Metronidazol - bruksanvisningar och frisättningsform, indikationer, dosering, komposition och pris

Som en del av etiotropisk behandling föreskriver läkare läkemedlet Metronidazol. Detta är ett antiprotozoalt läkemedel med uttalad antibakteriell aktivitet, som kännetecknas av en systemisk effekt i kroppen. Med det kan du snabbt förstöra den patogena floran, påskynda återhämtningen i en snabbt pågående infektionsprocess. Självbehandling är hälsofarlig, förvärrar den kliniska bilden.

Sammansättning och frisättningsform

Detaljerad bruksanvisning Metronidazol rapporterar att läkemedlet har flera former av frisättning. Dessa är platta tabletter med vit färg på 20 delar. i plastburkar eller 10 st. på blåsan, vaginala suppositorier på 10 st. i en förpackning, en gul infusionslösning av 500 ml i tanken. Vid gynekologi används vaginalgel 1% med 30 g vardera och grädde 15 g vardera i aluminiumrör. Den terapeutiska effekten tillhandahålls av aktiva ingredienser.

Form av frisättning av läkemedlet

Aktiva ingredienser, mg

Hjälpämnen, mg

injektionsvätska, lösning (infusion)

natriumklorid (900), natriumdihydrofosfatdihydrat (300), vatten d / och (100)

stearinsyra, potatisstärkelse, talk

metronidazol (0,125, 0,25, 0,5)

polyetenoxid 1500, polyetylenoxid 400

metronidazol (1 g)

propylenglykol, natriumhydroxid, propylparahydroxibensoat (propylparaben, Nipasol), karbomer (carbopol), dinatriumedetat (Trilon B, dinatriumsaltet av etylendiamintetraättiksyra), renat vatten

syntetisk olbrot, propylhydroxibensoater, natriumlaurylsulfat, stearinsyra, glycerol, metiloksibenzoat, cetylalkohol, vatten

propylenglykol, etanol, metyloxibensoat, dinatrium EDTA, karboxipolymetylen 940, trietanolamin, propyloxibensoat, vatten

Farmakologiska egenskaper

Metronidazol (metronidazolum) är ett antiprotozoalt medel. Betitlade komponent är ett derivat av 5-nitromidazola, återställer 5-nitro intracellulära transportproteiner anaeroba mikrober och protozoer. Interaktionen av 5-nitro inhiberar syntesen av nukleinsyror, den bidrar till döden av mikroorganismer patogena Gram-serien. Valfria (valfria) anaerober och aerob är inte känsliga för metronidazol.

Den aktiva substansen adsorberas från mag-tarmkanalen (gastrointestinala kanaler i framtiden), tränger in i blodomloppet och distribueras till vävnaderna. Metronidazol verkar på organen i centrala nervsystemet (CNS) genom blod-hjärnbarriären. Metabolismen sker i levern, inaktiva metaboliter utsöndras av njurarna, delvis genom tarmarna.

Metronidazol - antibiotikum eller ej

Ett läkemedel med antiprotozoala och antimikrobiella egenskaper minskar aktiviteten och hämmar tillväxten av patogen flora. Metronidazol fungerar som ett antibiotikum, men det är det inte. Detta antimikrobiella medel, som i kombination med halvsyntetiska penicilliner, till exempel Amoxicillin, ger en bakteriedödande verkan mot Helicobacter pylori, orsakssystemet av gastrit och magsår.

Indikationer för användning Metronidazol

Drogen har ett brett spektrum av åtgärder. Instruktionerna indikerar patologiska processer som är undertryckta av ämnet metronidazol:

  • protozoinfektioner: trikomonasinfektion, intestinal amöbainfektion, extra-intestinal amöbainfektion, kutan leishmanios, balantidiasis, Trichomonas vaginit, Trichomonas uretrit, amöbadysenteri, gapdnellez;
  • sjukdomar orsakade av clostridier och peptostreptokokki: peritonit, lever abscess, endomyometritis, endometrit, abscess i äggledarna och äggstockarna, livmoder skrapning, inflammation i vulva, infektioner i hud och mjukdelar;
  • sjukdomar orsakade av bakterier: meningit, infektioner i benvävnad och leder, endokardit, lunginflammation med empyema, lungabscess, sepsis, hjärnabscess;
  • omfattande lesioner av muskuloskeletala systemet med osteomyelit, bakteriell artrit
  • behandling av onkologiska sjukdomar enligt Klimchuk-metoden
  • pseudomembranös kolit;
  • komplicerad pankreatit (inflammation i bukspottkörteln);
  • komplikationer efter operation på tjocktarmen;
  • kronisk alkoholism
  • som en del av behandlingen av magsår och duodenalsår, maligna tumörer.

De detaljerade instruktionerna innehåller information om salvans externa användning. Huvudindikationer:

  • bakteriell vaginos;
  • akne vulgaris och rosacea;
  • icke-helande sår och trophic sår;
  • demodikos;
  • som radiosensibiliserande medicin för strålbehandling, strålbehandling.

metronidazol

10 st. - Konturcellspaket (2) - kartongförpackningar.
10 st. - Förpackning av konturceller (PVC / bom) (2) - kartongförpackningar.
10 st. - Boxless konturförpackning (2) - kartongförpackningar.
20 st. - banker (1) - förpackningar kartong.

Anti-protozoan och antimikrobiellt läkemedel härrörande från 5-nitroimidazol. Verkningsmekanismen består i den biokemiska reduktionen av 5-nitrogrupper med intracellulära transportproteiner av anaeroba mikroorganismer och protozoer. Den utvunna 5-nitrogruppen samverkar med DNA-molekyler i mikrobiella celler, som hämmar syntesen av deras nukleinsyror, vilket leder till bakteriernas död.

Aktiv mot Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Gardnerella vaginalis. Giardia intestinalis, Lamblia spp., Samt obligata anaerober Bacteroidcs spp. (Inklusive Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacleroides vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonela spp., Prevotella (P.bivia, P.buccae, P.disiens), och vissa gram-positiva bakterier ( Eubacterium spp., Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.). Minimihämmande koncentration för dessa stammar är 0,125-6,25 μg / ml. I kombination med amoxicillin är den aktiv mot Helicobacter pylori (amoxicillin hämmar utvecklingen av metronidazolresistens).

Aeroba mikroorganismer och fakultativa anaerober är inte känsliga för metronidazol, men i närvaro av blandad flora (aerob och anaerob) verkar metronidazol synergistiskt med antibiotika som är effektiva mot konventionella aerober.

Ökar känsligheten hos tumörer mot strålning, orsakar sensibilisering mot alkohol (disulfiramopodobnoeffekt), stimulerar reparativa processer.

Absorption - hög (biotillgänglighet på minst 80%). Har hög inträngningsförmåga uppnå bakteriedödande koncentrationer i de flesta vävnader och kroppsvätskor, inklusive lungor, njurar, lever, hud, cerebrospinalvätska, hjärna, galla, saliv, fostervatten, abscess hålighet, slidsekret, sperma, bröstmjölk tränger igenom blod-hjärnan och placental barriär. Vd hos vuxna - cirka 0,55 l / kg, hos nyfödda - 0,54-0,81 l / kg. Cmax drog i blodet varierar mellan 6 och 40 μg / ml beroende på dosen. Tid för att nå Cmax - 1-3 timmar. Plasmaproteinbindning - 10-20%. I kroppen metaboliseras cirka 30-60% metronidazol genom hydroxylering, oxidation och glukuronidering. Huvudmetaboliten (2-hydroximetronidazol) har också en antiprotozoal och antimikrobiell effekt. T1/2 med normal leverfunktion - 8 timmar (från 6 till 12 timmar), med alkoholisk leverskada - 18 timmar (från 10 till 29 timmar), för nyfödda födda under 28-30 veckors ålder - cirka 75 timmar, 32-35 veckor - 35 timmar, 36-40 veckor - 25 timmar. 60-80% (20% oförändrad) utsöndras av njurarna, 6-15% genom tarmarna. Renal clearance - 10,2 ml / min.

Hos patienter med nedsatt njurfunktion, efter upprepad administrering, kan kumulation av mstronidazol i serum observeras (därför hos patienter med svår njurinsufficiens, bör administreringsfrekvensen minskas).

Metronidazol och huvudmetaboliterna avlägsnas snabbt från blodet under hemodialys (T1/2 reducerad till 2,6 h). Med peritonealdialys visas i små kvantiteter.

- protozoinfektioner: extraintestinala amebiasis, inklusive amöbisk leverabscess, intestinal amoebiasis (amöbadysenteri), trikomonasinfektion, giardiazis, balantidiasis, kutan leishmanios, Trichomonas vaginit, uretrit Trichomonas;

- infektioner orsakade av bakterier spp. (Inklusive B. fragilis, B. distasonis, B. ovatus, B. thetaiotaomicron, B. vulgalus): infektioner i ben och leder, infektioner i centrala nervsystemet (inklusive meningit, hjärn abscess), bakteriell endokardit, lunginflammation empyema och lungabscess;

- en infektion orsakad av Bacteroides arter, däribland grupp B. fragilis, arter Clostridium, Peptococcus och Peptostreptococcus: abdominal infektioner (peritonit, lever abscess), bäckeninfektioner (endometrit, endomyometritis, abscess, äggledarna och äggstockarna, vaginala manschetten infektioner efter kirurgi ), hud- och mjukvävnadsinfektioner;

- infektioner orsakade av bakterier, inklusive B. fragilis-gruppen och Clostridium-arterna: sepsis;

- pseudomembranös kolit (associerad med användningen av antibiotika)

- gastrit eller duodenalsår associerat med Helicobacter pylori;

- förebyggande av postoperativa komplikationer (speciellt ingrepp på tjocktarmen, nära rektalområdet, appendektomi, gynekologisk kirurgi);

- strålbehandling av patienter med tumörer - som radiosensibiliserande medel, i fall där tumörets motstånd är beroende av hypoxi i tumörcellerna.

- leukopeni (inklusive i historien)

- organiska skador i centrala nervsystemet (inklusive epilepsi)

- leverfel (vid utnämning av stora doser)

- graviditet (jag termen);

Med försiktighet - graviditet (II, III trimester), njure / leverfel.

Inuti, under eller efter en måltid, (eller pressad mjölk), utan att tugga.

Med trichomoniasis - 250 mg 2 gånger / dag i 10 dagar eller 400 mg 2 gånger / dag i 5-8 dagar. Kvinnor behöver dessutom förskriva metronidazol i form av vaginala suppositorier eller tabletter. Vid behov kan du upprepa behandlingen eller öka dosen till 0,75-1 g / dag. Mellan kurser ska du ta en paus på 3-4 veckor med upprepade laboratorietester. Ett alternativ behandlingsschema är utnämningen av 2 g en gång en patient och hans sexpartner. Barn 2-5 år - 250 mg / dag; 5-10 år - 250-375 mg / dag, över 10 år - 500 mg / dag. Den dagliga dosen ska delas upp i 2 doser. Behandlingsförloppet är 10 dagar.

Med giardiasis - 500 mg 2 gånger per dag i 5-7 dagar. Barn upp till 1 år - 125 mg / dag, 2-4 år - men 250 mg / dag, 5-8 år - 375 mg / dag, äldre än 8 år - 500 mg / dag (i 2 doser). Behandlingsförloppet är 5 dagar.

Med giardiasis - 15 mg / kg / dag i 3 doser i 5 dagar.

Vuxna: med asymptomatisk amebiasis (om en cyste detekteras) är daglig dos 1-1,5 g (500 mg 2-3 gånger per dag) i 5-7 dagar.

Vid kronisk amebias är daglig dos 1,5 g i 3 doser i 5-10 dagar.

Vid akut amebisk dysenteri - 2,25 g i 3 uppdelade doser tills symtomen upphör.

Med leverabscess - den maximala dagliga dosen är 2,5 g i 1 eller 2-3 doser, i 3-5 dagar, i kombination med antibiotika (tetracykliner) och andra behandlingsmetoder. Barn 1-3 år - 1/4 vuxen dos, 3-7 år - 1/3 vuxen dos, 7-10 år - 1/2 vuxen dos.

Vid balantidiasis - 750 mg 3 gånger / dag i 5-6 dagar.

Vid ulcerös stomatit föreskrivs vuxna 500 mg 2 gånger per dag i 3-5 dagar; barn i detta fall är drogen inte visad.

Med pseudomembranös kolit - 500 mg 3-4 gånger per dag.

För utrotning av Helicobacter pylory - 500 mg 3 gånger dagligen i 7 dagar (som en del av kombinationsbehandling, till exempel, amoxicillinkombination 2,25 g / dag).

Vid behandling av anaerob infektion är den maximala dagliga dosen -1,5-2 g.

Vid behandling av kronisk alkoholism föreskrivs 500 mg / dag i en period av upp till 6 (inte längre) månader.

För förebyggande av smittsamma komplikationer - 750-1500 mg / cyt i 3 doser i 3-4 dagar före operationen, eller en gång 1 g per 1 dag efter operationen. 1-2 dagar efter operationen (vid oral administrering) - 750 mg / dag i 7 dagar.

Vid märkbar nedsatt njurfunktion (CC mindre än 10 ml / min) ska den dagliga dosen halveras.

På matsmältningssidan: diarré, anorexi, illamående, kräkningar, tarmkolik, förstoppning, metallisk smak i munnen, torr mun, glossit, stomatit, pankreatit.

Nervsystemet: yrsel, samordning, ataxi, förvirring, irritabilitet, depression, irritabilitet, svaghet, sömnlöshet, huvudvärk, kramper, hallucinationer, perifer neuropati.

Allergiska reaktioner: urtikaria, hudutslag, sköljning i huden, nässäppa, feber, artralgi.

På den del av det urogenitala systemet: dysuri, cystit, polyuri, urininkontinens, candidiasis, urinfärgning i rödbrun färg.

Övrigt: neutropeni, leukopeni, flatning av T-våg på EKG.

Det ökar effekten av indirekta antikoagulanter, vilket leder till en ökning av tiden för bildandet av protrombin.

Liksom disulfiram orsakar det intolerans mot etanol.

Samtidig användning med disulfiram kan leda till utveckling av olika neurologiska symtom (intervallet mellan administrering är minst 2 veckor).

Cimetidin hämmar metronidazolets metabolism, vilket kan leda till ökad koncentration i serum och en ökning av risken för biverkningar.

Samtidig administrering av läkemedel som stimulerar de mikrosomala oxidationsenzymernas i levern (fenobarbital, fenytoin), kan påskynda elimineringen av metronidazol, vilket resulterar i minskar dess koncentration i plasma.

När det tas samtidigt med litiumpreparat kan koncentrationen av den senare i plasma och utvecklingen av symtom på förgiftning öka.

Det rekommenderas inte att kombinera med icke depolariserande muskelavslappnande medel (vecuroniumbromid).

Sulfonamider förbättrar den antimikrobiella verkan av metronidazol.

Under behandling är etanol kontraindicerat (kan utveckla en disulfiram-liknande reaktion: Spastisk buksmärta, illamående, kräkningar, huvudvärk, plötslig spolning).

I kombination med amoxicillin rekommenderas inte till patienter yngre än 18 år.

Vid långvarig behandling är det nödvändigt att kontrollera blodbilden.

Vid leukopeni beror möjligheten att fortsätta behandlingen på risken att utveckla en smittsam process.

Utseendet av ataxi, yrsel och någon annan försämring av patienternas neurologiska status kräver att behandlingen avbryts.

Det kan immobilisera treponema och leda till ett falskt positivt Nelson test.

Det målar urin i en mörk färg.

Vid behandling av Trichomonas vaginit hos kvinnor och Trichomonas uritrit hos män är det nödvändigt att avstå från sex. Nödvändigt samtidig behandling av sexuella partners. Behandlingen stannar inte under menstruationen. Efter behandling av trichomoniasis bör kontrolltest utföras under tre regelbundna cykler före och efter menstruation.

Efter behandling med giardiasis, om symtomen kvarstår, efter 3-4 veckor för att utföra 3 fecesanalyser med flera dagars intervall (hos vissa framgångsrikt behandlade patienter kan laktosintolerans orsakad av invasion fortsätta i flera veckor eller månader, med återkallande av symptom på giardiasis).

Inuti, under eller efter en måltid, (eller pressad mjölk), utan att tugga.

När trichomoniasis barn 2-5 år - 250 mg / dag; 5-10 år - 250-375 mg / dag, över 10 år - 500 mg / dag. Den dagliga dosen ska delas upp i 2 doser. Behandlingsförloppet är 10 dagar.

Med giardiasis - barn upp till 1 år - 125 mg / dag 2-4 år - men 250 mg / dag, 5-8 år - 375 mg / dag, äldre än 8 år - 500 mg / dag (i 2 doser). Behandlingsförloppet är 5 dagar.

Med leverabscess - barn 1-3 år - 1/4 vuxendos, 3-7 år - 1/3 vuxendos, 7-10 år - 1/2 vuxendos.

Med ulcerös stomatit barn visas drogen inte.

Var försiktig utsedd med njursvikt.

Vid märkbar nedsatt njurfunktion (CC mindre än 10 ml / min) ska den dagliga dosen halveras.

Kontraindicerat vid leverfel (vid utnämning av stora doser).

Var försiktig förskrivna för onormal leverfunktion, leversvikt.

Lista B. Drogen lagras på en torr, mörk plats, utom räckhåll för barn, vid en temperatur som inte överstiger 25 ° C. Hållbarhet - 2 år. Det rekommenderas att använda till den tid som anges på förpackningen.

Metronidazol (tabletter): bruksanvisningar

Doseringsform

250 mg tabletter

struktur

En tablett innehåller

aktiv ingrediens - metronidazol 250 mg;

hjälpämnen: majsstärkelse, stearinsyra, povidon, mikrokristallin cellulosa.

beskrivning

Tabletter av vit med en gulaktig-grön färgskugga, platt-cylindrisk, med en fasett och riskabelt

Farmakoterapeutisk grupp

Antibakteriella läkemedel för systemanvändning. Andra antibakteriella läkemedel. Imidazolderivat. metronidazol

ATX-kod J01XD01

Farmakologiska egenskaper

farmakokinetik

Efter intag absorberas snabbt och fullständigt från mag-tarmkanalen. Biotillgängligheten är minst 80%. Maximal koncentration i blodplasman efter administrering uppnås efter 1-3 timmar och varierar mellan 6 och 40 μg / ml, beroende på dosen. Den terapeutiska koncentrationen av metronidazol i blodplasmen är 3-10 μg / ml, giftig - mer än 200 μg / ml.

I blodet är 10-20% av läkemedlet bundet till blodproteiner. Har hög penetration. I gallan, saliv, pleural och peritoneal vätska, vaginala sekretioner och cerebrospinal vätska, är dess nivå 43% av koncentrationen i blodplasman. Metronidazol kommer in i benvävnaden, tränger in i levervävnaden, röda blodkroppar, abscesshålan. Tränger lätt in i moderkakan, utsöndras i bröstmjölk. Distributionsvolymen av metronidazol hos vuxna är 0,55 l / kg, hos nyfödda är det 0,54-0,81 l / kg.

Ca 30-60% av metronidazol biotransformeras i levern genom hydroxylering, oxidation och glukuronisering. Huvudmetaboliten, 2-hydroxymetronidazol, har också antimikrobiell och antiprotozoaktivitet. Utsöndras av njurarna (60-80% av den administrerade dosen) som metaboliter, 20% av den accepterade dosen avlägsnas oförändrad. 6-15% av metronidazol utsöndras genom tarmarna. Halveringstiden för metronidazol är 6-12 timmar (genomsnittlig 8 timmar). Renal clearance av metronidazol är 0,15 ml / min / kg. Under hemodialys accelereras eliminering av metronidazol, halveringstiden minskar till 2,6 timmar.

I fallet med alkoholisk leverskada ökar halveringsperioden till 10-29 timmar (i genomsnitt 18 timmar), för nyfödda födda inom 28-30 veckor. Halva elimineringsperioden för metronidazol är 75 timmar, i en period av 32-35 veckor - 35 timmar, med en period av 36-40 veckor - 25 timmar. Metronidazolackumulering kan observeras hos patienter med nedsatt njurfunktion efter upprepade injektioner.

farmakodynamik

Syntetiskt antimikrobiellt och antiprotozoalt medel från gruppen av nitroimidazoler. Läkemedlet är bakteriedödande.

Verkningsmekanismen är associerad med återställandet av 5-nitrogrupper i mikroorganismer celler som påverkas av anaerobt mikroorganisms transportprotein-ferredoxinreduktas till en starkt reaktiv 5-nitroxigrupp, som interagerar med mikroorganismercellens DNA, bryter mot syntesen av deras nukleinsyror, vilket leder till deras död.

Aktiv mot protozoer Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Giardia lamblia. I kombination med antibiotika är den aktiv mot Helicobacter spp. (inklusive H. pylori) och Gardnerella vaginalis.

Valfria anaerober, aeroba gram-positiva och gramnegativa bakterier, plasmodia malaria, patogena svampar och virus är resistenta mot metronidazol.

Metronidazol ökar känsligheten hos tumörer mot joniserande strålning, orsakar sensibilisering mot alkohol (disulfiramopodobnoeffekt), stimulerar reparativa processer.

Indikationer för användning

- intestinal amebiasis (amebisk dysenteri) och extraintestinal amebiasis (inklusive amebisk leverabscess)

- giardiasis, balantidiasis, kutan leishmaniasis

- trichomoniasis (inklusive kronisk komplicerad)

- kombinationsbehandling för svåra blanda aeroba anaeroba infektioner

- bakteriell vaginos (gardnerellosis)

- pseudomembranös kolit associerad med användningen av antibiotika

- H. pyloriutrotning vid behandling av magsår och duodenalsår, kronisk gastrit (som en del av kombinationsbehandling)

- förebyggande av postoperativa infektioner med ingrepp på tjocktarmen, nära rektalområdet, appendektomi, gynekologisk intervention

- i strålterapi hos cancerpatienter som radiosensibiliserande medel

- vid behandling av kronisk alkoholism för bildande av aversion mot alkohol.

Dosering och administrering

Läkemedlet används inom, under eller omedelbart efter en måltid, med en liten mängd vatten eller mjölk, inte tuggas.

Med trichomoniasis hos kvinnor (vaginit, uretrit) administreras en gång en dos av 2,0 g eller som en behandlingsbana i 10 dagar, 2 tabletter 3 gånger om dagen. Kvinnor rekommenderas att samtidigt förskriva vaginala former innehållande 0,25 g metronidazol. Om nödvändigt, upprepa behandlingen eller öka dosen av metronidazol till 750-1000 mg / dag. En alternativ behandling är användningen av metronidazol en gång i en dos av 2000 mg (8 tabletter) hos en patient och hans sexpartner. Med trichomoniasis hos män (uretrit) administreras metronidazol en gång i en dos av 2,0 g eller som en behandlingsbana i 10 dagar, 1 tablett (0,25 g) 2 gånger om dagen. Barn i åldern 5 är föreskrivna 250 mg / dag; 5-10 år - 250-375 mg / dag; äldre än 10 år - 500 mg / dag i 2 uppdelade doser i 10 dagar. Mellan behandlingskurser ska du ta en paus på 3-4 veckor med en upprepad uppföljning av Trichomonas.

Med giardiasis ordineras vuxna 500 mg (2 tabletter) 2 gånger om dagen i 5-7 dagar. Barn i åldern 6-8 år - 375 mg / dag, äldre än 8 år - 500 mg / dag i 2 uppdelade doser. Behandlingsförloppet är 5-8 dagar. Om symtomen på sjukdomen under behandlingen fortsätter i 3-4 veckor, rekommenderas det att utföra en fekalanalys för att bestämma laktasaktiviteten, eftersom laktasbrist hos vissa patienter kvarstår i flera månader efter behandling.

Vid behandling av amoebiasis, vid en asymptomatisk kurs, ordineras vuxna 500 mg (2 tabletter) 2-3 gånger om dagen i 5-7 dagar. Vid kronisk amebiasis används 500 mg (2 tabletter) metronidazol 3 gånger om dagen för 5-5 10 dagar. Vid akut amebisk dysenteri används metronidazol 750 mg (3 tabletter) 3 gånger om dagen tills symtomen på sjukdomen försvinner. I amebisk leverabscess används metronidazol i en daglig dos på 2500 mg (10 tabletter) i 1-3 doser i kombination med tetracykliner i 3-5 dagar.

När balantidiasis används 750 mg (3 tabletter) 3 gånger om dagen i 5-6 dagar.

Vid ulcerös stomatit föreskrivs vuxna 500 mg (2 tabletter) 2 gånger om dagen i 3-5 dagar. Hos barn för denna indikation används metronidazol inte.

Vid behandling av pseudomembranös kolit används 500 mg (2 tabletter) 3-4 gånger per dag.

Vid behandling av anaeroba infektioner som används i en daglig dos på 1500-2000 mg (6-8 tabletter) i 2-3 doser.

För förebyggande av infektiösa komplikationer utse 750-1500 mg / dag (3-6 tabletter) i 3 doser i 3-4 dagar före operation. I den postoperativa perioden på den första dagen används intravenös administrering av metronidazol, från 2: e dagen administreras de oralt vid 750 mg / dag i 3 doser i 7 dagar.

För utrotningsterapi av H. pylori i magsår och duodenalsår, 500 mg två gånger dagligen i 7 dagar i kombination med amoxicillin / klaritromycin och omeprazol som en del av förstalinjebehandlingen eller i en dos av 500 mg 3 gånger dagligen för kombination med tetracyklin, vismutsubcitrat och omeprazol som en del av den andra behandlingen.

Vid behandling av kronisk alkoholism används vid 500 mg / dag i 10 dagar, fortsätt sedan behandlingen i upp till 6 månader.

Patienter med nedsatt njurfunktion med kreatininclearance mindre än 10 ml / min minskar den dagliga dosen av metronidazol för oral administrering 2 gånger.

Biverkningar

- anorexi, illamående, kräkningar, diarré, tarmkolik, förstoppning, "metallisk" smak i munnen, torr mun, glossit, stomatit, pankreatit

- yrsel, inkoordination, ataxi, förvirring, irritabilitet, irritabilitet, depression, sömnlöshet, huvudvärk, konvulsioner, hallucinationer, perifer neuropati, tinnitus, hörselnedsättning

- dysuri, cystit, polyuri, urininkontinens, rödbrun urinfärgning, candidiasis

- hudallergiska reaktioner (i form av hudutslag, urtikaria, hyperemi), nässäppa, feber, artralgi, lakrimation

- neutropeni, leukopeni, agranulocytos, trombocytopeni,

- flattning av T-våg på EKG

- utveckling av candidal superinfektion

- reversibla avvikelser från leverfunktionstester, kolestatisk hepatit

Kontra

- överkänslighet mot imidazoler

- organiska skador i centrala nervsystemet (inklusive epilepsi)

- onormal leverfunktion

- graviditet och amning

- barn upp till 6 år

- Användning hos barn och ungdomar under 18 år i kombination med amoxicillin

- kombinerad mottagning med disulfiram, alkohol.

Droginteraktioner

Vid samtidig användning ökar effekten av indirekta antikoagulantia.

Sulfonamider ökar den antimikrobiella aktiviteten hos metronidazol.

Cimetidin saktar metabolism av metronidazol och ökar dess nivå i kroppen vilket leder till ökad sannolikhet för biverkningar.

Fenytoin och fenobarbital accelererar metabolism av metronidazol. Minska dess nivå i kroppen och försvaga den antimikrobiella effekten.

Vid samtidig användning med litiumpreparat och vecuronium är en ökning av koncentrationen av litium och vecuronium i blodet och utveckling av symtom på förgiftning möjlig.

Det har en disulfiramliknande effekt som sensibiliserar kroppen till produkterna av etanolmetabolism. Under behandling med metronidazol är kontraindicering av alkoholhaltiga drycker. Under behandling med disulfiram ska metronidazol inte användas i 2 veckor efter avbrytande av behandling med disulfiram.

Särskilda instruktioner

Försiktighet i utnämningen bör observeras hos personer med traumatisk hjärnskada, nervsystemet i historien, såväl som hos patienter med nedsatt leverfunktion. Under perioden med användning av metronidazol är alkohol och alkoholhaltiga läkemedel inte tillåtna på grund av risken för disulfiram-liknande reaktioner (magkramper, illamående, kräkningar, huvudvärk, plötslig spolning). Vid långvarig användning bör det regelbundet övervakas mönstret av perifert blod (leukocytantal). Utseendet av leukopeni, ataxi och eventuella andra brott mot den neurologiska statusen under behandling av metronidazol är en indikation på omedelbart upphörande av läkemedlet.

Används för sexuellt överförbara infektioner. Det bör avstå från samlag under behandlingen. Nödvändigt samtidig behandling av båda sexpartnerna. Under menstruationen stoppas behandlingen inte. Efter avslutad behandling bör upprepade laboratorieundersökningar utföras under 2-3 menstruationscykler.

Påverkan på laboratorieparametrar. Metronidazol orsakar immobilisering av treponema och kan leda till falskt positiva resultat av TPI-testet (Nelson's test). Under behandling med metronidazol kan falska resultat erhållas vid bestämning av levertransaminaser, LDH, triglyceridnivåer och glukos i blodplasma.

Funktioner av läkemedlets effekt på förmågan att köra ett fordon eller potentiellt farligt maskineri

I samband med risken för yrsel när man tar metronidazol, bör man avstå från att köra ett fordon och engagera sig i eventuell farlig aktivitet under behandlingens längd.

överdos

Symtom: illamående, kräkningar, ataxi i svåra fall - perifer neuropati och epileptiska anfall.

Behandling: läkemedelsuttag, magsköljning, symptomatisk behandling (antihistaminer, B-vitaminer). I allvarliga fall är hemodialys möjlig. Det finns ingen specifik motgift.

Frigör formulär och förpackning

På 10 tabletter i en blisterremsa förpackning från en film av polyvinylklorid och aluminiumfolie. På 2 blisterförpackningar tillsammans med anvisningarna för ansökan på det statliga och ryska språket i ett paket från en kartong.

Förpackning av blisterförpackningar är tillåtet utan bifogning till förpackningen. Antalet bruksanvisningar måste matcha antalet paket.

Förvaringsförhållanden

På en torr, mörk plats, vid en temperatur inte högre än 25 ° C.

Förvaras oåtkomligt för barn!

Hållbarhet

Applicera inte efter utgångsdatum.

Metronidazol tabletter: bruksanvisningar

struktur

varje tablett innehåller:

aktiv ingrediens: metronidazol - 250 mg;

hjälpämnen: mikrokristallin cellulosa, kalciumstearat, potatisstärkelse.

beskrivning

Tabletter av vit med en gulaktig grönaktig kant, platt-cylindrisk, med risk på ena sidan och en fasad.

Farmakologisk aktivitet

Syntetiskt antibakteriellt och antiprotozoalt läkemedel av 5-nitroimidazol-gruppen. Läkemedlet har en antibakteriell, antiprotozoal effekt. Verkningsmekanismen är den biokemiska reduktionen av 5-nitrogruppen av metronidazol genom intracellulära transportproteiner av anaeroba mikroorganismer och protozoer. Den utvunna 5-nitrogruppen av metronidazol interagerar med det mikrobiella cell-DNA, som hämmar syntesen av deras nukleinsyror, vilket leder till bakteriernas död. Undertrycker utvecklingen av protozoer (Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Gardnerella vaginalis, Giardia intestinalis, Lamblia spp.), Är mycket effektivt mot obligata anaeroba bakterier Bacteroides spp. (Inklusive Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonella spp., Prevotella (Prevotella bivia, Prevotella buccae, Prevotella disiens) och vissa grampositiva mikroorganismer (Eubacter spp., Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.). IPC för dessa stammar är 0,125-6,25 μg / ml. I kombination med amoxicillin är den aktiv mot Helicobacter pylori (amoxicillin hämmar utvecklingen av metronidazolresistens). Det har ingen direkt effekt på aerober och frivilliga anaerober. Vid blandade aeroba anaeroba infektioner verkar metronidazol synergistiskt med antibiotika som är effektiva mot patogena aerober. Det ökar känsligheten hos tumörer till strålning, orsakar disulfiram-liknande reaktioner, stimulerar reparativa processer.

farmakokinetik

När det tas in absorberas metronidazol snabbt och nästan fullständigt. Biotillgänglighet av minst 80%. Har hög inträngningsförmåga uppnå bakteriedödande koncentrationer i de flesta vävnader och kroppsvätskor, inklusive lungor, njurar, lever, hud, CSF, hjärna, galla, saliv, fostervatten, abscess hålighet, slidsekret, sperma, bröstmjölk tränger genom BBB och placental barriär. Matintag påverkar inte absorptionen av läkemedlet. Halveringstiden är lika med 8-10 timmar, kommunikation med blodproteiner är obetydlig och överstiger inte 10-20%. Distributionsvolymen: vuxna - cirka 0,55 l / kg, nyfödda - 0,54-0,81 l / kg. TCmah - 1-3 timmar Kommunikation med plasmaproteiner - 10-20%. Huvudmetaboliten (2-hydroximetronidazol) har också en antiprotozoal och antimikrobiell effekt. T1/2 med normal leverfunktion - 8 timmar (från 6 till 12 timmar), med alkoholisk leverskada - 18 timmar (från 10 till 29 timmar), för nyfödda: Född under graviditeten - 28-30 veckor - ca 75 timmar, 32-35 vecka - 35 timmar, 36-40 veckor -. 25 timmar läkemedlet är snabbt tränger vävnader (lungor, njurar, lever, hud, galla, ryggmärgsvätska, saliv, sperma, vaginala sekret), i bröstmjölk och passerar genom placentabarriären.

Metronidazol metaboliseras genom hydroxylering, oxidation och glukuronidering. Utsöndras av njurarna 60-80% (20% oförändrad), genom tarmarna - 6-15%. Renal clearance - 10,2 ml / min. Hos patienter med nedsatt njurfunktion, efter upprepad administrering kan kumulation av metronidazol i serum observeras (därför hos patienter med svår njurinsufficiens, bör administreringsfrekvensen minskas). Metronidazol och huvudmetaboliterna avlägsnas snabbt från blodet under hemodialys (T1/2 reducerad till 2,6 h). Med peritonealdialys visas i små kvantiteter.

Indikationer för användning

För att undvika utveckling av resistens hos mikroorganismer bör metronidazol endast användas för behandling av infektioner orsakade av metronidas-känsliga stammar (enligt materialmikrobiologisk forskning eller epidemiologiska data).

Trichomoniasis med kliniska symtom. Metronidazol är indicerat för behandling av trichomoniasis med kliniska symtom hos kvinnor och män om förekomsten av Trichomonas har bekräftats av lämpliga laboratorieundersökningar (smear och / eller odling). Asymptomatisk trichomoniasis. Metronidazol är indicerat för behandling av kvinnor med asymptomatisk trichomoniasis (endocervicit, cervicit eller cervikal erosion). Eftersom det finns bevis för att närvaron av Trichomonas kan störa en noggrann bedömning av cytologiska utstrykningar, bör ytterligare smuts utföras efter parasitutrotningen.

Behandling av en make utan kliniska manifestationer. Infektion med T. vaginalis är en veneral sjukdom. Sålunda bör sexpartner utan symptom på sjukdomen behandlas samtidigt för att förhindra återinfektion från partnern, även om patogenen inte är isolerad. Beslutet om hur man behandlar en manlig partner utan kliniska manifestationer, i vilka Trichomonas inte hittas, eller om analysen inte utförts, är en individ. Vid beslutet bör det noteras att det finns bevis för att en kvinna kan bli smittade igen om hennes maka inte har behandlats. Dessutom, eftersom det finns signifikanta svårigheter att isolera patogenen från en patient utan kliniska manifestationer, bör man inte förlita sig på ett negativt resultat av utforskning och odlingsstudier. Under alla omständigheter måste makarna samtidigt behandlas med metronidazol samtidigt.

Amoebiasis. Metronidazol är indicerat för behandling av akut intestinal amebiasis (amoebisk dysenteri) och leverabscess orsakad av amoebas. Vid behandling av metronidazol leverabscess orsakad av amoebas utesluts inte behovet av aspiration eller dränering av pus.

Anaeroba bakteriella infektioner. Metronidazol är indicerat för behandling av allvarliga infektioner orsakade av mottagliga anaeroba bakterier. Nödvändiga kirurgiska ingrepp ska utföras i kombination med metronidazolbehandling. Vid blandad aerob och anaerob infektioner bör lämpliga antimikrobiella medel användas förutom metronidazol. Vid behandling av allvarliga anaeroba infektioner är metronidazol vanligtvis ordinerat i början. Intraabdominella infektioner, inklusive peritonit och intraabdominal abscess abscess levern orsakad av Bacteroides, inklusive gruppen av B. fragilis (B. fragilis, B. distasonis, B. ovatus, B. thetaiotaomicron, B. vulgatus), Clostridium, Eubacterium, Peptococcus niger och Peptostreptococcus.

Infektioner av hud och hudstrukturer orsakade av bakterier (inklusive grupp B. Fragilis), Clostridium, Peptococcus niger, Peptostreptococcus och Fusobacterium.

Gynekologiska infektioner, inklusive endometrit, endomyometrit, tubal-ovarian abscess och infektioner efter gynekologisk operation orsakad av bakterier (inklusive grupp B. Fragilis), Clostridium, Peptococcus niger och Peptostreptococcus.

Bakterieseptikemi orsakad av bakterier (inklusive grupp B. Fragilis) och Clostridium.

Infektioner av ben och leder orsakade av bakterier (inklusive grupp B. Fragilis) som en ytterligare terapi.

Centrala nervsystemet infektioner, inklusive meningit och hjärnabscess orsakad av bakterier (inklusive grupp B. Fragilis).

Lägre luftvägsinfektioner, inklusive lunginflammation, empyema och lungabscess orsakad av bakterier (inklusive grupp B. Fragilis).

Endokardit orsakad av bakterier (inklusive grupp B. Fragilis).

Kontra

Överkänslighet, leukopeni (inklusive i historien), organiska skador i centrala nervsystemet (inklusive pilpsy), leverfel (vid utnämning av stora doser), graviditet (I termin), amning, barn upp till 6 år.

Med omsorg. Graviditet (II-III trimester), njure / leverfel.

Graviditet och amning

Användningen av läkemedlet är kontraindicerat under graviditetens första trimester och under amning. Om det behövs, använd läkemedlet amning bör avbrytas.

Dosering och administrering

Acceptera inuti, under eller efter mat, utan att tugga.

Trichomoniasis hos kvinnor och män. Behandlingsförloppet väljs individuellt.

En behandlingstakt på en dag är 2 gram (8 tabletter) som en enskild dos eller separat i två doser av 1 gram (4 tabletter) 2 gånger om dagen. Daglig behandling indikeras i fall där det antas att patienten inte kan följa behandlingsregimen korrekt.

Den sju dagars behandlingstiden är 250 mg (1 tablett) tre gånger om dagen i 7 dagar. Härdningsgraden kan vara högre efter en sju dagars behandlingskurs. Gravid kvinnor som får metronidazol under graviditetens första trimester är kontraindicerade. Det är kontraindicerat att utföra en dags behandlingskurs för gravida kvinnor eftersom det leder till en hög koncentration av metronidazol i blodplasman och medlet kan komma in i fostret.

Vid upprepade behandlingskurser med metronidazol rekommenderas det att ta en paus på 4-6 veckor. Före och efter dessa kurser måste du utföra ett blodprov för det totala antalet leukocyter och leukocytformeln.

Amoebiasis. Vuxna: med tarm amebiasis, 750 mg oralt tre gånger om dagen i 5-10 dagar;

med leverabscess 500 mg eller 750 mg tre gånger om dagen i 5-10 dagar.

Barn: daglig dos på 35-50 mg / kg, uppdelad i tre oralt i 10 dagar.

För behandling av allvarliga anaeroba bakterieinfektioner. Metronidazol är tilldelad i det inledande skedet. Vanlig dos för vuxna är 7,5 mg / kg var sjätte timme genom munnen (cirka 500 mg för en patient som väger 70 kg). Den maximala dagliga dosen på 4 g. Behandlingsperioden från 7 till 10 dagar (behandling av infektioner av ben och leder, nedre luftvägar och endokardium kan vara längre).

Hos äldre patienter kan farmakodynamiken för metronidazol ändras, övervakning av innehållet i metronidazol i blodserum är nödvändigt för dosval. Hos patienter med allvarlig leversjukdom kan metronidazol kumuleras och doserna bör minskas.

Vi rekommenderar noggrann övervakning av plasmanivåerna av metronidazol och tecken på toxicitet.

Biverkningar

Frekventa biverkningar: gastrointestinala störningar (illamående hos 12% av patienterna, kräkningar, anorexi, diarré, epigastrisk obehag, tarmkolik, bukspasticitet, förstoppning), huvudvärk.

Följande sidreaktioner är också möjliga:

Oral kavitet: En skarp, obehaglig metallisk smak i munnen, torrhet i munslimhinnan, känslan av ojämnhet i tungan, glossit, stomatit. Dessa symtom kan vara associerade med tillväxten av Candida svampar under behandlingen.

Hemopoietiska störningar: reversibel neutropeni (leukopeni); persistent trombocytopeni.

Kardiovaskulära störningar: Utplåning av T-våg på EKG.

Centrala nervsystemet: encefalopati, aseptisk meningit, anfall, optisk neuropati, perifer neuropati, yrsel, irritabilitet, hallucinationer, nedsatt koordination, ataxi, förvirring, dysartri, irritabilitet, depression, svaghet, sömnlöshet. Om några neurologiska symptom uppstår, sluta ta metronidazol och omedelbart kontakta läkare.

Överkänslighet: urtikaria, hudflöden, artralgi, erytematös hudutslag, Stevens-Johnsons syndrom, toxisk epidermal nekrolys, tidvattenssensation, nässäppa, torr mun (vagina eller vulva), feber.

Nedsatt njurfunktion: dysuri, cystit, polyuri, urininkontinens, spänningssänkning i bäckenregionen. Mörk färg av urin, troligen på grund av en metabolit (frekvens: 1 fall av 100 000).

Andra inkluderar tillväxten av Candida svampar i vagina, dyspareunia (obehagliga eller smärtsamma känslor under eller efter samlag), minskad libido, proktit och kortvarig ledsmärta.

Om du dricker alkoholhaltiga drycker med metronidazol, magsår, illamående, kräkningar, rodnad i huden eller huvudvärk är möjliga. Det är möjligt att ändra smaken av alkoholhaltiga drycker, sällan - utvecklingen av pankreatit.

<> I experiment på råttor och möss hade metronidazol en cancerframkallande effekt. Hos patienter med Crohns sjukdom kan mag-tarmkanalen och andra varianter av extraintestinalkreft utvecklas (bröst- och koloncancer kan utvecklas vid användning av metronidazol i höga doser under lång tid). Metronidazol rekommenderas inte för patienter med Crohns sjukdom.

överdos

Symtom: illamående, kräkningar, anorexi, anfall.

Behandling: gastrisk lavage, introduktion av aktivt kol, symptomatisk behandling. Det finns ingen specifik motgift, det utsöndras från hemodialys. Peritonealdialys är ineffektiv.

Interaktion med andra droger

Det ökar effekten av indirekta antikoagulantia, vilket leder till en ökning av tidpunkten för bildandet av protrombin (korrigering av dosen av antikoagulantia krävs). Samtidig administrering av läkemedel som stimulerar mikrosomala oxidationsenzymer i levern (fenobarbital, fenytoin) kan påskynda eliminering av metronidazol, vilket medför att dess koncentration i plasma minskar. Cimetidin hämmar metronidazolets metabolism, vilket kan leda till ökad koncentration i serum och en ökning av risken för biverkningar. Samtidig användning med disulfiram kan leda till utveckling av olika neurologiska symtom (intervallet mellan administrering är minst 2 veckor). Vid samtidig behandling med litiumpreparat kan plasmakoncentrationen i plasma och utvecklingen av symtom på förgiftning öka (du borde sluta ta litiumpreparat eller minska dosen). Det rekommenderas inte att kombinera med icke depolariserande muskelavslappnande medel (vecuroniumbromid). Sulfonamider förbättrar den antimikrobiella verkan av metronidazol. Samtidig användning av alkohol och metronidazol orsakar disulfiram-liknande reaktioner (kramper i magen, illamående, kräkningar, huvudvärk och rodnad i huden).

Metronidazol kan påverka bestämningen av sådana biokemiska parametrar som aspartataminotransferas (ACT), alaninaminotransferas (ALT), laktatdehydrogenas (LDH), triglycerider, glukos.

Applikationsfunktioner

Under behandlingen rekommenderas inte alkohol.

Vid behandling av Trichomonas vaginit hos kvinnor och Trichomonas uritrit hos män är det nödvändigt att avstå från sex. Nödvändigt samtidig behandling av sexuella partners. Behandlingen stannar inte under menstruationen. Efter behandling av trichomoniasis bör kontrolltest utföras under 3 på varandra följande cykler före och efter menstruation.

Efter behandling med giardiasis, om symtomen kvarstår, efter 3-4 veckor för att utföra 3 fecesanalyser med flera dagars intervall (hos vissa framgångsrikt behandlade patienter kan laktosintolerans orsakad av invasion fortsätta i flera veckor eller månader, med återkallande av symptom på giardiasis).

Säkerhetsföreskrifter

Vid långvarig behandling är det nödvändigt att kontrollera blodbilden. Vid leukopeni beror möjligheten att fortsätta behandlingen på risken att utveckla en smittsam process. Utseendet av ataxi, yrsel och någon annan försämring av patienternas neurologiska status kräver att behandlingen avbryts. Det kan immobilisera treponema och leda till ett falskt positivt Nelson test. Under amning rekommenderas att man slutar amma.

Påverkan på förmågan att köra bilar och andra potentiellt farliga maskiner. Utveckling av yrsel, förvirring, hallucinationer eller anfall i samband med att ta detta läkemedel, vilket bryter mot operatörens aktivitet.

Släpp formulär

Förvaringsförhållanden

På platsen skyddad mot fukt och ljus vid en temperatur som inte överstiger 25 ° C.

Metronidazol Nycomed tabletter - officiella instruktioner för användning

INSTRUKTIONER
vid medicinsk användning av läkemedlet

Registreringsnummer
Handelsnamnet på läkemedlet: Metronidazol Nicomed

Internationellt icke-proprietärt namn:

Doseringsformulär:

ingredienser:

Beskrivning:
Tabletterna är filmdragerade, vita, ovala.

Farmakoterapeutisk grupp:

ATX-kod: J01XD01

Farmakologiska egenskaper
Anti-protozoan och antimikrobiellt läkemedel härrörande från 5-nitroimidazol. Verkningsmekanismen består i den biokemiska reduktionen av 5-nitrogrupper med intracellulära transportproteiner av anaeroba mikroorganismer och protozoer.
Den utvunna 5-nitrogruppen samverkar med mikrobialceller med deoxiribonukleinsyra (DNA), som hämmar syntesen av deras nukleinsyror, vilket leder till bakteriedödandet.
Det är aktivt mot Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Gardnerella vaginalis, Giardia intestinalis, Lamblia spp., Samt förplikta anaerober Bacteroides spp. (Inklusive Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonela spp., Prevotella (P.bivia, P.buccae, P.disiens), och vissa gram-positiva bakterier ( Eubacterium spp., Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.). Minimihämmande koncentration för dessa stammar är 0,125-6,25 μg / ml.
I kombination med amoxicillin är den aktiv mot Helicobacter pylori (amoxicillin hämmar utvecklingen av metronidazolresistens). Aeroba mikroorganismer och fakultativa anaerober är inte känsliga för metronidazol, men i närvaro av blandad flora (aerob och anaerob) verkar metronidazol synergistiskt med antibiotika som är effektiva mot konventionella aerober. Ökar känsligheten hos tumörer mot strålning, orsakar sensibilisering mot alkohol (disulfiramopodobnoeffekt), stimulerar reparativa processer.

farmakokinetik:
Absorption - hög (biotillgänglighet på minst 80%). Har hög inträngningsförmåga uppnå bakteriedödande koncentrationer i de flesta vävnader och kroppsvätskor, inklusive lungor, njurar, lever, hud, cerebrospinalvätska, hjärna, galla, saliv, fostervatten, abscess hålighet, slidsekret, sperma, bröstmjölk. Det tränger igenom hematoencefaliska och placenta barriären. Distributionsvolymen: vuxna - cirka 0,55 l / kg, nyfödda - 0,54-0,81 l / kg. Den maximala koncentrationen av läkemedlet i blodet (Cmax) varierar mellan 6 och 40 μg / ml beroende på dosen. Tiden för att nå maximal koncentration (TCmax) - 1-3 timmar Kommunikation med plasmaproteiner - 10-20%.
I kroppen metaboliseras cirka 30-60% metronidazol genom hydroxylering, oxidation och glukuronidering. Huvudmetaboliten (2-hydroximetronidazol) har också en antiprotozoal och antimikrobiell effekt.
Halveringstiden (T1 / 2) i normal leverfunktion -8ch (6 till 12 timmar), med alkoholrelaterad leversjukdom - 18 h (från 10 till 29 h), hos nyfödda: född på gången graviditet - 28-30 veckor - ca 75 timmar respektive 32-35 veckor - 35 timmar, 36-40 veckor - 25 timmar.
Utsöndras av njurarna 60-80% (20% oförändrad), genom tarmarna - 6-15%. Renal clearance - 10,2 ml / min. Hos patienter med nedsatt njurfunktion, efter upprepad administrering kan kumulation av metronidazol i serum observeras (därför hos patienter med svår njurinsufficiens, bör administreringsfrekvensen minskas).
Metronidazol och huvudmetaboliterna avlägsnas snabbt från blodet under hemodialysen (T1 / 2 reduceras till 2,6 timmar). Med peritonealdialys visas i små kvantiteter.

indikationer:
Protozoal infektion: extraintestinala amöbainfektion, inklusive amöbisk leverabscess, intestinal amoebiasis (amöbadysenteri), trikomonasinfektion, giardiazis, balantidiasis, giardiasis, kutan leishmanios, Trichomonas vaginit, uretrit Trichomonas. Infektioner orsakade av Bacteroides spp. (Inklusive B. fragilis, B. distasonis, B. ovatus, B. thetaiotaomicron, B. vulgatus): ben- och ledinfektioner, infektioner i centrala nervsystemet (CNS), inklusive: meningit, hjärnabscess, bakteriell endokardit, lunginflammation, empyema och lungabscess. Infektioner orsakade av arter av Bacteroides, inklusive den grupp av B. fragilis, arter Clostridium, Peptococcus och Peptostreptococcus: abdominal infektioner (peritonit, lever abscess), bäcken infektioner (endometrit, endomyometritis, abscess, äggledarna och äggstockarna, vaginala manschetten infektioner efter kirurgi) infektioner i huden och mjuka vävnader. Infektioner orsakade av bakterier, inklusive grupp B. Fragilis och Clostridium arter: sepsis.
Pseudomembranös kolit (associerad med användningen av antibiotika). Gastrit eller duodenalsår associerat med Helicobacter pylori, alkoholism.
Förebyggande av postoperativa komplikationer (speciellt ingrepp på kolon, nära rektalt område, apendektomi, gynekologisk kirurgi).
Strålbehandling av patienter med tumörer - som radiosensibiliserande medel, i fall där tumörets motstånd är beroende av hypoxi i tumörcellerna.

Kontraindikationer:

Dosering och administrering:

Biverkningar:
Från matsmältningssystemet: diarré, anorexi, illamående, kräkningar, intestinal kolik, förstoppning, "metalliskt" smak i munnen, muntorrhet, glossit, stomatit, pankreatit.
Från nervsystemet: yrsel, koordinationssvårigheter, ataxi, förvirring, irritabilitet, depression, irritabilitet, trötthet, sömnsvårigheter, huvudvärk, kramper, hallucinationer, irritabilitet, trötthet, sömnsvårigheter, huvudvärk, kramper, hallucinationer, perifer neuropati.
Allergiska reaktioner: urtikaria, hudutslag, sköljning i huden, nässäppa, feber, artralgi.
På den del av det urogenitala systemet: dysuri, cystit, polyuri, urininkontinens, candidiasis, urinfärgning i rödbrun färg.
Annat: neutropeni, leukopeni, flatning av T-våget på elektrokardiogrammet.

interaktion:
Det ökar effekten av indirekta antikoagulanter, vilket leder till en ökning av tiden för bildandet av protrombin.
Liksom disulfiram orsakar det intolerans mot etanol. Samtidig användning med disulfiram kan leda till utveckling av olika neurologiska symtom (intervallet mellan administrering är minst 2 veckor).
Cimetidin hämmar metronidazolets metabolism, vilket kan leda till ökad koncentration i serum och en ökning av risken för biverkningar. Samtidig administrering av läkemedel som stimulerar de mikrosomala oxidationsenzymernas i levern (fenobarbital, fenytoin), kan påskynda elimineringen av metronidazol, vilket resulterar i minskar dess koncentration i plasma.
När det tas samtidigt med litiumpreparat kan koncentrationen av den senare i plasma och utvecklingen av symtom på förgiftning öka.
Det rekommenderas inte att kombinera med icke depolariserande muskelavslappnande medel (vecuroniumbromid).
Sulfonamider förbättrar den antimikrobiella verkan av metronidazol.

Särskilda instruktioner:

Påverkan på förmågan att styra bilen och andra mekanismer
I samband med risken för yrsel och andra biverkningar som är förknippade med att ta drogen rekommenderas det att avstå från körning och andra mekanismer.

Släpp formulär
Tabletterna är filmbelagda på 500 mg.
20 tabletter placerades i bärnstensfärgade glasflaskor, förslöts med ett skruvlock av polyeten, under vilken det finns en tår ringpackning som tillhandahåller den första styröppningen. En del av etiketten är fäst på flaskan med ett speciellt tejp som gör att du kan lyfta etiketten. Anvisningar för användning i form av ett vikningsark placeras under den rörliga delen av etiketten.

Hållbarhet
5 år. Använd inte efter utgångsdatum.

Förvaringsförhållanden
Lista B.
Vid en temperatur inte högre än 25 ° С. Förvaras oåtkomligt för barn.

Försäljningsvillkor för apotek
Det släpps på recept.

tillverkare
Nicomed Denmark ApS, Danmark

Tillverkarens adress:
Nycomed Danmark ApS
Langebjerg 1 4000 Roskilde Danmark
Nicomed Denmark Aps
Langebjerg 1 4000 Roskilde Danmark

Adress till representantkontoret i Ryssland / CIS:
119049 Moskva, st. Shabolovka, d. 10,