Klaforan - officiella instruktioner för användning

• överkänslighet mot lidokain eller annan lokal amidtypsbedövning;
• intrarectal blockad utan pacemaker;
• allvarligt hjärtsvikt
• intravenös
• barn under 2,5 år (intramuskulär injektion)

klaforan

Klaforan: bruksanvisningar och recensioner

Latinnamn: Claforan

ATX-kod: J01DD01

Aktiv beståndsdel: cefotaxim (cefotaxim)

Tillverkare: Patheon UK (Storbritannien), Zentiva Saglik Urunleri Sanayi ve Ticaret A.S. (Turkiet), SOTEX Farm Firm (Ryssland)

Aktualisering av beskrivning och foto: 07/07/2018

Priserna på apotek: från 123 rubel.

Klaforan är ett semisyntetiskt antibiotikum läkemedel av cefalosporiner gruppen för parenteral användning.

Släpp form och sammansättning

Läkemedlet är tillgängligt som ett pulver för lösning för intravenös och intramuskulär administrering: gulvita eller vita (en färglösa glasflaskor i en kartong 1 en ampull och instruktioner för användning klaforan).

1 injektionsflaska innehåller aktiv substans: cefotaxim - 1 g (i form av cefotaximnatrium - 1,048 g).

Farmakologiska egenskaper

farmakodynamik

Cefotaxim är den aktiva substansen i Klafora, är ett semisyntetiskt antibiotikum av grupp III-cefalosporiner för parenteral användning.

Den har ett brett spektrum av åtgärder. Baktericid effekt. Resistent mot de flesta p-laktamas.

Cefotaxim aktiv mot Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Bacillus subtilis, Aeromonas hydrophila, Bordetella pertussis, Borrelia burgdorferi, Citrobacter diversus, Clostridium perfringens, Escherichia coli, Corynebacterium diphtheriae, Enterobacter spp. (Känslighet bestäms av data epidemiologi och stabilitet nivå i varje land), Eubacterium spp., Erysipelothrix insidiosa, Neisseria gonorrhoeae (i t. H. Producerande och producera ingen penicillinas stammar), Neisseria meningitidis, Propionibacterium spp., Providencia spp., Proteus vulgaris, Proteus mirabilis, Salmonella spp., Streptococcus spp. (inklusive Streptococcus pneumoniae), Haemophilus spp. (inklusive de som producerar och inte producerar penicillinasstammar, inklusive ampicillinresistenta), meticillinkänsliga stammar av Staphylococcus spp. (inklusive stammar som producerar och inte producerar penicillinas), Morganella morganii, Serratia spp. (känslighet bestäms av epidemiologiska data och resistansnivå i varje specifikt land), Veillonella spp., Shigella spp., Yersinia spp. (känslighet bestäms av epidemiologiska data och resistansnivå i varje enskilt land).

Resistent mot cefotaxim: Gramnegativa anaeroba bakterier, Enterococcus spp., Acinetobacter baumannii, Bacteroides fragilis, Listeria monocytogenes, Clostridium difficile, meticillinresistenta stammar av Staphylococcus spp., Pseudomonas cepacia och aspascents är på samma sätt som vi drabbas av fästningarna Staphylococcus spp.

farmakokinetik

Plasmakoncentrationen av cefotaxim i vuxna blod 5 minuter efter en enda intravenös injektion av 1 g av substansen är 100 μg / ml. Efter intramuskulär administrering av samma dos är den maximala plasmakoncentrationen i blodet 20-30 μg / ml, tiden för att nå den är 0,5 timmar.

T_1/2 (eliminationshalveringstid) - 1 och 1-1,5 timmar med intravenös och intramuskulär administrering.

Det binder till plasmaproteiner (huvudsakligen albumin) i en genomsnittlig nivå på 25-40%.

Cirka 90% av dosen utsöndras i urinen: i oförändrad form - 50%, i form av metaboliten desacetylcefotaxim - cirka 20%.

T_1/2 hos äldre patienter (över 80 år) ökar till 2,5 timmar.

I närvaro av nedsatt njurfunktion hos vuxna ändras inte volymen av fördelningen och värdet av T_1/2 går inte längre än 2,5 timmar även i de sista etapperna av njursvikt.

Plasmanivån och fördelningsvolymen för cefotaxim hos barn, nyfödda och förlossade födda barn liknar dem hos vuxna som får samma dos av läkemedlet i frekvensen mg / kg. T_1/2 Cefotaxim ligger i intervallet 0,75-1,5 timmar.

Plasmanivåerna av cefotaxim och fördelningsvolymen hos nyfödda och för tidigt födda barn liknar dem hos barn. Genomsnittlig T_1/2 substans är 1,4-6,4 timmar.

Indikationer för användning

Klaforan är ordinerat för behandling av infektionsinflammatoriska sjukdomar orsakade av mikroorganismer känsliga för cefotaxims verkan:

• Infektioner i luftvägarna och urogenitala systemet, mjuka vävnader, hud, leder, ben, centrala nervsystemet, inklusive meningit (förutom listeriose);
• Intra-abdominal (intra-abdominal) infektioner, inklusive peritonit;
• septicemi;
• endokardit;
• Bakteriemi.

För förebyggande av smittsamma komplikationer används Klaforan under obstetriska gynekologiska och urologiska operationer och kirurgiska ingrepp på mag-tarmkanalen.

Kontra

Användningen av Claforan är kontraindicerad i närvaro av överkänslighet mot cefalosporiner.

Vid upplösning av Clarafans pulver med lidokain (intramuskulär administrering) finns följande kontraindikationer för användningen av lösningen:

• Intravenös administrering;
• Intrakardiell blockad utan en etablerad pacemaker;
• Svårt hjärtsvikt
• Ålder upp till 2,5 år (intramuskulär injektion);
• Överkänslighet mot lidokain eller andra lokala anestetika av amidtyp.

Gravida kvinnor bör inte ordinera Klaforan eftersom det inte finns några tillförlitliga uppgifter som bekräftar dess effekt och säkerhet. Om du behöver behandling under amning rekommenderas amning att avbryta.

Klaforan, användningsanvisningar: metod och dosering

Lösningen av Claforan administreras intramuskulärt eller intravenöst (som en långsam injektion eller infusion).

Vid normal njurfunktion rekommenderas vuxna att följa följande doseringsschema:

• Okomplicerad gonorré: en gång intramuskulärt 0,5-1 g;
• Okomplicerade infektioner med måttlig svårighetsgrad: intramuskulärt eller intravenöst, endos - 1-2 g, dagligen - 2-6 g, intervallet mellan injektioner - 8-12 timmar;
• Svåra infektioner: intravenös singeldos - 2 g, dagligen - 6-8 g, intervallet mellan injektioner - 6-8 timmar.

Om infektionsstammarna inte är tillräckligt känsliga för läkemedlets verkan, är det enda sättet att bekräfta Claforans effektivitet ett test för att bestämma dess känslighet för det.

Vuxna med njurfunktionella störningar (med clearance av kreatinin (CK) på 10 ml per minut och mindre) en enstaka dos bör minskas med 2 gånger, samtidigt som pausens varaktighet hålls kvar mellan injektionerna (den dagliga dosen minskar med 2 gånger).

Om det inte är möjligt att mäta QC kan det beräknas baserat på graden av serumkreatinin med användning av Cockroft-formuläret för vuxna.

Män kan tillämpa en av två formler:

• Kroppsvikt (kg) x (140-ålder) / 72 x serumkreatinin (mg / dL);
• Kroppsvikt (kg) x (140-ålder) / 0,814 x serumkreatinin (μmol / l).

Kvinnor för att beräkna QC bör använda formeln: 0,85 x indikator för män.

Claforan ordineras för hemodialys i en daglig dos på 1-2 g (bestämd av infektionens svårighetsgrad, lösningen administreras efter att proceduren är över).

Rekommenderad dosering av Claforan för barn:

• För tidigt födda barn (upp till 1 vecka av livet): intravenös daglig dos - 0,05-0,1 g / kg, uppdelad i 2 administrationer med en paus på 12 timmar;
• För tidigt födda barn (1-4 veckor av livet): intravenös daglig dos - 0,075-0,15 g / kg, uppdelad i 3 administreringar med ett intervall på 8 timmar;
• Barn som väger upp till 50 kg: intravenöst eller intramuskulärt är den dagliga dosen 0,05-0,1 g / kg (administrerad med en paus på 6-8 timmar). Överstiga inte den dagliga dosen på 2 g. Vid allvarliga infektioner, inklusive meningit, är en ökning av den dagliga dosen 2 gånger möjlig;
• Barn som väger 50 kg eller mer: läkemedlet används i vuxna doser.

Barn upp till 2,5 år är strängt kontraindicerade för intramuskulär administrering av Claforan upplöst med 1% lidokain.

För att förhindra förekomst av postoperativa infektioner före operation under induktionsanestesi administreras Klaforan intramuskulärt eller intravenöst i en dos av 1 g. Upprepad administrering i samma dos utförs 6-12 timmar efter operationen.

Vid applicering av klämmor på navelvenen under en kejsarsnitt administreras lösningen intravenöst i en dos av 1 g och efter 6-12 timmar återintroduceras samma dos av Klaforan (intramuskulärt eller intravenöst).

Varaktigheten av behandlingen bestäms individuellt av läkaren.

För att framställa lösningen för intramuskulära injektioner klaforan pulver som skall upplösas i sterilt vatten för injektion 4 ml för en g pulver och 10 ml av 2 som lösningsmedel kan användas en% lidokainlösning (intravenös strängt kontraindicerat).

För att förbereda en lösning för intravenös administrering upplöses 1 g eller 2 g pulver i 40-100 ml av en infusionslösning eller sterilt vatten för injektion. Injektionen ska utföras långsamt över 3-5 minuter (på grund av den möjliga utvecklingen av livshotande arytmier med administrering av Claforan via den centrala venösa katetern). För infusioner kan du använda sådana lösningar (Cefotaxim-koncentrationen 1 g / 250 ml), såsom vatten för injektion, 0,9% natriumkloridlösning, Ringer-lösning, 5% glukoslösning (dextros), natriumlaktatlösning och även iosteryllösningar, hemacletz, 12% reomacrodex, 6% makrodex, tufuzin V.

Vid upplösning av pulvret bör aseptiska förhållanden säkerställas, speciellt om Clarafans lösning inte injiceras omedelbart.

Biverkningar

• Kardiovaskulärt system: i sällsynta fall - arytmier (när bolus administreras via en central venøs kateter);
• Urinvägar: nedsatt njurfunktion (ökad kreatininnivå), speciellt vid samtidig användning med aminoglykosider; mycket sällan interstitial nefrit;
• Matsmältningssystemet: - kräkningar, illamående, buksmärta, förhöjda leverenzymer (GGT, ALT, LDH, aspartataminotransferas, alkaliskt fosfatas) och / eller bilirubin, diarré (kan tyda på enterokolit utveckling som ibland åtföljs av utseendet i avföringen blod, en speciell form av enterocolit är pseudomembranös kolit);
• Central nervsystemet: encefalopati (med introduktion av höga doser), speciellt mot bakgrund av njursvikt;
• Hematopoietiskt system: neutropeni; sällan - eosinofili, trombocytopeni, agranulocytos; i sällsynta fall - hemolytisk anemi
• Allergiska reaktioner: urtikaria, rodnad i huden, angioödem, utslag, bronkospasm; mycket sällan - Stevens-Johnsons syndrom, erytem multiforme, anafylaktisk chock, toxisk epidermal nekrolys (Lyells syndrom);
• Lokala reaktioner: inflammation på injektionsstället;
• Annat: feber, svaghet, superinfektion.

Vid behandling av borrelios kan följande störningar uppstå: andningssvårigheter, hudutslag, feber, klåda, Jarish-Herxheimers reaktion (under de första dagarna av behandlingen), förhöjda nivåer av leverenzymer, leukopeni, obehag i lederna.

överdos

Huvudsymptom: risk för reversibel encefalopati.

Terapi: symptomatisk behandling. Det finns ingen specifik motgift.

Särskilda instruktioner

Innan du börjar använda Claforan bör en allergisk historia samlas in, särskilt med avseende på indikationer på allergisk diatese, överkänslighetsreaktioner mot beta-laktamantibiotika. I 5-10% av fallen uppstår överallergi mellan cefalosporiner och penicilliner. Med extrem försiktighet bör Claforan ordineras till patienter med indikationer på en historia av allergiska reaktioner mot penicillin.

Förekomsten av anamnestiska data om överkänslighetsreaktioner med direkt typ av cefalosporiner är en strikt kontraindikation för användningen av Claforan. Vid tvivel kräver den första injektionen av lösningen närvaron av en läkare som är förknippad med sannolikheten för anafylaktiska reaktioner.

Med utvecklingen av överkänslighetsreaktioner avbryter Klaforan.

Under de första veckorna av behandlingen kan pseudomembranös kolit utvecklas, vilket uppenbaras av allvarlig förlängd diarré. Diagnosen bekräftas av histologisk undersökning och / eller koloskopi. Denna komplikation är mycket allvarlig, så du bör omedelbart avbryta behandlingen och förskriva adekvat behandling (inklusive oral administrering av metronidazol eller vankomycin).

Vid samtidig tillsättning av Claforan med potentiellt nefrotoxiska läkemedel (aminoglykosidantibiotika, diuretika) måste njurfunktionen övervakas, vilket är förenat med risken för nefrotoxisk verkan.

Om det behövs bör man begränsa natriumintaget med att cefotaximnatriumsalt innehåller 48,2 mg / g natrium.

Användningen av Klaforan rekommenderar användningen av glukosoxidasmetoder för bestämning av blodsockernivån, vilket är associerat med utvecklingen av falskt positiva resultat vid användning av icke-specifika reagenser.

Under perioden av behandling kan ett Coombs falskt positivt test inträffa.

Det är nödvändigt att kontrollera graden av Claforan injektion.

Vid långvarig behandling (längre än 10 dagar) är det nödvändigt att övervaka mönstret av perifert blod. Med utvecklingen av neutropeni avbryts Claforan.

Använd under graviditet och amning

Klaforan under graviditet / laktation är inte föreskriven.

Använd i barndomen

Användning av Claforan intramuskulärt vid användning av lidokain som lösningsmedel hos patienter yngre än 2,5 år är kontraindicerat.

Läkemedelsinteraktion

Vid samtidig förskrivning av Claforan med vissa läkemedel kan följande effekter uppträda:

• Probenecid: Fördröjd utsöndring och ökade plasmakoncentrationer av cefotaxim;
• Preparat med nefrotoxisk effekt: Förstärkning av deras nefrotoxiska effekt.

Lösningen av Claforan ska inte blandas i samma infusionslösning eller spruta med lösningar av andra antibiotika (inklusive aminoglykosider).

analoger

Analoger klaforan är Klafotaksim, Intrataksim, Liforan, Kefoteks, Oritaks, Klafobrin, Oritaksim, Spirozin, Taltsef, Tsetaks, Tirotaks, Tsefabol, Tartsefoksim, Tsefantral, taxi-om-bud Tsefosin, Rezibelakta, cefotaxim, cefotaxim Lek, cefotaxim Sandoz Cefotaxim-flaska, cefotaxim-promed, cefotaxim-DS, cefotaximnatrium, cefotaximelf, cefotaxim-LEKSVM, cefotaximnatriumsalt.

Villkor för lagring

Förvara i mörker, utom räckhåll för barn vid en temperatur upp till 25 ° C.

Hållbarhet - 2 år.

Förvaring av beredda lösningar:

• Lösningen för intramuskulär injektion, beredd med vatten för injektion eller 0,5% eller 1% lösning av lidokainhydroklorid: 8 timmar (vid rumstemperatur upp till 25 ° C) eller 24 timmar (vid förvaring vid 2-8 ° C skyddad från ljuspunkt);
• Infusionslösning, beredd med infusionslösningar: 8 timmar (lösning hemaktsel, tutofusin eller yonosteril) eller 6 timmar (10% lösning av dextros (glukos), reomacrodex eller makrodex);
• Infusions- eller injektionsvätska, beredda med vatten för injektion: 12 timmar (vid rumstemperatur upp till 25 ° C) eller 24 timmar (vid förvaring vid 2-8 ° C på mörk plats). Utseendet på en blekgul nyans av att minska läkemedlets aktivitet betyder inte.

Försäljningsvillkor för apotek

Recept.

Recensioner för Klaforan

Recensioner av Klaforan är mestadels positiva. Det karakteriseras som ett mycket effektivt läkemedel med ett brett spektrum av handling och god tolerans. I sällsynta fall finns det lokala biverkningar på Klaforans injektionsställ. Kostnaden i jämförelse med kamrater uppskattas som hög.

Priset på Claforan i apotek

Det ungefärliga priset på Klaforan (1 flaska 1 g vardera) är 93-159 rubel.

Claforan ® (Claforan ®)

Aktiv beståndsdel:

Innehållet

Farmakologisk grupp

Nosologisk klassificering (ICD-10)

Sammansättning och frisättningsform

i ampuller (komplett med ett lösningsmedel i ampuller); i lådan 1 flaska.

Beskrivning av doseringsformen

Vitt eller gulaktigt vitt pulver.

funktionen

Semisyntetisk antibiotikumgrupp cephalosporiner III generation för parenteral användning.

Farmakologisk aktivitet

farmakodynamik

Cefotaxim är bakteriedödande. Det är också resistent mot de flesta p-laktamas.

Läkemedlet är vanligtvis känsligt för: Aeromonas hydrophila; Bacillus subtilis; Bordetella pertussis; Borrelia burgdorferi; Moraxella (Branhamella) catarrhalis; Citrobacter diversus; Clostridium perfringens; Corynebacterium diphtheriae; Escherichia coli; Enterobacter spp. (känsligheten beror på epidemiologiska data och om resistensnivå i varje enskilt land) Erysipelothrix insidiosa; Eubacterium; Haemophilus penicillinasbildande och icke-penicillinasbildande stammar, inkluderande ampi-R; Klebsiella pneumoniae; Klebsiella oxytoka; Methi-S-Staphylococcus, inklusive penicillinbildande och icke-penicillinbildande stammar; Morganella morganii; Neisseria gonorrhoeae, inklusive penicillinbildande och icke-penicillinbildande stammar; Neisseria meningitidis; Propionibacterium; Proteus mirabilis, vulgaris; Providencia; Streptococcus pneumoniae, Salmonella; Seratia spp. (känsligheten beror på epidemiologiska data och om resistensnivå i varje enskilt land) Shigella, Streptococcus spp.; Veillonella; Yersinia (känslighet beror på epidemiologiska data och om resistensnivå i varje specifikt land).

Läkemedelsresistent: Acinetobacter baumannii, Bacteroides fragilis; Clostridium difficile; Enterococcus; gram-negativa anaerober; Listeria monocytogenes, Methi-R staphylococcus; Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas cepacia; Stenotrophomonas maltophilia.

farmakokinetik

Hos vuxna, 5 minuter efter en enda IV-administrering av 1 g cefotaxim, är plasmakoncentrationen 100 μg / ml. Efter intravenös administrering av cefotaxim i samma dos detekteras maximal plasmakoncentration efter 0,5 timmar och varierar från 20 till 30 μg / ml.

T_1/2 Läkemedlet är 1 timme med introduktionstiden och 1-1,5 timmar med injektion per minut.

Plasmaproteinbindning (övervägande albumin) är i genomsnitt 25-40%.

Cirka 90% av den administrerade dosen utsöndras i urinen: 50% i oförändrad form och ca 20% i form av en metabolit, desacetylfofotaxim.

Hos äldre (över 80 år) T_1/2 Cefotaxim ökar till 2,5 h.

Hos vuxna med nedsatt njurfunktion ändras inte volymen av fördelning, och T_1/2 inte överstiger 2,5 h, även i de senare skedena av njursvikt.

Hos barn, nyfödda och prematurfödda barn, plasma cefotaxim och distributionsvolymen liknar dem hos vuxna som får samma dos av läkemedlet i mg / kg. T_1/2 Cefotaxim varierar från 0,75 till 1,5 h.

Hos nyfödda och födda barn förekommer plasma cefotaximnivå och fördelningsvolym som hos barn. Genomsnittlig T_1/2 Cefotaxim varierar från 1,4 till 6,4 timmar.

Indikationer läkemedel Claforan ®

Behandling av infektioner orsakade av mikroorganismer känsliga för drogen:

luftvägsinfektioner;

urinvägsinfektioner;

intra-abdominala infektioner (inklusive peritonit)

meningit (med undantag för listeriose) och andra CNS-infektioner;

hud- och mjukvävnadsinfektioner;

infektioner av ben och leder

förebyggande av infektioner efter operation i mag-tarmkanalen, urologisk och obstetrisk-gynekologisk verksamhet.

Kontra

överkänslighet mot cefalosporiner

För former innehållande lidokain:

- överkänslighet mot lidokain eller annan lokal amidtypsbedövning;

- intrakardiell blockad utan en etablerad pacemaker

- allvarligt hjärtsvikt

- barn under 2,5 år (w / m introduktion).

Använd under graviditet och amning

Cefotaxim passerar placenta barriären.

Studier utförda på djur avslöjade inte läkemedlets teratogena effekt. Säkerheten att använda cefotaxim under graviditeten bestämdes dock inte hos människor, så läkemedlet ska inte användas under graviditeten.

Cefotaxim passerar i bröstmjölk, så vid behov bör utnämningen av narkotikamedbrottet avbrytas.

Biverkningar

Anafylaktiska reaktioner: angioödem, bronkospasm, svaghet, sällan - anafylaktisk chock.

Hudreaktioner: utslag, rodnad, urtikaria. Precis som vid andra cefalosporiner är det mycket sällsynt att utveckla sådana komplikationer som erytem multiforme, Stevens-Johnsons syndrom, giftig hudnekrolys.

Gastrointestinala reaktioner: illamående, kräkningar, buksmärtor, diarré kan förekomma. Liksom vid utnämningen av andra bredspektrum antibiotika kan diarré vara ett symptom på enterokolit, vilket i vissa fall åtföljs av blodets utseende i avföringen. En speciell form av enterocolit är pseudomembranös kolit (se "Särskilda instruktioner").

Reaktioner från levern: ökade leverenzym (ALT, AST, LDH, GGT, alkaliskt fosfatas) och / eller bilirubin.

Reaktioner från perifert blod: neutropeni, sällan - agranulocytos, eosinofili, trombocytopeni, i sällsynta fall - hemolytisk anemi.

Reaktioner från njurarna: Nedsatt njurfunktion (ökning av kreatininivå), särskilt i kombination med aminoglykosider, observeras fall av interstitial nefrit i mycket sällsynta fall.

Reaktioner från centrala nervsystemet: encefalopati (vid introduktion av stora doser), speciellt hos patienter med nedsatt njurfunktion.

Reaktioner från kardiovaskulärsystemet: i enskilda fall - arytmier följt av bolusinjektion genom en central venøs kateter (se "Dosering och administrering").

Annat: feber, inflammation på injektionsstället, superinfektion.

Vid behandling av borreliosis: Yarish-Herxheimers reaktion (under de första behandlingsdagarna), hudutslag, klåda, feber, leukopeni, förhöjda nivåer av leverenzymer, andningssvårigheter och obehag i lederna.

Förutom ovanstående bör administrationshastigheten för läkemedlet kontrolleras (se "Dosering och administrering"), liksom njurfunktionen bör övervakas i samtliga fall av kombinerad användning av cefotaxim med aminoglykosider.

Hos patienter som behöver en begränsning av natriumintag bör natriumhalten cefotaximnatriumsalt (48,2 mg / g) beaktas. Med en behandlingstid (mer än 10 dagar) ska antalet leukocyter övervakas och, vid neutropeni, ska behandlingen stoppas.

interaktion

Probenecid försenar utsöndring och ökar plasmakoncentrationen av cefalosporiner.

Som vid andra cephalosporiner kan cefotaxim förstärka den nefrotoxiska effekten av läkemedel med nefrotoxisk effekt.

Under behandling med cefalosporiner kan ett positivt Coombs-test inträffa.

Användningen av glukosoxidasmetoder för bestämning av blodsockernivån rekommenderas på grund av utvecklingen av falskt positiva resultat vid användning av icke-specifika reagenser.

Kompatibilitetsanvisningar: cefotaxim ska inte blandas med andra antibiotika, både i samma spruta och i samma infusionslösning.

Detta gäller också för aminoglykosider.

För infusioner kan följande lösningar användas (Cefotaxim-koncentration 1 g / 250 ml): vatten för injektion, 0,9% natriumkloridlösning, 5% dextros, Ringers lösning, natriumlactat och även: Hemaccel, Yonosteril, Macrodex 6% Reomacrox 12%, Tutofuzin V.

Dosering och administrering

V / m, in / i (i form av en långsam injektion eller infusion).

Dosering hos vuxna med normal njurfunktion:

Med okomplicerad gonorré är en enstaka dos 0,5-1 g och injiceras en gång om dagen.

Med okomplicerade infektioner med måttlig svårighetsgrad administreras cefotaxim i en enstaka dos på 1-2 g intramuskulärt eller intravenöst efter 8-12 timmar, så den dagliga dosen varierar från 2 till 6 g.

Vid allvarliga infektioner är en enstaka dos 2 g och administreras iv i 6-8 timmar, så den dagliga dosen varierar mellan 6 och 8 g.

I fall då infektionen orsakas av otillräckligt känsliga stammar är antibiotikaresensibilitetstestet det enda sättet att bekräfta effekten av cefotaxim.

Dosering hos vuxna med nedsatt njurfunktion:

I de fall kreatininnivån är mindre än 10 ml / min används en halv enstaka dos. Injektionsintervallet förblir oförändrat (se ovan).

Följaktligen reduceras den dagliga dosen också med 2 gånger.

I de fall där Cl-kreatinin inte kan mätas kan den beräknas från nivån av serumkreatinin med användning av Cockroft-formuläret för vuxna.

Cl kreatinin (ml / min) = Vikt (kg) × (140 - ålder) / 72 × kreatinin (mg /%)

Vikt (kg) × (140 - ålder) / 0,814 × kreatinin (mmol / l)

Cl kreatinin (ml / min) = 0,85 × indikator hos män

För patienter i hemodialys: 1-2 g per dag, beroende på infektionens svårighetsgrad. På dialysdagen administreras cefotaxim efter dialysens slut.

Vid tidigt födda barn (upp till 1 veckas livstid) är den dagliga dosen av läkemedlet 50-100 mg / kg och införs in / in med ett intervall på 12 timmar.

Vid tidigt födda barn (1-4 veckors ålder) är den dagliga dosen av läkemedlet 75-150 mg / kg och administreras IV med ett intervall om 8 timmar.

Hos barn som väger upp till 50 kg är den dagliga dosen av läkemedlet 50-100 mg / kg och administreras intravenöst eller intramuskulärt med ett intervall på 6-8 timmar.

Observera att den dagliga dosen aldrig ska överstiga 2 g. Vid allvarliga infektioner, till exempel meningit, är det möjligt att öka den dagliga dosen med 2 gånger. V / m introduktion med 1% lidokain är strängt kontraindicerat för barn upp till 2,5 år.

För barn som väger 50 kg eller mer, är läkemedlet ordinerat i samma dos som vuxna.

För att förhindra utvecklingen av infektioner före operationen administreras 1 g intramuskulärt eller intravenöst vanligen med början av anestesi, med upprepad administrering 6-12 timmar efter operationen.

När man utför en kejsarsnitt, när momentet på klämmorna på navelvenen appliceras intravenöst, injiceras 1 g av läkemedlet, därefter efter 6-12 timmar, på nytt 1 g cefotaxim intramuskulärt eller intravenöst.

Metod och varaktighet: För intravenösa injektioner upplöses cefotaxim med sterilt vatten för injektion i en mängd av 4 ml för 1 g och 10 ml för 2 g. För intravenös infusion löses 1 eller 2 g av läkemedlet i 40-100 ml sterilt vatten för injektions- eller infusionslösning. Lösningen ska injiceras långsamt under en period av 3-5 minuter, på grund av den möjliga utvecklingen av livshotande arytmier när cefotaxim administreras via en central venøs kateter.

Med i / m-administrering kan innehållet i cefotaxim-ampullen upplösas i vatten för injektion eller i 1% lidokainlösning. När det gäller lidokain är det strängt kontraindicerat i / vid införandet av läkemedlet (se "Särskilda instruktioner").

Behandlingstiden bestäms individuellt.

Anm.: Aseptiska förhållanden måste säkerställas vid utspädning av injektionsflaskans innehåll och beredning av lösningen (speciellt om utspädd cefotaxim inte ges omedelbart).

överdos

Det finns risk för reversibel encefalopati med användning av höga doser av β-laktamantibiotika, inklusive cefotaxim. Det finns ingen specifik motgift.

Särskilda instruktioner

- administrering av cefalosporiner kräver insamling av allergisk historia (allergisk diatese, överkänslighetsreaktioner mot β-laktamantibiotika);

- Om patienten har utvecklat en överkänslighetsreaktion, ska behandlingen avbrytas.

- Cefotaximanvändning är strängt kontraindicerad hos patienter med tidigare överkänslighetsegenskaper mot cefalosporiner. I fall av tvivel är närvaron av en läkare vid den första injektionen av läkemedlet obligatoriskt på grund av en möjlig anafylaktisk reaktion;

- Det finns en cross-allergi mellan cefalosporiner och penicilliner, vilket förekommer i 5-10% av fallen. Hos personer med historia om indikationer på allergi mot penicilliner används läkemedlet med ytterst försiktighet.

Under de första veckorna av behandlingen kan pseudomembranös kolit uppträda, manifesterad av svår, långvarig diarré. Diagnosen bekräftas genom koloskopi och / eller histologisk undersökning. Denna komplikation anses vara mycket allvarlig: Stoppa omedelbart administreringen av Claforan och föreskriva adekvat terapi, inklusive oral vankomycin eller metronidazol.

Vid användning av lidokain som lösningsmedel är det nödvändigt att ta hänsyn till informationen i avsnittet "Kontraindikationer".

Lösningarnas hållbarhet efter utspädning

För i / m-injektioner: sterilt cefotaximpulver efter utspädning i vatten eller 0,5 eller 1% lösning av lidokainhydroklorid är kemiskt stabil under 8 timmar (vid rumstemperatur högst + 25 ° C) eller i 24 timmar (vid 2- 8 ° C, skyddad mot ljus).

För injektion eller infusion när det löses med vatten för injektion: i 12 timmar (vid rumstemperatur högst + 25 ° C) eller i 24 timmar (vid 2-8 ° C, på en mörk plats). En blekt gul nyans av lösningen betyder inte en minskning av antibiotikans aktivitet.

För infusioner i infusionslösningar: sterilt cefotaximpulver är kemiskt stabilt i 8 timmar efter utspädning i en lösning av Hemaccel, Yonosteril eller Tutofusin och i 6 timmar efter utspädning i en 10% lösning av glukos, Macrodex eller Reomacrodex.

Förvaringsförhållanden för läkemedlet Claforan ®

Förvaras oåtkomligt för barn.

Hållbarheten för läkemedlet Claforan ®

Använd inte efter utgångsdatumet på förpackningen.

klaforan

Klaforan - ett antimikrobiellt läkemedel med bakteriedödande effekt, avsedd för systemisk användning.

Släpp form och sammansättning

Klaforan frisätts i form av ett pulver - kristallint vitt eller gulvitt i färg för att förbereda en lösning för intravenös och intramuskulär administrering (1 g i klara glasflaskor, 1 injektionsflaska i kartongförpackning komplett med lösningsmedel).

Aktiv ingrediens: cefotaximnatrium (i 1 flaska - 1,048 g, vilket motsvarar innehållet av cefotaxim - 1 g).

Indikationer för användning

Förebyggande av smittsamma komplikationer efter obstetriska gynekologiska och urologiska operationer, samt kirurgi i mag-tarmkanalen.

Terapi av infektiösa och inflammatoriska sjukdomar, vars orsakssamband är mikroorganismer som är känsliga för läkemedlet:

• Intraabdominala infektioner;
• Luftvägsinfektioner;
• endokardit;
• Urinvägsinfektioner;
• bakteriemi;
• Infektioner av ben och leder
• septicemi;
• Infektioner av huden och mjuka vävnader;
• Infektioner i centrala nervsystemet.

Kontra

Överkänslighet mot cefalosporiner.

Vid användning av lidokain som lösningsmedel (med intramuskulär administrering av läkemedlet) är kontraindikationer för användning:

• Intravenös administrering;
• Intrakardiell blockad utan en etablerad pacemaker;
• Svårt hjärtsvikt
• Barnens ålder upp till 2,5 år;
• Överkänslighet mot lidokain eller annan lokalanestetisk amidtyp.

Dosering och administrering

Läkemedlet administreras intramuskulärt eller intravenöst som en långsam injektion eller infusion.

Dos av läkemedlet för vuxna med:

• Okomplicerad gonorré för patienter med normal njurfunktion - intramuskulärt 0,5-1 g en gång;
• Okomplicerade infektioner med måttlig svårighetsgrad - intramuskulärt eller intravenöst 1-2 g med ett intervall på 8-12 timmar, en daglig dos av 2-6 g;
• Svåra infektioner - intravenös 2 g, intervallet mellan injektioner - 6-8 h, den dagliga dosen - 6-8 g

För infektioner orsakade av stammar som inte är känsliga för läkemedlet, är det enda sättet att bekräfta Claforans effektivitet att testa känsligheten för antibiotikumet.

En engångsdos för vuxna med nedsatt njurfunktion (kreatininclearance 10 ml / min eller mindre) halveras utan att ändra intervallet mellan injektioner. Den dagliga dosen i sådana fall halveras också.

Om kreatininclearance inte kan mätas beräknas den med nivået av serumkreatinin med användning av Cockroft-formuläret för vuxna.

Den dagliga dosen av läkemedlet för patienter i hemodialys, beroende på infektionens svårighetsgrad, är 1-2 g. Vid dialysdagen ska läkemedlet administreras efter avslutad procedur.

Daglig dos av antibiotikum för barn:

• De födda för tidigt, i den första veckan av livet - 0,05-0,1 g per 1 kg kroppsvikt intravenöst, uppdelat i två administrationer med ett intervall på 12 timmar;
• För tidiga födda, från 7 till 28 dagar av livet - 0,075-0,15 g per 1 kg kroppsvikt intravenöst, uppdelat i tre administreringar med ett intervall på 8 timmar;
• Med en kroppsvikt på mindre än 50 kg - 0,05-0,1 g per 1 kg kroppsvikt intravenöst eller intramuskulärt med ett intervall på 6-8 timmar men inte mer än 2 g. Det är tillåtet att öka dosen med 2 gånger med allvarliga infektioner (inklusive. meningit);
• Med en kroppsvikt på 50 kg eller mer är det samma som för vuxna.

Intramuskulär administrering av läkemedlet med 1% lidokainlösning är strängt kontraindicerat hos barn under 2,5 år.

Före operation under induktion av anestesi för att förhindra utveckling av postoperativa infektioner administreras lösningen intravenöst eller intramuskulärt i en dos av 1 g med upprepad administrering 6-12 timmar efter operationen.

Vid utförande av kejsarsnitt vid tidpunkten för applicering av klämmorna på navelsträngen administreras läkemedlet intravenöst i en dos av 1 g, sedan efter 6-12 timmar administreras 1 g av lösningen intravenöst eller intramuskulärt.

Varaktigheten av behandlingen bestäms individuellt.

Regler för beredning av injektionslösningar:

• Lösning för intramuskulär injektion - 1-2 g av pulvret löses i 4-8 ml sterilt vatten för injektion. Också som lösningsmedel kan användas 1% lösning av lidokain, medan intravenös administrering av Claforan är strängt kontraindicerad;
• Lösning för intravenös administrering - 1-2 g av pulvret är upplöst i 40-100 ml infusionslösning eller sterilt vatten för injektion. Injektionen utförs långsamt över 3-5 minuter, som vid införandet av cefotaxim genom den centrala venösa katetern kan livshotande arytmier utvecklas. Också som lösningsmedel kan 0,9% natriumkloridlösning, vatten för injektion, Ringer lösning, natriumlaktatlösning, 5% glukoslösning (dextros), yonosteril, hemacel, tutofuzin B, makrodex 6%, reomacrodex 12 användas.

Vid upplösning av torrsubstans för injektioner och beredning av lösningar för injektioner bör aseptiska förhållanden ges, särskilt om den beredda lösningen inte injiceras omedelbart.

Biverkningar

• Urinvägar: nedsatt njurfunktion, speciellt vid användning i kombination med aminoglykosider; mycket sällan interstitial nefrit;
• Central nervsystemet: encefalopati, om läkemedlet administreras i höga doser, särskilt hos patienter med nedsatt njurfunktion;
• Matsmältningssystemet: möjligt - buksmärta, illamående, diarré, kräkningar, ökad aktivitet av leverenzymer och / eller bilirubin;
• Kardiovaskulärt system: i sällsynta fall - arytmier (om introduktionen utförs bolus, genom den centrala venösa katetern);
• Hematopoietiskt system: neutropeni; sällan - eosinofili, trombocytopeni, agranulocytos; i sällsynta fall - hemolytisk anemi
• Allergiska reaktioner: bronkospasm, angioödem, urtikaria, hudrödhet, utslag; mycket sällan - Stevens-Johnsons syndrom, erytem multiforme, toxisk epidermal nekrolys, anafylaktisk chock;
• Lokala reaktioner: inflammation på injektionsstället;
• Annat: feber, superinfektion, svaghet;
• Vid behandling av borrelios: obehag i lederna, ökade leverenzym, hudutslag, feber, leukopeni, andningssvårigheter, Yarish-Herksheimers reaktion (under de första dagarna av behandlingen).

Särskilda instruktioner

Innan läkemedlet förskrivs, bör en allergisk historia samlas in, särskilt med avseende på indikationer på överkänslighetsreaktioner mot beta-laktamantibiotika och allergisk diatese. Känd överallergi mellan cefalosporiner och penicilliner, som förekommer i 5-10% av fallen. I detta hänseende, till patienter med en historia som det finns indikationer på allergiska reaktioner på penicillin, används Claforan med extrem försiktighet.

Läkemedlet är strängt kontraindicerat hos patienter i historien som det finns indikationer på omedelbar typ överkänslighetsreaktioner mot cefalosporiner. Vid eventuell tvivel är närvaron av en läkare vid den första injektionen av lösningen obligatorisk, eftersom en anafylaktisk reaktion är möjlig.

Om överkänslighetsreaktioner uppstår, avbryts läkemedlet.

Under de första veckorna av behandlingen kan pseudomembranös kolit inträffa, vilket uppenbaras av svår, långvarig diarré. Diagnosen bekräftas av histologisk undersökning och / eller koloskopi. Denna komplikation anses vara mycket allvarlig. Läkemedlet avbryts omedelbart och lämplig behandling föreskrivs, inklusive oral administrering av metronidazol eller vankomycin.

Vid användning av läkemedlet i kombination med potentiellt nefrotoxiska läkemedel (diuretika, aminoglykosidantibiotika) ska njurfunktionen övervakas.

Patienter som behöver begränsa natriumintag bör ta hänsyn till natriumhalten (48,2 mg / g) i cefotaximnatriumsalt.

Under behandling kan ett Coombs falskt positivt test inträffa.

I samband med utvecklingen av falskt positiva resultat vid användning av icke-specifika reagens rekommenderas under användningstiden att använda glukosoxidasmetoder för att bestämma nivån av glukos i blodet.

Administreringshastigheten för läkemedlet bör kontrolleras.

Vid långvarig behandling med Claforan (mer än 10 dagar) ska bilden av perifert blod övervakas. Med utvecklingen av neutropeni bör behandlingen avbrytas.

Läkemedelsinteraktion

Probenecid med samtidig användning med läkemedlet ökar plasmakoncentrationen av cefotaxim och försämrar utsöndringen.

Vid samtidig användning med droger som har nefrotoxisk effekt kan de förstärka deras nefrotoxiska effekt.

Claphorinlösningen är farmaceutiskt inkompatibel med lösningar av andra antibiotika (inklusive aminoglykosider) i en enda spruta eller infusionslösning.

Villkor för lagring

Förvaras vid en temperatur som inte överstiger 25 ° C på en torr, mörk plats och utom räckhåll för barn.

Hållbarhet - 2 år.

Förvaring av den beredda lösningen:

• För intramuskulär administrering är lösningsmedlet vatten för injektion eller 0,5% (1%) lidokainhydrokloridlösning kemiskt stabil under 8 timmar (rumstemperatur) eller 24 timmar (temperatur från 2 till 8 ° C);
• För injektion eller infusion - lösningsmedlet är vatten för injektion - kemiskt stabilt i 12 timmar (rumstemperatur) eller 24 timmar (temperatur från 2 till 8 ° C). En blekgul nyans av lösningen är inte ett tecken på en minskning av antibiotikans aktivitet;
• För infusioner - lösningsmedel, infusionslösningar - är kemiskt stabila i 8 timmar efter utspädning i en lösning av tufuzin, yonosteril eller hemacolla och i 6 timmar efter utspädning i 10% glukoslösning (dextros), reomacrodex och makrodex.

Fanns ett misstag i texten? Markera den och tryck Ctrl + Enter.

Läkemedlet "Klaforan" - anvisningar för användning, beskrivning och recensioner

Indikationer för användning av läkemedlet Claforan

Behandling av infektioner orsakade av mikroorganismer känsliga för drogen:

luftvägsinfektioner;

urinvägsinfektioner;

intra-abdominala infektioner (inklusive peritonit)

meningit (med undantag för listeriose) och andra CNS-infektioner;

hud- och mjukvävnadsinfektioner;

infektioner av ben och leder

förebyggande av infektioner efter operation i mag-tarmkanalen, urologisk och obstetrisk-gynekologisk verksamhet.

Form frisättning läkemedel Claforan

pulver till lösning för intravenös och intramuskulär administrering av 1 g; en flaska (flaska) med ett lösningsmedel i ampuller, en låda (lådan) 1;

pulver till lösning för intravenös och intramuskulär administrering av 1 g; en flaska (flaska) med ett lösningsmedel i ampuller, en låda (lådan) 1;

pulver till lösning för intravenös och intramuskulär administrering av 1 g; flaska (flaska), lådan (lådan) 1;

pulver till lösning för intravenös och intramuskulär administrering av 1 g; flaska (flaska), pall 162, transportlåda 110;

struktur
Pulver till lösning för intravenös och intramuskulär injektion av 1 fl.
cefotaxim 1 g
(motsvarar 1,048 g cefotaximnatriumsalt)
i ampuller (komplett med ett lösningsmedel i ampuller); i lådan 1 flaska.

Farmakodynamik för läkemedlet Claforan

Cefotaxim är bakteriedödande. Det är också resistent mot de flesta p-laktamas.

Läkemedlet är vanligtvis känsligt för: Aeromonas hydrophila; Bacillus subtilis; Bordetella pertussis; Borrelia burgdorferi; Moraxella (Branhamella) catarrhalis; Citrobacter diversus; Clostridium perfringens; Corynebacterium diphtheriae; Escherichia coli; Enterobacter spp. (känsligheten beror på epidemiologiska data och om resistensnivå i varje enskilt land) Erysipelothrix insidiosa; Eubacterium; Haemophilus penicillinasbildande och icke-penicillinasbildande stammar, inkluderande ampi-R; Klebsiella pneumoniae; Klebsiella oxytoka; Methi-S-Staphylococcus, inklusive penicillinbildande och icke-penicillinbildande stammar; Morganella morganii; Neisseria gonorrhoeae, inklusive penicillinbildande och icke-penicillinbildande stammar; Neisseria meningitidis; Propionibacterium; Proteus mirabilis, vulgaris; Providencia; Streptococcus pneumoniae, Salmonella; Seratia spp. (känsligheten beror på epidemiologiska data och om resistensnivå i varje enskilt land) Shigella, Streptococcus spp.; Veillonella; Yersinia (känslighet beror på epidemiologiska data och om resistensnivå i varje specifikt land).

Läkemedelsresistent: Acinetobacter baumannii, Bacteroides fragilis; Clostridium difficile; Enterococcus; gram-negativa anaerober; Listeria monocytogenes, Methi-R staphylococcus; Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas cepacia; Stenotrophomonas maltophilia.

Farmakokinetiken för läkemedlet Claforan

Hos vuxna, 5 minuter efter en enda IV-administrering av 1 g cefotaxim, är plasmakoncentrationen 100 μg / ml. Efter intravenös administrering av cefotaxim i samma dos detekteras maximal plasmakoncentration efter 0,5 timmar och varierar från 20 till 30 μg / ml.

T1 / 2 av läkemedlet är 1 timme med en / i introduktionen och 1-1,5 timmar med injektion per minut.

Plasmaproteinbindning (övervägande albumin) är i genomsnitt 25-40%.

Cirka 90% av den administrerade dosen utsöndras i urinen: 50% i oförändrad form och ca 20% i form av en metabolit, desacetylfofotaxim.

Hos äldre (över 80 år) ökar T1 / 2 cefotaxim till 2,5 timmar.

Hos vuxna med nedsatt njurfunktion ändras inte fördelningsvolymen, och T1 / 2 överstiger inte 2,5 timmar, även i de senare skedena av njursvikt.

Hos barn, nyfödda och prematurfödda barn, plasma cefotaxim och distributionsvolymen liknar dem hos vuxna som får samma dos av läkemedlet i mg / kg. T1 / 2 cefotaxim varierar från 0,75 till 1,5 h.

Hos nyfödda och födda barn förekommer plasma cefotaximnivå och fördelningsvolym som hos barn. Den genomsnittliga T1 / 2 cefotaxim är från 1,4 till 6,4 timmar.

Användning av läkemedlet Claforan under graviditeten

Cefotaxim passerar placenta barriären.

Studier utförda på djur avslöjade inte läkemedlets teratogena effekt. Säkerheten att använda cefotaxim under graviditeten bestämdes dock inte hos människor, så läkemedlet ska inte användas under graviditeten.

Cefotaxim passerar i bröstmjölk, så vid behov bör utnämningen av narkotikamedbrottet avbrytas.

Kontraindikationer för användningen av läkemedlet Klaforan

överkänslighet mot cefalosporiner

För former innehållande lidokain:

- överkänslighet mot lidokain eller annan lokal amidtypsbedövning;

- intrakardiell blockad utan en etablerad pacemaker

- allvarligt hjärtsvikt

- barn under 2,5 år (w / m introduktion).

Biverkningar av läkemedlet Claforan

Anafylaktiska reaktioner: angioödem, bronkospasm, svaghet, sällan - anafylaktisk chock.

Hudreaktioner: utslag, rodnad, urtikaria. Precis som vid andra cefalosporiner är det mycket sällsynt att utveckla sådana komplikationer som erytem multiforme, Stevens-Johnsons syndrom, giftig hudnekrolys.

Gastrointestinala reaktioner: illamående, kräkningar, buksmärtor, diarré kan förekomma. Liksom vid utnämningen av andra bredspektrum antibiotika kan diarré vara ett symptom på enterokolit, vilket i vissa fall åtföljs av blodets utseende i avföringen. En speciell form av enterocolit är pseudomembranös kolit (se "Särskilda instruktioner").

Reaktioner från levern: ökade leverenzym (ALT, AST, LDH, GGT, alkaliskt fosfatas) och / eller bilirubin.

Reaktioner från perifert blod: neutropeni, sällan - agranulocytos, eosinofili, trombocytopeni, i sällsynta fall - hemolytisk anemi.

Reaktioner från njurarna: Nedsatt njurfunktion (ökning av kreatininivå), särskilt i kombination med aminoglykosider, observeras fall av interstitial nefrit i mycket sällsynta fall.

Reaktioner från centrala nervsystemet: encefalopati (vid introduktion av stora doser), speciellt hos patienter med nedsatt njurfunktion.

Reaktioner från kardiovaskulärsystemet: i enskilda fall - arytmier följt av bolusinjektion genom en central venøs kateter (se "Dosering och administrering").

Annat: feber, inflammation på injektionsstället, superinfektion.

Vid behandling av borreliosis: Yarish-Herxheimers reaktion (under de första behandlingsdagarna), hudutslag, klåda, feber, leukopeni, förhöjda nivåer av leverenzymer, andningssvårigheter och obehag i lederna.

Förutom ovanstående bör administrationshastigheten för läkemedlet kontrolleras (se "Dosering och administrering"), liksom njurfunktionen bör övervakas i samtliga fall av kombinerad användning av cefotaxim med aminoglykosider.

Hos patienter som behöver en begränsning av natriumintag bör natriumhalten cefotaximnatriumsalt (48,2 mg / g) beaktas. Med en behandlingstid (mer än 10 dagar) ska antalet leukocyter övervakas och, vid neutropeni, ska behandlingen stoppas.

Dosering och administrering av läkemedlet Claforan

V / m, in / i (i form av en långsam injektion eller infusion).

Dosering hos vuxna med normal njurfunktion:

Med okomplicerad gonorré är en enstaka dos 0,5-1 g och injiceras en gång om dagen.

Med okomplicerade infektioner med måttlig svårighetsgrad administreras cefotaxim i en enstaka dos på 1-2 g intramuskulärt eller intravenöst efter 8-12 timmar, så den dagliga dosen varierar från 2 till 6 g.

Vid allvarliga infektioner är en enstaka dos 2 g och administreras iv i 6-8 timmar, så den dagliga dosen varierar mellan 6 och 8 g.

I fall då infektionen orsakas av otillräckligt känsliga stammar är antibiotikaresensibilitetstestet det enda sättet att bekräfta effekten av cefotaxim.

Dosering hos vuxna med nedsatt njurfunktion:

I de fall kreatininnivån är mindre än 10 ml / min används en halv enstaka dos. Injektionsintervallet förblir oförändrat (se ovan).

Följaktligen reduceras den dagliga dosen också med 2 gånger.

I de fall där Cl-kreatinin inte kan mätas kan den beräknas från nivån av serumkreatinin med användning av Cockroft-formuläret för vuxna.

Cl kreatinin (ml / min) = Vikt (kg) × (140 - ålder) / 72 × kreatinin (mg /%)

Vikt (kg) × (140 - ålder) / 0,814 × kreatinin (mmol / l)

Cl kreatinin (ml / min) = 0,85 × indikator hos män

För patienter i hemodialys: 1-2 g per dag, beroende på infektionens svårighetsgrad. På dialysdagen administreras cefotaxim efter dialysens slut.

Vid tidigt födda barn (upp till 1 veckas livstid) är den dagliga dosen av läkemedlet 50-100 mg / kg och införs in / in med ett intervall på 12 timmar.

Vid tidigt födda barn (1-4 veckors ålder) är den dagliga dosen av läkemedlet 75-150 mg / kg och administreras IV med ett intervall om 8 timmar.

Hos barn som väger upp till 50 kg är den dagliga dosen av läkemedlet 50-100 mg / kg och administreras intravenöst eller intramuskulärt med ett intervall på 6-8 timmar.

Observera att den dagliga dosen aldrig ska överstiga 2 g. Vid allvarliga infektioner, till exempel meningit, är det möjligt att öka den dagliga dosen med 2 gånger. V / m introduktion med 1% lidokain är strängt kontraindicerat för barn upp till 2,5 år.

För barn som väger 50 kg eller mer, är läkemedlet ordinerat i samma dos som vuxna.

För att förhindra utvecklingen av infektioner före operationen administreras 1 g intramuskulärt eller intravenöst vanligen med början av anestesi, med upprepad administrering 6-12 timmar efter operationen.

När man utför en kejsarsnitt, när momentet på klämmorna på navelvenen appliceras intravenöst, injiceras 1 g av läkemedlet, därefter efter 6-12 timmar, på nytt 1 g cefotaxim intramuskulärt eller intravenöst.

Metod och varaktighet: För intravenösa injektioner upplöses cefotaxim med sterilt vatten för injektion i en mängd av 4 ml för 1 g och 10 ml för 2 g. För intravenös infusion löses 1 eller 2 g av läkemedlet i 40-100 ml sterilt vatten för injektions- eller infusionslösning. Lösningen ska injiceras långsamt under en period av 3-5 minuter, på grund av den möjliga utvecklingen av livshotande arytmier när cefotaxim administreras via en central venøs kateter.

Med i / m-administrering kan innehållet i cefotaxim-ampullen upplösas i vatten för injektion eller i 1% lidokainlösning. När det gäller lidokain är det strängt kontraindicerat i / vid införandet av läkemedlet (se "Särskilda instruktioner").

Behandlingstiden bestäms individuellt.

Anm.: Aseptiska förhållanden måste säkerställas vid utspädning av injektionsflaskans innehåll och beredning av lösningen (speciellt om utspädd cefotaxim inte ges omedelbart).

Överdosering av läkemedlet Klaforan

Samspelet mellan läkemedlet Claforan och andra droger

Probenecid försenar utsöndring och ökar plasmakoncentrationen av cefalosporiner.

Som vid andra cephalosporiner kan cefotaxim förstärka den nefrotoxiska effekten av läkemedel med nefrotoxisk effekt.

Under behandling med cefalosporiner kan ett positivt Coombs-test inträffa.

Användningen av glukosoxidasmetoder för bestämning av blodsockernivån rekommenderas på grund av utvecklingen av falskt positiva resultat vid användning av icke-specifika reagenser.

Kompatibilitetsanvisningar: cefotaxim ska inte blandas med andra antibiotika, både i samma spruta och i samma infusionslösning.

Detta gäller också för aminoglykosider.

För infusioner kan följande lösningar användas (Cefotaxim-koncentration 1 g / 250 ml): vatten för injektion, 0,9% natriumkloridlösning, 5% dextros, Ringers lösning, natriumlactat och även: Hemaccel, Yonosteril, Macrodex 6% Reomacrox 12%, Tutofuzin V.

Försiktighetsåtgärder vid användning av läkemedlet Klaforan

- administrering av cefalosporiner kräver insamling av allergisk historia (allergisk diatese, överkänslighetsreaktioner mot β-laktamantibiotika);

- Om patienten har utvecklat en överkänslighetsreaktion, ska behandlingen avbrytas.

- Cefotaximanvändning är strängt kontraindicerad hos patienter med tidigare överkänslighetsegenskaper mot cefalosporiner. I fall av tvivel är närvaron av en läkare vid den första injektionen av läkemedlet obligatoriskt på grund av en möjlig anafylaktisk reaktion;

- Det finns en cross-allergi mellan cefalosporiner och penicilliner, vilket förekommer i 5-10% av fallen. Hos personer med historia om indikationer på allergi mot penicilliner används läkemedlet med ytterst försiktighet.

Under de första veckorna av behandlingen kan pseudomembranös kolit uppträda, manifesterad av svår, långvarig diarré. Diagnosen bekräftas genom koloskopi och / eller histologisk undersökning. Denna komplikation anses vara mycket allvarlig: Stoppa omedelbart administreringen av Claforan och föreskriva adekvat terapi, inklusive oral vankomycin eller metronidazol.

Vid användning av lidokain som lösningsmedel är det nödvändigt att ta hänsyn till informationen i avsnittet "Kontraindikationer".

Lösningarnas hållbarhet efter utspädning

För i / m-injektioner: sterilt cefotaximpulver efter utspädning i vatten eller 0,5 eller 1% lösning av lidokainhydroklorid är kemiskt stabil under 8 timmar (vid rumstemperatur högst + 25 ° C) eller i 24 timmar (vid 2- 8 ° C, skyddad mot ljus).

För injektion eller infusion när det löses med vatten för injektion: i 12 timmar (vid rumstemperatur högst + 25 ° C) eller i 24 timmar (vid 2-8 ° C, på en mörk plats). En blekt gul nyans av lösningen betyder inte en minskning av antibiotikans aktivitet.

För infusioner i infusionslösningar: sterilt cefotaximpulver är kemiskt stabilt i 8 timmar efter utspädning i en lösning av Hemaccel, Yonosteril eller Tutofusin och i 6 timmar efter utspädning i en 10% lösning av glukos, Macrodex eller Reomacrodex.

Förvaringsförhållanden för läkemedlet Claforan

Utgångsdatum för läkemedlet Claforan

Tillhörandet av läkemedlet Claforan till ATX-klassificeringen:

J Antimikrobiella medel för systemisk användning

J01 Antimikrobiella medel för systemisk användning