Cefaclor är ett antibakteriellt läkemedel av cefalosporinerna, som är andra än penicillinklass antibiotika. Det har ett brett spektrum av åtgärder mot gram-positiva och gram-negativa patogener. Det används för en mängd olika infektioner i övre och nedre luftvägarna och urinvägarna.

Läkemedlet är tillgängligt i olika former, som kännetecknas av en hög säkerhetsprofil, som möjliggör användning i olika åldersgrupper av patienter, inklusive barn och äldre.

Tillverkarens information

Tillverkaren av läkemedlet Cefaclor är ett läkemedelsföretag RiteMed (Filippinerna). Företaget grundades 2002 med stöd av landets regering för att minska kostnaden för att behandla olika sjukdomar. Den högkvalitativa produktionen av generiska läkemedel gjorde det möjligt att överge dyra ursprungliga läkemedel utan att förlora effekt och öka risken för komplikationer.

Sortimentet av RiteMed har hundratals droger, inklusive antibiotika, expektorativa läkemedel, aktuella kortikosteroider. Bland de läkemedel som produceras är Cefaclor (det internationella namnet på INN är Cefaclor). Antibiotikumet RiteMed skiljer sig från liknande i sammansättning och effekt av droger som säljs under andra handelsnamn i bredd av frisättningsformer. Detta gör att läkemedel kan ordineras till patienter med olika samtidiga sjukdomar, inklusive allergiska reaktioner, diabetes etc.

Instruktioner för användning

Endast en läkare kan bestämma typen av infektion (bakteriell eller viral), typ av patogen och känslighet för patogen mikroflora till dessa eller andra läkemedel. Ibland krävs det särskilda laboratorietester (klinisk analys av blod och urin, sådd, etc.).

Självmedicinering, felaktigt urval av dosering av medicinering kan orsaka negativa reaktioner, prova utvecklingen av resistens hos bakteriell flora. Därefter kräver detta att man utser potentiella droger. Mottagandet bör följaktligen endast utföras under överinseende av en läkare. Du bör läsa bruksanvisningen innan du börjar en terapeutisk kurs.

Släpp form och sammansättning

RiteMed cefaclor tillverkas i form av:

• pulver för suspension med doseringen av den aktiva substansen 125 och 250 mg i 5 ml;
• kapslar med innehållet av den aktiva beståndsdelen 0,5 g.

Antibiotikumet produceras också i pulverform för ytterligare utspädning och för att erhålla en suspension i en koncentration av 50 mg / ml. Men volymen av den färdiga produkten är 10 ml och flaskan är utrustad med en pipett för dosering i en tidig ålder. Cefaclor tabletter är inte tillgängliga i tabletter, eftersom denna doseringsform inte ger läkemedlets lämpliga farmakokinetiska egenskaper.

Farmakologisk grupp

Tillhör andra generationens cefalosporiner klass antibakteriella läkemedel.

Farmakodynamiska egenskaper

Den antibakteriella effekten av Cefaclor beror på att processerna för att bygga proteinstrukturen hos bakteriecellerna har brutits. Den aktiva komponenten av läkemedlet i in vitro-experiment är resistent mot penicillinaser, men kan förstöras under påverkan av p-laktamas som produceras av vissa representanter för den patogena floran.

Data från kliniska studier bekräftar att Cefaclor kan användas för infektioner som inte kan behandlas med penicilliner och cephalosporiner från första generationen.

Medel visar bakteriedödande aktivitet avseende följande mikroorganismer:

• stafylokocker;
• pneumokocker;
• E. coli;
• klebsiella;
• vissa typer av protea;
• hemophilus bacillus;
• gonococcus;
• bakterier (med undantag av undergruppen fragilis);
• Moraxella;
• tsitrobakter;
• propionsyrabakterier;
• peptokokki;
• peptostreptokokki.

Syftet med antibiotikumet är olämpligt för patologier orsakade av utvecklingen av den patogena floran av arten Listeria, Bordetella, Mycoplasma, Chlamydia, Pseudomonas. Under påverkan av Cefaclor förändras livscykeln för bakteriestammar Campylobacter, Enterobacter, Morganella, Acintobacter, Providence, Serration inte.

Det finns information om utvecklingen av mutagent resistans hos bakterier. Därför bör vid utnämningen av läkemedlet ta hänsyn till patientens historia. Under perioden av epidemin beaktas tidigare erfarenheter av användningen av antibiotika hos andra patienter.

farmakokinetik

Absorption. Den aktiva ingrediensen i läkemedlet absorberas snabbt och nästan helt från matsmältningsorganets hålighet. Biotillgängligheten sträcker sig från 75-95%. Samtidigt intag av mat medför något absorption och minskar toppkoncentrationsvärdena med en tredjedel. Värdet av det totala innehållet i läkemedlet i blodet varierar mellan 7 och 26 μg / ml och beror på den dos som tas.

Distribution. Cefaclor finns i nästan alla organ och vävnader, når snabbt infektionsmålet. Associerad med plasmaproteiner med 25%. Sammantaget ackumuleras i lymfoidstrukturerna i nasofarynx-, gall-, prostata-, epidermisk omslag. Fördelningsvolymen är 26 liter.

Biotransformation. Metabolism är inte väl förstådd.

Elimination. Läkemedlet utsöndras huvudsakligen med urin, mestadels i en konstant terapeutiskt aktiv form. En tredjedel av den tagna dosen visas i form av produkter med biokemisk sönderdelning. Halveringstiden överstiger inte en timme och beror på hur mycket läkemedel som tas.

Farmakokinetik i vissa kategorier av patienter. Det har fastställts att, mot bakgrund av njursjukdom, avlägsnandet av läkemedlet från kroppen saktar ner. Men detta leder inte till ackumulering av läkemedlet i blodet. De viktigaste farmakologiska parametrarna för Cefaclor är jämförbara för patienter i olika åldrar, inklusive barn och personer över 65 år.

Om den huvudsakliga aktiva beståndsdelen

Den aktiva substansen i läkemedlet är cefaklor i form av hydroklorid. Det är en halvsyntetisk cefalosporin, avsedd för oral administrering. I form av injektioner används inte. Den kemiska formeln definieras enligt följande: 3-klor-7-D- (2-fenylglycylamido) -3-cefem-4-karboxylsyra (monohydrat).

I utseende är en vit pulver, kristallin struktur. Lite lösligt i vatten, praktiskt taget olösligt i alkohol och kloroform. ATH-kod J01DC04.

Indikationer för användning

Läkemedlet är förskrivet för infektioner orsakade av mottagliga stammar av patogen flora. Huvudindikationerna för upptagande är:

• lesioner i det nedre luftvägarna, inklusive lunginflammation, bronkit och förvärring av kronisk bronkit;
• sjukdomar i ENT-organ, inklusive faryngit, akut och kronisk tonsillit, bakteriell inflammation i mellanörat;
• bakteriella lesioner av huden och subkutan vävnad;
• urinvägsinfektioner, i synnerhet cystit, pyelonefrit och uretrit.

I enlighet med internationella rekommendationer är första linjens läkemedel för behandling och förebyggande av komplikationer av streptokockinfektion penicilliner. Cefaclor är ordinerat för att behandla sjukdomar i övre luftvägar som orsakas av dessa bakterier, men dess effektivitet vid förebyggande av reumatisk feber har inte fastställts.

I tvivelaktiga fall är användningen av medicin endast möjlig efter att mikroflorans resultat har erhållits och sedan bestäms känsligheten.

Lista över kontraindikationer och begränsningar för användning

Strikta kontraindikationer för att ta medicinen (oavsett form av frisättning) är:

• allergisk reaktion på ingredienserna som ingår i kompositionen;
• individuell intolerans mot cefalosporiner
• barn upp till 4 veckor (det finns inga uppgifter om läkemedlets säkerhet i ett nyfött barn);
• amningstid.

Relativa restriktioner för mottagningen är förändringar i funktionen av njurar och lever, speciellt förekommande i svår form; bronkial astma och leukopoiesis störningar.

Ett antibiotikum kan användas under graviditeten, men endast om den potentiella nyttan av behandlingen överstiger den potentiella skadan på fostrets fosterutveckling.

Funktioner för användning och dosering

Den dagliga dosen av läkemedlet bestäms av läkaren beroende på typ av patogen och patientens tillstånd.

Vuxna. Den erforderliga mängden läkemedel är 1-1,5 g per dag uppdelat i 3 doser.

Ålderdom Ta 2 till 3 tabletter per dag med ett intervall på 12 respektive 8 timmar.

Barn. Läkemedlet är förskrivet uteslutande i form av en suspension i en dos av 20-40 mg / kg per dag.

Kapseln ska sväljas hela, utan slipning eller öppning. Suspensionen bereds genom tillsats av den erforderliga mängden kokt vatten vid rumstemperatur till pulverflaskan. Efter utspädning och före varje intag skakas flaskan med vätska kraftigt.

Behandlingsschemat tabellen

Eventuella oönskade reaktioner

Mot bakgrund av Cefaclor är följande möjliga:

• diarré;
• illamående och kräkningar (förekommer sällan);
• pseudomembranös kolit (noteras i isolerade fall);
• leversjukdomar, manifesterade i form av rullande gulsot och hepatit (baserat på experimentella data);
• överkänslighet (hudutslag, svullnad, klåda, i allvarliga fall är anafylaksi möjlig);
• aptitlöshet;
• symtom associerade med nedsatt tarmmikroflora (böjning, halsbränna, buksmärtor);
• hudutslag;
• mykoser lokaliserade på slemhinnan i munhålan och könsorganen.

Det är extremt ovanligt att notera komplikationer från centrala nervsystemet. I kliniska studier har sannolikheten för känslomässiga störningar, asthenisk syndrom, tremor, parestesier och sömnstörningar fastställts.

Nedsatt njurfunktion (dysursjukdomar) är också sannolikt. Från sidan av blodbildningen är en minskning av leukocyterna (mindre fysiologisk norm), blodplättar, neutrofiler, hemoglobin möjligt.

Enligt experter är biverkningar reversibla. Patientens tillstånd återgår till normalt flera dagar efter slutet av medicinen.

Eventuella läkemedelskombinationer

Cefaclor är ordinerat med försiktighet till följande grupper av läkemedel:

• antikoagulantia (på grund av risken för spontan blödning);
• vissa NSAID, aminoglykosider, polymyxiner (ökar sannolikheten för komplikationer från urinvägarna);
• aminoglykosider, metronidazol, polymyxiner, anti-tuberkulosläkemedel (öka effekten av cefaklor);
• Kloramfenikol, tetracykliner (reducera läkemedlets antibakteriella aktivitet);
• kalciumantagonister (medel i denna klass saktar eliminering av antibiotikum från kroppen).

Ett intervall på två timmar bör iakttas vid användning av läkemedel som minskar syrets nivå i matsmältningsorganet, baserat på magnesium och aluminium. Det är opraktiskt att kombinera cefaklor med antibakteriella läkemedel i cefalosporinerna (i form av kapslar, tabletter eller injektioner).

Kompatibilitet med alkohol

Antibiotikumet är inkompatibelt med alkohol på grund av risken för hepatotoxicitet.

Särskilda instruktioner och försiktighetsåtgärder

Cefaclor ordineras med försiktighet till patienter med en allergisk reaktion mot penicillinklass antibiotika. Även om allvarliga komplikationer som är förknippade med överkänslighet tenderar att utvecklas på grund av intramuskulär eller intravenös administrering av läkemedel, har det varit fall av anafylaksi och vid användning av tablettformen eller suspensionen.

Vid utveckling av anafylaktisk chock krävs omedelbar medicinsk behandling. Patienten administreras läkemedel som innehåller adrenalin, kortikosteroider visas. Om det behövs är patienten ansluten till ventilatorn.

Cefaclor används med försiktighet till patienter som riskerar att utveckla kolit och andra komplikationer i matsmältningssystemet. Med utseendet av karakteristiska symptom stoppas läkemedlet och symptomatisk behandling utförs.

Den genomsnittliga behandlingen är 7 dagar, men användningen av läkemedlet fortsätter i minst 2 dagar efter det att alla symtom på en smittsam sjukdom har försvunnit. Med en positiv analys av β-hemolytisk streptokocker bör behandlingstiden vara minst 10 dagar för att undvika komplikationer som reumatisk hjärtsjukdom, glomerulonefrit, etc.

Enligt kliniska studier förändras läkemedlets farmakokinetik inte hos patienter med nedsatt njurfunktion. Men denna kategori av Cefaclor-patienter är ordinerad med försiktighet.

Patienter med leversjukdom övervakar regelbundet nyckelindikatorer (ALT, AST, bilirubinnivå, etc.).

överdos

Överdosering åtföljs vanligen av svår illamående, kräkningar, diarré. Mottagande av adsorbenter, magsköljning, ökad diurese är inte lämplig. Patienten är på sjukhus, utför de nödvändiga laboratoriestudierna och föreskriver stödjande terapi.

Förvaringsförhållanden

Paketet med kapslar och den förseglade ampullen med pulver för suspensionen förvaras vid rumstemperatur. Efter utspädning ska läkemedelslösningen förvaras i kylskåp (lagringsläge 2-8 ° C).

Hållbarhet

Går 3 år från utfärdandedatumet.

Stopp av behandlingen

Stopp av behandlingen sker enligt instruktioner från läkaren. I genomsnitt överstiger behandlingen med Cefaclor sällan 7 dagar. För infektioner orsakade av hemolytisk streptokocker - 10 dagar. Självfördröjning av läkemedlet, även i avsaknad av symptom, är farligt för infektionens återfall och bildandet av mikroflora motstånd mot verkan av detta antibiotikum. Därefter komplicerar denna situation terapi och bidrar till utvecklingen av kroniska sjukdomar.

analoger

Analoger i sammansättning och indikationer är följande läkemedel:

• Alphacet (Alfacet);
• Cefaclor STADA (Cefaclor Stada);
• Ceclor (Ceclor).

Men i Ryssland är de listade läkemedlen inte registrerade. Registeret för droger (radar) ingår inte och Cefaclor-produktionen RiteMed. Men läkare rekommenderar att du tar Cefaclor, eftersom detta läkemedel uppfyller alla moderna krav på antibakteriell effekt och säkerhetsprofil. Ett brett utbud av doseringsformer garanterar noggrannhet och bekvämlighet med dosering för olika åldersgrupper av patienter.

Pris och var att köpa

I Ryssland är Cefaclor inte tillgänglig på den öppna marknaden på grund av brist på registrering, av samma anledning kan det inte beställas på apotek. Läkare rekommenderar att hjälp från mellanhänder som levererar läkemedel från Europa beställs. Du kan ordna leverans på hemsidan eller genom att kontakta en företrädare för företaget på det angivna telefonnumret.

Cefaclor kräver ingen speciella lagringsförhållanden, så ibland finns verktyget redan tillgängligt i lager i Moskva eller St Petersburg, vilket ökar leveranstiden. Det är möjligt att köpa medicin med hänsyn till kostnaden för leverans från Tyskland till ett pris av ca 70 euro för en flaska suspension med en dos av aktiv ingrediens 125 mg (volym 105 ml). Möjligheten att förvärva andra former av Cefaclor bör klargöras via telefon.

Läkare recensioner

Igor Vasilievich Mazur, barnläkare

Vid infektionssjukdomar ger jag Cefaclor till barn. Antibiotikumet hanterar de vanligaste patologierna i en tidig ålder utan att orsaka komplikationer och biverkningar. Men i ryska apotek är det inte till salu. Därför abonnerar jag på de barn vars föräldrar köper det under självständiga resor till Europa, eller beställer läkemedlet från EU-länder via mellanhänder. Det skiljer sig från ryska antibakteriella medel genom avsaknad av komplikationer på mag-tarmkanalen, och därför mindre stress på immunsystemet. Otroligt nog, vet många föräldrar det här, så de tar medicinen i reserv under resan.

Kundrecensioner

Inna, 31 år gammal

De antibiotika som köps här hjälpte mig inte, som ett resultat av att jag har lider av kronisk blåsan i flera år. Men efter Cefaclors gång har sjukdomen inte stört mig i nästan ett år.

Hur man inte köper en falsk

När du beställer läkemedel via mellanhänder, bör du välja pålitliga och pålitliga säljare som tillhandahåller kontroller från ett licensierat utländskt apotek. Leverans av droger utförs oftast från sådana europeiska länder som Tyskland, Finland, Polen. I dessa stater är det mycket strikt kontroll över produktion och marknadsföring av läkemedel. Därför är förvärvet av förfalskning i ett licensierat apotek uteslutet. Det är en garanti för kvalitet är kontantdokument som tillhandahålls av förmedlaren.

Resultaten av kliniska prövningar

Enligt testdata är Cefaclor överlägsen penicillinantibiotika och andra generationens cefalosporiner när det gäller effektivitet och säkerhet. Bevisat möjligheten att använda drogen vid en tidig ålder under graviditeten. Ett positivt resultat av terapi noterades hos nästan 100% av patienterna.

Försäljningsvillkor för apotek

I Ryssland är läkemedlet inte tillgängligt. Utomlands finns Cefaclor, som andra antibiotika, på listan över receptbelagda läkemedel.

Cefaclor: bruksanvisningar

struktur

5 ml suspensionen innehåller som en aktiv beståndsdel 250 mg cefaklor.

Hjälpämnen, xantangummi, kolloidal vattenfri kiseldioxid, kalciumstearat, natriumbensoat, dinatriumedetat, aspartam (E 951), apelsinolja, aromatisk tillsats "Aromatisk" Vanillin AP 220, granulatsocker.

beskrivning

Pulver av vitt eller vitt med en gulaktig färgton med en specifik lukt. När koldioxidfritt vatten (färskt kokt och kallt vatten) sättes till innehållet i flaskan, erhålls en suspension av vit eller ljusgul färg med en karaktäristisk orange lukt.

Indikationer för användning

Infektiösa och inflammatoriska sjukdomar orsakade av mikroorganismer som är känsliga för cefaklor: sjukdomar i övre och nedre luftvägarna (inklusive lunginflammation), urinvägsinfektioner, infektioner i huden och mjuka vävnader; otitis media, bihåleinflammation.

Kontra

- känslighet för cefaklor och andra p-laktam antibiotika ökade;

- allvarligt njursvikt

Graviditet och amning

Cefaclors användning under graviditeten är endast möjlig i de fall den avsedda nyttan för moderen överväger den potentiella risken för fostret.

Vid behov bör användning under amning stoppa amning.

Dosering och administrering

Från Cefaclor måste pulvret beredas suspension. För att göra detta, skaka först pulvret i flaskan, tillsätt sedan kokt kyld till rumstemperatur dricksvatten till märket "60 ml" och skaka kraftigt. Efter det att skummet har avgjort, sätt suspensionens volym till 60 ml med vatten och skaka noggrant. Suspension redo för användning.

Doseringen bestäms individuellt, med hänsyn till svårighetsgraden av kursen och lokalisering av infektionen, patogenens känslighet:

- vuxna och ungdomar över 12 år med infektioner orsakade av mycket känslig mot cefaklormikroorganismer - 5 ml suspension (250 mg cefaklor) var 8: e timme;

- vuxna och ungdomar över 12 år med allvarliga infektioner orsakade av måttligt känslig mikroflora, 10 ml suspension (500 mg cefaklor) var 8: e timme;

- barn med infektioner orsakade av mycket mottagliga för cefaklormikroorganismer, administrerade i en daglig dos av 0,4 ml suspension / kg var 8: e timme;

- barn med allvarliga infektioner orsakade av måttligt känslig mikroflora - med en daglig dos på 0,8 ml suspension / kg var 8: e timme.

Maximal daglig dos för vuxna är 80 ml suspension (4 g cefaklor) per dag.

Den maximala dagliga dosen för barn är 20 ml suspension (1 g cefaklor) per dag.

Behandlingsförloppet är 7-10 dagar. Behandlingen fortsätter i 2-3 dagar efter det att de kliniska symptomen av infektionen har försvunnit. Behandlingstiden för infektioner orsakad av (3-hemolytisk streptokocker bör vara minst 10 dagar.

Dosjustering av cefaklor hos patienter med njurinsufficiens är vanligtvis inte nödvändig.

Biverkningar

På matsmältningssidan: illamående, kräkningar, diarré, övergående ökning av levertransaminaser, kolestatisk gulsot, hepatit, pseudomembranös kolit.

Från sidan av centrala nervsystemet: yrsel, huvudvärk.

Allergiska reaktioner: hudutslag, klåda, eosinofili; sällan - angioödem.

På blodets del: Vid långvarig användning vid höga doser är förändringar i mönstret av perifert blod (leukopeni, neutropeni, trombocytopeni, hemolytisk anemi) möjliga.

Från blodkoagulationssystemet: sällan hypoprotrombinemi.

Ur urinvägarna: akut njursvikt, interstitiell nefrit.

Effekter på grund av kemoterapeutisk verkan: candidiasis.

överdos

Överdosering uppenbaras av illamående, kräkningar, diarré.

Utför gastrisk sköljning, aktiverat kol är föreskrivet. överdosbehandling är symptomatisk. Tvångsdiurit, peritonealdialys och hemodialys är ineffektiva.

Interaktion med andra droger

Cefaclor, som undertrycker tarmfloran, stör syntesen av K-vitamin, därför ökar risken för blödning vid samtidig användning av läkemedel som reducerar trombocytaggregation (icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel, salicylater, sulfinpyrazon). Av samma anledning noteras en ökning av antikoagulerande verkan under förskrivning med antikoagulantia.

Probenecid saktar ut excretionen av cefaklor genom att minska den senare i tubulära sekretionen.

Den terapeutiska effekten av cefaklor ökas med aminoglykosider, metronidazol, polymyxiner, rifampicin, försvagad av kloramfenikol, tetracykliner.

Cefaclor ökar nefrotoxiciteten hos butadion, aminoglykosider, polymyxiner.

Kolestyramin minskar cefaklorabsorptionen.

Applikationsfunktioner

Efter att ha tagit medicinen kan det vara yrsel, rekommenderas patienten att avstå från att köra bil och körmekanismer.

Med försiktighet som används för kränkningar av njurarna, gastrointestinala sjukdomar (kolit, ulcerös kolit) i historien.

Hos patienter med överkänslighet mot penicilliner är allergiska reaktioner mot cefalosporinantibiotika möjliga.

Under perioden med cefaclor är det nödvändigt att kontrollera protrombintiden och blödningstiden.

Under behandlingsperioden är en positiv direkt Coombs-reaktion och en falsk positiv reaktion av urin till glukos möjliga.

Säkerhetsanvändningen hos prematura barn och barn under det första levnadsåret har inte fastställts.

Forskning bör utföras dedikerad mikroflora för att bestämma känsligheten för antibakteriella medel.

För att minska utvecklingen av antibiotikaresistens och för att bibehålla effektiviteten av cefaklor och andra antibakteriella medel, ska cefaclor endast användas för att behandla infektioner som faktiskt eller med stor sannolikhet orsakas av bakterier som är känsliga för cefaklor. När information om mikrofloraens känslighet blir tillgänglig bör denna information beaktas vid förskrivning eller korrigering av antibiotikabehandling. I avsaknad av sådan information kan empiriskt val av antimikrobiell terapi använda lokala epidemiologiska data.

Släpp formulär

Vid 20,0 g i en flaska med en doseringsbägare, placerad tillsammans med en bipacksedel för användning i kartongförpackning.

Förvaringsförhållanden

Förvaras på plats skyddad mot ljus och fukt vid en temperatur som inte överstiger + 25 ° C.

cefaklor

Tillverkare: Pharmtechnology Ltd. Republiken Vitryssland

ATC-kod: J01DC04

Frigivningsform: Flytande doseringsformer. Suspension av oral användning.

Allmänna egenskaper. ingredienser:

Aktiv beståndsdel: 250 mg cefaklor i 5 ml suspension.

Hjälpämnen: xantangummi, kolloidal vattenfri kiseldioxid, kalciumstearat, natriumbensoat, dinatriumedetat, aspartam, apelsinolja, aromatiserande tillsats "Aromatisk" Vanillin AP 220, granulatsocker.

Cephalosporin antibiotikum II generations bredspektrum.

Farmakologiska egenskaper:

Farmakodynamik. Cefaclor - cephalosporin antibiotikum av II-generationen av ett brett spektrum av åtgärder. Den har en bakteriedödande effekt genom att hämma syntesen av den bakteriella cellväggen. Acetylatmembranbundna transpeptidaser, därigenom störning av tvärbindningen av peptidoglykaner som är nödvändiga för att säkerställa styrkan och styvheten hos cellväggen.

Mycket aktiv mot gramnegativa bakterier: Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Salmonella spp., Shigella spp., Proteus mirabilis, Klebsiella spp., Niesseria gonorrhoeae; Gram-positiva bakterier: Staphylococcus spp., Streptococcus spp. Anaeroba bakterier är måttligt känsliga för cefaklor: Peptostreptococcus spp., Bacteroides spp.

Inaktiv mot Pseudomonas spp., De flesta stammarna av Enterococcus spp., Många stammar av Enterobacter cloacae, meticillinresistenta stammar av Staphylococcus spp. och Listeria monocytogenes.

Motståndskraftig mot beta-laktamas.

Farmakokinetik. Cefaclor absorberas väl från mag-tarmkanalen, absorptionen beror inte på matintag. Maximal koncentration i blodplasma noteras efter 0,5 -1 h. Bindning till plasmaproteiner är 25%. Det fördelas snabbt i kroppen och når terapeutiska koncentrationer i de flesta vävnader och kroppsvätskor. Passerar inte genom blod-hjärnbarriären. Penetrerar genom placentan, utsöndras i bröstmjölk. 85% av den administrerade dosen utsöndras i urinen i oförändrad form inom 8 timmar, mest under de första 2 timmarna. Halveringstiden är cirka 1 timme, men hos patienter med nedsatt njurfunktion ökar det.

Indikationer för användning:

Dosering och administrering:

Från Cefaclor måste pulvret beredas suspension. För att göra detta, skaka först pulvret i flaskan, tillsätt sedan kokt kyld till rumstemperatur dricksvatten till märket "60 ml" och skaka kraftigt. Efter det att skummet har avgjort, sätt suspensionens volym till 60 ml med vatten och skaka noggrant. Suspension redo för användning.

Doseringen bestäms individuellt, med hänsyn till svårighetsgraden av kursen och lokalisering av infektionen, patogenens känslighet:
- vuxna och ungdomar över 12 år med infektioner orsakade av mycket känsliga mot cefaklormikroorganismer - 5 ml suspension (250 mg cefaklor) var 8: e timme;
- vuxna och ungdomar över 12 år med allvarliga infektioner orsakade av måttligt känslig mikroflora, 10 ml suspension (500 mg cefaklor) var 8: e timme;
- barn med infektioner orsakade av mycket mottagliga för cefaklormikroorganismer, administrerade i en daglig dos av 0,4 ml suspension / kg var 8: e timme;
- barn med allvarliga infektioner orsakade av måttligt känslig mikroflora - med en daglig dos på 0,8 ml suspension / kg var 8: e timme.

Maximal daglig dos för vuxna är 80 ml suspension (4 g cefaklor) per dag.

Den maximala dagliga dosen för barn är 20 ml suspension (1 g cefaklor) per dag.

Behandlingsförloppet är 7-10 dagar. Behandlingen fortsätter i 2-3 dagar efter det att de kliniska symptomen av infektionen har försvunnit. Behandlingstiden för infektioner orsakad av β-hemolytisk streptokocker bör vara minst 10 dagar.

Dosjustering av cefaklor hos patienter med njurinsufficiens är vanligtvis inte nödvändig.

Applikationsfunktioner:

Hos patienter med överkänslighet mot penicilliner är allergiska reaktioner mot cefalosporinantibiotika möjliga.

Under perioden med cefaclor är det nödvändigt att kontrollera protrombintiden och blödningstiden.

Under behandlingsperioden är en positiv direkt Coombs-reaktion och en falsk positiv reaktion av urin till glukos möjliga.

Säkerhetsanvändningen hos prematura barn och barn under det första levnadsåret har inte fastställts.

Forskning bör utföras dedikerad mikroflora för att bestämma känsligheten för antibakteriella medel.

För att minska utvecklingen av antibiotikaresistens och för att bibehålla effektiviteten av cefaklor och andra antibakteriella medel, ska cefaclor endast användas för att behandla infektioner som faktiskt eller med stor sannolikhet orsakas av bakterier som är känsliga för cefaklor. När information om mikrofloraens känslighet blir tillgänglig bör denna information beaktas vid förskrivning eller korrigering av antibiotikabehandling. I avsaknad av sådan information kan empiriskt val av antimikrobiell terapi använda lokala epidemiologiska data.

Påverkan på förmågan att styra fordon och arbeta med rörliga maskiner. Efter att ha tagit medicinen kan det vara yrsel, rekommenderas patienten att avstå från att köra bil och körmekanismer.

Biverkningar:

På matsmältningssidan: illamående, kräkningar, diarré, övergående ökning av levertransaminaser, kolestatisk gulsot, hepatit, pseudomembranös kolit.

Från sidan av centrala nervsystemet: yrsel, huvudvärk.

Allergiska reaktioner: hudutslag, klåda, eosinofili; sällan - angioödem.

Från blodkoagulationssystemet: sällan hypoprotrombinemi.

Effekter på grund av kemoterapeutisk verkan: candidiasis.

Interaktion med andra droger:

Cefaclor, som undertrycker tarmfloran, stör syntesen av K-vitamin, därför ökar risken för blödning vid samtidig användning av läkemedel som reducerar trombocytaggregation (icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel, salicylater, sulfinpyrazon). Av samma anledning noteras en ökning av antikoagulerande verkan under förskrivning med antikoagulantia.

Probenecid saktar ut excretionen av cefaklor genom att minska den senare i tubulära sekretionen.

Den terapeutiska effekten av cefaklor ökas med aminoglykosider, metronidazol, polymyxiner, rifampicin, försvagad av kloramfenikol, tetracykliner.

Cefaclor ökar nefrotoxiciteten hos butadion, aminoglykosider, polymyxiner.
Kolestyramin minskar cefaklorabsorptionen.

Kontraindikationer:

- känslighet för cefaklor och andra β-laktam antibiotika ökade;
- allvarligt njursvikt
- leukopeni;
- hemorragiskt syndrom;
- för tidiga barn;
- barn under 1 år

Graviditet och amning. Användningen av cefaklor under graviditeten kan ha den förväntade nyttan för moderen överväger den potentiella risken för fostret. Vid behov bör användning under amning stoppa amning.

överdosering:

Överdosering uppenbaras av illamående, kräkningar, diarré. Utför gastrisk sköljning, aktiverat kol är föreskrivet. överdosbehandling är symptomatisk. Tvångsdiurit, peritonealdialys och hemodialys är ineffektiva.

Förvaringsförhållanden:

Förvaras på plats skyddad mot ljus och fukt vid en temperatur som inte överstiger +25 ° C. Förvaras oåtkomligt för barn. Hållbarhet 2 år. Hållbarheten för den beredda suspensionen är 10 dagar vid förvaring vid en temperatur av +2 ° C - +8 ° C.

Semesterförhållanden:

förpackning:

På 20,0 g i en flaska med ett glas en doseringsinsats på applikation i en förpackning från en kartong.

Cefaclor: bruksanvisningar

Vi vill uppmärksamma dig på att innan du köper medicinen Cefaclor är det nödvändigt att noggrant läsa bruksanvisningen, användningsmetoder och dosering samt annan användbar information om läkemedlet Cefaclor. På webbplatsen "Encyclopedia of Diseases" hittar du all nödvändig information: instruktioner för korrekt användning, rekommenderad dosering, kontraindikationer, samt recensioner av patienter som redan har använt detta läkemedel.

Cefaclor - komposition och frisättningsform

Kapslar: 1 kapsel

cefaklormonohydrat 524,48 mg

även inkluderande cefaklor 500 mg

Hjälpämnen: Dimetikon, majsstärkelse, magnesiumstearat.

Kompositionen av kapselskalet: gelatin, renat vatten, titandioxid (E171), indigotin (E132).

10 st. - blåsor (1) - förpackningar kartong.

10 st. - blåsor (2) - förpackningar kartong.

Granuler till suspension: 5 ml av den färdiga suspensionen.

cefaklormonohydrat 131 mg,

även inkluderande cefaklor 125 mg

Hjälpämnen: simetikon, majsstärkelse, metylcellulosa, natriumdodecylsulfat, sackaros, xantangummi, jordgubbsmak.

63,5 g - flaskor på 100 ml (1) komplett med måttsked - kartongförpackningar.

63,5 g - flaskor på 100 ml (2) kompletta med måttsked - kartongförpackningar.

Cefaclor - farmakologisk verkan

Cefaclor är ett antibiotikum av andra generationens cefalosporiner för oral användning. Farmakologiska åtgärder är antibakteriella, bakteriedödande.

Violerar peptidoglykan syntes av bakteriella cellvägg. Cefaclor är aktiv (både in vitro och enligt resultaten av kliniska studier vid behandling av ett antal infektioner) för de flesta stammar av följande mikroorganismer: aeroba gram-positiva mikroorganismer - Staphylococcus spp. (inklusive koagulas-negativa och koagulas-positiva och även producerande penicillinas), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes av grupp A (beta-hemolytisk streptokocker); aeroba gramnegativa mikroorganismer - Esherichia coli, Haemophilus influenzae (med undantag av ampicillinresistenta stammar som inte producerar beta-laktamas), Klebsiella spp., Proteus mirabilis. Cefaclor visade in vitro BMD ≤8 μg / ml för de flesta (≥90%) stammarna av följande mikroorganismer (effekt och säkerhet vid behandling av infektioner orsakade av dessa mikroorganismer i kliniska inställningar) har inte fastställts: aerob Gram-negativ - Citrobacter diversus, Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae; aerob gram-positiv - Bacteroides spp. (med undantag för Bacteroides fragilis), Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Propionibacterium acnes. Följande mikroorganismer är resistenta mot cefaklor: Pseudomonas spp., Acinetobacter calcoaceticus, de flesta stammar av Enterococcus spp. (Enterococcus faecalis, grupp D streptokocker), Enterobacter spp., Indol-positiva stammar av Proteus, Morganella morganii, Providencia rettgeri, Serratia spp.

Efter intag är den nästan helt absorberad från mag-tarmkanalen (oavsett måltiden), men tiden för maximal absorption ökar med 50-70% när den tas med mat. Cmax efter en enstaka dos av kapslar, suspensioner i en dos av 250, 500 och 1000 mg är 7, 13 respektive 23 mg / 1 och uppnås inom 0,5-1 timmar. Tmax vid användning av tabletter med kontrollerad frisättning är 2,5-2, 7 h. Plasmaproteinbindning - 25%. Vss - 0,35 1 / kg. En liten mängd finns i bröstmjölk. Ej metaboliserad. T1 / 2 från plasma - 0,6-0,9 h, hos patienter med nedsatt njurfunktion T1 / 2 förlängs från plasma, i fullständig frånvaro av njurfunktion - upp till 2,3-2,8 h. Utskiljs av njurarna (60- 85% oförändrad i 8 timmar).

Cefaclor - indikationer för användning

Det är indicerat för behandling av akuta och kroniska infektiösa och inflammatoriska sjukdomar med varierande svårighetsgrad som orsakas av mikroorganismer som är känsliga för läkemedlet (om möjligt oral behandling):

- infektioner i övre och nedre luftvägarna

- infektioner i övre luftvägarna (inklusive otitis media, sinusit, tonsillit och faryngit)

- infektioner i njurarna och urinvägarna

- infektioner i huden och mjuka vävnader

Använd under graviditet och amning. Under graviditeten bör den potentiella nyttan för moderen och den potentiella risken för fostret jämföras. Åtgärdskategori på fostret av FDA - B. Vid behandlingstiden bör sluta amning.

Cefaclor - doseringsregimen

Vid förskrivning av läkemedlet till barn över 10 år, ungdomar och vuxna är den genomsnittliga dosen 500 mg (4 skott av den färdiga suspensionen eller 1 kapsel). 3 gånger per dag.

Vid svåra infektioner (till exempel lunginflammation) eller infektioner orsakade av mikroorganismer med mellanliggande känslighet för cefaklor, kan den rekommenderade dosen vara 1 g 3 gånger per dag. Den maximala dagliga dosen av läkemedlet för vuxna - 4 g.

Vid lätta infektioner (okomplicerade urinvägsinfektioner) är läkemedlet effektivt i en dos av 250 mg (2 scoops suspension) 3 gånger per dag.

Vid akut gonorralturitrit föreskrivs cefaklor för vuxna av båda könen i en dos av 3 g, möjligen i kombination med 1 g probenecid.

Patienter med nedsatt njurfunktionskorrigeringsdosering är inte nödvändig. Vid hemodialys före behandlingen rekommenderas att öka initialdosen från 250 mg till 1 g cefaklor, och mellan procedurer används läkemedlet i de rekommenderade doserna.

För barn är läkemedlet ordinerat i form av en suspension.

För barn i åldern 6-10 år är den rekommenderade dosen 250 mg (2 skott av suspension) 3 gånger per dag. Vid allvarliga infektioner, otitis media eller infektioner orsakade av mikroorganismer med mellanliggande känslighet för Cefaclor, kan du behöva ta drogen i en dos av 250 mg (2 skopor) 4 gånger per dag. Med otitis media är det möjligt att förskriva ett läkemedel i en dos av 500 mg (4 skott av suspension eller 1 kapsel) 2 gånger per dag.

Vid lätta infektioner (okomplicerade urinvägsinfektioner) är läkemedlet effektivt i en dos på 250 mg (2 skott av suspension) 2 gånger per dag.

För barn under 6 år upprättas den genomsnittliga dosen på basis av 30 mg cefaklor per kg kroppsvikt per dag i 3 doser (10 mg / kg kroppsvikt 3 gånger per dag).

Vid svåra infektioner, otitmedia eller infektioner orsakade av mikroorganismer med mellanliggande känslighet för cefaklor kan barn upp till 6 år ges läkemedlet i en dos på 40-50 mg / kg / dag, men inte mer än 1 g / dag. Med otitis media kan den dagliga dosen delas upp i 2 doser (med ett intervall på 12 timmar).

Vid milda infektioner (okomplicerade urinvägsinfektioner) är läkemedlet effektivt vid en dos på 20 mg / kg / dag i 2 eller 3 doser (med ett intervall på 8 respektive 12 timmar).

Ungefärlig dosering för barn ges i tabellen nedan.

1 skopa (5 ml) av suspensionen innehåller 125 mg cefaklor.

Suspensionen kan tas med måltider, det påverkar inte absorptionen av Cefaclor.

Behandlingstiden bestäms individuellt. Den genomsnittliga kursen är från 7 till 10 dagar, men inte mindre än 2-3 dagar efter det att symptomen försvinna.

För infektioner orsakade av beta-hemolytiska streptokocker (Cefaclor är föreskriven först efter bakteriologisk känslighetsanalys) ska behandlingen fortsättas i minst 10 dagar för att undvika långsiktiga komplikationer (till exempel reumatisk feber eller glomerulonefrit).

Med tidig uppsägning av läkemedlet är det möjligt att återkomma sjukdomen.

När du hoppar över nästa dos ska du ta drogen så snart som möjligt. Patienten ska varnas om behovet av att konsultera en läkare när han hoppar över flera doser av läkemedlet för att korrigera behandlingen och identifiera eventuell försämring.

Villkor för suspension av oral administrering

I en flaska granulat häll vatten till märket och skaka väl. Efter sedimentering av skum för att lägga vatten till en etikett. Suspension redo för användning.

Den beredda suspensionen förvaras i kylskåp vid en temperatur från 2 ° till 8 ° C i 14 dagar. Före varje användning skakas innehållet i injektionsflaskan grundligt. Dos mäta den bifogade mätskedan.

Kontraindikationer: Överkänslighet (inklusive andra beta-laktamantibiotika).

Begränsningar av användningen av: Allvarliga allergiska sjukdomar, bronkial astma, kronisk njursvikt, leukopeni, hemorragisk syndrom, graviditet, amning, barnlängd (upp till 1 månad).

Man bör komma ihåg att patienter med tidigare allergiska reaktioner på penicilliner kan ha ökad känslighet mot andra beta-laktamantibiotika.

Tilldela försiktighet vid kränkningar av njurarna, malabsorptionssyndrom.

Under behandling är en falskt positiv direkt Coombs-reaktion och en falsk positiv reaktion av urin till glukos möjliga.

Dosöverdosering

Symtom: illamående, kräkningar, diarré.

Behandling: aktivt kol för att minska absorptionen av läkemedlet från mag-tarmkanalen, tillhandahålla nödvändig ventilation och perfusion, övervakning och upprätthållande av innehållet i blodgaser, serumelektrolyter.

Cefaclor - biverkningar

På den del av hemopoietiska systemet: sällan - trombocytopeni, eosinofili, lymfocytos, leukopeni; i vissa fall - neutropeni, aplastisk eller hemolytisk anemi (dessa förändringar försvinner oberoende efter att läkemedlet har stoppats), agranulocytos.

På matsmältningssidan: ibland - aptitlöshet, buksmärta, diarré, kräkningar, obehag i magen, illamående, förändringar i avföringskonsistensen (dessa förändringar är milda, försvinner ofta på egen hand under behandlingen eller efter att läkemedlet har avbrutits); sällan - en reversibel ökning av aktiva transaminaser, alkaliskt fosfatas i vissa fall - övergående hepatit, gulsot, kolit (inklusive pseudomembranös).

Ur urinsystemet: sällan - akut interstitial nefrit (som inte kräver behandling och reversibel efter avbrytande av läkemedlet). i vissa fall - en liten ökning av blodkarbamid och serumkreatinin, proteinuri.

Från sidan av centrala nervsystemet: sällan - övergående hallucinationer, ökad aktivitet, nervositet, sömnlöshet, sömnighet, yrsel, förvirring. Cefaclor (som andra cefalosporinantibiotika) kan öka känsligheten för anfall.

Allergiska reaktioner: Hudreaktioner (t.ex. utslag, klåda, urtikaria, makulopapulär kortikal exanthema), eosinofili, Coombs positivt test, angioödem, drogfeber. I vissa fall noterades reaktioner som liknar serumsjuka (erytem polymorfism, åtföljd av artralgi och feber). Till skillnad från serumsjukdom, följs dessa reaktioner sällan av lymfadenopati och proteinuri, cirkulerande antikroppar detekteras inte (sådana reaktioner som vanligen utvecklas under eller efter den andra dosen av läkemedlet är vanligare hos barn än hos vuxna och försvinner flera dagar efter dosens slut).

När man tar cefalosporin antibiotika inuti noteras överkänslighetsreaktioner av varierande intensitet (upp till anafylaktisk chock), men deras frekvens är mycket lägre än vid intravenös eller intramuskulär injektion. Dessa reaktioner innefattar angioödem (svullnad i ansikte, tunga, struphuvud, upp till inandning i andningsorganen), takykardi, andfåddhet, en blodtrycksfall. I vissa fall noterades sådana biverkningar under den första dosen av Cefaclor.

Det finns separata rapporter om utseendet av svåra hudreaktioner med livshotande systemiska manifestationer under behandling (t.ex. Stevens-Johnsons syndrom, exfoliativ dermatit, toxisk epidermal nekrolys), men ingen orsakssamband har upprättats med Cefaclor.

Övrigt: i vissa fall - övergående arteriell hypertension, vaginit. Med långvarig eller upprepad användning av läkemedlet kan det uppstå superinfektion orsakad av andra mikroorganismer eller kolonisering av resistenta mot Cefaclor-mikroorganismer eller jästsvampar.

Cefaclor - speciella anvisningar

Med försiktighet som används för kränkningar av njurarna, gastrointestinala sjukdomar (kolit, ulcerös kolit) i historien.

Hos patienter med överkänslighet mot penicilliner är allergiska reaktioner mot cefalosporinantibiotika möjliga.

Under perioden Cefaclor är det nödvändigt att kontrollera protrombintiden och blödningstiden.

Under behandlingsperioden är en positiv direkt Coombs-reaktion och en falsk positiv reaktion av urin till glukos möjliga.

Säkerhetsanvändningen hos prematura barn och barn under det första levnadsåret har inte fastställts.

Forskning bör utföras dedikerad mikroflora för att bestämma känsligheten för antibakteriella medel.

För att minska utvecklingen av antibiotikaresistens och för att bibehålla effektiviteten av cefaklor och andra antibakteriella medel, ska cefaklor endast användas för att behandla infektioner som faktiskt eller med stor sannolikhet orsakas av bakterier som är känsliga för cefaklor. När information om mikrofloraens känslighet blir tillgänglig bör denna information beaktas vid förskrivning eller korrigering av antibiotikabehandling. I avsaknad av sådan information kan empiriskt val av antimikrobiell terapi använda lokala epidemiologiska data.

Påverkan på förmågan att styra fordon och arbeta med rörliga maskiner. Efter att ha tagit medicinen kan det vara yrsel, rekommenderas patienten att avstå från att köra bil och körmekanismer.

Cefaclor - analoger och patientrecensioner

Om läkemedlet Cefaclor inte passar dig, finns instruktioner för användning (medicinanaloger, förresten) närvarande för möjligheten att använda andra medel. Bland de mest populära kan man kalla "Aksetin" och "Zinnat".

Recensioner av drogen är i allmänhet ganska bra. Det noteras sin höga effektivitet i kampen mot njursjukdom. Användare rekommenderar att du använder medicinen under hela behandlingsperioden.

Villkor för lagring

Tabletterna måste förvaras i mörkt, utom räckhåll för barn. Temperaturen får inte överstiga 25 ° C.

För granulat är dessa figurer något annorlunda: 15-30 ° C.

Suspensionen ska förvaras i kylskåp, högst 2 veckor.

Försäljningsvillkor för apotek: recept.

Vi vill ägna särskild uppmärksamhet åt att beskrivningen av läkemedlet Cefaclor endast presenteras för informationsändamål! För mer exakt och detaljerad information om läkemedlet Cefaclor, var god kontakta endast tillverkarens anteckning! Självmedicinera inte! Du bör definitivt rådfråga en läkare innan du använder drogen!

Cefaclor STADA - officiella instruktioner för användning

Registreringsnummer:

Handelsnamn: Cefaclor STADA ®

Internationellt icke-proprietärt namn:

Kemiskt namn: (6R, 7R) -7 - [[(2R) -2-amino-2-fenylacetyl] amino] -3-klor-8-oxo-5-tia-l-azabicyklo [4.2.0] okt- 2-en-2-karboxylsyramonohydrat

Doseringsformulär:

struktur

Kapslar 0,5 g
Aktiv substans:
1 kapsel innehåller 524,48 mg cefaklormonohydrat, motsvarande 500,00 mg cefaklor.
Hjälpämnen:
Dimetikon, majsstärkelse, magnesiumstearat.
Kapselskal (topp):
Gelatin, renat vatten, titandioxid (E 171), indigotin (E 132).
Kapselskal (botten):
Gelatin, renat vatten, titandioxid (E 171).

Granuler till suspension för oral administrering 125 mg / 5 ml
Aktiv substans:
1 flaska (63,5 g granuler) för erhållande av 100 ml suspension innehåller 2,6224 g cefaklormonohydrat, vilket motsvarar 2,5 g cefaklor.
5 ml (1 skopa) av den beredda suspensionen innehåller 131 mg cefaklormonohydrat, vilket motsvarar 125 mg cefaklor.
Hjälpämnen:
Dimetikon, xantangummi, majsstärkelse, jordgubbsmak, natriumlaurylsulfat, metylcellulosa, sackaros.
5 ml (1 skopa) av den beredda suspensionen innehåller 3 g sackaros (kolhydrater), vilket motsvarar 52 kJ eller 12 kcal.

Granuler för suspension för oral administrering av 250 mg / 5 ml
Aktiv substans:
1 flaska (63,5 g granuler) för att erhålla 100 ml suspension innehåller 5,049-5,547 g cefaklormonohydrat, vilket motsvarar 5,0 g cefaklor.
5 ml (1 skopa) av den beredda suspensionen innehåller 262 mg cefaklormonohydrat, vilket motsvarar 250 mg cefaklor.
Hjälpämnen:
Dimetikon, xantangummi, majsstärkelse, jordgubbsmak, natriumlaurylsulfat, metylcellulosa, sackaros.
5 ml (1 skopa) av den beredda suspensionen innehåller 3 g sackaros (kolhydrater), vilket motsvarar 52 kJ eller 12 kcal.

Beskrivning:
Hårda gelatinkapslar (blå opak / vit ogenomskinlig), storlek "Oel" (23,8 mm, 0,68 ml) innehållande vitt till något gulaktigt pulver.

Granuler till suspension för oral administrering 125 mg / 5 ml
Vit eller vit med en gulaktig tingsfärghomogen granulat med en jordgubbslukt.

suspension:
Vit till svagt gulaktig suspension med jordgubbs lukt.

Granuler för suspension för oral administrering av 250 mg / 5 ml
Vit eller vit med en gulaktig tingsfärghomogen granulat med en jordgubbslukt.

suspension:
Vit eller något gulaktig suspension med jordgubbs lukt.

Farmakoterapeutisk grupp:

Farmakologiska egenskaper
Cephalosporin antibiotikum II generation.
Liksom alla beta-laktamantibiotika hämmar cefaclor biosyntesen av cellväggen i avelsbakterier. Typen av dess verkan är bakteriedödande.
Precis som alla första och andra generationens cephalosporiner karakteriseras cefaklor endast av mellanliggande resistens mot beta-laktamaser, men är resistent mot penicillinaser.
Följande gram-positiva och gramnegativa mikroorganismer anses vara känsliga för Cefaclor:
Staphylococcus spp.,
Streptococcus pneumoniae,
Escherichia coli,
Proteus mirabilis,
Klebsiella spp
Heamophilus influenzae, inklusive ampicillinresistenta stammar,
Neisseria gonorrhoeae, inklusive penicillinbildande stammar,
Bacteroides spp (med undantag av fragilis),
Moraxella catarrhalis,
Citrobacter diversus,
Propionibacterium,
Peptococcus spp
Peptostreptococcus spp.

Följande mikroorganismer anses resistenta mot cefaklor:
Listeria spp. Bordetella spp. Mycoplasma spp. Chlamydia spp. Enterococcus faecalis och faecium, Pseudomonas spp. Bacteroides fragilis spp.

farmakokinetik
Mellan 75% och 92% av cefaklerdosen absorberas huvudsakligen från övre tunntarmen. Efter en enstaka dos av cefaklor i tom mage i en dos av 250 mg, 500 mg och 1000 mg uppnåddes maximal plasmakoncentration 60 minuter efter administrering och var ca 7, 15 respektive 26 mg / 1.

Hos barn som fick cefaklor i tom mage i en dos av 10 mg / kg och 15 mg / kg var den maximala serumkoncentrationen ca 10,8 mg / l respektive 13,1 mg / l. Efter 10 dagar att ta cefaclor samlades inte kroppen.

Även om matintaget inte påverkar absorptionsgraden (området under kurvan) minskar absorptionshastigheten, vilket leder till en ökning av tiden för att nå maximal koncentration (tmax) och en 30% minskning av maximal koncentration (Cmax).

Efter 4-6 timmar efter det att det aktiva läkemedlet tagits, detekteras det i regel inte i plasma.

fördelning:
Cefaclor distribueras i olika vävnader och fysiologiska vätskor. Till exempel uppnås en hög koncentration i prostatakörteln och i gallan. Bindning till serumproteiner är omkring 25%. Nedan är koncentrationerna av cefaklor i vävnaderna och vätskorna i människokroppen vid olika tidsintervaller efter administrering.

Metabolism och utsöndring:
I lösning är cefaklor kemiskt instabil och sönderdelas spontant i fysiologiska fluider, t ex i urin. Därför är graden av sant metaboliskt clearance svårt att bedöma. Det metaboliserade läkemedlet, om det finns närvarande, är en mycket liten del av sönderfallsprodukterna av cefaklor.

Utsöndring sker huvudsakligen genom njurarna. Inom 8 timmar efter njurens intag utsöndras 50-70% av dosen som ett mikrobiologiskt aktivt läkemedel och upp till 30% av dosen som inaktiva nedbrytningsprodukter.

92% av dosen radioaktivt märkt cefaklor utsöndras av njurarna och 4% genom mag-tarmkanalen.

Den genomsnittliga halveringstiden för plasma är 45 minuter (29-60 minuter). Det är dosberoende, dvs. Efter en enstaka dos av en högre dos (till exempel 500 mg eller 1000 mg) är halveringstiden något längre än efter en enstaka dos av lägre doser. Serumhalveringstiden ökas med nedsatt njurfunktion, men när dessa patienter tar cefaklor tre gånger om dagen, är läkemedlet inte kumulerat i kroppen. Med anuria är serumhalveringstiden för cefaklor från serum upp till 3,5 timmar. Cefaklor utsöndras genom hemodialys. Hemodialys minskar serumhalveringstiden med 25-30%. Den uppenbara fördelningsvolymen är ca 26 liter. Renal clearance av cefaklor ligger i intervallet 188-230 ml / min och total clearance är 370-455 ml / min.

Resultaten av farmakokinetikstudien hos barn och hos vuxna är nästan lika.

Indikationer för användning
För behandling av akuta och kroniska infektioner med varierande svårighetsgrad som orsakas av mikroorganismer som är känsliga för cefaklor:

• infektioner i övre och nedre luftvägarna;
• infektioner i örat, näsa och hals, till exempel inflammation i mellanörat, bihåleinflammation, tonsillit och faryngit;
• infektioner av njurarna och urinvägarna, inklusive gonorré;
• infektioner i huden och mjuka vävnader.

Kontra
Överkänslighet (inklusive andra beta-laktamantibiotika), barn under 3 år (kapslar).

Med omsorg
Patienter med allvarliga allergiska sjukdomar eller astma i historien, kroniskt njursvikt, leukopeni, hemorragisk syndrom, graviditet, amning.

Använd under graviditet och amning
Användning av läkemedlet under graviditeten är endast möjligt om den avsedda nyttan för moderen överväger den potentiella risken för fostret.
Cefaklor utsöndras i bröstmjölk, så vid behov bör utnämningen av läkemedlet under amning sluta amma.

Dosering och administrering
Inside. Vuxna och barn över 10 år - 0,25-0,5 g 3 gånger om dagen; med gonorré - 3 g en gång. Vid behov kan dosen ökas till 4 g / dag.

Barn upp till en månad - dos ej bestämd en månad eller äldre -. Av 6,7-13,4 mg / kg var 8: e timme, eller 10-20 mg / kg var 12: e timme maximal daglig dos - 40 mg / kg men inte större än 1- 1,5 g / dag. Unga barn, det är önskvärt att utse en suspension.

Genomsnittlig behandlingstid är 7-10 dagar.

Framställning av suspension för oral administrering

I en flaska granulat häll vatten till märket och skaka väl. Efter sedimentering av skum för att lägga vatten till en etikett. Suspension redo för användning.

Den beredda cefaclor® STADA® suspensionen förvaras i kylskåp (2-8 ° C) i 14 dagar.

Före varje användning skakas innehållet i injektionsflaskan grundligt. Dos mäta den bifogade mätskedan.

Cefaclor STADA ® suspension kan tas med måltider, det påverkar inte absorptionen av läkemedlet.

För orientering kan följande tabeller tjäna:

1 skopa (5 ml) Cefaclor STADA ® 125 mg / 5 ml suspension innehåller 125 mg cefaklor.

1 skopa (5 ml) Cefaclor STADA ® 250 mg / 5 ml suspension innehåller 250 mg cefaklor.

Patienter med njursjukdom
Vid njursjukdom krävs ingen dosering av Cefaclor STADA ®.

Med hemodialys reduceras halveringstiden för läkemedlet med 25-30%. Om regelbunden hemodialys är nödvändig rekommenderas en laddningsdos på 250 mg till 1 g cefaclor före hemodialysproceduren. Mellan hemodialysprocedurer används läkemedlet i ovanstående doser.

Biverkningar

Allergiska reaktioner: hudutslag, klåda hud, klåda i underlivet, urtikaria, eosinofili, ledvärk, dyspné, angioödem, konjunktivit, svimning, malignt erythema multiforme (Stevens-Johnson syndrom), toxisk epidermal nekrolys (Lyells syndrom), anafylaxi.

På nervsystemet: agitation, ångest, sömnlöshet, yrsel, parestesier, motorisk agitation, förvirring, hallucinationer, asteni.

På den del av genitourinary systemet: vaginit.

Ur urinsystemet: renal dysfunktion, interstitiell nefrit, dysuri, nocturi.

Från matsmältningssystemet: aptitlöshet, matsmältningsbesvär (diarré, illamående, kräkningar, förstoppning), pseudomembranös enterokolit, buksmärtor, hepatit, kolestatisk gulsot.

På den del av blodbildande organen: hypoplastisk anemi, leukopeni, neutropeni, agranulocytos, trombocytopeni, hemolytisk anemi, blödning.

Laboratorieindikatorer: hyperazotemi, ökad koncentration av urea, hyperkreatininemi, ökad aktivitet av levertransaminaser, hyperbilirubinemi.

Andra: candidiasis, superinfektion, ökad svettning.

överdos
Symtom: illamående, kräkningar, diarré
Behandling: aktivt kol, som ger nödvändig ventilation och perfusion, övervakning och upprätthållande av nödvändig nivå av blodgaser, serumelektrolyter.
Hemodialys är inte effektiv.

Interaktion med andra droger
Förbättrar effekten av indirekta antikoagulantia
Förbättrar (ömsesidigt) nefrotoxicitet hos aminoglykosider, polymyxiner, fenylbutazon.
Den antibakteriella effekten ökar aminoglykosider, metronidazol, polymyxiner, rifampicin, försvagar kloramfenikol, tetracykliner.
Antacida som innehåller magnesium eller aluminiumhydroxid, sakta ner graden av absorption av läkemedlet.
H2-histaminblockerare (cimetidin, ranitidin, nizatidin, roxatidin, famotidin) påverkar inte graden och omfattningen av absorptionen.
Tubular sekretionsblockerare fördröjer avlägsnandet av cefaklor genom njurarna.

Särskilda instruktioner
När du hoppar över en dos, ta drogen så snart som möjligt. Om du saknar flera doser ska du snarast möjligt kontakta din läkare för att identifiera den eventuella försämringen av patienten.
Du ska inte sluta ta drogen tidigt, för eventuell återkommande sjukdom.
Under behandling är en falskt positiv direkt Coombs-reaktion och en falsk positiv reaktion av urin till glukos möjliga.
När överkänslighetsreaktioner uppträder, avbryts läkemedlet och lämpliga akuta åtgärder vidtas, såsom intravenös administrering av norepinefrin, antihistaminer eller glukokortikosteroider.

Släpp formulär

Kapslar 0,5 g
Kapslar om 0,5 g förpackad i 10 stycken i en blister.
1, 2 eller 3 blåsor tillsammans med instruktioner för användning av läkemedlet placeras i en kartong.

Granuler till suspension för oral administrering 125 mg / 5 ml
På 63,5 g i en flaska från mörkt glas med en märkning av 100 ml, korkad av den inskruvade polypropenhatten.
1 flaska, mätsked och instruktioner för medicinsk användning av läkemedlet placeras i en kartong.

Granuler för suspension för oral administrering av 250 mg / 5 ml
På 63,5 g i en flaska från mörkt glas med vit risk och en märkning på 100 ml, korkad av inskruvad polypropylenlock.
1 flaska, mätsked och bruksanvisning i pappkartong.

Förvaringsförhållanden
Lista B.

Kapslar 0,5 g
Förvara på torrt, mörkt ställe vid en temperatur av högst 25 ° C.
Förvaras oåtkomligt för barn. Granuler till suspension för oral administrering 125 mg / 5 ml
Förvara på torrt, mörkt ställe vid en temperatur av högst 25 ° C.
Förvaras oåtkomligt för barn. Granuler för suspension för oral administrering av 250 mg / 5 ml
Vid en temperatur inte högre än 25 ° С. Förvara den beredda suspensionen i kylskåp inom 14 dagar.
Förvaras oåtkomligt för barn.

Hållbarhet
Kapslar - 3 år.
Granuler - 3 år
Läkemedlet kan inte användas efter utgångsdatum som anges på förpackningen.

Försäljningsvillkor för apotek
Enligt receptet.

tillverkare

Kapslar 0,5 g
STADA Artsnaymittel AG, producerad av Pentsef Pharma GmbH Stadastrasse 2-18, 61118 Bad Vilbel, Tyskland

Granuler 125 mg / 5 ml
STADA Artsnaymittel AG,
Stadastrasse 2-18, 61118 Bad Vilbel, Tyskland

Granuler 250 mg / 5 ml
STADA ARTSNAIMITTEL AG, producerad av ZIMEX AG / LTD (Chemical + Pharmaceutical Products), Schweiz
Stadastrasse 2-18, 61118 Bad Vilbel, Tyskland

Marknadsföring, distribution och ansvarshantering
OAO Nizhpharm, 603950, Ryska federationen, Nizhny Novgorod, GSP-459, ul. Salganskaya 7