INSTRUKTIONER
vid medicinsk användning av läkemedlet

Handelsnamn på läkemedlet: Ofloxacin STADA

Internationellt ickeproprietiskt namn: Ofloxacin

Doseringsform: filmdragerade tabletter

ingredienser:
aktiv beståndsdel: ofloxacin - 200 mg;
Andra ingredienser: mikrokristallin cellulosa, natriumkroskarmellos (primelloza), povidon (polyvinylpyrrolidon, lågmolekylär Medical), magnesiumstearat, kolloidal kiseldioxid (Aerosil), hypromellos (hydroxipropylmetylcellulosa), titandioxid, makrogol (polyetylenglykol 4000), talk.

Beskrivning. Tabletter, filmdragerad vit eller nästan vit, rund, bikonvex. Tvärsnittet visar två lager, det inre skiktet är vit med en gulaktig färgton.

Farmakoterapeutisk grupp: Antimikrobiellt medel - fluorokinolon.

ATX-kod: [J01MA01]

Farmakologiska egenskaper
farmakodynamik
Det antimikrobiella medlet enligt ett brett spektrum fluorokinolonantibiotika verkar på det bakteriella enzymet DNA-gyras, som ger sverhspiralizitsiyu, och därmed stabiliteten hos bakteriellt DNA (DNA-destabiliseringskedjor leder till deras destruktion). Det har en baktericid effekt.
Aktiv mot beta-laktamasproducerande mikroorganismer och snabbväxande atypiska mykobakterier. Känslig: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Citrobacter spp, Klebsiella spp.. (inklusive Klebsiella pneumoni), Enterobacter spp., Hafnia spp., Proteus spp. (Inklusive Proteus mirabilis, Proteus vulgaris indolpolozhitelnye och indol-negativ), Salmonella spp., Shigella spp. (Inklusive Shigella sonnei), Yersinia enterocolitica, campylobacter jejuni, Aeromonas hydrophila, Vibrio cholerae, Vibrio parahaemolyticus, Haemophilus influenzae, Chlamydia spp., Legionella spp., Serratia spp., Providencia spp., Haemophilus ducreyi, Bordetella parapertussis, Bordetella pertussis, Moraxella catarrhalis, Propionibacterium acnes, Brucella spp.
Olika typer av produkter innefattar: a), Helicobacter pilori, Listeria monocytogenes, Gardnerella vaginalis.
I de flesta fall okänsliga: Nocardia asteroides, anaeroba bakterier (t ex Bacteroides spp, Peptococcus spp, Peptostreptococcus spp, Eubacterium spp, Fusobacterium spp, Clostridium difficile.....). Han agerar på Treponema pallidum.
farmakokinetik
Absorption efter oral administrering är snabb och fullständig (95%). Biotillgänglighet - över 96%. Kommunikation med plasmaproteiner - 25%.. Tiden för att nå maximal koncentration efter oral administrering - 1-2 h Den maximala koncentrationen beror på den dos: efter en enda dos av 200 mg eller 400 mg eller 600 mg av det var 2,5 mg / ml, 5 mikrogram / ml, 6,9 ug / ml respektive. Livsmedel kan sakta absorbera, men har ingen signifikant effekt på biotillgängligheten.
Ofloxacin har en stor distributionsvolym (100 l), och därför nästan allt av det administrerade läkemedlet kan fritt tränga in i cellerna, vilket skapar höga koncentrationer i organ, vävnader och kroppsvätskor: celler (leukocyter, alveolära makrofager), hud, mjukvävnad, ben, organ i buken kavitet och litet bäcken, andningsorgan, urin, saliv, galla, hemlighet i prostatakörteln; penetrerar väl blod-hjärnbarriären, placenta barriären, utsöndras med modermjölk. Det tränger in i cerebrospinalvätskan i inflammerade och icke-inflammerade hjärnmembran (14-60%).
Metaboliserad i levern (ca 5%) med bildandet av N-oxid ofloxacin och dimetylakloxacin. Halveringstiden är 4,5-7 timmar (oavsett dos).
Utsöndras av njurarna - 75-90% (oförändrad), ca 4% - med gall. Extra njureutrymme - mindre än 20%.
Efter en enstaka dos på 200 mg i urinen detekteras inom 20-24 timmar. Vid nedsatt njur- / leverinsufficiens kan utsöndringen sakta ner. Ej kumulerat. Hemodialys tar bort 10-30% av läkemedlet.

Indikationer för användning
Smittsamma och inflammatoriska sjukdomar orsakade av mottagliga för ofloxacin mikroorganismer: respiratoriska infektioner (bronkit, pneumoni), ENT (sinusit, faryngit, otit, laryngit), hud, mjukvävnad, ben, leder, buk och gallvägarna, njure (pyelonefrit), urinvägsinfektioner (cystit, uretrit), bäckenorgan (endometrit, salpingit, ooforit, cervicit, parametritis, prostatit), könsorganen (colpitis, orkit, epididymit), gonorré, klamydia; förebyggande av infektioner hos patienter med nedsatt immunstatus (inklusive neutropeni).

Kontra

• överkänslighet eller intolerans mot ofloxacin och andra fluorokinolonderivat, kinolon;
• brist på glukos-6-fosfatdehydrogenas;
• senskada med tidigare kinolonbehandling;
• epilepsi (inklusive i historien);
• minskning i anfallströskel (inklusive efter traumatisk hjärnskada, stroke eller inflammatoriska processer i CNS);
• ålder upp till 18 år (skeletttillväxt är ännu inte slutförd);
• graviditet;
• laktationsperiod
• kreatininclearance mindre än 20 ml / min.

Med försiktighet: ateroskleros av cerebrala kärl, cerebrovaskulär olycka (i historien), kroniskt njursvikt, organisk skada på centrala nervsystemet, förlängning av QT-intervallet på ett EKG (inklusive i historien).

Dosering och administrering
Inuti, utan tuggning, med en liten mängd vatten före eller efter mat. Doserna väljs individuellt beroende på infektionens lokalitet och svårighetsgrad, liksom mikroorganismernas känslighet, det allmänna tillståndet hos patienten och lever- och njurefunktionen.
Vuxna - 200-600 mg per dag, behandlingsförloppet - 7-10 dagar, frekvensen av användning -2 gånger om dagen. Vid svåra infektioner eller vid behandling av överviktiga patienter kan daglig dos ökas till 800 mg. En dos på upp till 400 mg per dag kan ges i 1 administrering, helst på morgonen. Med gonorré - 400 mg en gång.
Hos patienter med nedsatt njurfunktion (med kreatininclearance på 50-20 ml / min) bör den dagliga dosen inte överstiga 200 mg med en doshastighet på 1-2 gånger per dag. Den maximala dagliga dosen för leverfel - 400 mg / dag.
Varaktigheten av behandlingen bestäms av patogenens känslighet och den kliniska bilden. Behandlingen ska fortsättas i ytterligare 2-3 dagar efter symptomförsvinnandet och fullständig normalisering av temperaturen. Vid behandling av salmonellos är behandlingsperioden 7-8 dagar, med okomplicerade infektioner i nedre urinvägarna, är behandlingsperioden 3-5 dagar.

Biverkningar
Från matsmältningssystemet: gastralgia, anorexi, illamående, kräkningar, diarré, gasbildning, buksmärtor, ökad aktivitet av "lever" naser, Hyperbilirubinemi, kolestatisk gulsot, pseudomembranös enterokolit.
Från nervsystemet: huvudvärk, yrsel, brist på rörelse, darrningar, kramper, domningar och parestesier i extremiteterna, intensiva drömmar "mardröms" dröm, psykotiska reaktioner, ångest, tillstånd av upphetsning, fobier, depression, förvirring, hallucinationer, ökat intrakraniellt tryck.
På den del av muskuloskeletala systemet: tendonit, myalgi, artralgi, tendinovinit, senessprängning.
På sansens del: en kränkning av färguppfattning, diplopi, smakförstöring, lukt, hörsel och balans.
Sedan kardiovaskulärsystemet: takykardi, sänkning av blodtrycket, förlängning av QT-intervallet.
Allergiska reaktioner: hudutslag, klåda, urtikaria, allergisk pneumonit, allergisk nefrit, eosinofili, feber, angioödem, bronkospasm; erytem multiforme exudativ (inklusive Stevens-Johnsons syndrom) och toxisk epidermal nekrolys (Lyells syndrom), vaskulit, anafylaktisk chock.
På hudens sida: punktblödningar (petechiae), bullous hemoragisk dermatit, papulär hudutslag med skorpa, vilket indikerar kärlskador (vaskulit).
Från sidan av blodbildningsorganen: leukopeni, agranulocytos, anemi, trombocytopeni, pancytopeni, hemolytisk och aplastisk anemi.
Ur urinsystemet: akut interstitiell nefrit, njurdysfunktion, hyperkreatininemi, ökad urea.
Andra: dysbakterier, superinfektion, fotosensibilisering, hypoglykemi (hos patienter med diabetes mellitus), vaginit.

överdos
Symtom: yrsel, förvirring, slöhet, desorientering, sömnighet, kräkningar.
Behandling: gastrisk lavage, symptomatisk behandling. Hemodialys tar bort 10-30% av läkemedlet.

Interaktion med andra droger
Livsmedelsprodukter, antacida som innehåller Al 3+, Ca2 +, Mg2 + eller järnsalter, minska upptaget av ofioxacin, som bildar olösliga komplex (tidsintervallet mellan administrering av dessa läkemedel måste vara minst 2 timmar).
Minskar clearance av teofyllin med 25% (med samtidig användning, minska dosen av teofyllin).
Cimetidin, furosemid, metotrexat och läkemedel som blockerar canalalese utsöndring, ökar koncentrationen av ofloxacin i blodplasma.
Ökar plasmakoncentrationen av glibenklamid.
När det tas samtidigt med vitamin K-antagonister är det nödvändigt att kontrollera blodkoagulationssystemet.
Vid administrering med icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel, derivat av nitroimidazol och metylxantiner ökar risken för neurotoxiska effekter.
Samtidig utnämning med glukokortikosteroider ökar risken för sönderbrott, särskilt hos äldre.
Vid administrering med alkaliska alkaliska ämnen (kolsyraanhydrashämmare, citrater, natriumbikarbonat) ökar risken för kristalluri och nefrotoxiska effekter.
Vid samtidig administrering av läkemedel som förlänger QT-intervallet (IA och III klasser av antiarytmiska läkemedel, tricykliska antidepressiva medel, makrolider) ökar risken för förlängning av QT-intervallet.

Särskilda instruktioner
Inte ett valfritt läkemedel för lunginflammation orsakad av pneumokocker. Ej indicerat för behandling av akut tonsillit.
Vid biverkningar från centrala nervsystemet, ska allergiska reaktioner, pseudomembranös kolit, läkemedlet avbrytas. I pseudomembranös kolit, bekräftad koloskopisk och / eller histologisk, indikeras oral administrering av vancomycin och metronidazol.
Sällsynt förekommande tendonit kan leda till senbrott (huvudsakligen Achillessenen), särskilt hos äldre patienter. Vid tecken på tendinit är det nödvändigt att omedelbart sluta behandlingen, immobilisera Achillessenen och rådfråga en ortopedisk kirurg.
Vid användning av läkemedlet rekommenderas kvinnor inte att använda tamponger på grund av ökad risk att utveckla tröst.
Under behandlingen kan myasthenia gravis förvärras, det finns en ökning av porfyriattack hos predisponerade patienter.
Kan leda till falskt negativa resultat i bakteriologisk diagnos av tuberkulos (förhindrar utsöndringen av Mycobacterium tuberculosis).
Det rekommenderas inte att använda mer än 2 månader, under behandlingsperioden som utsätts för solljus, ultraviolett strålning (kvicksilver-kvarts lampor, solarium).
Hos patienter med nedsatt lever- eller njurfunktion är kontroll av plasmakoncentrationen av ofloxacin nödvändig. Vid svår njur- och leverinsufficiens ökar risken för toxiska effekter (dosjustering krävs).
Under behandlingsperioden är det nödvändigt att avstå från aktiviteter som kräver ökad koncentration av uppmärksamhet och snabbhet av psykomotoriska reaktioner (körning av fordon, som arbetar med potentiellt farliga mekanismer), alkoholintag.

Släpp formulär
Tabletter, filmbelagda, på 200 mg. 10 tabletter i en blisterförpackning. 1 blisterförpackning tillsammans med bruksanvisningen placeras i en kartongförpackning.

Förvaringsförhållanden
Lista B. På en torr plats skyddad mot ljus, vid en temperatur av högst 25 ° C. Förvaras oåtkomligt för barn.

Hållbarhet
3 år. Använd inte efter utgångsdatumet på förpackningen.

Försäljningsvillkor för apotek
Enligt receptet.

producent:
CJSC MAKIZ-PHARMA, Ryssland
109029, Moskva, Bilresor, D. 6
eller
CJSC "Skopinsky farmaceutisk växt"
391800, Ryssland, Ryazan-regionen, Skopinsky-distriktet, s. Uspenskoe

OFLOXACIN, aktiv substans

OFLOXACIN är det latinska namnet för den aktiva substansen OFLOXACIN

ATX-koder för OFLOXACIN

S01AX11 (Ofloxacin)
J01MA01 (Ofloxacin)
D06BX (Övriga antimikrobiella medel)

Innan du använder OFLOXACIN ska du kontakta din läkare. Denna bruksanvisning är endast avsedd för information. Mer information finns i tillverkarens anteckningar.

Klinisk och farmakologisk grupp

29.006 (Läkemedlet med antibakteriell lokalbedövning och förbättrar vävnadsregenererande åtgärder för extern användning)
06.038 (antibakteriellt läkemedel av fluorokinolongruppen)
26.023 (Antibakteriellt läkemedel av fluorokinolongruppen för topisk användning i oftalmologi)

Farmakologisk aktivitet

Antimikrobiella medel grupp av fluorokinoloner bredspektrum. Den baktericidala effekten av ofloxacin är associerad med blockaden av DNA-gyrase-enzymet i bakterieceller.

Mycket aktiv mot de flesta gramnegativa bakterierna: Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Proteus spp., Morganella morganii, Klebsiella spp. (inklusive Klebsiella pneumoniae), Enterobacter spp., Serratia spp., Citrobacter spp., Yersinia spp., Providencia spp., Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Mycoplasma spp. liksom Chlamydia spp.

Det är aktivt mot vissa gram-positiva mikroorganismer (inklusive Staphylococcus spp., Streptococcus spp. / Speciellt beta-hemolytiska streptokocker /).

Till ofloxacin är måttligt känslig Enterococcus faecalis, Streptococcus pneumoniae, Pseudomonas spp.

Anaeroba bakterier är inte känsliga för ofloxacin (förutom Bacteroides ureolyticus).

Resistent mot p-laktamas.

farmakokinetik

Efter intag absorberas snabbt och fullständigt från mag-tarmkanalen. Äter en liten effekt på absorptionsgraden, men kan sakta ner sin hastighet. Cmax i plasma uppnås efter 2 timmar.

Proteinbindning - 25%. Ofloxacin är brett fördelat i vävnader och kroppsvätskor (organ i urinvägarna, könsorganen, prostata, lungor, ENT-organ, gallblåsor, ben, hud).

Utsöndrats i urinen oförändrad (ca 80% på 24 timmar). Koncentrationen av ofloxacin i urinen överskred signifikant MPK90 för de flesta mikroorganismer efter den sista dosen (300 mg 2 gånger per dag i 14 dagar). En liten del av det aktiva ämnet (ca 4%) utsöndras i avföringen. T1 / 2 är 6 timmar. Äldre patienter med CC, i genomsnitt 50 ml / min, är en ökning av T1 / 2 till 13,3 timmar möjlig.

OFLOXACIN: DOSERING

Individ. Den dagliga dosen är 200-800 mg, multipliciteten av appliceringen 2 gånger per dag. För patienter med nedsatt njurfunktion (CC 20-50 ml / min) är den första dosen 200 mg, därefter 100 mg var 24: e minut. Med CC mindre än 20 ml / min är den första dosen 200 mg, därefter 100 mg var 48: e timme.

Läkemedelsinteraktion

Medan användningen av antacida som innehåller kalcium, magnesium eller aluminium, sukralfat, med beredningar som innehåller tvåvärda och trevärda katjoner såsom järn, eller multivitaminer som innehåller zink, kan försämra absorptionen av kinoloner, vilket leder till en minskning av deras koncentration i kroppen. Dessa läkemedel bör inte användas inom 2 timmar före eller inom två timmar efter administrering av ofloxacin.

Samtidig användning av ofloxacin och NSAID ökar risken för stimulerande effekt på centrala nervsystemet och anfall.

Med samtidig användning med teofyllin är det möjligt att öka koncentrationen i blodplasma (inklusive jämvikt), en ökning av halveringstiden. Detta ökar risken för biverkningar i samband med teofyllins verkan.

Med samtidig användning av ofloxacin med beta-laktam-antibiotika, aminoglykosider och metronidazol indikerade tillsats interaktion.

Graviditet och amning

Kontraindicerat för användning under graviditet och amning.

I experimentella studier avslöjade ingen negativ effekt på fertiliteten hos råttor.

OFLOXACIN: ADVERSE EFFEKTER

Från matsmältningssystemet: illamående, kräkningar, diarré, buksmärtor och kramper, dålig aptit, muntorrhet, gasbildning, störningar i mag-tarmfunktion, förstoppning, sällan - onormal leverfunktion, levernekros, gulsot, hepatit, intestinal perforation, pseudomembranös kolit, blödning från mag-tarmkanalen, störningar i munslemhinnan, halsbränna, förhöjda leverenzymer, inklusive GGT, och LDH, en ökning i serum bilirubin.

På den del av det centrala nervsystemet och perifera nervsystemet: sömnlöshet, yrsel, trötthet, dåsighet, nervositet; sällan - kramper, ångest, kognitiva förändringar, depression, onormala drömmar, eufori, hallucinationer, parestesier, synkope, tremor, förvirring, nystagmus, självmordstankar eller försök, desorientering, psykotiska reaktioner, paranoia, fobi, agitation, aggressivitet, emotionell labilitet, perifer neuropati, ataxi, nedsatt koordination, exacerbation av extrapyramidala störningar, nedsatt tal.

Allergiska reaktioner: Hudutslag, klåda; sällan - angioödem, urticaria, vaskulit, hypersensitivitetspneumonit, anafylaktisk chock, erythema multiforme, Stevens-Johnsons syndrom, erythema nodosum, exfoliativ dermatit, toxisk epidermal nekrolys, konjunktivit.

På den del av reproduktionssystemet: klåda av de yttre könsorganen hos kvinnor, vaginit, vaginalt urladdning; sällan - en brännande känsla, irritation, smärta och utslag i underlivet för kvinnor, dysmenorré, menorragi, metrorragi, vaginal candidiasis.

Hjärtkärlsystemet: sällan - hjärtsvikt, ödem, hypertension, hypotension, hjärtklappning, vasodilatation, cerebral trombos, lungödem, takykardi.

Från urinvägarna: sällan - dysuri, täta urinträngningar, urinretention, anuri, polyuri, njursten, njursvikt, nefrit, hematuri, albuminuri, candiduri.

På den del av det muskuloskeletala systemet: sällan - artralgi, myalgi, tendonit, muskelsvaghet, försämring av myasthenia gravis.

Från en metabolism: sällan - törst, viktminskning, hyper- eller hypoglykemi (särskilt hos patienter med diabetes som behandlats med insulin eller orala hypoglykemiska medel), acidos, en ökning i serum TG, kolesterol, kalium.

På andningsorganets del: sällan - hosta, nässladdning, andningsstopp, dyspné, bronkospasm, stridor.

Från sinnesorgan: sällan - hörselnedsättning, tinnitus, dubbelseende, nystagmus, nedsatt klarsynthet, smakförändringar, lukt, fotofobi.

Dermatologiska reaktioner: sällan - fotosensibilisering, hyperpigmentering, vesikulär-bullousutbrott.

Från det hematopoietiska systemet: sällan - anemi, blödning, pancytopeni, agranulocytos, leukopeni, reversibel suppression av medullär hematopoes, trombocytopeni, trombocytopen purpura, petekier, ekkymos, ökad protrombintid.

Andra: bröstsmärta, faryngit, feber, kroppssmärtor; sällan - asteni, frossa, generell sjukdom, epistaxis, ökad svettning.

vittnesbörd

Infectious inflammatoriska sjukdomar som orsakas av mikroorganismer som är känsliga för ofioxacin, inkl.: Nedre luftvägarna, öra, näsa, hals, hud, mjukdelar, ben, leder, infektiösa och inflammatoriska sjukdomar i bukhålan (med undantag av bakteriell enterit ) och små bäcken, njure och urinvägsinfektioner, prostatit, gonorré.

Kontra

Graviditet, amning, barn och ungdomar upp till 18 år, överkänslighet mot ofloxacin eller andra kinolonderivat.

Särskilda instruktioner

Använd försiktigt till patienter med nedsatt njurfunktion och lever.

Under behandlingsperioden är det nödvändigt att övervaka glukosnivån i blodet. Med långvarig terapi är det nödvändigt att regelbundet övervaka funktionen hos njurarna, leveren och perifert blod.

När man använder ofloxacin bör man säkerställa tillräcklig hydratisering av kroppen, ska patienten inte utsättas för ultraviolett strålning.

I försöksstudier detekterades inte mutagen potential. Långtidsstudier för att bestämma carcinogeniciteten hos ofloxacin har inte genomförts.

I studier av unga djur av flera arter orsakade ofloxacin artropati och osteokondros.

Säkerhet och effekt hos barn och ungdomar under 18 år har inte fastställts.

Påverkan på förmågan att köra biltransport- och kontrollmekanismer

Använd försiktigt till patienter vars aktiviteter är förenade med behovet av hög koncentration av uppmärksamhet och snabbhet av psykomotoriska reaktioner.

ofloxacin

Tillverkare: Arterium (Arterium) Ukraine

ATC-kod: J01MA01

Produktform: Fast doseringsform. Tabletter.

Allmänna egenskaper. ingredienser:

Aktiv ingrediens: оfІохасіn;
1 tablett innehåller: ofloxacin i form av 100% substans - 200 mg, hjälpämnen: potatisstärkelse, talk, kalciumstearat.

Farmakologiska egenskaper:

Farmakodynamik. Ofloxacin är ett bredspektrum antimikrobiellt medel från gruppen av fluorokinoloner. Mekanismen för dess bakteriedödande verkan är förknippad med undertryckandet av aktiviteten hos DNA-gyrase, ett enzym som är involverat i syntesen av DNA-molekylen, vilket i slutändan leder till störning av uppdelningen av bakterier och deras död. Ofloxacin verkar på: gram-positiva mikroorganismer: Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Listeria monocytogenes; Gram-negativa mikroorganismer: Acinetobacter spp., Aeromonas hydrofili, Bordetella pertussis, B. parapertussis, Citrobacter spp., Escherichia coli, Enterobacter spp., Haemophilus influenzae, H. ducreyi, Klebsiella spp. (inklusive K. рneumoniae), Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae, N. meningitidis, Propionibacterium acnes, Proteus mirabilis, P. vulgaris, Pgovidencia spp., Psoudomonas spp. (inklusive Pseudomonas aeruginosa), Salmonella spp., Serratia spp., Shigella sonnei, Vibrio spp., Yersinia spp.; anaeroba mikroorganismer: Clostridium perfringens, Enterococcus faecalis; intracellulära mikroorganismer: Сhlamydia spp., Legionella pneumophilus, Mucorlasma spp., Ureaplasma urealyticum, Mycobacterium tuberculosis (inklusive multiresistenta stammar).

Farmakokinetik. Efter oral administrering absorberas ofloxacin snabbt och nästan fullständigt (cirka 95%). Den maximala koncentrationen i blodet uppnås om 1-2 h. Omkring 25% binds till plasmaproteiner. Läkemedlet tränger in i celler (leukocyter, alveolära makrofager) hos de flesta organ och vävnader, skapar höga koncentrationer i urin, gall, saliv, sputum, prostatsekretioner, njurar, lever, gallblåsa, hud, lungor, passerar genom blodkärnan och placenta. I levern (ca 5%) omvandlas den till N-oxid ofloxacin och dimetylakloxacin. Det utsöndras oförändrat främst med urin (upp till 90%); en liten del utsöndras i gallan, avföring, bröstmjölk. Halveringstiden (oavsett dos) är 4,5 - 7 timmar. Efter en oral administrering av 0,2 mg i urinen upptäcks läkemedlet inom 20-24 timmar. I lever eller njurar kan utsöndringen sakta ner. Omnämnande leder inte till kumulation.
Farmaceutiska egenskaper.
Huvudsakliga fysikaliska och kemiska egenskaper: Färgpulver, vit med gulaktig nyans, med en bikonvex yta.

Indikationer för användning:

Infektioner orsakade av mottagliga mikroorganismer:
- infektioner i andningsorganen och övre luftvägarna;
- hud- och mjukvävnadsinfektioner;
- infektioner i det genitourinära systemet (gonorré, icke-reumatisk uretrit, cervicit);
- buksinfektioner;
- septikemi.

Dosering och administrering:

Ofloxacin tas oralt utan att tugga, pressas med tillräcklig mängd vatten, i tom mage eller under en måltid. Behandlingens dos och varaktighet beror på svårighetsgrad och typ av infektion, patientens allmänna tillstånd och njurfunktion. Vuxna tar 1 - 2 tabletter 2 gånger om dagen (morgon och kväll). Den maximala dagliga dosen är 800 mg.

Vid akuta infektioner är vanligtvis en behandlingsperiod från 7 till 10 dagar tillräcklig. Den genomsnittliga behandlingenstiden för Salmonella-infektioner är 7-8 dagar; 3-5 dagar för Shigella-infektioner; 3 dagar - för intestinala infektioner orsakade av E. coli. Behandlingsperioden är 7-10 dagar (enligt indikationer kan mottagningen förlängas upp till 1 månad). För infektioner i andningsorganen och övre luftvägarna tas Ofloxacin 2 gånger om dagen, den dagliga dosen är 400 mg. Vid behov kan den dagliga dosen ökas till
800 mg.

För akut okomplicerad gonorré, ta 2 tabletter (400 mg) en gång.

För icke urinrör uretrit och cervicit, ta 2 tabletter (400 mg) en gång eller delad i 2 doser.

För okomplicerade infektioner i nedre urinvägarna tas Ofloxacin 2 gånger om dagen, den dagliga dosen är 200-400 mg. Vid behov kan den dagliga dosen ökas till 800 mg. Behandlingsförloppet för sådana infektioner är vanligtvis 3 dagar.

För infektioner i övre urinvägarna tas Ofloxacin 2 gånger om dagen, den dagliga dosen är 200-400 mg. Vid behov kan den dagliga dosen ökas till 800 mg.

För infektioner i huden och mjuka vävnader tas Ofloxacin 2 gånger om dagen, den dagliga dosen är 400 mg.

För infektioner i bukhålan tas Ofloxacin 2 gånger om dagen, den dagliga dosen är 400 mg.

Hos patienter med nedsatt leverfunktion ska den dagliga dosen inte överstiga 400 mg. Vid nedsatt njurfunktion beror dosen på kreatininclearance: för CL creatinin 20-50 ml / min är den dagliga dosen 100-200 mg. Med Cl-kreatinin mindre än 20 ml / min och för patienter i hemodialys eller peritonealdialys är den dagliga dosen 100 mg. Hos äldre personer med normal njurfunktion krävs inte dosjustering.

Applikationsfunktioner:

Biverkningar:

Interaktion med andra droger:

Antacida (kalcium och magnesiumpreparat), järnsulfat, saltlaxatmedel, sukralfat, zink, dimenhydranat minskar absorptionen och minskar aktiviteten för Ofloxacin (intervallet mellan doserna måste vara minst 2 timmar). Probenecid, cimetidin, furosemid och metotrexat inhiberar utsöndringen av ofloxacin och kan öka dess toxicitet. Ofloxacin ökar koncentrationen av glibenklamid i blodplasman. Vid samtidig användning av vitamin K-antagonister är det nödvändigt med konstant övervakning av blodkroppstillståndet, eftersom en minskning av aktiviteten av kumarinderivat är möjlig. Samtidigt som man tar droger, förlänger QT-intervallet, bör försiktighet utövas: arytmier av ventrikulär takykardi kan utvecklas. I kombination med insulin, koffein, teofyllin, cimetidin, cyklosporin, icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel, orala antikoagulantia och läkemedel som metaboliseras med deltagande av cytokrom P450, måste läkaren övervakas ständigt.

Kontraindikationer:

- överkänslighet mot ofloxacin eller andra fluorokinoloner, liksom till läkemedlets komponenter;
- en historia av fluorokinolon senesskada
- barn upp till 18 år;
- graviditet och amning
- epilepsi och skador på centrala nervsystemet med reducerad anfallströskel;
- brist på glukos-6-fosfat dehydrogenas.

Använd under graviditet eller amning. Ofloxacin är kontraindicerat under graviditet eller amning.
Barn. Ofloxacin är kontraindicerat för användning hos barn och ungdomar under 18 år.

överdosering:

Symtom: sömnighet, yrsel, förvirring, konvulsioner, illamående, kräkningar, desorientering, erosiv skada på slemhinnor.
Behandling: gastrisk lavage, symptomatisk behandling, tvångsdiurese. Mottagning av adsorbenter under de första 30 minuterna.

Förvaringsförhållanden:

Hållbarhet 3 år. Förvaras i originalförpackning, vid en temperatur som inte överstiger 25 ° C. Förvaras oåtkomligt för barn.

Semesterförhållanden:

förpackning:

10 tabletter i en blister, 1 blister i en förpackning.

Ofloxacin: bruksanvisningar

Ofloxacin tabletter tillhör den farmakologiska gruppen av läkemedel antibakteriella läkemedel, fluorokinolonderivat. De används för etiotropisk behandling (behandling som syftar till att förstöra patogenen) av en infektiös patologi orsakad av mikroorganismer som är mottagliga för preparatets aktiva substans.

Släpp form och sammansättning

Ofloxacin tabletter har en nästan vit färg, en rund form och en bikonvex yta. De är täckta med en enterisk filmskikt. Den huvudsakliga aktiva substansen i läkemedlet är ofloxacin, dess innehåll i en tablett är 200 och 400 mg. Det innehåller också hjälpkomponenter, som inkluderar:

• Mikrokristallin cellulosa.
• Kolloidal kiseldioxid.
• Povidon.
• Majsstärkelse
• Talk.
• Kalciumstearat.
• Propylenglykol.
• Valium.
• Titandioxid.
• Macrogol 4000.

Ofloxacin tabletter förpackas i en blister av 10 stycken. Kartongförpackningen innehåller en blister med piller och anvisningar för användning av läkemedlet.

Farmakologisk aktivitet

Den aktiva beståndsdelen av tabletterna Ofloxacin inhiberar (hämmar) enzymet från bakteriecellerna DNA Gyrase, vilket katalyserar reaktionen av DNA-supercoiling (deoxiribonukleinsyra). Frånvaron av en sådan reaktion leder till instabilitet av bakteriellt DNA, följt av celldöd. Läkemedlet har en bakteriedödande effekt (leder till bakteriecellernas död). Det hänvisar till ett bredspektrum antibakteriellt medel. Sådana grupper av bakterier har den högsta känsligheten för det:

• Staphylococcus (Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis).
• Neisseria (Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis).
• E. coli (Escherichia coli).
• Klebsiella, inklusive Klebsiella pneumoniae.
• Proteus (Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, inklusive indol-positiva och indol-negativa stammar).
• Orsaksmedel av tarminfektioner (Salmonella spp., Shigella spp., Inklusive Shigella sonnei, Yersinia enterocolitica, Campylobacter jejuni, Aeromonas hydrophila, Plesiomonas aeruginosa, Vibrio cholerae, Vibrio parahaemolyticus).
• Patogener med en övervägande sexuell överföringsmekanism - (klamydia - Chlamydia spp.).
• Legionella (Legionella spp.).
• Orsaksmedel av kikhosta och paracoclusum (Bordetella parapertussis, Bordetella pertussis).
• Den orsakande agenten av akne - Propionibacterium acnes.

Variabel känslighet för den aktiva ingrediensen Ofloxacin tabletter besitter Enterococcus faecalis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Serrratia marcescens, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter spp., Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacteriurn fortuitum, Ureaplasma urealyticum, Clostridium perfringens, Corynebacterium spp., Helicobacter pylori, Listeria monocytogenes, Gardnerella vaginalis. Läkemedlet är okänsliga Nocardia asteroider, anaeroba bakterier (Bacteroides spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Eubacterium spp., Fusobacterium spp., Clostridium difficile). De orsakssymptom som syfilis, Treponema pallidum, är också resistenta mot ofloxacin.

Efter att ha tagit pillen av Ofloxacin inuti, verkar den snabbt och nästan helt från tarmluckan till systemcirkulationen. Det är jämnt fördelat i kroppens vävnader. Delvis ofloxacin metaboliseras i levern (ca 5% av den totala koncentrationen). Den aktiva substansen utsöndras i urinen, i större utsträckning oförändrad. Halveringstiden (den tid under vilken hälften av läkemedlets hela dos utsöndras från kroppen) är 4-7 timmar.

Indikationer för användning

Användningen av Ofloxacin-tabletter är indicerad för ett antal infektionssjukdomar som orsakas av patogena (patogena) bakterier som är känsliga för läkemedlets aktiva substans:

• Smittsamma och inflammatoriska patologi av övre luftvägarna - sinus infektion (bakteriell lesion av paranasala sinus ben), faryngit (inflammation i svalget), otitis media (inflammation i mellanörat), tonsillit (tonsillerna bakteriell lesion), laryngit (inflammation i struphuvudet).
• Infektiös patologi i nedre luftvägarna - bronkit (inflammation i bronkierna), lunginflammation (lunginflammation).
• Smittsamma skador på huden och mjuka vävnader från olika bakterier, inklusive utveckling av en purulent process.
• Infektiös patologi av leder och ben, inklusive poliomyelit (purulent skada på benvävnad).
• Infektiös och inflammatorisk patologi av organen i matsmältningssystemet och strukturerna i hepatobiliärsystemet.
• Bäckenpatologi hos kvinnor som orsakas av olika bakterier - salpingit (inflammation i äggledarna), endometrit (inflammation i slemhinnan i livmodern), ooforit (inflammation av äggstockarna), parametern (inflammation i det yttre skiktet av livmodern), cervicit (inflammation av livmoderhalsen).
• Den inflammatoriska patologin hos en människas inre genitala organ är prostatit (inflammation i prostata), orchitis (inflammation i testiklarna), epididymit (inflammation i epididymis).
• Infektionssjukdomar med övervägande sexuell överföring - gonorré, klamydia.
• Infektiös inflammatorisk njursvikt och urinvägarna - pyelonefrit (purulent inflammation koppar och njurbäckenet), cystit (infektioner i urinblåsan), uretrit (inflammation i urinröret).
• Infektiös inflammation i hjärnans och ryggmärgsmen (hjärnhinneinflammation).

Ofloxacin tabletter används också för att förhindra bakteriella infektioner hos patienter med nedsatt funktionell aktivitet i immunsystemet (immunbrist).

Kontra

Taking ofloxacin tabletter är kontraindicerat vid flera patologiska och fysiologiska tillstånd i kroppen, som inkluderar:

• Överkänslighet mot läkemedlets aktiva substans och hjälpkomponenter.
• Epilepsi (periodisk utveckling av uttalade tonisk-kloniska kramper mot bakgrund av nedsatt medvetenhet), inklusive tidigare.
• Fördjupning till utvecklingen av anfall (minskning av konvulsivt tröskelvärde) på grund av en traumatisk hjärnskada, inflammatorisk patologi i centrala nervsystemet, liksom hjärnslag.
• Barn under 18 år, som är förknippad med ofullständig bildning av skelettben.
• Graviditet när som helst av utveckling och amning (amning).

Försiktighetsåtgärder tabletter ofloxacin används i ateroskleros (hyllsystem kolesterol i artärväggen) av hjärnan fartyg, blodcirkulationsrubbningar i hjärnan (inklusive överförs i det förflutna), organiska lesioner strukturer i det centrala nervsystemet, kronisk minskning av den funktionella aktiviteten i levern. Innan du börjar ta drogen måste du se till att det inte finns kontraindikationer.

Dosering och administrering

Ofloxacin tabletter tas hela tiden före eller efter måltiden. De tuggas inte och tvättas med mycket vatten. Doseringen och förloppet av läkemedlet beror på patogenen, bestäms därför av den behandlande läkaren. Den genomsnittliga dosen av läkemedlet är 200-800 mg dagligen i 2 uppdelade doser, varierar genomsnittliga mottagningstakten inom 7-10 dagar (för behandling av okomplicerad urinvägsinfektion infektionssjukdom loppet av läkemedelsbehandling kan vara ca 3-5 dagar). För behandling av akut gonorré tas Ofloxacin tabletter i en dos av 400 mg en gång. För patienter med samtidig minskning av njurarnas och leverns funktionella aktivitet, liksom för hemodialys (hård blodblodrening) är dosjustering nödvändig.

Biverkningar

Användningen av Ofloxacin-tabletter kan leda till utveckling av biverkningar från olika organ och system:

• Digestive System - illamående, intermittent kräkningar, aptitlöshet, upp till dess fullständiga frånvaro (anorexi), diarré, uppblåsthet (buk), buksmärta, ökad aktivitet av enzymerna av levertransaminaser (ALT, AST) i blodet, vilket indikerar levercellskador, kolestatisk gulsot, framkallad av galla stagnation i strukturerna för det hepatobiliära systemet, hyperbilirubinemi (ökad bilirubin i blodet), pseudomembranös enterokolit (inflammatorisk patologi orsakas av den anaeroba bakterien Clostridi um difficile).
• Nervsystemet och sinnesorgan - huvudvärk, yrsel, brist på rörelse, särskilt i kombination med behovet att fina motorik, tremor (skakningar) händer, periodiska spasmer av olika grupper av skelettmuskler, hud domningar och dess parestesi (känslighet överträdelse), mardrömmar, fobier (uttryckt rädsla för föremål eller olika situationer), ångest, irritabilitet av hjärnbarken, depression (humör lång nedgång), förvirring, visuell eller hörselhallucinationer, sihoticheskie reaktion, dubbelseende (dubbelseende), nedsatt syn (av färg) smak, lukt, hörsel, balans, ökat intrakraniellt tryck.
• Kardiovaskulärt system - takykardi (ökad hjärtfrekvens), vaskulit (inflammatorisk reaktion i blodkärl), kollapsa (märkbar minskning av arteriell vaskulär ton).
• Blod och benmärg röd - Minskning av röda blodkroppar (aplastisk anemi eller hemolytiska), leukocyter (leukopeni), blodplättar (trombocytopeni), och den virtuella frånvaron av granulocyter (agranulocytos).
• Urinvägarna - interstitiell nefrit (inflammation i njurvävnad reaktans), nedsatt njurfunktion aktivitet, ökade nivåer av urea och kreatinin i blodet, vilket tyder på utvecklingen av njursvikt.
• Muskuloskeletala systemet - ledsmärta (artralgi), skelettmuskel (myalgi), reaktiv inflammation i ligament (tendivit), synoviala påsar leder (synovit), patologiska frakturer senan.
• Hud - petechiae (punktblödningar i huden), dermatit (reaktiv inflammation i huden), papulär hudutslag.
• Allergiska reaktioner - ett utslag på huden, det klåda, nässelutslag (karakteristiska utslag och svullnad av huden som liknar sting), bronkokonstriktion (allergisk bronkkonstriktion till följd av spasm), överkänslighet pneumonit (allergisk inflammation i lungorna), allergisk feber (feber), angioneurotiskt angioödem (svullnad av vävnader uttryckte ansiktsregionen och yttre könsorgan), svåra nekrotisk hud allergiska reaktioner (Lyells syndrom, Stevens-Johnson), anafylaktisk chock (allvarlig systemisk allergisk reaktion med en uttalad minskning av blodtrycket och utvecklingen av multipel organsvikt).

Vid biverkningar efter starten av användning av ofloxacintabletter ska de avbrytas och rådfråga läkare. Möjligheten att ytterligare använda läkemedlet, bestämmer sig individuellt beroende på arten och svårighetsgraden av biverkningar.

Särskilda instruktioner

Innan du börjar ta Ofloxacin-tabletter bör du noggrant läsa anteckningen till läkemedlet. Det finns ett antal speciella indikationer som är värda att uppmärksamma:

• Läkemedlet är inte det valet som används för behandling av lunginflammation orsakad av pneumokocker och akut tonsillit.
• Under användningen av läkemedlet bör man undvika exponering för huden i direkt solljus eller artificiell ultraviolett strålning.
• Det rekommenderas inte att ta tabletter i mer än 2 månader.
• I fallet med pseudomembran enterocolit avbryts läkemedlet och metronidazol och vankomycin är föreskrivna.
• När du tar tabletter kan Ofloxacin utveckla inflammation i senor och ligament, följt av en paus (i synnerhet Achillessenen), även med en liten belastning.
• Mot bakgrund av användningen av läkemedlet rekommenderas kvinnor inte att använda tamponger vid menstruationsblödning på grund av den höga sannolikheten att utveckla candidiasis (tröst) som orsakas av opportunistisk svampflora.
• Om det finns en viss predisposition kan myastheni utvecklas efter att ha tagit Ofloxacin (muskelsvaghet).
• Diagnostiska åtgärder för att identifiera orsaksmedlet för tuberkulos under användning av läkemedlet kan leda till falsk-negativa resultat.
• Vid närvaro av samtidig nedsatt njur- eller leverinsufficiens är det nödvändigt att genomföra periodisk laboratoriebestämning av indikatorer för deras funktionella aktivitet samt koncentrationen av läkemedlets aktiva ingrediens.
• Alkoholintag bör undvikas vid användning av läkemedlet.
• Läkemedlet för barn används endast för behandling av livshotande tillstånd som orsakas av infektiösa patogener.
• Den aktiva substansen i tabletterna Ofloxacin kan interagera med ett stort antal olika läkemedel från andra farmakologiska grupper av läkemedel, så läkaren ska varnas om användningen av dem.
• Under användningen av läkemedlet är det nödvändigt att överge aktiviteten i samband med behovet av ökad koncentration av uppmärksamhet och hastighet hos de psykomotoriska reaktionerna, eftersom den påverkar hjärnbarkens funktionella aktivitet.

På apoteksnätet finns Ofloxacin-tabletter tillgängliga på recept. Deras oberoende användning utan lämpliga medicinska recept är utesluten.

överdos

I händelse av ett signifikant överskott av den rekommenderade terapeutiska dosen av Ofloxacin-tabletter utvecklas förvirring, yrsel, kräkningar, sömnighet, desorientering i rymden och tiden. Behandling av överdosering består i att tvätta de övre delarna i matsmältningsorganet, ta tarmsubstanser, samt utföra symtomatisk behandling på sjukhuset.

Ofloxacinanaloger

Liknande för tabletterna Ofloxacin i komposition och terapeutisk effekt är läkemedel Zofloks, Ofloksin, Zanoxin.

Villkor för lagring

Hållbarheten för tabletterna avloxacin är 2 år från tillverkningstillfället. Läkemedlet ska förvaras i sin ursprungliga förpackning, mörkt, torrt, utom räckhåll för barn vid lufttemperatur inte högre än + 25 ° C.

Tabletter Ofloxacin Pris

Medelpriset för ett paket av Ofloxacin tabletter i apotek i Moskva beror på doseringen:

• 200 mg - 39-43 rubel.
• 400 mg - 54-58 rubel.

Ofloxacin (Ofloxacin)

Innehållet

Strukturell formel

Ryskt namn

Latinskt substansnamn Ofloxacin

Kemiskt namn

(±) -9-fluor-2,3-dihydro-3-metyl-10- (4-metyl-l-piperazinyl) -7-oxo-7H-pyrido [l, 2,3,3-de] 4-bensoxazin-6-karboxylsyra

Brutto formel

Farmakologisk grupp av substans Ofloxacin

Nosologisk klassificering (ICD-10)

CAS-kod

Ämnen av ämnet Ofloxacin

Antibakteriellt medel av gruppen av fluorokinoloner II-generering. Kristallint pulver något gulaktig, luktfri, bitter smak. Det är lösligt i vatten och alkohol. Molekylvikt av 361,4.

farmakologi

Inhiberar DNA-gyrase (topoisomeras II och IV), stör processen för superkolning och tvärbindning av DNA-raster, hämmar celldelning, orsakar strukturella förändringar i cytoplasman och mikroorganismernas död.

Det har ett brett utbud av åtgärder. Påverkar främst gramnegativa och vissa gram-positiva mikroorganismer. Effektiv mot mikroorganismer som är resistenta mot de flesta antibiotika och sulfa droger. Möjlig korsresistens av bakterier mot ofloxacin och andra fluorokinoloner. Det spektrum av insatser omfattar: E. coli, Salmonella spp, Enterobacter spp, Serratia spp, Citrobacter spp, Yersinia spp, Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Pseudomonas spp, inbegripet...... Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter spp., Aeromonas hydrofili, Bordetella parapertussis, Bordetella pertussis, Klebsiella spp., Incl. Klebsiel, Tjeckien, Moran, Japan. spp., Streptococcus spp., Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Propionibacterium acnes, Clostridium perfringens, Mycobacterium tuberculosis (inklusive multiresistenta stammar).

När intaget absorberas helt från mag-tarmkanalen (ca 95%), den absoluta biotillgängligheten - 96%. Efter att ha tagit ofloxacin i doseringsformen av konventionella tabletter C_max i plasma uppnås det inom 1-2 timmar efter att tabletterna har förlängts - inom 6-8 timmar. Bindning till plasmaproteiner - 32%. Den verkliga fördelningsvolymen är 100 l. T_1/2 medan de tar vanliga tabletter - 4,5-7 timmar. Penetrerar till celler (leukocyter, alveolära makrofager) hos de flesta organ och vävnader, skapar höga koncentrationer i urin, gall, saliv, sputum, prostatsekretion, njurar, lever, gallblåsa, hud, lungor, passerar genom BBB och placental barriär. I levern (ca 5%) blir det N-oxid ofloxacin och demetilofloxacin. Utsöndras huvudsakligen av njurarna i oförändrad form (80-90%); En liten del utsöndras i gall, avföring, bröstmjölk (extrarenal clearance är mindre än 20%). Efter en enda oral administrering detekteras 200 mg i urinen inom 20-24 timmar. I lever och / eller njursjukdomar kan utsöndringen sakta ner. Omnämnande leder inte till kumulation.

Användning av ämnet Ofloxacin

Infektiösa och inflammatoriska sjukdomar orsakade av mottagliga mikroorganismer, inkl. andningsvägsinfektioner (pneumoni, exacerbation bronkit), ENT (sinusit, faryngit, otit, laryngit, trakeit), i hud och mjukdelar, ben och leder, buk-, bäcken-, njure och urinvägsinfektioner (pyelonefrit, cystit, uretrit), könsorgan (inklusive gonorré, prostatit), klamydialinfektioner, septikemi, tuberkulos (som en del av komplex terapi), förebyggande av infektioner hos patienter med immunbrist.

I oftalmologi: bakteriella sår på hornhinnan, konjunktivit, blefarit, meybomit, dakryocystit, keratit, klamydiaögoninfektioner, förebyggande av smittsamma komplikationer i den postoperativa perioden efter operation för att avlägsna en främmande kropp och ögonskador.

ENT-övning: akut och kronisk bakteriell extern och genomsnittlig otit, otit med perforering av trumhinnan eller tympanopunktur; förebyggande av smittsamma komplikationer under kirurgiska ingrepp.

Kontra

Överkänslighet (inklusive andra fluorokinoloner, kinoloner), epilepsi (inklusive historia), nedsatt funktion hos centrala nervsystemet med lägre tröskelvärde för konvulsiv beredskap (inklusive efter TBI, stroke, inflammatoriska processer i centrala nervsystemet) nederlag av senor med tidigare genomförd behandling med fluorokinoloner, ålder upp till 18 år (skeletttillväxt är ännu inte färdigställd). För lokala former: kronisk icke-bakteriell konjunktivit eller otitis media.

Använd under graviditet och amning

Användning under graviditet är möjlig (inklusive i form av aktuella doseringsformer) om den förväntade effekten av terapi överväger den potentiella risken för fostret (adekvata och välkontrollerade studier av säkerheten vid användning hos gravida kvinnor har inte utförts).

Teratogena effekter. Ofloxacin hade ingen teratogen effekt vid administrering till gravida djur under organogenesperioden: till råttor vid doser över 810 mg / kg / dag, vilket är 11 gånger högre än MRFR vid intag och 9000 gånger vid användning som ögondroppar; Kaniner i doser över 160 mg / kg / dag, vilket är 4 respektive 1800 gånger högre än MRDC. Doser som motsvarar 50 och 10 mRDF vid administrering oralt var fetotoxiska - det fanns en minskning av fostrets kroppsvikt och en ökning av fosterdödlighet hos råttor och kaniner.

Kategori av åtgärder på fostret av FDA - C.

Med en enstaka dos av 200 mg ofloxacin av lakterande kvinnor liknar koncentrationen i bröstmjölk som i plasma. Eftersom potentiellt ofloxacin kan orsaka allvarliga biverkningar hos ammande barn måste ammande kvinnor sluta antingen amma eller ta ofloxacin (med tanke på läkemedlets betydelse för moderen).

Biverkningar av Ofloxacin

Från mag-tarmkanalen: dyspepsi, illamående, kräkningar, diarré, anorexi, buksmärta, muntorrhet, övergående ökning av bilirubin och leverenzymer i blodplasma, hepatit, gulsot, struma, pseudomembranös kolit.

På nervsystemet och i sensoriska organens del: yrsel, huvudvärk, sömnlöshet, ångest, långsam reaktion, agitation, ökat intrakraniellt tryck, tremor, kramper, mardrömmar, hallucinationer, psykos, parestesi, fobier, dålig samordning av rörelser, smak, lukt, vision, diplopi, färguppfattningsstörningar, förlust av medvetande.

Hjärtkärlsystemet och blod (blod, hemostas): kardiovaskulär kollaps, hemolytisk och aplastisk anemi, trombocytopeni fattande trombocytopenisk purpura, leukopeni, neutropeni, agranulocytos, pancytopeni.

På det urogenitala systemet: akut interstitiell nefrit, nedsatt njurfunktion med ökad nivå av urea och kreatinin, vaginit.

Allergiska reaktioner: Hudutslag, klåda, angioödem, inkl. laryngeal, pharyngeal, ansikte, vokalband, bronkospasm, urtikaria, multiforme exudativ erytem, ​​Stevens-Johnsons syndrom, toxisk epidermal nekrolys, anafylaktisk chock.

Annat: hypoglykemi (hos patienter med diabetes mellitus), vaskulit, tendonit, myalgi, artralgi, superinfektion, fotosensibilisering.

Vid användning i oftalmologi: brännande känsla och obehag i ögonen, rodnad, klåda och torrhet i konjunktiva, fotofobi, lakrimation; sällan - yrsel, illamående.

Efter instillation i öronkanalen: klåda i öronkanalen, känna en bitter smak i munnen; sällan, systemiska reaktioner (eksem, yrsel, buller och smärta i öronen, torrhet i munslimhinnan).

interaktion

Antacida som innehåller Al 3+, Ca 2+, Mg 2+, järnsalter, saltlösningsmedel, sukralfat, zink minskar absorptionen och minskar aktiviteten (intervallet mellan doser måste vara minst 2 timmar). Vid samtidig användning av NSAID och kinoloner (inklusive ofloxacin) kan risken för stimulering av centrala nervsystemet och utvecklingen av anfall öka. Med samtidig användning av ofloxacin och teofyllin kan T förlängas._1/2 och stiga C_ss teofyllin, vilket resulterar i ökad risk för teofyllins toxicitet. Furosemid och metotrexat inhiberar utsöndring och kan öka toxiciteten. Ökar glibenklamidkoncentrationen. Blanda inte i lösning med heparin (risk för nederbörd).

överdos

Symtom: sömnighet, illamående, kräkningar, yrsel, desorientering, slöhet, förvirring.

Behandling: magsköljning, underhåll av vitala funktioner.

Administreringsväg

Inuti, in / i, lokalt (subconjunctival, i den yttre hörselgången).

Försiktighetsåtgärder för ämnet Ofloxacin

Efter försvinnandet av kliniska tecken fortsätter behandlingen i 2-3 dagar. Med försiktighet ordinerad till patienter med åderförkalkning av cerebrala kärl. Konstant övervakning med kombinerad användning med insulin, koffein, teofyllin, cyklosporin, NSAID, orala antikoagulantia (inklusive warfarin) och läkemedel som metaboliseras med deltagande av cytokrom P450 är nödvändiga.

Hos barn används den endast när det är livshotande (på grund av risken för biverkningar). Med snabb i.v. administrering är en minskning av blodtrycket möjligt.

Injicera inte subkonjunktivt eller injicera i ögans främre kammare. Vid användning av oftalmiska former rekommenderas inte ögonlinser. Kanske kombinerad användning av ögondroppar och ögonsalva, medan salvan används senast.

Under behandlingsperioden ska inte utsättas för sol- eller UV-strålning. Det rekommenderas att avstå från aktiviteter som kräver hastighet för psykomotoriska reaktioner (körfordon, arbeta med potentiellt farliga mekanismer) och alkoholintag.