Zinnat Solution - officiella * instruktioner för användning

INSTRUKTIONER

vid medicinsk användning av läkemedlet

Registreringsnummer: П N008779-101209

Handelsnamn på drogen: Zinnat

International Nonproprietary Name (INN): cefuroxim.

Kemiskt namn: (1RS) -1 - [(acetyl) oxi] etyl- (6R, 7R) -3 - [(karbamoyloxi) -metyl] -7 - [[(Z) -2- (furan-2-yl) -2- (metoxiimino) acetyl] amino] -8-oxo-5-tia-l-azabicyklo [4,2,0] okt-2-en-2-karboxylat

Doseringsform: granuler för framställning av en suspension för oral administrering 125 mg / 5 ml.

ingredienser:
Aktiv ingrediens: cefuroximaxetil - 150 mg (motsvarande 125 mg cefuroxim)
Hjälpämnen (i 5 ml): stearinsyra, sackaros (3,062 g), Tutti Frutti 51.880 / AP-smakämnen 05:50, kaliumsesulfam, aspartam, povidon KZO, xantangummi.

Beskrivning: Granuler i form av oregelbundna korn i olika storlekar, men inte mer än 3 mm, vita eller nästan vita.
Utspädning ger en suspension från vit till ljusgul i färg med en karakteristisk fruktig lukt.

Farmakologisk grupp: cephalosporin antibiotikum
ATX J01DC02-kod

farmakodynamik
Cefuroximacetyl är en föregångare till cefuroxim, som tillhör 2: e generationen cefalosporinantibiotika. Cefuroxim är aktiv mot ett brett spektrum av patogener, inklusive stammar som producerar ß-laktamas.
Cefuroxim är resistent mot verkan av bakteriskt p-laktamas, därför effektivt mot ampicillinresistenta eller amoxicillinresistenta stammar.
Den baktericidala effekten av cefuroxim är associerad med undertryckandet av syntesen av den bakteriella cellväggen som ett resultat av bindning till huvudmålproteinerna.
Cefuroxim är vanligtvis aktiv in vitro mot följande mikroorganismer:
Gram-negativa aerober:
Haemophilus influenzae (inklusive ampicillinresistenta stammar); Haemophilus parainfluenzae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae (inklusive stammar som producerar och inte producerar penicillinas); Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Providencia spp., Proteus rettgeri.
Gram-positiva aerober:
Staphylococcus aureus (inklusive penicillinasproducerande stammar, men exklusive meticillinresistenta stammar); Staphylococcus epidermidis (inklusive penicillinasproducerande stammar, men med undantag av meticillinresistenta stammar); Streptococcus pyogenes (och andra beta-hemolytiska streptokocker); Streptococcus pneumoniae, Streptococcus Streptococcus (Streptococcus agalactiae).
anaerober:
Gram-positiva och gramnegativa kockar (inklusive arter av släktet Peptococcus och Ptptostreptococcus); gram-positiva baciller (inklusive arter av släktet Clostridium) - gram-negativa baciller (inklusive bakterier och arter av släktet Fusobacterium), Propionibacterium spp.
Andra mikroorganismer:
Borrelia burgdorferi
Följande mikroorganismer är okänsliga för cefuroxim:
Clostridium difficile, Pseudomonas spp., Campylobacter spp., Acinetobacter calcoaceticus, Listeria monocytogenes, meticillinresistenta stammar av Staphylococcus aureus och Staphylococcus epidermidis, Legionella spp.
Vissa stammar av följande släkting är okänsliga för cefuroxim:
Enterococcus (Streptococcus) faecalis, Morganella morganii, Proteus vulgaris, Enterobacter spp., Citrobacter spp., Serratia spp., Bacteroides fragilis.

farmakokinetik
Efter intag av cefuroxim absorberas axetil från mag-tarmkanalen och snabbt hydrolyseras i tunntarmen och i blodet, vilket frigör cefuroxim i den systemiska cirkulationen. Cefuroxim passerar genom BBB, passerar genom placentan och går in i bröstmjölk. Optimal absorption förutsatt att läkemedlet tas under eller omedelbart efter en måltid. Maximal serumkoncentration efter intag bestäms efter 2,4 timmar. Maten ökar absorptionen av cefuroxim-axetil suspension.
När suspensionen inutas är absorptionshastigheten för cefuroximaxetil lägre än vid användning av tabletter, varigenom maximal koncentration minskas, tiden för att nå dem ökar och den systemiska biotillgängligheten minskar (med 4-17%).
Halveringstiden är från 1 till 1,5 timmar. Beroende på de använda bestämningsmetoderna är graden av cefuroximbindning till proteiner från 33 till 50%.
Cefuroxim metaboliseras inte, utsöndras genom glomerulär filtrering och tubulär utsöndring. Cefuroxim serumnivåer reduceras genom dialys.

INDIKATIONER FÖR ANVÄNDNING
Läkemedlet är indicerat för behandling av sjukdomar som orsakas av bakterier som är mottagliga för cefuroxim.

  • Infektioner i övre luftvägarna, öra, hals och näsa, såsom inflammation i mellanörat, bihåleinflammation, tonsillit och faryngit.
  • Lägre luftvägsinfektioner, såsom lunginflammation, akut bronkit och förvärring av kronisk bronkit.
  • Urogenitala infektioner, såsom pyelonefrit, cystit och uretrit. Gonorré, akut okomplicerad gonokock uretrit och cervicit.
  • Infektioner av huden och mjuka vävnader, såsom furunkulos, pyoderma och impetigo.
  • Behandling av tidiga stadier av Lyme-sjukdomen och efterföljande förebyggande av sena manifestationer av Lyme-sjukdom hos vuxna och barn över 12 år.

KONTRA
Överkänslighet mot cefalosporin antibiotika, penicilliner och karbapenem.
Det ska användas med försiktighet vid njurfel, sjukdomar i mag-tarmkanalen (inklusive historia och ulcerös kolit), graviditet, amning och hos barn upp till 3 månader.

ADMINISTRERINGSSÄTT OCH DOSER
En standardbehandlingskurs är ca 7 dagar (från 5 till 10 dagar).
För optimal absorption bör Zinnat Suspension tas med måltider.
vuxna:

Tabletter 125 och 250 mg, suspension för barn Zinnat: instruktioner, pris och recensioner

I den här medicinsk artikeln kan du bekanta dig med drogen Zinnat. Instruktioner för användning kommer att förklara i vilka fall du kan ta injektioner eller tabletter, vilket hjälper läkemedlet, vilka indikationer för användning, kontraindikationer och biverkningar. Anteckningen presenterar läkemedlets frisättningsform och dess sammansättning.

I artikeln kan läkare och konsumenter lämna bara reella recensioner om Zinnat, där du kan ta reda på om läkemedlet hjälpte vid behandling av angina, pyelonefrit, bronkit och andra infektioner hos vuxna och barn, för vilka det föreskrivs mer. Handboken visar analoger av Zinnat, priserna på läkemedlet i apotek, liksom dess användning under graviditeten.

Det andra generations antibiotikumet för cefalosporinpreparat är Zinnat. Bruksanvisning förskriver att ta tabletter 125 mg och 250 mg, granulat för beredning av en antibiotisk suspension för behandling av bakterieinfektioner.

Släpp form och sammansättning

Läkemedlet är tillgängligt i följande doseringsformer:

1. Tabletter Zinnat har en oval form, vit färg och en slät bikonvex yta. De är täckta med ett skal. Den huvudsakliga aktiva substansen i läkemedlet är cefuroxim, dess innehåll i en tablett kan vara 125 och 250 mg. Det innehåller också hjälpkomponenter.

Tabletterna är förpackade i en blister med 5 och 10 stycken. Kartongförpackningen innehåller 1 eller 2 blåsor och instruktioner för användning av läkemedlet.

2. Granuler för beredning av en suspension för oral administrering (ibland felaktigt kallad sirap). Färg - vit eller nästan vit. Efter utspädning bildas en vit eller ljusgul suspension, som har en fruktig arom. Innehållna granuler i mörka glasflaskor, 125 mg / 5 ml. Injektionsflaskan är stängd med en plastlock som är försedd med en anti-manipuleringsanordning för barn. En skopa sätts också i kartongen.

De granuler från vilka Zinnat-suspensionen framställs innehåller cefuroxim-axetil som aktiv substans, såväl som ytterligare ingredienser: stearinsyra, sackaros, aspartam, acesulfamkalium, povidon K30, xantangummi, smakämnen.

Farmakologisk aktivitet

Den aktiva substansen Zinnat cefuroxim är mycket resistent mot bakteriell laktamas och är den mest effektiva mot ett brett spektrum av patogener, inklusive amoxicyklinresistenta och ampicillinresistenta stammar.

Den baktericidala verkan av cefuroxim beror på undertryckandet av syntesen av bakteriella cellväggar som ett resultat av bindning till målproteiner. Efter intag absorberas Zinnat antibiotikum långsamt från matsmältningsorganet, snabbt hydrolyseras i slemhinnan i tunntarmen och blodet, vilket frigör cefuroxim.

Den aktiva beståndsdelen penetrerar placenta, BBB och utsöndras tillsammans med bröstmjölk. Maximal koncentration av cefuroxim i plasma observeras 2-4 timmar efter intag. Ämnet genomgår inte metaboliska processer och utsöndras oförändrat av urinvägarna.

Indikationer för användning

Vad hjälper Zinnat? Zinnat tabletter och suspension är indicerade för användning i syfte att exponera ett brett spektrum av gram-positiva och gram-negativa bakterier. Det används för att behandla sjukdomar av infektionsinflammatorisk natur, utlöst av bakterier som är känsliga för cefuroxim:

  • peritonit;
  • sepsis;
  • Lyme sjukdom i sitt tidiga skede, förebyggande av utvecklingen av de sena stadierna av denna sjukdom hos patienter från 12 år;
  • infektionssjukdomar i nedre luftvägarna (bronkit, lunginflammation, förvärring av kronisk form av bronkit);
  • infektionssjukdomar i urinvägarna (pyelonefrit, cystit, uretrit etc.);
  • gonorré;
  • sjukdomar i smittsam mjukvävnad och hud (furunkulos, pyoderma, etc.);
  • infektionssjukdomar i övre luftvägarna och övre luftvägarna (bihåleinflammation, otitis media, faryngit, etc.);
  • meningit.

Instruktioner för användning

Zinnat för vuxna ordineras i en enstaka dos i genomsnitt 250 mg, administrationsfrekvensen är 2 gånger om dagen.

  • För svåra infektioner i nedre luftvägarna ordineras 500 mg 2 gånger om dagen. med infektioner av mild och måttlig svårighetsgrad - 250 mg 2 gånger om dagen.
  • För urinvägsinfektioner föreskrivs 125 mg 2 gånger om dagen och för pyelonefrit, 250 mg två gånger om dagen.
  • Vid behandling av okomplicerad gonoré administreras 1 g en gång.
  • Med Lyme-sjukdomen hos vuxna och barn över 12 år - 500 mg 2 gånger om dagen i 20 dagar.

Barn under 12 år kan förskrivas läkemedlet i form av en suspension. Den genomsnittliga dosen för barn med de flesta infektionerna är 1 tablett (125 mg), 2 gånger om dagen.

  • Vid allvarliga infektioner eller otitismedia hos barn i åldern 2 år och äldre är den genomsnittliga dosen 1 tablett (250 mg) eller 2 tabletter (125 mg) 2 gånger om dagen.
  • Vid infektionssjukdomar med mild och måttlig svårighetsgrad fastställs en enstaka dos med en hastighet av 10 mg / kg kroppsvikt.
  • Med otitis media och svåra infektioner, ställs en enstaka dos på 15 mg / kg.

Mottagningsfrekvens - 2 gånger om dagen. Den maximala dagliga dosen är 500 mg. Läkemedlet är i genomsnitt 7 dagar (5-10 dagar). Läkemedlet rekommenderas att tas efter måltid.

Kontra

Enligt instruktionerna utnämns Zinnat inte när:

  • överkänslighet mot cefalosporiner
  • graviditet;
  • blödning och sjukdomar i matsmältningskanalen;
  • amning;
  • allergiska reaktioner mot penicilliner.

Zinnat antibiotikum rekommenderas inte för barn yngre än 3 månader.

Biverkningar

Utvecklingen av biverkningar efter starten av Zinnat-piller är vanligtvis inte uttalad, de har en reversibel utveckling och försvinner efter avbrytande av läkemedlet. Oönskade reaktioner kan utvecklas från olika organ och system:

  • Lever och gallvägar - en reversibel ökning av blodnivåerna av hepatransaminaser, vilket indikerar skador på hepatocyter (leverceller), sällan - hepatit (inflammation i levern) och kolestatisk gulsot.
  • Allergiska reaktioner - utslag på huden, klåda, urtikaria (ett specifikt utslag som liknar en brännskada). Mindre vanligt kan angioödem av Quincke-ödem (signifikant svullnad i ansiktet och könsorganen) samt en allvarlig systemisk allergisk reaktion i form av anafylaktisk chock (märkbar blodtryckssänkning med utveckling av multipel organsvikt) utvecklas.
  • Matsmältningssystemet - buksmärtor, illamående och tillfällig kräkning.
  • Hud och subkutan vävnad - erythema multiforme (utseende av skador på huden i form av röda fläckar av olika former och storlekar), Stevens-Johnsons syndrom och toxisk epidermal nekrolys (svår hudskada med cellernas död).
  • Nervsystemet - huvudvärk och yrsel.
  • Blod och röd benmärg - eosinofili (en ökning av blodets nivåer av eosinofiler - immunitetsceller som är ansvariga för allergiska reaktioner), mindre sannolikt att utveckla trombocytopeni (minskning av trombocytantalet) och leukopeni (minskning av antalet vita blodkroppar).

Vid biverkningar stoppas läkemedlet.

Barn, graviditet och amning

Zinnat används med försiktighet under graviditetens första trimester och under amning. I försöksstudier har de embryotoxiska och teratogena effekterna av läkemedlet inte fastställts.

Användning hos barn

Recensioner av Zinnate för barn som lämnar föräldrar visar att detta antibiotikum för barn används ofta och framgångsrikt. I grund och botten föreskrivs barn en suspension, vars intag effektivt lindrar barnets tillstånd.

Det är viktigt att instruktionerna om upphängning för barn följs strikt. Det bör tas i beaktande att tabletterna inte är föreskrivna för barn under 3 år, suspension - barn under 3 månader.

Särskilda instruktioner

Läkemedlet är ordinerat med största försiktighet om det finns en historia av en allergisk reaktion mot beta-laktamantibiotika. Under behandlingen rekommenderas att regelbundet övervaka njurarnas funktion.

Tabletter är inte föreskrivna för patienter som har svårt att svälja, eftersom de inte kan brytas eller tuggas. 5 ml suspension innehåller 0,5 XE, vilket bör beaktas vid förskrivning av läkemedlet för diabetes mellitus.

Zinnat kan orsaka yrsel och huvudvärk, så försiktighet bör vidtas vid körning av fordon eller andra mekanismer, eller att vägra att fungera alls, vilket kräver ökad koncentration och uppmärksamhet.

Läkemedelsinteraktion

Zinnat kan påverka tarmmikrofloran, och detta leder till en minskning av östrogenreabsorptionen. Som ett resultat är effekten av hormonella orala preventivmedel reducerad.

Mottagandet av Zinnat påverkar inte den kvantitativa bestämningen av kreatinin med alkalisk-picrat-metoden.

Vid samtidig användning med loopdiuretika, tubulär utsöndring, renal clearance reduceras, koncentrationen av cefuroxim i plasma ökar, liksom dess halveringstid.

När det tas samtidigt med diuretika ökar sannolikheten för nefrotoxiska effekter med aminoglykosider.

Eftersom på grund av ferrocyanidtestet är ett falskt negativt resultat möjligt att bestämma nivån av glukos i blodet och det är önskvärt att använda hexokinas- eller glukosoxidasmetoderna i plasma.

Analoger av Zinnat Medication

Strukturen bestämmer analogerna:

  1. Tsetil Lupin.
  2. Cefuroximaxetil.
  3. Ketotsef.
  4. Cefroxim J.
  5. Tsefurabol.
  6. Proxy.
  7. RRF.
  8. Aksosef.
  9. Zinoksimor.
  10. Antibioksim.
  11. Zinatsef.
  12. Super.
  13. Cefuroximnatrium är sterilt.
  14. Cefuroxim.
  15. Cefuroximnatrium.
  16. Atsenoveriz.
  17. Aksetin.
  18. Tsefurus.

Semesterförhållanden och pris

Den genomsnittliga kostnaden för Zinnat (suspension 50 ml) i Moskva är 297 rubel. Recept.

Förvara läkemedlet ska vara på ett torrt ställe vid en temperatur av högst 30 C. Hållbarheten för tabletter - 3 år och granuler - 2 år. Den färdiga suspensionen kan förvaras i kylskåp i upp till tio dagar.

Zinnat

Granuler för beredning av suspensioner för oral administrering från vit till nästan vit färg, med oregelbunden form, annan storlek men inte mer än 3 mm; beredd suspension från vit till ljusgul färg, med en karakteristisk fruktig lukt.

Hjälpämnen: Stearinsyra - 852 mg, sackaros - 3,062 g, Tutti-frutti-aromämnen - 100 mg, Acesulfam Kalium - 21 mg, Aspartam - 21 mg, Povidon K30 - 13 mg, Xantangummi - 1 mg renat vatten (frånvarande i färdig produkt, använd som granuleringsvätska och borttagen under produktionsprocessen).

Flaskor av mörkt glas (1) kompletterat med ett mätglas och måttsked - kartonger med styrning av den första öppningen.

Cefuroximaxetil är en föregångare till cefuroxim, ett antibiotikum av grupp II-cephalosporinerna med bakteriedödande verkan. Cefuroxim är aktiv mot ett brett spektrum av patogener, inklusive stammar som producerar p-laktamas. Cefuroxim är resistent mot bakteriskt p-laktamas, därför effektivt mot ampicillinresistenta eller amoxicillinresistenta stammar.

Den baktericidala effekten av cefuroxim är associerad med undertryckandet av syntesen av den bakteriella cellväggen som ett resultat av bindning till huvudmålproteinerna.

Förekomsten av förvärvat resistens mot cefuroximbakterier varierar beroende på regionen och över tiden i vissa typer av mikroorganismer kan motståndet vara mycket högt. Det är föredraget att ha lokal känslighetsdata, särskilt vid behandling av allvarliga infektioner.

Cefuroxim är aktiv in vitro mot de mikroorganismer som anges nedan.

Bakterier är vanligtvis känsliga för cefuroxim

Grampositiva aerober: Staphylococcus aureus (stammar känsliga för meticillin) 1, koagulas-negativa stafylokocker (stammar känsliga för meticillin), Streptococcus pyogenes 1, p-hemolytiska streptokocker.

Gram-negativa aerober: Haemophilus influenzae 1, inklusive ampicillinresistenta stammar, Haemophilus parainfluenzae 1, Moraxella catarrhalis 1, Neisseria gonorrhoeae 1, inklusive stammar som producerar och producerar inte penicillinas.

Gram-positiva anaerober: Peptostreptococcus spp., Propionibacterium spp., Spirochetes, Borrelia burgdorferi 1.

Bakterier för vilka förvärvat resistens mot cefuroxim är möjligt

Grampositiva aerober: Streptococcus pneumoniae 1.

Gramnegativa aerober:.. Citrobacter spp, utom Citrobacter freundii, Enterobacter spp, utom Enterobacter aerogenes och Enterobacter cloacae, Escherichia coli en, Klebsiella spp, inklusive Klebsiella pneumoniae 1, Proteus mirabills, Proteus spp, utom Proteus penneri och Proteus.. vulgaris, Providencia spp.

Gram-positiva anaerober: Clostridium spp., Med undantag av Clostridium difficile.

Gram-negativa anaerober: Bacteroides spp., Med undantag av Bacteroides fragills, Fusobacterium spp.

Bakterier med naturligt resistens mot cefuroxim

Gram-positiva aerober: Enterococcus spp., Inklusive Enterococcus faecalis och Enterococcus faecium, Listeria monocytogenes.

Gram-negativa aerober: Acinetobacter spp., Burkholderia cepacia, Campylobacter spp. "

Gram-positiva anaerober: Clostridium difficile.

Gram-negativa anaerober: Bacteroides fragilis.

Annat: Chlamydia spp., Mycoplasma spp., Legionella spp.

1 För dessa bakterier visades den kliniska effekten av cefuroxim i kliniska studier.

Optimal absorption uppnås när läkemedlet tas under en måltid. Efter oral cefuroxim absorberas axetil från mag-tarmkanalen och hydrolyseras snabbt i tunntarmen och i blodets slemhinna och frigör cefuroxim. Cmax cefuroxim i serum (2,1 mg / l för en dosering av 125 mg, 4,1 mg / l för en dos på 250 mg) observeras om cirka 2-3 timmar när läkemedlet tas i piller doseringsform med måltider. Cefuroximabsorptionshastigheten från suspensionen är lägre än från tabletter, därför Cmax lägre läkemedel reduceras systemisk biotillgänglighet också (med 4-17%).

33-50% av läkemedlet är bunden till plasmaproteiner, beroende på bestämningsmetoden.

Cefuroxim metaboliseras inte.

T1/2 cefuroxim är 1-1,5 timmar. Cefuroxim elimineras från kroppen genom glomerulär filtrering och tubulär utsöndring.

Farmakokinetik i speciella patientgrupper

Cefuroxim farmakokinetik studerades hos patienter med nedsatt njurfunktion med varierande svårighetsgrad. T1/2 cefuroxim ökar med minskande njurfunktion, som ligger till grund för rekommendationerna för korrigering av doseringsregimen för denna patientgrupp. Hos patienter med hemodialys kommer minst 60% av den totala mängden cefuroxim som finns i kroppen vid tidpunkten för dialysens början att avlägsnas under dialysens 4-timmarsperiod. Sålunda bör en ytterligare enstaka dos av cefuroxim administreras efter avslutad hemodialysprocedur.

Behandling av infektiösa och inflammatoriska sjukdomar orsakade av mikroorganismer känsliga för drogen:

- infektioner i övre luftvägarna, övre luftvägarna (bihåleinflammation, tonsillit, faryngit, otitis media);

- infektioner i nedre luftvägarna (akut bakteriell bronkit och förvärring av kronisk bronkit, lunginflammation)

- infektioner i urinvägarna (pyelonefrit, cystit, uretrit)

- infektioner i huden och mjuka vävnader (furunkulos, pyoderma, impetigo)

- gonorré, akut okomplicerad gonorré urethrit och cervicit;

- behandling av Lyme-sjukdomen i ett tidigt stadium och förebyggande av de sena stadierna av denna sjukdom hos vuxna och barn från 3 månader.

Känsligheten hos bakterier till cefuroxim varierar efter region och över tiden. Om möjligt bör hänsyn tas till lokala känslighetsdata.

- Barnens ålder upp till 3 månader

- överkänslighet mot cefuroxim, andra cefalosporinantibiotika, aspartam och andra hjälpämnen;

- Historien om allvarliga överkänslighetsreaktioner (inklusive anafylaktiska reaktioner) mot andra beta-laktamantibiotika (penicilliner, monobaktamer och karbapenem).

Försiktighet bör vidtas vid förskrivning av patienter med svaga allergiska reaktioner mot penicilliner, monobaktam och karbapenem i historien; njursvikt gastrointestinala sjukdomar (inklusive i historien, liksom ulcerös kolit); hos gravida kvinnor och under amning.

En standardbehandlingskurs är ca 7 dagar (från 5 till 10 dagar).

För optimal absorption bör Zinnat Suspension tas med måltider.

Särskilda patientgrupper

Det finns inga data från kliniska studier om användning av Zinnat till barn yngre än 3 månader. Om en fast dos föredras, rekommenderas det för de flesta infektioner att använda 125 mg 2 gånger per dag. Barn 2 år och äldre, med otitis media eller med allvarligare infektioner, ordineras 250 mg 2 gånger per dag. Den maximala dagliga dosen är 500 mg.

Vid behandling av barn är det nödvändigt att beräkna dosen beroende på kroppsvikt och ålder. I de flesta infektioner är dosen för barn i åldern 3 månader till 12 år 10 mg / kg 2 gånger / dag, men inte mer än 250 mg / dag.

Med otitis media och mer allvarliga infektioner är den rekommenderade dosen 15 mg / kg 2 gånger / dag, men inte mer än 500 mg / dag. För barn i åldern 3 månader till 12 år med borreliosis (Lyme-sjukdomen) är den rekommenderade dosen 15 mg / kg 2 gånger / dag, maximalt 250 mg 2 gånger dagligen (högst 500 mg / dag) i 14 dagar (från 10 upp till 21 dagar).

Följande tabeller anger doserna enligt barnets ålder och kroppsvikt för dosering av Zinnat 125 mg / 5 ml suspension med en mätsked per 5 ml fäst på förpackningen.

Dosen på 10 mg / kg kroppsvikt, ordinerad för de flesta infektioner

Dos med en hastighet av 15 mg / kg kroppsvikt, föreskriven för otitis media, svårare infektioner och Lyme sjukdom

Cefuroxim är också tillgängligt i form av natriumsalt (Zinacef-preparat) för parenteral administration, vilket gör det möjligt att byta från parenteral administrering av cefuroxim till oral administrering i närvaro av kliniska indikationer.

Patienter med nedsatt njurfunktion

Cefuroxim elimineras huvudsakligen av njurarna. Det rekommenderas att minska dosen av läkemedlet hos patienter med svårt nedsatt njurfunktion för att kompensera för försenad eliminering av läkemedlet (se tabellen nedan).

Metoden för framställning av suspensionen

1. Skaka flaskan för att lossa innehållet. Pellets hälls fritt i en flaska. Ta bort locket och skyddsmembranet. Vid skada eller frånvaro av membranet bör du kontakta apoteket eller via telefon och / eller adressen som anges i avsnittet "För mer information kontakta."

2. Häll kallt vatten i mätbägaren till märket. Kokt vatten ska kylas till rumstemperatur innan det läggs till flaskan. Lägg inte varmt eller varmt vatten till Zinnat. För att undvika svullnad av suspensionen bör kallt vatten användas.

3. Häll en viss mängd kallt vatten i flaskan och stäng den med lock. Låt ampullen stå i 1 minut så att vattnet fullständigt dämpar granulerna.

4. Vänd injektionsflaskan och skaka den kraftigt (minst 15 sekunder) för att blanda granulerna med vatten.

5. Vrid flaskan tillbaka till sin ursprungliga position och skaka den kraftigt i 1 minut tills granulerna är helt blandade med vatten.

Den beredda suspensionen placeras omedelbart i kylskåp (vid en temperatur från 2 ° C till 8 ° C, frys inte) och låt suspensionen stå i 1 timme innan du tar den första dosen.

Förvaring av beredda suspensionen i kylskåp (vid en temperatur från 2 ° till 8 ° C) högst 10 dagar.

Före varje användning av läkemedlet bör kraftigt skaka injektionsflaskan med suspensionen.

När du tar drogen i varje dos av suspensionen kan du lägga till kall fruktjuice eller mjölk, och denna suspension ska användas omedelbart.

Smittsamma och parasitära sjukdomar: ofta - överdriven tillväxt av Candida svampar.

Från hemopoietiska systemet: ofta - eosinofili; sällan - ett positivt Coombs-test, trombocytopeni, leukopeni (ibland uttalad); mycket sällan - hemolytisk anemi.

Cefalosporiner absorberas på cellytan av erytrocyter genom att binda till antikroppar mot cefalosporiner, vilket leder till ett positivt resultat av Coombs-testet (vilket kan påverka tvärkompatibiliteten) och i mycket sällsynta fall - till hemolytisk anemi.

Ur nervsystemet: ofta - huvudvärk, yrsel.

På matsmältningssystemet: ofta - gastrointestinala störningar, inklusive diarré, illamående, buksmärta, en tillfällig ökning av aktiviteten hos leverenzymerna ALT, AST, LDH; sällan - kräkningar; sällan, pseudomembranös kolit; mycket sällan - gulsot (huvudsakligen kolestatisk), hepatit.

På hud- och subkutanfettens del: mycket sällan - erytem multiforme, Stevens-Johnsons syndrom, toxisk epidermal nekrolys (exanthematisk nekrolys).

På immunsystemet: Överkänslighetsreaktioner, inklusive sällan - hudutslag; sällan - urtikaria, klåda; mycket sällan - drogfeber, serumsjukdom och anafylaksi.

Symtom: En överdosering av cefalosporiner kan orsaka en ökning av CNS-exciterbarhet med utvecklingen av anfall.

Behandling: utföra symptomatisk behandling. Cefuroxim serumkoncentrationer kan minskas genom hemodialys och peritonealdialys.

Läkemedel som minskar surhetsgraden i magsaften kan orsaka en minskning av biotillgängligheten av Zinnat-suspensionen.

Liksom många antibakteriella läkemedel kan Zinnat påverka tarmmikrofloran, vilket leder till minskad östrogenreabsorption och följaktligen till en minskning av effektiviteten hos kombinerade orala preventivmedel.

Samtidigt intag med "loopback" diuretika saktar ner tubulär sekretion, minskar renal clearance, ökar plasmakoncentrationen och ökar T1/2 cefuroxim.

Samtidig administrering av cefuroxim och probenecid leder till en ökning av AUC för cefuroxim med 50%.

Vid samtidig behandling med aminoglykosider och diuretika ökar risken för nefrotoxiska effekter.

Hos patienter som får cefuroximaxetil kan ett prov med kaliumferrocyanid ge ett falskt negativt resultat. Sådana patienter rekommenderas att använda metoder som använder glukosoxidas eller hexokinas för att bestämma blodsocker.

Cefuroxim påverkar inte resultaten av bestämning av koncentrationen av kreatinin med alkalipikratmetoden.

Försiktighet bör utövas när den används för patienter med svaga allergiska reaktioner på penicilliner, monobaktam och karbapenem i historien, eftersom det är nödvändigt att ta hänsyn till den möjliga risken för att utveckla korsöverkänslighetsreaktioner.

Innan behandlingen med Zinnat startas, bör en detaljerad historia insamlas avseende tidigare överkänslighetsreaktioner på penicilliner, cefalosporiner eller andra ämnen som orsakar allergiska reaktioner hos en patient. Vid en allergisk reaktion är det nödvändigt att avbryta behandlingen med Zinnat och initiera lämplig alternativ behandling. För allvarliga anafylaktiska reaktioner ska epinefrin ges omedelbart till patienten. Syrebehandling, intravenös administrering av GCS och luftvägshantering, inklusive intubation, kan också krävas.

Som med andra antibiotika kan upptag av cefuroxim axetil leda till överdriven tillväxt av Candida-svampar.

Långtidsanvändning kan orsaka tillväxt av andra resistenta mikroorganismer (till exempel enterokocker och Clostridium difficile), vilket kan kräva att behandlingen avslutas.

Fall av pseudomembranös kolit uppträder vid användning av antibiotika, vars svårighetsgrad kan sträcka sig från mild till livshotande. Därför är det nödvändigt att utföra en differentiell diagnos av pseudomembranös kolit hos patienter med diarré som inträffade under eller efter behandling med antibiotika. Om diarréen är lång eller svår, eller om patienten upplever magkramper, ska behandlingen med Zinnat stoppas omedelbart och patienten ska undersökas.

Tänk på sackarosinnehållet i preparatet för behandling av patienter med diabetes. Patienterna bör ges lämpliga rekommendationer.

5 ml beredd Zinnat-suspension innehåller 0,25 brödenheter (XE).

Sammansättningen av suspensionen Zinnat innefattar aspartam, som är en källa till fenylalanin.

Under behandling med Zinnat Lyme-sjukdomen kan Jarish-Herxheimer-reaktionen uppträda, vilket beror på läkemedlets baktericidala aktivitet mot orsaksmedlet i spirochete Borrelia burgdorferi. Patienterna bör informeras om att dessa symtom är en typisk följd av användningen av antibiotika för denna sjukdom, vilket löser sig spontant.

Påverkan på förmågan att köra biltransport- och kontrollmekanismer

Eftersom cefuroximaxetil kan orsaka yrsel, är det nödvändigt att varna patienter om försiktighetsåtgärder vid körning eller arbete med rörlig maskin.

Det finns inga experimentella bevis på de embryopatiska och teratogena effekterna av cefuroximaxetil, men som med andra läkemedel bör det noggrant ordineras under de första månaderna av graviditeten.

Cefuroxim utsöndras i bröstmjölk, så att du måste ta hand om att utse det till ammande kvinnor.

Kontraindicerat hos barn under 3 månader.

Zinnat ® (ZINNAT ®) instruktioner för användning

Registreringsinnehavare:

Producerad av:

Kontaktinformation:

Doseringsform

Släpp form, förpackning och komposition Zinnat ®

Granuler för beredning av suspensioner för oral administrering från vit till nästan vit färg, med oregelbunden form, annan storlek men inte mer än 3 mm; beredd suspension från vit till ljusgul färg, med en karakteristisk fruktig lukt.

Hjälpämnen: Stearinsyra - 852 mg, sackaros - 3,062 g, Tutti-frutti-aromämnen - 100 mg, Acesulfam Kalium - 21 mg, Aspartam - 21 mg, Povidon K30 - 13 mg, Xantangummi - 1 mg renat vatten (frånvarande i färdig produkt, använd som granuleringsvätska och borttagen under produktionsprocessen).

Flaskor av mörkt glas (1) kompletterat med ett mätglas och måttsked - kartonger med styrning av den första öppningen.

Farmakologisk aktivitet

Cefuroximaxetil är en föregångare till cefuroxim, ett antibiotikum av grupp II-cephalosporinerna med bakteriedödande verkan. Cefuroxim är aktiv mot ett brett spektrum av patogener, inklusive stammar som producerar p-laktamas. Cefuroxim är resistent mot bakteriskt p-laktamas, därför effektivt mot ampicillinresistenta eller amoxicillinresistenta stammar.

Den baktericidala effekten av cefuroxim är associerad med undertryckandet av syntesen av den bakteriella cellväggen som ett resultat av bindning till huvudmålproteinerna.

Förekomsten av förvärvat resistens mot cefuroximbakterier varierar beroende på regionen och över tiden i vissa typer av mikroorganismer kan motståndet vara mycket högt. Det är föredraget att ha lokal känslighetsdata, särskilt vid behandling av allvarliga infektioner.

Cefuroxim är aktiv in vitro mot de mikroorganismer som anges nedan.

Bakterier är vanligtvis känsliga för cefuroxim

Grampositiva aerober: Staphylococcus aureus (stammar känsliga för meticillin) 1, koagulas-negativa stafylokocker (stammar känsliga för meticillin), Streptococcus pyogenes 1, p-hemolytiska streptokocker.

Gram-negativa aerober: Haemophilus influenzae 1, inklusive ampicillinresistenta stammar, Haemophilus parainfluenzae 1, Moraxella catarrhalis 1, Neisseria gonorrhoeae 1, inklusive stammar som producerar och producerar inte penicillinas.

Gram-positiva anaerober: Peptostreptococcus spp., Propionibacterium spp., Spirochetes, Borrelia burgdorferi 1.

Bakterier för vilka förvärvat resistens mot cefuroxim är möjligt

Grampositiva aerober: Streptococcus pneumoniae 1.

Gramnegativa aerober:.. Citrobacter spp, utom Citrobacter freundii, Enterobacter spp, utom Enterobacter aerogenes och Enterobacter cloacae, Escherichia coli en, Klebsiella spp, inklusive Klebsiella pneumoniae 1, Proteus mirabills, Proteus spp, utom Proteus penneri och Proteus.. vulgaris, Providencia spp.

Gram-positiva anaerober: Clostridium spp., Med undantag av Clostridium difficile.

Gram-negativa anaerober: Bacteroides spp., Med undantag av Bacteroides fragills, Fusobacterium spp.

Bakterier med naturligt resistens mot cefuroxim

Gram-positiva aerober: Enterococcus spp., Inklusive Enterococcus faecalis och Enterococcus faecium, Listeria monocytogenes.

Gram-negativa aerober: Acinetobacter spp., Burkholderia cepacia, Campylobacter spp. "

Gram-positiva anaerober: Clostridium difficile.

Gram-negativa anaerober: Bacteroides fragilis.

Annat: Chlamydia spp., Mycoplasma spp., Legionella spp.

1 För dessa bakterier visades den kliniska effekten av cefuroxim i kliniska studier.

farmakokinetik

Optimal absorption uppnås när läkemedlet tas under en måltid. Efter oral cefuroxim absorberas axetil från mag-tarmkanalen och hydrolyseras snabbt i tunntarmen och i blodets slemhinna och frigör cefuroxim. Cmax cefuroxim i serum (2,1 mg / l för en dosering av 125 mg, 4,1 mg / l för en dos på 250 mg) observeras om cirka 2-3 timmar när läkemedlet tas i piller doseringsform med måltider. Cefuroximabsorptionshastigheten från suspensionen är lägre än från tabletter, därför Cmax lägre läkemedel reduceras systemisk biotillgänglighet också (med 4-17%).

33-50% av läkemedlet är bunden till plasmaproteiner, beroende på bestämningsmetoden.

Cefuroxim metaboliseras inte.

T1/2 cefuroxim är 1-1,5 timmar. Cefuroxim elimineras från kroppen genom glomerulär filtrering och tubulär utsöndring.

Farmakokinetik i speciella patientgrupper

Cefuroxim farmakokinetik studerades hos patienter med nedsatt njurfunktion med varierande svårighetsgrad. T1/2 cefuroxim ökar med minskande njurfunktion, som ligger till grund för rekommendationerna för korrigering av doseringsregimen för denna patientgrupp. Hos patienter med hemodialys kommer minst 60% av den totala mängden cefuroxim som finns i kroppen vid tidpunkten för dialysens början att avlägsnas under dialysens 4-timmarsperiod. Sålunda bör en ytterligare enstaka dos av cefuroxim administreras efter avslutad hemodialysprocedur.

Indikationer av Zinnat ®

Behandling av infektiösa och inflammatoriska sjukdomar orsakade av mikroorganismer känsliga för drogen:

  • infektioner i övre luftvägarna, ENT-organ (bihåleinflammation, tonsillit, faryngit, otitis media);
  • nedre luftvägsinfektioner (akut bakteriell bronkit och förvärring av kronisk bronkit, lunginflammation);
  • urinvägsinfektioner (pyelonefrit, cystit, uretrit);
  • infektioner av huden och mjuka vävnader (furunkulos, pyoderma, impetigo);
  • gonorré, akut okomplicerad gonorré urethrit och cervicit;
  • Lyme sjukdomsbehandling på ett tidigt stadium och förebyggande av de sena stadierna av denna sjukdom hos vuxna och barn från 3 månader.

Känsligheten hos bakterier till cefuroxim varierar efter region och över tiden. Om möjligt bör hänsyn tas till lokala känslighetsdata.

Doseringsregimen

En standardbehandlingskurs är ca 7 dagar (från 5 till 10 dagar).

För optimal absorption bör Zinnat ® suspension tas med måltider.

Särskilda patientgrupper

Det finns inga data från kliniska studier om användning av Zinnat ® hos barn yngre än 3 månader. Om en fast dos föredras, rekommenderas det för de flesta infektioner att använda 125 mg 2 gånger per dag. Barn 2 år och äldre, med otitis media eller med allvarligare infektioner, ordineras 250 mg 2 gånger per dag. Den maximala dagliga dosen är 500 mg.

Vid behandling av barn är det nödvändigt att beräkna dosen beroende på kroppsvikt och ålder. I de flesta infektioner är dosen för barn i åldern 3 månader till 12 år 10 mg / kg 2 gånger / dag, men inte mer än 250 mg / dag.

Med otitis media och mer allvarliga infektioner är den rekommenderade dosen 15 mg / kg 2 gånger / dag, men inte mer än 500 mg / dag. För barn i åldern 3 månader till 12 år med borreliosis (Lyme-sjukdomen) är den rekommenderade dosen 15 mg / kg 2 gånger / dag, maximalt 250 mg 2 gånger dagligen (högst 500 mg / dag) i 14 dagar (från 10 upp till 21 dagar).

Följande tabeller anger doserna beroende på barnets ålder och kroppsvikt för dosering av Zinnat ® 125 mg / 5 ml suspension med en mätsked per 5 ml fäst på förpackningen.

Dosen på 10 mg / kg kroppsvikt, ordinerad för de flesta infektioner

Dos med en hastighet av 15 mg / kg kroppsvikt, föreskriven för otitis media, svårare infektioner och Lyme sjukdom

Cefuroxim är också tillgängligt i form av natriumsalt (Zinacef ® preparat) för parenteral administrering, vilket gör det möjligt att byta från parenteral administrering av cefuroxim till oral administrering i närvaro av kliniska indikationer.

Patienter med nedsatt njurfunktion

Cefuroxim elimineras huvudsakligen av njurarna. Det rekommenderas att minska dosen av läkemedlet hos patienter med svårt nedsatt njurfunktion för att kompensera för försenad eliminering av läkemedlet (se tabellen nedan).

3. Häll en viss mängd kallt vatten i flaskan och stäng den med lock. Låt ampullen stå i 1 minut så att vattnet fullständigt dämpar granulerna.

4. Vänd injektionsflaskan och skaka den kraftigt (minst 15 sekunder) för att blanda granulerna med vatten.

5. Vrid flaskan tillbaka till sin ursprungliga position och skaka den kraftigt i 1 minut tills granulerna är helt blandade med vatten.

Den beredda suspensionen placeras omedelbart i kylskåp (vid en temperatur från 2 ° C till 8 ° C, frys inte) och låt suspensionen stå i 1 timme innan du tar den första dosen.

Förvaring av beredda suspensionen i kylskåp (vid en temperatur från 2 ° till 8 ° C) högst 10 dagar.

Före varje användning av läkemedlet bör kraftigt skaka injektionsflaskan med suspensionen.

När du tar drogen i varje dos av suspensionen kan du lägga till kall fruktjuice eller mjölk, och denna suspension ska användas omedelbart.

Biverkningar

Biverkningarna som anges nedan är listade enligt organskador och organsystem. Förekomstfrekvensen bestäms enligt följande: mycket ofta (≥1 / 10), ofta (≥1 / 100 och ® är det nödvändigt att samla en detaljerad historia om tidigare överkänslighetsreaktioner på penicilliner, cefalosporiner eller andra ämnen som orsakar allergiska reaktioner hos en patient. reaktioner, avbryta behandlingen med Zinnat ® och initiera en lämplig alternativ behandling. För allvarliga anafylaktiska reaktioner ska epinefrin ges omedelbart till patienten. även syrebehandling, i / i introduktionen av kortikosteroider och säkerställande av luftvägarna, inklusive intubation.

Som med andra antibiotika kan upptag av cefuroxim axetil leda till överdriven tillväxt av Candida-svampar.

Långtidsanvändning kan orsaka tillväxt av andra resistenta mikroorganismer (till exempel enterokocker och Clostridium difficile), vilket kan kräva att behandlingen avslutas.

Fall av pseudomembranös kolit uppträder vid användning av antibiotika, vars svårighetsgrad kan sträcka sig från mild till livshotande. Därför är det nödvändigt att utföra en differentiell diagnos av pseudomembranös kolit hos patienter med diarré som inträffade under eller efter behandling med antibiotika. Om diarréen är lång eller svår, eller om patienten upplever magkramper, ska behandlingen med Zinnat ® stoppas omedelbart, patienten ska undersökas.

Tänk på sackarosinnehållet i preparatet för behandling av patienter med diabetes. Patienterna bör ges lämpliga rekommendationer.

5 ml beredd suspension Zinnat ® innehåller 0,25 bröd enheter (XE).

Sammansättningen av suspensionen Zinnat ® innefattar aspartam, som är en källa till fenylalanin.

Vid behandling med Zinnat ® Lyme-sjukdomen kan Jarish-Herxheimer-reaktionen uppträda, vilket beror på läkemedlets baktericidala aktivitet mot orsaksmedlet i spirochete Borrelia burgdorferi. Patienterna bör informeras om att dessa symtom är en typisk följd av användningen av antibiotika för denna sjukdom, vilket löser sig spontant.

Påverkan på förmågan att köra biltransport- och kontrollmekanismer

Eftersom cefuroximaxetil kan orsaka yrsel, är det nödvändigt att varna patienter om försiktighetsåtgärder vid körning eller arbete med rörlig maskin.

överdos

Symtom: En överdosering av cefalosporiner kan orsaka en ökning av CNS-exciterbarhet med utvecklingen av anfall.

Behandling: utföra symptomatisk behandling. Cefuroxim serumkoncentrationer kan minskas genom hemodialys och peritonealdialys.

Läkemedelsinteraktion

Läkemedel som minskar surhetsgraden i magsaften kan orsaka en minskning av biotillgängligheten för Zinnat ® suspensionen.

Liksom många antibakteriella läkemedel kan Zinnat ® påverka intestinalmikrofloran, vilket leder till minskad östrogenreabsorption och följaktligen till en minskning av effekten av kombinerade orala preventivmedel.

Samtidigt intag med "loopback" diuretika saktar ner tubulär sekretion, minskar renal clearance, ökar plasmakoncentrationen och ökar T1/2 cefuroxim.

Samtidig administrering av cefuroxim och probenecid leder till en ökning av AUC för cefuroxim med 50%.

Vid samtidig behandling med aminoglykosider och diuretika ökar risken för nefrotoxiska effekter.

Hos patienter som får cefuroximaxetil kan ett prov med kaliumferrocyanid ge ett falskt negativt resultat. Sådana patienter rekommenderas att använda metoder som använder glukosoxidas eller hexokinas för att bestämma blodsocker.

Cefuroxim påverkar inte resultaten av bestämning av koncentrationen av kreatinin med alkalipikratmetoden.

Förvaringsförhållanden Zinnat ®

Läkemedlet ska förvaras utom räckhåll för barn vid en temperatur som inte överstiger 30 ° C.

Den beredda suspensionen ska förvaras i kylskåp vid en temperatur av 2-8 ° C i högst 10 dagar.

Zinnat ® (Zinnat ®)

Aktiv beståndsdel:

Innehållet

Farmakologisk grupp

Nosologisk klassificering (ICD-10)

3D-bilder

struktur

1 Mängden cefuroximaxetil justeras beroende på renheten hos den använda substansserien.

2 Antalet MCC justeras för att bibehålla en konstant massa av kärnan.

1 Cefuroxim-axetil och stearinsyra finns i form av ett komplex av stearinsyra-cefuroxim-axetil 15% (SACA), vars mängd beror på det kvantitativa innehållet av cefuroximaxetil i den ursprungliga substansen.

Beskrivning av doseringsformen

Tabletter: filmdragerad, vit eller nästan vit, ovalformad, biconcave, inristad på ena sidan: för 125 mg dosen - "GXES5" för 250 mg dosen - "GXES7". I tvärsnitt: kärnan är vit eller nästan vit.

Granuler: i form av korn av oregelbunden form, av olika storlekar men inte mer än 3 mm, vita eller nästan vita. Vid utspädning bildas en suspension av vit till ljusgul färg med en karakteristisk fruktig lukt.

Farmakologisk aktivitet

farmakodynamik

Cefuroximaxetil är en föregångare till cefuroxim, vilket är ett andra generationens cefalosporinantibiotikum. Cefuroxim är aktiv mot ett brett spektrum av patogener, inklusive stammar som producerar p-laktamas.

Cefuroxim är resistent mot bakteriskt p-laktamas, därför effektivt mot ampicillinresistenta eller amoxicillinresistenta stammar.

Den baktericidala effekten av cefuroxim är associerad med undertryckandet av syntesen av den bakteriella cellväggen som ett resultat av bindning till huvudmålproteinerna.

Cefuroxim är vanligtvis aktiv in vitro mot följande mikroorganismer.

Gram-negativa aerober: Haemophilus influenzae (inklusive ampicillinresistenta stammar), Haemophilus parainfluenzae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae (inklusive stammar som producerar och producerar inte penicillinas); Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Providencia spp.

Aerob grampositiva: Staphylococcus aureus (inklusive stammar som producerar penicillinas, men ej inkluderande stammar som är resistenta mot meticillin), Staphylococcus epidermidis (inklusive stammar som producerar penicillinas, men ej inkluderande stammar som är resistenta mot meticillin), Streptococcus pyogenes (och andra beta-hemolytiska streptokocker) Streptococcus pneumoniae, Streptococcus grupp B (Streptococcus agalactiae).

Anaerober: Gram-positiva och Gram-negativa kocker (.. Inklusive arter av släktena Peptococcus spp och Peptostreptococcus spp), grampositiva stavar (inklusive arter av släktet Clostridium spp, med undantag av Clostridium difficile, Propionibacterium spp..), gramnegativa baciller (inklusive Bacteroides spp och arter av släktet Fusobacterium spp..) Gram-negativa spirocheter (inklusive Borrelia spp.).

Följande mikroorganismer är okänsliga för cefuroxim.

Clostridium difficile, Pseudomonas spp., Campylobacter spp., Acinetobacter calcoaceticus, Listeria monocytogenes, meticillinresistenta stammar av Staphylococcus aureus och Staphylococcus epidermidis, Legionella spp.

Vissa stammar av följande släkting är okänsliga för cefuroxim.

Enterococcus (Streptococcus) faecalis, Morganella morganii, Proteus vulgaris, Enterobacter spp., Citrobacter spp., Serratia spp., Bacteroides fragilis.

farmakokinetik

Efter oral cefuroxim absorberas axetil långsamt från mag-tarmkanalen och hydrolyseras snabbt i slemhinnan i tunntarmen och blodet, vilket frigör cefuroxim. Cefuroxim penetrerar BBB, placentan och utsöndras i bröstmjölk. Cefuroxim Axetil absorberas optimalt när läkemedlet tas omedelbart efter en måltid.

Valfri för filmdragerade tabletter. Cmax cefuroxim (2,9 mg / l för en dos av 125 mg och 4,4 mg / l för en dos på 250 mg) observeras efter ca 2,4 timmar medan läkemedlet efter en måltid tas.

Dessutom för granuler för framställning av suspensioner för oral administrering. Cmax cefuroxim (2-3 mg / l för en dos av 125 mg och 4-6 mg / l för en dos på 250 mg) observeras om cirka 2-3 h när läkemedlet tas i bruk efter att ha ätit.

Kommunikation med proteiner av blodplasma ger cirka 33-50%.

Cefuroxim metaboliseras inte.

T1/2 Det är 1-1,5 timmar. Cefuroxim utsöndras genom glomerulär filtrering och tubulär utsöndring. Med samtidig administration av probenecid ökas AUC med 50%. Cefuroxim serumkoncentrationen reduceras under dialys.

Indikationer av Zinnat ®

Cefuroximaxetil är ett proläkemedel av den orala formen av antibiotikum cefuroxim med en bakteriedödande verkan mot ett stort antal gram-positiva och gramnegativa bakterier. Cefuroxim är resistent mot p-laktamas.

Läkemedlet är indicerat för behandling av infektiösa och inflammatoriska sjukdomar orsakade av bakterier som är mottagliga för cefuroxim:

infektioner i övre luftvägarna, ENT-organ som otitis media, sinusit, tonsillit och faryngit;

nedre luftvägsinfektioner, såsom lunginflammation, akut bakteriell bronkit och förvärring av kronisk bronkit;

urinvägsinfektioner som pyelonefrit, cystit och uretrit

infektioner av huden och mjuka vävnader, såsom furunkulos, pyoderma och impetigo;

gonorré: akut okomplicerad gonorré urethrit och cervicit;

behandling av borreliosis (Lyme disease) i ett tidigt skede och förebyggande av de sena stadierna av denna sjukdom hos vuxna och barn över 12 år.

Cefuroxim är också tillgängligt i form av natriumsalt (Zinacef ® läkemedel) för parenteral administrering. Som en del av stegterapi rekommenderas en övergång från den parenterala formen till den orala formen av cefuroxim. Stegterapi indikeras vid behandling av lunginflammation och vid förvärring av kronisk bronkit.

Kontra

För alla doseringsformer

överkänslighet mot β-laktamantibiotika (speciellt till cefalosporinantibiotika, penicilliner och karbapenem i historien).

Valfri för filmdragerade tabletter

barns ålder upp till 3 år.

Dessutom för granuler för framställning av suspensioner för oral administrering

överkänslighet mot aspartam;

barn upp till 3 månader.

Med försiktighet: njursvikt gastrointestinala sjukdomar (inklusive i historien, liksom ulcerös kolit); gravida kvinnor; laktationsperiod.

Använd under graviditet och amning

Zinnat ® ska användas om den potentiella nyttan för moderen överväger den potentiella risken för barnet.

Det finns inga experimentella bevis på de embryopatiska eller teratogena effekterna av cefuroximaxetil, men som med andra läkemedel bör försiktighet utövas när man förskriver det i tidig graviditet.

Försiktighet måste tas vid förskrivning till ammande mödrar, eftersom läkemedlet bestäms i bröstmjölk.

Biverkningar

Biverkningar med cefuroximaxetil är vanligtvis milda, övergående och reversibla.

De biverkningar som presenteras nedan listas beroende på den anatomiska och fysiologiska klassificeringen och frekvensen av förekomsten. Förekomstfrekvensen bestäms enligt följande: mycket ofta - ≥1 / 10; ofta - ≥1 / 100 och ® kan påverka tarmmikrofloran, vilket leder till en minskning av östrogenreabsorptionen och därmed en minskning av effekten av orala hormonella kombinerade preventivmedel.

Vid ett ferrocyanidprov kan ett falskt negativt resultat observeras. Därför rekommenderas att använda glukosoxidas eller hexokinasmetoder för att bestämma nivån av glukos i blodet och / eller plasma.

Läkemedlet Zinnat ® påverkar inte den kvantitativa bestämningen av kreatinin med alkali-picrat-metoden.

Samtidig administrering med loopdiuretika saktar ner tubulär sekretion, minskar renal clearance, ökar plasmakoncentrationen och ökar T1/2 cefuroxim.

Vid samtidig behandling med aminoglykosider och diuretika ökar risken för nefrotoxiska effekter.

Dosering och administrering

För alla doseringsformer

Inuti, efter att ha ätit (tabletter) / under måltiden (suspension). Standardbehandlingstiden är cirka 7 dagar (från 5 till 10 dagar).