Ceftriaxon är ett läkemedel som är tillgängligt i pulverform för lösningstillverkning. Det administreras beroende på komplexiteten hos sjukdomarna och indikationerna antingen intravenöst eller intramuskulärt. Sådana droger kräver en försiktighet vid användningsförloppet, och också föreskrivs att alla föreskrifter i bruksanvisningen i samband med deras lagring följs.

Hållbarhet

Den beredda lösningen är lämplig för användning inom 24 timmar från utspädningstiden, förutsatt att den förvaras i kylskåp. Om vätskan förvaras vid rumstemperatur kan den appliceras inom 6 timmar från beredningstillfället.

På en av kartongens sidor indikeras numret på släppserien, och två datum - frisläppandet och utgångsdatumet. Torrt pulver i glasbehållare har en hållbarhetstid på 36 månader.

Förvaring är tillåten vid rumstemperatur och i kylskåp - platsen spelar ingen roll eftersom det inte påverkar ökningen eller minskningen av läkemedlets hållbarhetstid.

5-10 dagar före utgångsdatumet för läkemedlet är tillåtet för användning, men under övervakning av läkaren och med största försiktighet.

Efter öppning av förpackningen med glasflaskor ändras inte produktens hållbarhet. För att förbereda lösningen är det inte nödvändigt att öppna metallkåpan och gummiproppen.

Med tiden, med felaktig lagring av läkemedlet, kan en viss limning av pulvret inträffa, men detta påverkar inte sin förmåga att lösa upp i vatten.

Att identifiera en utgått produkt är lätt. Först och främst - granska slutdatumet på paketet. Samma datum bör finnas på etiketten på flaskan med pulver. Nästa - kolla själva läkemedlet. Det är ett ljusgult kristallint pulver. Den beredda lösningen är en klar vätska.

Användningen av expired medication är strängt förbjuden, eftersom det kan orsaka betydande hälsorisker.

Hur man lagrar

Hemma är läkemedlet i form av en lösning oönskade att lagra, eftersom dess användning måste utföras under överinseende av en läkare i en medicinsk institution. Men om det finns ett sådant behov, måste den förberedda lösningen placeras i kylskåpet. Om proceduren utförs omedelbart kan du lämna den vid rumstemperatur.

Torrt ospätt pulver kan lagras hemma. Det är bäst att placera den i originalförpackningen i en mörk och torr plats vid en temperatur som inte är högre än + 25 ° C - i rutan eller bröstet. De värsta lagringsförhållandena inkluderar ett badrum eller annat rum med hög luftfuktighet.

Det rekommenderas inte att lämna läkemedlet i pulverform eller som en lösning som påverkas av solljus. Frys inte eller värm upp.

Drogförvaringsförhållanden i apotek och kliniker

Den farmaceutiska centra och sjukhus Ceftriaxon är lagrad i form av ett pulver - vid rumstemperatur på hyllorna i skåp eller speciella skåp för läkemedel. Utspädda lösningar - antingen i kylskåp eller vid rumstemperatur, men inte mer än 6 timmar, som nämnts ovan.

Vid upptäckt av ett utgått parti eller defekta varor, enligt GOST 17768-90, måste alla droger kasseras. För att göra detta överförs de till anställda av specialföretag som har utrustning, tillstånd och platser på platserna för destruktion av droger.

Produkten transporteras endast i pulverform. Det är nödvändigt att ha ett komplett paket och bifogade instruktioner för användning.

tillämpningsområde

Formlösning - pulver för lösningstillverkning. Förpackning av papp, tillverkad i vit och blå eller vit och blå nyanser. Tillverkningsland - Indien.

Det används för att behandla ett brett spektrum av infektionssjukdomar - urogenitala systemet, otolaryngologi, övre och nedre luftvägarna, bukhålan.

Dispensed från apotek på recept.

När det gäller infektionssjukdomar är det nödvändigt att använda starka droger, varav en är Ceftriaxon. För att läkemedlet skall förbli effektivt under hela behandlingsperioden bör den lagras och undvikas.

Hur man lagrar utspädd ceftriaxon?

Antibiotikumet är tillgängligt i pulver som måste spädas med 0,9% natriumklorid eller anestesi före administrering. En person som inte är bekant med medicinska koncept och drogfunktioner är ofta intresserad av hur mycket utspädd ceftriaxon som lagras och om det är möjligt att förbereda en lösning i förväg. Tänk på varför läkemedlet framställs i form av ett pulversubstans och vad som händer med lösningen under långvarig lagring.

Funktioner av drogen

Pulvret innehåller den aktiva substansen i en inaktiv form och innan du svarar på frågan om den beredda lösningen av Ceftriaxon kan lagras eller ej, bör du förstå vad som händer i kroppen efter att läkemedlet injiceras:

• beroende på administreringsmetoden (efter en timme med intravenös och efter 3 med intramuskulär) noteras maximal koncentration av läkemedlet i cirkulationssystemet;
• med blodflöde Ceftriaxon går till vävnaderna, där det börjar förstöra bakteriell mikroflora;
• en dag senare minskar antalet aktiva metaboliter och för att upprätthålla effekten är upprepad administrering av läkemedlet nödvändigt.

Bruksanvisningen visar att Ceftriaxon utsöndras i urinen och delvis i gallan. Leverans och njurs tillstånd påverkar tiden efter vilken läkemedlet helt elimineras från kroppen. Vid sjukdomar och patologiska tillstånd hos dessa organ ökar eliminationsperioden för aktiva substanser från kroppen - detta måste beaktas när man planerar behandling med andra droger eller använder alkohol.

Kan jag hålla mig skild

Karakteristika för ceftriaxon och andra antibakteriella läkemedel av cefalosporin och penicillinserier är sådana att de före administrering av medel måste blandas med en fysiologisk lösning av natriumklorid eller anestesi.

Efter utspädning av läkemedlet uppträder följande:

• Vid interaktion med lösningen överförs de aktiva komponenterna i pulvret till den aktiva formen;
• Den maximala aktiviteten varar ungefär en timme, och sedan börjar de aktiva substanserna i lösningen att sönderfalla i inaktiva element.

Vid rumstemperatur, redan efter 6 timmars förvaring av det utspädda pulvret, halveras effektiviteten av lösningen nästan.

Ibland undrar patienter som behandlas hemma om läkemedlet kommer att förbli effektivt om det förvaras i utspädd form i kylskåp vid multipliceringen av Ceftriaxon-injektioner två gånger om dagen.

Att sänka temperaturen saktar faktiskt nedbrytningen av de aktiva substanserna, men injektionerna ges i intervall om 12 timmar, och vid långvarigt förvaring minskar Ceftriaxon fortfarande dess effektivitet. Om läkaren föreskriver att Ceftriaxon ska injiceras två gånger om dagen, ska detta göras, spädning av nästa del av läkemedlet omedelbart före introduktionen.

När kan jag lagra drogen länge?

Ceftriaxon i lösning föreskrivs inte bara för injektion, det används också för att behandla slemhinnor och hud i följande fall:

• bevattning av orofarynx med ENT-infektioner och tandköttssjukdomar orsakade av bakteriell mikroflora;
• behandling av hud eller sår med suppuration.

I dessa fall är det omöjligt att använda den beredda lösningen omedelbart, därför är det tillåtet att förvara Ceftriaxon i utspädd form för en dag. Liten förstöring av läkemedlets aktiva substanser påverkar inte läkemedlets effektivitet.

Förvaringstiden för ceftriaxon i utspädd form för injektion ska inte överstiga 6 timmar vid rumstemperatur och 12 timmar i kylskåp. Lösningen beredd att behandla huden eller slemhinnan får lagras i 24 timmar och färgförändringen (blir gul-orange) indikerar inte att läkemedlet har förlorat sin effektivitet. Men det bör noteras att Ceftriaxon har den maximala terapeutiska effekten i en timme, och då under lagringen minskar aktiviteten av de aktiva substanserna. Det rekommenderas att inte lagra den beredda lösningen under en längre tid, utan att förbereda den före användning.

Hittade en bugg? Markera den och tryck Ctrl + Enter

Ceftriaxon - officiella instruktioner för användning

Registreringsnummer

Handelsnamnet på läkemedlet: Ceftriaxon

Internationellt icke-proprietärt namn:

Kemiskt namn: [6R- [6alf, 7beta (z]] - 7 - [[(2-amino-4-tiazolyl) (metoxiimino) acetyl] amino] -8-oxo-3 - [[(1,2,5, 6-tetrahydro-2-metyl-5,6-dioxo-1,2,4-triazin-3-yl) tio] metyl] -5-tia-1-azabicyklo [4.2.0] okt-2-en 2-karboxylsyra (i form av dinatriumsalt).

ingredienser:

Beskrivning:
Nästan vitt eller gult kristallint pulver.

Farmakoterapeutisk grupp:

ATX-kod [J01DA13].

Farmakologiska egenskaper
Ceftriaxon är ett tredje generations cefalosporin antibiotikum för parenteral användning, har en baktericid effekt, hämmar cellmembran syntet och in vitro hämmar tillväxten av de flesta gram-positiva och gramnegativa mikroorganismer. Ceftriaxon är stabil i attityd beta laktamasenzymer (både penicillinas och cefalosporinas produceras av en majoritet av grampositiva och gramnegativa bakterier). In vitro och klinisk praxis är ceftriaxon vanligtvis effektiv mot följande mikroorganismer:
Grampositiva:
Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus A (Str.pyogenes), Streptococcus V (Str. Agalactiae), Streptococcus viridans, Streptococcus bovis.
Anm.: Staphylococcus spp., Resistent mot meticillin, resistent mot cefalosporiner, inklusive ceftriaxon. De flesta enterokockstammar (till exempel Streptococcus faecalis) är också resistenta mot ceftriaxon.
Gramnegativa:
Aeromonas spp., Alcaligenes spp., Branhamella catarrhalis, Citrobacter spp., Enterobacter spp. (Vissa resistenta stammar), Escherichia coli, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella spp. (inklusive Kl. pneumoniae), Moraxella spp., Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Plesiomonas shigelloides, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia spp., Pseudomonas aeruginosa; (inklusive S. typhi), Serratia spp. (inklusive S. marcescens), Shigella spp., Vibrio spp. (inklusive V. cholerae), Yersinia spp. (inklusive Y. enterocolitica)
Obs! Många stammar av de listade mikroorganismerna, som i närvaro av andra antibiotika, till exempel penicilliner, första generationens cefalosporiner och aminoglykosider, prolifererar stadigt, är känsliga för ceftriaxon. Treponema pallidum är känslig för ceftriaxon både in vitro och i djurstudier. Enligt kliniska data i primär och sekundär syfilis har Ceftriaxon visat god effekt.
Anaeroba patogener:
Bacteroides spp. (inklusive några stammar av B. fragilis), Clostridium spp. (inklusive CI. difficile), Fusobacterium spp. (förutom F. mostiferum F. varium), Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.
Obs! Vissa stammar av många Bacteroides spp. (till exempel, B. fragilis), som producerar beta-laktamas, resistent mot ceftriaxon. För att bestämma mikroorganismernas känslighet är det nödvändigt att använda skivor innehållande ceftriaxon, eftersom det har visat sig att vissa stammar av patogener kan vara resistenta mot klassiska cefalosporiner in vitro.

farmakokinetik:
När parenteralt administreras penetrerar ceftriaxon bra in i vävnader och kroppsvätskor. Hos friska vuxna individer karakteriseras ceftriaxon av en lång, ca 8 timmar, halveringstid. Områdena under koncentrationskurvan - tiden i serum med intravenös och intramuskulär administrering sammanfaller. Detta innebär att biotillgängligheten av ceftriaxon vid administrering intramuskulärt är 100%. När intravenöst administreras diffunderar ceftriaxon snabbt in i interstitiellvätskan, där den bibehåller sin bakteriedödande verkan mot patogener som är känsliga för den i 24 timmar.
Halveringstiden hos friska vuxna individer är ca 8 timmar. Hos nyfödda upp till 8 dagar och hos äldre över 75 år är den genomsnittliga halveringstiden ungefär dubbelt så stor. Hos vuxna utsöndras 50-60% av ceftriaxon i oförändrad form med urin, och 40-50% utsöndras också i oförändrad form med galla. Under påverkan av tarmfloran omvandlas ceftriaxon till en inaktiv metabolit. Vid nyfödda utsöndras cirka 70% av den administrerade dosen av njurarna. Med njursvikt eller leversjukdom hos vuxna förändras farmakokinetiken för ceftriaxon nästan inte, eliminering av halveringstiden är något. Om njurfunktionen försämras ökar utsöndringen med galla, och om det finns leversjukdom förbättras excretionen av ceftriaxon genom njurarna.
Ceftriaxon binder reversibelt till albumin och denna bindning är omvänt proportionell mot koncentrationen. När exempelvis läkemedelskoncentrationen i serum är mindre än 100 mg / l är bindningen av ceftriaxon till proteiner 95% och i en koncentration av 300 mg / l - endast 85%. På grund av det lägre albumininnehållet i interstitialvätskan är koncentrationen av ceftriaxon i den högre än i blodserum.
Infiltrering av cerebrospinalvätskan: hos spädbarn och barn med inflammation i meningesen tränger ceftriaxon i cerebrospinalvätskan och i fallet med bakteriell meningit diffunderar i genomsnitt 17% av läkemedelskoncentrationen i blodserumet i cerebrospinalvätskan, vilket är cirka 4 gånger mer än med aseptisk meningit. 24 timmar efter intravenös administrering av ceftriaxon i en dos av 50-100 mg / kg kroppsvikt överstiger koncentrationen i cerebrospinalvätskan 1,4 mg / l. Hos vuxna patienter med meningit, 2-25 timmar efter administrering av ceftriaxon i en dos av 50 mg / kg kroppsvikt, var koncentrationen av ceftriaxon många gånger högre än den minsta depressiva dosen som är nödvändig för att undertrycka de patogener som oftast orsakar hjärnhinneinflammation.

CEFTRIAXONE (CEFTRIAXONE) instruktioner för användning

Registreringsinnehavare:

Producerad av:

Doseringsform

Frigör formulär, förpackning och komposition ceftriaxon

Pulvret för att bereda lösningen för intravenös och intramuskulär injektion är kristallin, nästan vit eller gulaktig.

1 g - glasflaskor (1) - förpackningspapp.

Farmakologisk aktivitet

Semisyntetiskt cefalosporin antibiotikum av III generation av ett brett spektrum av åtgärder.

Ceftriaxons bakteriedödande aktivitet beror på undertryckandet av cellmembransyntes. Läkemedlet är mycket resistent mot beta-laktamas (penicillinas och cefalosporinas) gram-positiva och gram-negativa mikroorganismer.

Ceftriaxon är aktiv mot gram-negativa aeroba mikroorganismer: Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae (inklusive ampicillinresistenta stammar), Haemophilus parainfluenzae, Klebssiella spp. (inklusive Klebssiella pneumoniae), Neisseria gonorrhoeae, inklusive Neisseria meningitidis, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Morganella morganii, Serratia marcescens, Citrobacter freyne, och de är desamma, Salmonella spp., Shigella spp., Acinetobacter calcoaceticus.

Ett antal stammar av ovanstående mikroorganismer som är resistenta mot andra antibiotika, såsom penicilliner, cefalosporiner, aminoglykosider, är känsliga för ceftriaxon.

Vissa stammar av Pseudomonas aeruginosa är också känsliga för läkemedlet.

Läkemedlet är aktivt mot gram-positiva aeroba mikroorganismer: Staphylococcus aureus (inklusive författarna till konvoysens kognitiva egenskaper) ), Streptococcus agalactiae (Streptococcus grupp B), Streptococcus pneumoniae; anaeroba mikroorganismer: Bacteroides spp., Clostridium spp. (med undantag av Clostridium difficile).

farmakokinetik

När i / m administrering absorberas ceftriaxon väl från injektionsstället och når höga serumkoncentrationer. Biotillgängligheten av läkemedlet - 100%.

Den genomsnittliga plasmakoncentrationen uppnås 2-3 timmar efter injektionen. Vid upprepad intramuskulär eller intravenös administrering i doser om 0,5-2,0 g med ett intervall på 12-24 timmar uppkommer ackumulering av ceftriaxon i en koncentration som är 15-36% högre än koncentrationen uppnådd med en enda injektion.

Med införandet av en dos av från 0,15 till 3,0 g V_d - från 5,78 till 13,5 1.

Ceftriaxon binder reversibelt till plasmaproteiner.

Vid administrering i en dos av från 0,15 till 3,0 g ligger T1 / 2 från 5,8 till 8,7 timmar; plasmaklaring - 0,58 - 1,45 l / h, renal clearance - 0,32 - 0,73 l / h.

Från 33% till 67% av läkemedlet utsöndras oförändrat av njurarna, resten utsöndras med gall i tarmen, där den biotransformeras till en inaktiv metabolit.

Farmakokinetik i speciella kliniska situationer

Vid spädbarn och hos barn med inflammation i meningesna tränger ceftriaxon i cerebrospinalvätskan och i fallet med bakteriell meningit diffunderar i genomsnitt 17% av läkemedelskoncentrationen i plasma i cerebrospinalvätskan, vilket är cirka 4 gånger mer än med aseptisk meningit. Efter 24 timmar efter intravenös infusion av ceftriaxon i en dos av 50-100 mg / kg kroppsvikt överstiger koncentrationen i cerebrospinalvätskan 1,4 mg / l. Hos vuxna patienter med meningit 2-24 timmar efter en dos på 50 mg / kg kroppsvikt överstiger koncentrationen av ceftriaxon i cerebrospinalvätskan många gånger de minsta hämmande koncentrationerna för de vanligaste orsakerna till hjärnhinneinflammation.

Ceftriaxonindikationer

Behandlingar för infektioner orsakade av mottagliga mikroorganismer:

• sepsis;
• meningit;
• spridit Lyme borreliosis (tidiga och sena stadier av sjukdomen);
• infektioner i bukorganen (peritonit, infektioner i gallvägarna och mag-tarmkanalen);
• infektioner av ben och leder
• hud- och mjukvävnadsinfektioner;
• sårinfektioner;
• infektioner hos patienter med nedsatt immunförsvar
• infektioner i bäckenorganen;
• infektioner i njurarna och urinvägarna;
• infektioner i luftvägarna (särskilt lunginflammation);
• infektioner i övre luftvägarna;
• genitala infektioner, inklusive gonorré.

Förebyggande av infektioner i postoperativ period.

Ceftriaxon (Ceftriaxon) pulver

Produktnamn: Ceftriaxon (Ceftriaxon) pulver

Släpp form, sammansättning och tutu

Pulver för beredning av lösning för in / i och in / m införandet av vit eller vit med gulaktig färgfärg. 1 fl. ceftriaxon (i form av natriumsalt) 500 mg - "- 1 g -" - 2 g

Klinisk-farmakologisk grupp: Cephalosporin III generation.

Cephalosporin antibiotikum III generations bredspektrum. Effektiv baktericid, inhiberande syntesen av cellväggen hos mikroorganismer. Resistent mot β-laktamas mest gram-positiva och gram-negativa bakterier. Aktiva mot grampositiva aeroba bakterier: Staphylococcus aureus (inklusive stammar som producerar penicillinas), Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans; gramnegativa aeroba bakterier: Acinetobacter calcoaceticus, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae (inklusive stammar som producerar penicillinas), Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella spp. (Inklusive Klebsiella pneumoniae), Moraxella catarrhalis (inklusive stammar som producerar penicillinas), Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae (inklusive stammar som producerar penicillinas), Neisseria meningitidis, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Serratia spp. (inklusive Serratia marsescens), Pseudomonas aeruginosa (individuella stammar); anaeroba bakterier: Bacteroides fragilis, Clostridium spp. (utom Clostridium difficile), Peptostreptococcus spp. Den har in vitro aktivitet mot de flesta stammar av följande mikroorganismer, även om den kliniska betydelsen av detta är okänd: Citrobacter diversus, Citrobacter freundii, Providencia spp. (inklusive Providencia rettgeri), Salmonella spp. (inklusive Salmonella typhi), Shigella spp., Streptococcus agalactiae, Bacteroides bivis, Bacteroides melaninogenicus. Meticillinresistenta stafylokocker är resistenta mot cefalosporiner, inkl. till ceftriaxon, många stammar av grupp D streptokocker och enterokocker, inklusive Enterococcus faecalis är också resistent mot ceftriaxon.

Sugning och fördelning

Efter i / m-administrering absorberas ceftriaxon snabbt och fullständigt i den systemiska cirkulationen. Det tränger in i vävnader och kroppsvätskor: luftvägar, ben, leder, urinvägar, hud, subkutan vävnad och bukorgan.

När inflammation i meningealmembranen tränger in i cerebrospinalvätskan. Biotillgängligheten av ceftriaxon när i / m-administrering är 100%. Efter i / m administrering uppnås Cmax inom 2-3 timmar, med iv administrering, vid infusions slut.

När / m ceftriaxon 500 mg och 1 g av Cmax i plasma är 38 mg / ml och 76 ug / ml, respektive, på / i en dos av 500 mg, 1 g och 2 g - 82 pg / ml 151 pg / ml respektive 257 pg / ml.

Hos vuxna, efter 2-24 timmar efter administrering av produkten i en dos av 50 mg / kg, är koncentrationen i cerebrospinalvätskan många gånger större än IPC för de vanligaste orsakerna till hjärnhinneinflammation. Jämviktstillståndet etableras under de 4 dagarna av produktadministrationen. Reversibel bindning till plasmaproteiner (albumin) är 83-95%. Vd är 5,78-13,5 liter (0,12-0,14 l / kg), hos spädbarn - 0,3 l / kg.

T1 / 2 är 6-9 timmar. Plasmaskydd är 0,58-1,45 l / h, renal clearance är 0,32-0,73 l / h. Hos vuxna patienter under 48 timmar, 50-60% av produkten utsöndras via njurarna i en omodifierad form, är 40-50% utsöndras i gallan in i tarmen där biotransformeras till den inaktiva metaboliten.

Farmakokinetik i speciella kliniska situationer

Hos nyfödda utsöndras njurarna inom 70% av produkten. Hos nyfödda och äldre (över 75 års ålder) ökar också signifikant hos patienter med nedsatt njurfunktion och lever T1 / 2.

Hos patienter med hemodialys med en CC på 0-5 ml / min är T1 / 2 14,7 h; när CC 5-15 ml / min - 15,7 timmar; när CC 16-30 ml / min - 11,4 timmar; med CC 31-60 ml / min - 12,4 h.

Vid spädbarn med T1 / 2 meningit, efter intravenös infusion i doser 50-75 mg / kg, uppgår den till 4,3-4,6 h.

Bakteriella infektioner orsakade av mottagliga mikroorganismer:

ceftriaxon

CEFTRIAXONE - Latinskt namn för läkemedlet CEFTRIAXONE

Registreringsinnehavare:
MAKIZ-PHARMA CJSC

Producerad av:
Shijiazhuang Pharmaceutical Group Ouyi Co.Ltd.

ATX-kod för ceftriaxon

Analoger av läkemedlet enligt ATH-koder:

Innan du använder CEFTRIAXON bör du kontakta din läkare. Denna bruksanvisning är endast avsedd för information. Mer information finns i tillverkarens anteckningar.

Klinisk farmakologisk grupp

Släpp form, sammansättning och förpackning

Pulvret för att bereda lösningen för intravenös och intramuskulär injektion är kristallin, nästan vit eller gulaktig.

Glasflaskor (1) - Förpackningspapp.

Farmakologisk aktivitet

Semisyntetiskt cefalosporin antibiotikum av III generation av ett brett spektrum av åtgärder.

Ceftriaxons bakteriedödande aktivitet beror på undertryckandet av cellmembransyntes. Läkemedlet är mycket resistent mot beta-laktamas (penicillinas och cefalosporinas) gram-positiva och gram-negativa mikroorganismer.

Ceftriaxon är aktiv mot gram-negativa aeroba mikroorganismer: Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae (inklusive ampicillinresistenta stammar), Haemophilus parainfluenzae, Klebssiella spp. (inklusive Klebssiella pneumoniae), Neisseria gonorrhoeae, inklusive Neisseria meningitidis, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Morganella morganii, Serratia marcescens, Citrobacter freyne, och de är desamma, Salmonella spp., Shigella spp., Acinetobacter calcoaceticus.

Ett antal stammar av ovanstående mikroorganismer som är resistenta mot andra antibiotika, såsom penicilliner, cefalosporiner, aminoglykosider, är känsliga för ceftriaxon.

Vissa stammar av Pseudomonas aeruginosa är också känsliga för läkemedlet.

Läkemedlet är aktivt mot gram-positiva aeroba mikroorganismer: Staphylococcus aureus (inklusive författarna till konvoysens kognitiva egenskaper) ), Streptococcus agalactiae (Streptococcus grupp B), Streptococcus pneumoniae; anaeroba mikroorganismer: Bacteroides spp., Clostridium spp. (med undantag av Clostridium difficile).

farmakokinetik

När i / m administrering absorberas ceftriaxon väl från injektionsstället och når höga serumkoncentrationer. Biotillgängligheten av läkemedlet - 100%.

Den genomsnittliga plasmakoncentrationen uppnås 2-3 timmar efter injektionen. Vid upprepad intramuskulär eller intravenös administrering i doser om 0,5-2,0 g med ett intervall på 12-24 timmar uppkommer ackumulering av ceftriaxon i en koncentration som är 15-36% högre än koncentrationen uppnådd med en enda injektion.

Med införandet av en dos av från 0,15 till 3,0 g Vd - från 5,78 till 13,5 liter.

Ceftriaxon binder reversibelt till plasmaproteiner.

Vid administrering i en dos av från 0,15 till 3,0 g ligger T1 / 2 från 5,8 till 8,7 timmar; plasmaklaring - 0,58 - 1,45 l / h, renal clearance - 0,32 - 0,73 l / h.

Från 33% till 67% av läkemedlet utsöndras oförändrat av njurarna, resten utsöndras med gall i tarmen, där den biotransformeras till en inaktiv metabolit.

Farmakokinetik i speciella kliniska situationer

Vid spädbarn och hos barn med inflammation i meningesna tränger ceftriaxon i cerebrospinalvätskan och i fallet med bakteriell meningit diffunderar i genomsnitt 17% av läkemedelskoncentrationen i plasma i cerebrospinalvätskan, vilket är cirka 4 gånger mer än med aseptisk meningit. Efter 24 timmar efter intravenös infusion av ceftriaxon i en dos av 50-100 mg / kg kroppsvikt överstiger koncentrationen i cerebrospinalvätskan 1,4 mg / l. Hos vuxna patienter med meningit 2-24 timmar efter en dos på 50 mg / kg kroppsvikt överstiger koncentrationen av ceftriaxon i cerebrospinalvätskan många gånger de minsta hämmande koncentrationerna för de vanligaste orsakerna till hjärnhinneinflammation.

ZEFTRIAXONE: DOSERING

Läkemedlet administreras i / m eller / in.

Vuxna och barn över 12 år föreskrivs 1-2 g 1 gång per dag (var 24: e timme). I svåra fall eller med infektioner, vars patogener bara har måttlig känslighet för ceftriaxon, kan den dagliga dosen ökas till 4 g.

En nyfödd (upp till 2 veckor) ordineras vid 20-50 mg / kg kroppsvikt 1 gång per dag. Den dagliga dosen får inte överstiga 50 mg / kg kroppsvikt. Vid bestämning av dosen ska man inte skilja mellan heltids- och prematura barn.

Spädbarn och småbarn (från 15 dagar till 12 år) ordineras vid 20-80 mg / kg kroppsvikt 1 gång per dag.

Barn som väger> 50 kg är föreskrivna doser för vuxna.

Doser på 50 mg / kg eller mer för intravenös administrering ska ges droppvis i minst 30 minuter.

Äldre patienter ska ges den vanliga dosen, avsedd för vuxna, utan att anpassa sig för ålder.

Varaktigheten av behandlingen beror på sjukdomsförloppet. Administreringen av ceftriaxon bör fortsättas hos patienter i minst 48-72 timmar efter normalisering av temperaturen och bekräftelse på utrotning av patogenen.

Med bakteriell meningit hos spädbarn och småbarn börjar behandlingen med en dos på 100 mg / kg (men inte mer än 4 g) 1 gång per dag. Efter identifiering av patogenen och bestämning av dess känslighet kan dosen reduceras i enlighet därmed.

Med meningokock meningit uppnåddes de bästa resultaten med en behandlingstid på 4 dagar, med meningit orsakad av Haemophilus influenzae, 6 dagar, Streptococcus pneumoniae, 7 dagar.

För Lyme borreliosis: vuxna och barn över 12 år är förskrivna 50 mg / kg en gång om dagen i 14 dagar; max daglig dos - 2 g.

Vid gonorré (orsakad av stammar som bildar och icke-bildande penicillinas) - en gång per mil i en dos av 250 mg.

För att förhindra postoperativa infektioner, beroende på graden av infektionsrisk, administreras läkemedlet i en dos på 1-2 g en gång i 30-90 minuter före operationen.

Vid operation i kolon och rektum är samtidig (men separat) administrering av Ceftriaxon och en av 5-nitroimidazoler, exempelvis ornidazol, effektiv.

Hos patienter med nedsatt njurfunktion är det inte nödvändigt att minska dosen om leverfunktionen förblir normal. I fall av prematurt njursvikt som är svårt med QA

Hos patienter med nedsatt leverfunktion är det inte nödvändigt att minska dosen om njurfunktionen förblir normal.

Med en kombination av svår njur- och leverinsufficiens bör plasmakoncentrationerna av ceftriaxon bestämmas regelbundet och om nödvändigt bör dosen justeras.

Patienter i dialys kräver ingen ytterligare läkemedelsbehandling efter dialys. Det bör dock reglera koncentrationen av ceftriaxon i serum i syfte att i rätt tid korrigering av en dos, eftersom hastigheten för utsöndring av läkemedlet i dessa patienter kan reduceras.

Regler för förberedelse och administration av lösningar

För i / m administration

Injektionsflaskans innehåll (1 g) löses i 3,6 ml vatten för injektion. Efter beredning innehåller ca 250 mg ceftriaxon i 1 ml lösning. Om det behövs kan du använda en mer utspädd lösning.

Som med andra intramuskulära injektioner injiceras Ceftriaxon i en relativt stor muskel (gluteus); test aspiration hjälper till att undvika oavsiktlig injektion i ett blodkärl. Det rekommenderas att införa inte mer än 1 g av läkemedlet i en muskel. För att minska smärtan med / m-injektionerna, ska läkemedlet administreras med en 1% lidokainlösning. Du kan inte komma in i en lösning av lidokain / in.

För / i introduktionen

Injektionsflaskans innehåll (1 g) löses upp i 9,6 ml vatten för injektion. Efter beredning innehåller ca 100 mg ceftriaxon i 1 ml lösning. Lösningen injiceras långsamt över 2-4 minuter.

Lös upp 2 g Ceftriaxon i 40 ml sterilt vatten för injektion eller en av infusionslösningar inte innehåller kalcium (0,9% natriumklorid, 2,5%, 5% eller 10% dextroslösning, 5% levulos lösning, 6% dextranlösning i dextros). Lösningen injiceras inom 30 minuter.

överdos

Med en överdosering minskar inte hemodialysen och peritonealdialysen koncentrationen av läkemedlet. Det finns ingen specifik motgift.

Symptomatisk överdosbehandling.

Läkemedelsinteraktion

Ceftriaxon, som undertrycker tarmfloran, stör syntesen av K-vitamin.

Vid samtidig behandling med droger som minskar trombocytaggregation (NSAID, salicylater, sulfinpyrazon) ökar risken för blödning. Vid samtidig utnämning med antikoagulantia förbättras effekten av den senare.

Vid samtidig utnämning med "loop" diuretika ökar risken för nefrotoxiska effekter.

Ceftriaxon och aminoglykosider har synergism mot många gramnegativa bakterier.

Oförenlig med etanol.

Ceftriaxonlösningar ska inte blandas eller administreras samtidigt med andra antimikrobiella medel. Ceftriaxon bör inte blandas med kalciumhaltiga lösningar.

Graviditet och amning

Användning av läkemedlet under graviditeten är endast möjligt om de avsedda nyttan för moderen överväger den potentiella risken för fostret, eftersom ceftriaxon passerar placentalbarriären.

Om det behövs bör användningen av läkemedlet under amning besluta om att barnet upphör, eftersom ceftriaxon utsöndras i bröstmjölk.

ZEFTRIAXONE: ADVERSE EFFEKTER

Allergiska reaktioner: urtikaria, frossa eller feber, utslag, klåda; sällan - bronkospasm, eosinofili, exsudativ erythema multiforme (inklusive Stevens-Johnsons syndrom), serumsjuka, anafylaktisk chock.

Från matsmältningssystemet: illamående, kräkningar, diarré eller förstoppning, uppblåsthet, buksmärtor, smakförändringar, stomatit, glossit, pseudomembranös enterokolit, onormal leverfunktion (ökad aktivitet av levertransaminaser, sällan - ALP eller bilirubin, kolestatisk gulsot), psevdoholelitiaz gallblåsan ("Slam" -syndrom), dysbios.

Från det hematopoietiska systemet: anemi, leukopeni, leukocytos, neutropeni, granulocytopeni, lymfocytopeni, trombocytos, trombocytopeni, hemolytisk anemi, hypocoagulation, att minska koncentrationen av flamman koagulationsfaktorer (II, VII, IX, X), en töjning av protrombintid.

Från urinsystemet: renal dysfunktion (azotemi, ökad blodurea, hypercreatininemia, glykosuri, cylindruria, hematuri), oliguri, anuri.

Lokala reaktioner: flebit, ömhet längs venerna, ömhet och infiltration vid intramuskulär administrering.

Annat: huvudvärk, yrsel, näsblod, candidiasis, superinfektion.

Villkor för lagring

Lista B. Läkemedlet ska förvaras utom räckhåll för barn, torra, skyddade mot ljus, vid en temperatur som inte överstiger 25 ° C. Hållbarhet - 3 år

vittnesbörd

Behandlingar för infektioner orsakade av mottagliga mikroorganismer:

• sepsis;
• meningit;
• spridit Lyme borreliosis (tidiga och sena stadier av sjukdomen);
• infektioner i bukorganen (peritonit,
• infektioner i gallvägarna och mag-tarmkanalen);
• infektioner av ben och leder
• hud- och mjukvävnadsinfektioner;
• sårinfektioner;
• infektioner hos patienter med nedsatt immunförsvar
• infektioner i bäckenorganen;
• infektioner i njurarna och urinvägarna;
• infektioner i luftvägarna (särskilt lunginflammation);
• infektioner i övre luftvägarna;
• genitalinfektioner,
• inklusive gonorré.

Förebyggande av infektioner i postoperativ period.

Kontra

• överkänslighet mot ceftriaxon och andra cefalosporiner,
• penicilliner,
• karbapenemer.

Med försiktighet är läkemedlet ordinerat för NUC, för kränkningar av lever och njurar, för enterit och kolit, i samband med användningen av antibakteriella läkemedel. för tidiga och nyfödda barn med hyperbilirubinemi.

Särskilda instruktioner

Med samtidig allvarlig nedsatt njur- och leverinsufficiens bör patienter i hemodialys regelbundet bestämma plasmakoncentrationen av läkemedlet.

Vid långvarig behandling är det nödvändigt att regelbundet övervaka bilden av perifert blod, indikatorer på leverfunktion och njure.

I sällsynta fall med gallblåsers ultraljud finns det blackout som försvinner efter behandlingens upphörande (även om detta fenomen åtföljs av smärta i rätt hypokondrium rekommenderas det att fortsätta antibiotikabeslutet och genomföra symtomatisk behandling).

Alkohol ska inte konsumeras under behandling, eftersom disulfiram-liknande effekter är möjliga (ansiktssvullnad, magkramper, magsmärta, illamående, kräkningar, huvudvärk, minskat blodtryck, takykardi, andfåddhet).

Trots en detaljerad historia, som är en regel för andra cefalosporin antibiotika, kan vi inte utesluta möjligheten att utveckla anafylaktisk chock, vilket kräver omedelbar behandling - först administreras epinefrin, och sedan GCS.

In vitro-studier har visat att ceftriaxon, liksom andra cefalosporinantibiotika, kan förskjuta bilirubin bunden till serumalbumin. Därför kräver användning av Ceftriaxon till ännu större försiktighet hos nyfödda med hyperbilirubinemi och speciellt hos prematura barn.

Äldre och försvagade patienter kan kräva utnämning av vitamin K.

Den beredda lösningen ska förvaras vid rumstemperatur i högst 6 timmar eller i kylskåp vid en temperatur av 2-8 ° C i högst 24 timmar.

Använd i strid med njurfunktion

Med försiktighet föreskrivs för njursvikt.

Med samtidig allvarlig nedsatt njur- och leverinsufficiens bör patienter i hemodialys regelbundet bestämma plasmakoncentrationen av läkemedlet.

Vid långvarig behandling är det nödvändigt att regelbundet övervaka indikatorer på njurarnas funktionella tillstånd.

Använd i strid med levern

Med samtidig allvarlig nedsatt njur- och leverinsufficiens bör patienter i hemodialys regelbundet bestämma plasmakoncentrationen av läkemedlet.

Vid långvarig behandling är det nödvändigt att regelbundet övervaka indikatorer på leverfunktionstillståndet.

I sällsynta fall med gallblåsers ultraljud finns det blackout som försvinner efter behandlingens upphörande (även om detta fenomen åtföljs av smärta i rätt hypokondrium rekommenderas det att fortsätta antibiotikabeslutet och genomföra symtomatisk behandling).

Försäljningsvillkor för apotek

Läkemedlet är tillgängligt på recept.

Registreringsnummer

pulver d / prigot. r-ra d / in / in och in / m införandet av 1 g: fl. 1 stycke LSR-000006 (2002-03-07 - 0000-00-00)

ZEFTRIAXON-pulver

Aktiv beståndsdel: ceftriaxon

PBX: J01D A13

Formutsläpp: Pulver till injektionsvätska, lösning 0,5 g eller 1 g i ampuller

ingredienser:

aktiv beståndsdel: ceftriaxon;

1 injektionsflaska innehåller ceftriaxon natriumsalt sterilt, i termer av ceftriaxon 0,5 g eller 1 g.

Doseringsform. Pulver till injektionsvätska, lösning.

Farmakoterapeutisk grupp.

Antibakteriella medel för systemisk användning. Cefalosporiner. Ceftriaxon.

ATC-kod J01D D04.

Kliniska egenskaper.

Indikationer.

Behandling av infektioner orsakade av mikroorganismer känsliga för läkemedlet, inklusive: infektioner i luftvägarna (särskilt lunginflammation); infektioner i övre luftvägarna; infektioner i njurarna och urinvägarna; genitala infektioner (inklusive gonorré); infektioner i huden och mjukvävnaden; infektioner i bukenorganen (peritonit, infektioner i gallvägarna och matsmältningsorganet); sepsis; infektioner av ben, leder och sårinfektioner; infektioner hos patienter med försvagad immunförsvar meningit; spridit Lyme borreliosis (tidiga och sena stadier av sjukdomen).

Preoperativ förebyggande av infektioner vid kirurgiska ingrepp på matsmältningsorganens, gallvägar, urinvägar och gynekologiska förfaranden, men endast vid potentiell eller känd kontaminering.

Vid förskrivning av ceftriaxon är det nödvändigt att följa officiella rekommendationer om antibiotikabehandling och i synnerhet rekommendationer om förebyggande av antibiotikaresistens.

Kontraindikationer.

- Överkänslighet mot cefalosporiner (om patienten är överkänslig mot penicillin, bör risken för en korsalergisk reaktion mot ceftriaxon beaktas).

- Åldern hos prematura barn är ≤ 41 veckor, med hänsyn till perioden med intrauterin utveckling (gestationsålder + ålder efter födseln);

- hyperbilirubinemi hos nyfödda och för tidiga barn (på grund av förmågan hos ceftriaxon att förskjuta bilirubin från dess association med serumalbumin, vilket kan leda till risken för bilirubin encefalopati).

Ceftriaxon är kontraindicerat för användning hos nyfödda ≤ 28 dagar om det behövs (eller förväntat behov) för behandling med intravenösa kalciumhaltiga lösningar, inklusive intravenösa kalciumhaltiga infusioner, såsom parenteral näring, på grund av risken för bildning av utfällningar av kalciumsalter av ceftriaxon.

Dosering och administrering.

Ceftriaxon administreras intramuskulärt och intravenöst. Innan behandling med ceftriaxon inleds, är det nödvändigt att utesluta patientens intolerans mot läkemedlet genom att göra ett hudtest.

Vuxna och barn över 12 år: 1-2 g ceftriaxon ordineras vanligtvis en gång om dagen (var 24: e timme). För allvarliga infektioner eller infektioner, vars patogener endast har en måttlig känslighet för ceftriaxon, kan den dagliga dosen ökas till 4 g.

Nyfödda (upp till 2 veckor): 20-50 mg / kg kroppsvikt 1 gång per dag. Den dagliga dosen får inte överstiga 50 mg / kg kroppsvikt. När dosen av läkemedlet bestäms för termiska och för tidiga barn är det inga skillnader.

Nyfödda och barn från 15 dagar till 12 år: 20-80 mg / kg kroppsvikt 1 gång per dag.

Barn som väger mer än 50 kg är föreskrivna doser för vuxna. Intravenösa doser på 50 mg / kg eller högre ska administreras genom infusion i minst 30 minuter.

Äldre patienter.

Äldre patienter behöver inte dosjustering.

Varaktigheten av behandlingen beror på sjukdomsförloppet. Som det är vanligt med antibiotikabehandling, ska patienter fortsätta att ta ceftriaxon i minst 48-72 timmar efter att temperaturen återgår till normal och testen visar inga patogener.

Kombinationsbehandling. Med avseende på många gramnegativa bakterier finns synergi mellan ceftriaxon och aminoglykosider. Även om den ökade effekten av sådana kombinationer inte alltid kan förutses, bör den komma ihåg i närvaro av svåra livshotande infektioner orsakade av Pseudomonas aeruginosa. På grund av den fysiska inkompatibiliteten hos ceftriaxon och aminoglykosider, ska de administreras separat vid rekommenderade doser.

Dosering i speciella fall.

Med bakteriell meningit hos spädbarn och barn i åldern 15 dagar till 12 år börjar behandlingen med en dos på 100 mg / kg (men inte mer än 4 g) 1 gång per dag. När patogenen har identifierats och känsligheten har bestämts kan dosen minskas i enlighet därmed. De bästa resultaten uppnåddes med en sådan behandlingstid:

Neisseria meningitidis

Streptococcus pneumoniae

Borelliosis Lyme: för vuxna och barn - 50 mg / kg (den högsta dagliga dosen - 2 g) 1 gång per dag i 14 dagar.

För behandling av gonorré (orsakad av de stammar som producerar och inte producerar penicillinas) rekommenderas det att administrera en enstaka dos på 250 mg intramuskulärt.

För förebyggande av postoperativa infektioner vid kirurgi rekommenderas, beroende på graden av infektionsrisk, att införa en enstaka dos på 1-2 g ceftriaxon 30-90 minuter före operationen. Vid operation i kolon och rektum har samtidig (men separat) administrering av ceftriaxon och en av 5-nitroimidazoler, exempelvis ornidazol, visat sig vara väl beprövad.

Njur- och leverfel. Patienter med nedsatt njurfunktion behöver inte minska dosen om leverfunktionen förblir normal. Endast vid njurinsufficiens i det preterminala skedet (kreatininclearance mindre än 10 ml / min) får dagsdosen inte överstiga 2 g. Patienter med nedsatt leverfunktion behöver inte minska dosen om njurfunktionen förblir normal. Vid samtidig allvarlig nedsatt njur- och leverinsufficiens är det nödvändigt att regelbundet bestämma koncentrationen av ceftriaxon i blodplasma och justera dosen av läkemedlet om det behövs. För patienter i hemodialys är det inte nödvändigt att ytterligare administrera läkemedlet efter dialys. Det är dock nödvändigt att kontrollera koncentrationen av ceftriaxon i serum för eventuell dosjustering, eftersom utsöndringshastigheten hos dessa patienter kan minska. Den dagliga dosen av ceftriaxon för patienter i hemodialys bör inte överstiga 2 g.

Det är nödvändigt att förbereda lösningar omedelbart innan de används. Färskberedda lösningar bibehåller sin fysikaliska och kemiska stabilitet under 6 timmar vid rumstemperatur (eller i 24 timmar vid 2-8 ° C). Beroende på koncentrationen och varaktigheten av lagringen kan lösningenas färg variera från blekgul till gul. Denna egenskap hos den aktiva substansen påverkar inte läkemedlets effektivitet eller tolerans.

För intramuskulär injektion löses 1 g i 3,5 ml 1% lidokainlösning; en injektion görs djupt in i gluteusmuskeln. Det rekommenderas att införa högst 1 g i en skinka.

Lösningen innehållande lidokain kan inte administreras intravenöst.

För intravenös injektion löses 1 g ceftriaxon i 10 ml sterilt vatten för injektion. administreras intravenöst långsamt (2-4 minuter).

Intravenös infusion bör vara minst 30 minuter. För att förbereda lösningen för infusionen, lösa upp 2 g ceftriaxon i 40 ml av en av följande kalciumjonfria infusionslösningar: 0,9% natriumklorid, 0,45% natriumklorid + 2, 5% glukos, 5% glukos, 10% glukos, 6% dextran i glukoslösning 5%, 6-10% hydroxietylstärkelse, vatten för injektionsvätskor. Med tanke på den eventuella oförenligheten bör lösningar som innehåller ceftriaxon inte blandas med lösningar som innehåller andra antibiotika, både under beredning och under administrering.

Kalciumhaltiga lösningsmedel, såsom Ringers lösning eller Hartmanns lösning, kan inte användas för att lösa upp ceftriaxon i ampuller eller att späda den rekonstituerade lösningen för intravenös administrering på grund av sannolikheten för bildning av utfällningar av kalciumsalter av ceftriaxon. Bildandet av utfällningar av kalciumsalterna av ceftriaxon kan även ske genom att blanda ceftriaxon med kalciumhaltiga lösningar i ett enda infusionssystem för intravenös administrering. Ceftriaxon ska inte ges samtidigt med intravenösa kalciumhaltiga lösningar, inklusive långsiktiga kalciumhaltiga infusioner, t.ex. parenteral näring (se "Interaktion med andra läkemedel och andra typer av interaktioner").

Biverkningar.

Ceftriaxon tolereras vanligtvis väl. Vid dess användning är sådana biverkningar möjliga, vilka spontant regresseras eller efter drogmissbruk:

- infektioner: vanliga - mykos i könsorganen, sekundära svampinfektioner och infektioner orsakade av resistenta mikroorganismer;

- av blodsystemet och lymfsystemet: vanligt - eosinofili, leukopeni, granulocytopeni, hemolytisk anemi, trombocytopeni, en ökning av protrombintiden; sällan ökat serumkreatinin; mycket sällan - koagulationsstörningar. Agranulocytos observeras mycket sällan (3), övervägande efter applicering av en totaldos på 20 g eller mer. Vid långvarig behandling ska blodbilden övervakas regelbundet.

- på matsmältningsområdet: vanligt - diarré, illamående, kräkningar, stomatit, glossit; sällan vanlig - pankreatit, som har utvecklats, eventuellt till följd av obstruktion av gallvägarna. De flesta av dessa patienter hade riskfaktorer för stagnation i gallvägen, till exempel en historia av behandling, allvarlig sjukdom och full parenteral näring. Samtidigt kan, vid utvecklingen av pankreatit, rollen av utfällningar som bildas under verkan av ceftriaxon i gallvägen inte uteslutas; mycket sällan vanlig - pseudomembran enterocolit;

- hos hepatobiliärsystemet: mycket vanligt - utfällningar av kalciumsaltet av ceftriaxon i gallblåsan med motsvarande symptom hos barn, reversibel kolelithiasis hos barn (dessa fenomen observerades sällan hos barn); Vanliga - En ökning av levernzymerna i serum (AST, ALT, alkaliskt fosfatas);

- från hud och subkutan vävnad: vanlig utslag, allergisk dermatit, klåda, urtikaria, ödem, exantem; mycket sällan vanlig - exudativ

erythema multiforme (Stevens-Johnsons syndrom), toxisk epidermal nekrolys (Lyells syndrom);

- hos urinvägarna: sällan - oliguri, hematuri, glykosuri; Mycket sällan bildas njurstenar, främst hos barn i åldern 3 år och äldre, som får stora dagliga doser av läkemedlet (≥ 80 mg / kg per dag) eller kumulativa doser över 10 g, samt med ytterligare riskfaktorer (begränsad vätskeintag, sängstöd). Bildandet av stenar i njurarna kan vara asymptomatisk eller tydlig klinisk, kan leda till njursvikt, vilket försvinner efter att behandlingen med ceftriaxon har upphört.

- Vanliga störningar: Sällsynt vanliga - Huvudvärk och yrsel, feber, frossa samt anafylaktiska eller anafylaktiska reaktioner. I isolerade fall observeras inflammatoriska reaktioner i venväggen. De kan undvikas genom att man använder en långsam injektion (2-4 minuter). Intramuskulär injektion utan lidokain är smärtsam;

- inverkan på laboratorietestresultat: i enskilda fall kan patienter med Ceftriaxon hos patienter ha falskt positiva resultat från Coombs-reaktionen. Liksom andra antibiotika kan ceftriaxon orsaka falska positiva resultat för galaktosemi. Falska positiva resultat kan också erhållas vid bestämning av glukos i urinen. Därför bör vid behandling med ceftriaxon, glukosuri, om nödvändigt, bestämmas endast genom den enzymatiska metoden.

Överdos.

Vid överdosering kommer inte hemodialys eller peritonealdialys att minska koncentrationen av läkemedlet. Det finns ingen specifik motgift. Symptomatisk överdosbehandling.

Använd under graviditet eller amning.

Ceftriaxon penetrerar placenta barriären. Säkerheten av ceftriaxon för kvinnor under graviditeten har inte studerats. I låga koncentrationer passerar ceftriaxon i bröstmjölk. Därför bör amning avbryts vid förskrivning av ceftriaxon.

Läkemedlet används för barn enligt den dos som anges i avsnittet "Administreringsväg och dosering".

Funktioner av ansökan.

Liksom vid användning av andra cefalosporiner, med användning av ceftriaxon, är anafylaktiska reaktioner med dödligt resultat möjliga, även om det inte finns någon motsvarande indikation i den detaljerade historien. Om allergiska reaktioner uppträder, ska ceftriaxon avbrytas omedelbart och lämplig behandling ska ordineras.

Ceftriaxon kan öka protrombintiden. I det avseendet, när vitamin C-brist är misstänkt, är det nödvändigt att bestämma protrombintiden.

Användningen av praktiskt taget alla antibakteriella läkemedel, inklusive ceftriaxon, kan orsaka diarré i samband med Clostridium difficile, från mild svårighetsgrad till kolit med dödlig utgång. Antibakteriella läkemedel förändrar den normala floran i tjocktarmen, vilket leder till överdriven tillväxt av Clostridium difficile. Clostridium difficile producerar toxiner A och B, vilket bidrar till utvecklingen av diarré i samband med Clostridium difficile. Överproducerande toxinstammar av Clostridium difficile orsakar ökad morbiditet och mortalitet, eftersom dessa infektioner kan vara resistenta mot antimikrobiella medel och kräva colectomy. Diarré i samband med Clostridium difficile bör uteslutas hos alla patienter under antibiotikum. Det är nödvändigt att samla en detaljerad medicinsk historia, eftersom diarré i samband med Clostridium difficile kan inträffa inom två månader efter utgången av användningen av antibakteriella medel. Om diarré som är associerad med Clostridium difficile misstänks eller bekräftas, ska antibiotikabehandling som inte påverkar Clostridium difficile avbrytas. Enligt kliniska indikationer bör en lämplig mängd vätska och elektrolyter, proteintillskott, antibiotikabehandling, som är känslig för Clostridium difficile och kirurgisk undersökning, ordineras.

Under långvarig användning av ceftriaxon kan det finnas svårigheter att kontrollera mikroorganismer som är okänsliga för läkemedlet. I detta avseende, noggrann övervakning av patienter. Med utvecklingen av superinfektion är det nödvändigt att vidta lämpliga åtgärder.

Efter applicering av ceftriaxon i doser som överstiger den rekommenderade standarden kan skuggor observeras vid ultraljudsundersökningen av gallblåsan, vilka är felaktiga för stenar. Dessa är utfällningar av ceftriaxon-kalciumsaltet, som försvinner vid upphörande eller upphörande av ceftriaxonbehandling. Sådana förändringar är sällan åtföljda av några symtom. Men även i sådana fall rekommenderas endast konservativ behandling. Om dessa fenomen åtföljs av kliniska symtom, kommer läkaren att besluta om avskaffandet av läkemedlet.

Hos patienter som injicerades med ceftriaxon beskrivs isolerade fall av pankreatit, eventuellt på grund av obstruktion av gallvägarna. De flesta av dessa patienter hade riskfaktorer för stagnation i gallvägen, till exempel en historia av behandling, allvarlig sjukdom och full parenteral näring. Samtidigt kan, vid utvecklingen av pankreatit, rollen av utfällningar som bildas under verkan av ceftriaxon i gallvägarna inte uteslutas.

Ceftriaxon kan förskjuta bilirubin från dess association med serumalbumin. I detta avseende är användningen av ceftriaxon hos nyfödda med hyperbilirubinemi kontraindicerad (se avsnittet "Kontraindikationer").

Ceftriaxon ska användas med försiktighet till patienter med njursvikt vid samtidig behandling med aminoglykosider och diuretika.

Ceftriaxon ska inte blandas eller administreras samtidigt med kalciumhaltiga lösningar, även med införande av läkemedel genom olika infusionssystem. I nyfödda och för tidiga barn beskrivs fall av fällning i lungorna och njurarna, vilket orsakade dödliga effekter vid samtidig administration av ceftriaxon och kalciumberedningar.

Det finns fall av bildandet av intravaskulära fällningar hos patienter i andra åldersgrupper efter samtidig användning av ceftriaxon med intravenösa kalciumhaltiga lösningar. I detta avseende kan kalciumhaltiga lösningar inte användas för intravenös administrering till nyfödda och patienter i andra åldersgrupper under minst 48 timmar efter den sista dosen av ceftriaxon (se avsnittet "Kontraindikationer").

Immunmedierad hemolytisk anemi observerades hos patienter som behandlades med cefalosporiner, inklusive ceftriaxon. Det finns fall av allvarlig hemolytisk anemi, inklusive dödlig, hos vuxna och barn. Med utvecklingen av anemi under användningen av ceftriaxon är det nödvändigt att eliminera anemi orsakad av ceftriaxon och att avbryta läkemedlet innan det fastställs etiologins etiologi. Vid långvarig behandling bör man regelbundet övervaka blodbilden.

I isolerade fall kan patienter med behandling med Ceftriaxon ha falskt positiva resultat av Coombs-reaktionen. Liksom andra antibiotika kan ceftriaxon orsaka falska positiva resultat för galaktosemi. Falska positiva resultat kan också erhållas vid bestämning av glukos i urinen. Därför bör vid behandling med ceftriaxon endast glukosuri, om nödvändigt, bestämmas endast genom enzymmetoden.

Möjligheten att påverka reaktionshastigheten när du kör eller arbetar med andra mekanismer.

Det finns inga uppgifter om effekten av ceftriaxon på reaktionshastigheten, men på grund av risken för yrsel kan ceftriaxon påverka förmågan att köra fordon eller arbeta med komplexa mekanismer.

Interaktion med andra droger och andra typer av interaktioner.

Under inga omständigheter kan du använda Ceftriaxon med kalciumhaltiga lösningar (Ringers lösning, etc.)! Kalsiumhaltiga lösningar ska inte ordineras för

48 timmar efter den sista ceftriaxonadministrationen.

Hos nyfödda och för tidiga barn förekommer fall av utfällning i lungorna och njurarna, vilket medför dödliga effekter vid samtidig administrering av ceftriaxon och kalciumberedningar.

Med samtidig användning av höga doser av ceftriaxon och potenta diuretika som furosemid observerades inte njurinsufficiens.

Det finns inga tecken på att ceftriaxon ökar aminoglykosidernas renaltoxicitet. Efter att ha tagit alkohol omedelbart efter att ha tagit Ceftriaxon observerades inga effekter som liknade verkan av disulfiram (teturam).

Ceftriaxon innehåller inte en N-metyltiotetrazolgrupp som kan orsaka etanolintolerans såväl som blödning, vilket är karakteristisk för vissa andra cephalosporiner.

Probenecid påverkar inte elimineringen av ceftriaxon.

Det finns motstånd mellan kloramfenikol och ceftriaxon.

Använder inte kalciuminnehållande lösningsmedel, såsom Ringers lösning eller Hartmanns lösning för upplösning av ceftriaxon eller i ampuller för spädning av den rekonstituerade lösningen för intravenös administrering på grund av sannolikheten för bildning av fällningar av kalciumsalter av ceftriaxon. Bildandet av utfällningar av kalciumsalterna av ceftriaxon kan även ske genom att blanda ceftriaxon med kalciumhaltiga lösningar i ett enda infusionssystem för intravenös administrering. Ceftriaxon ska inte administreras intravenöst samtidigt som kalciumhaltiga lösningar, inklusive långlivade kalciumhaltiga infusioner, till exempel parenteral näring (se avsnittet "Dosering och administrering"). Spädbarn har en ökad risk för bildning av Ceftriaxon-kalciumsalterfällningar.

Ceftriaxon är oförenligt med amazacrin, vankomycin, flukonazol och aminoglykosider.

Bakteriostatiska medel kan påverka bakteriefödande effekten av cefalosporiner.

Ceftriaxon kan minska effekten av hormonella orala preventivmedel. I detta avseende rekommenderas att man använder ytterligare (icke-hormonella) preventivmedel under behandlingen och inom 1 månad efter behandlingen.

Det finns inga rapporter om interaktioner mellan ceftriaxon och kalciumhaltiga produkter för oral administrering och interaktioner mellan ceftriaxon genom intramuskulär injektion och kalciumhaltiga produkter (intravenöst eller oralt).

Farmakologiska egenskaper.

Ceftriaxon är ett parenteralt tredje generationens cefalosporin antibiotikum med långvarig verkan.

Ceftriaxons bakteriedödande aktivitet orsakas av hämning av cellmembransyntes. Ceftriaxon är aktiv in vitro mot de flesta gramnegativa och gram-positiva mikroorganismerna. Ceftriaxon kännetecknas av ett mycket högt motstånd mot de flesta b-laktamaser (både penicillinaser och cefalosporinaser) av gram-positiva och gramnegativa bakterier. Ceftriaxon är aktiv mot följande mikroorganismer in vitro och i kliniska infektioner (se avsnittet "Indikationer"):

Gram-positiva aerober. Staphylococcus aureus (metitsillinchuvstvitelny), koagulasnegativa stafylokocker, Streptococcus pyogenes (β-hemolytisk, grupp A), Streptococcus agalactiae (β-hemolytisk, grupp B), β-hemolytiska streptokocker (grupp varken A eller B), Streptococcus viridans, Streptococcus pneumoniae.

Obs. Meticillin Resistent Staphylococcus spp. resistent mot cefalosporiner, inklusive ceftriaxon. Även Enterococcus faecalis, Enterococcus faecium och Listeria monocytogenes visar resistens mot ceftriaxon.

Gram-negativa aerober. Acinetobacter lwoffi, Acinetobacter anitratus (speciellt A. baumanii) *, Aeromonas hydrophila, Alcaligenes faecalis, Alcaligenes odorans, alkagenopodobnye bakterier, Borrelia burgdorferi, Capnocytophaga spp., Citrobacter diversus (inklusive C. amalonaticus), Citrobacter freundii *, Escherichia coli, Enterobacter aerogenes *, Enterobacter cloacae *, Enterobacter spp. (Other) *, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Hafnia alvei, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae **, Moraxella catarrhalis (lindade nazyvalisBranhamella catarrhalis), Moraxella osloensis, Moraxella spp. (andra), Morganella morganii, Neisseria gonorrhea, Neisseria meningitidis, Pasteurella multocida, Plesiomonas shigelloides, Proteus mirabilis, Proteus penneri *, Proteus vulgaris *, Pseudomonas fluorescens *, Pseudomonas spp. (andra) *, Providentia rettgeri *, Providentia spp. (andra), Salmonella typhi, Salmonella spp. (icke-tyfus) Serratia marcescens *, Serratia spp. (andra) *, Shigella spp., Vibrio spp., Yersinia enterocolitica, Yersinia spp. (Other).

* Vissa isolat av dessa arter är resistenta mot ceftriaxon, främst på grund av bildningen av p-laktamas som kodas av kromosomer.

** Vissa isolat av dessa arter är resistenta mot ceftriaxon på grund av bildningen av ett antal plasmidmedierade p-laktamaser.

Obs. Många av de ovan nämnda stammar av mikroorganismer med multipel resistens mot antibiotika, såsom ureidopenitsilliny och aminopenicilliner, cefalosporiner, första och andra generationen, aminoglykosider, är känsliga för ceftriaxon. Treponema pallidum är känslig för ceftriaxon in vitro och i djurförsök. Kliniska tester visar att ceftriaxon är effektiv för behandling av primär och sekundär syfilis, utom kliniska stammar av P. aeruginosa, ceftriaxon resistenta.

Anaerober. Bacteroides spp. (känslig för galla) *, Clostridium spp. (utom C. difficile), Fusobacterium nucleatum, Fusobacterium spp. (andra), Gaffkia anaerobica (tidigare kallad Peptococcus), Peptostreptococcus spp.

* Vissa isolat av dessa arter är resistenta mot ceftriaxon på grund av bildningen av p-laktamas.

Obs. Många av bakterierna spp. Stammar som producerar b-laktamas (speciellt B. fragilis) är resistenta mot ceftriaxon. Resistent Clostridium difficile.

Ceftriaxon-känsligheten kan bestämmas genom skivmetoden eller serieutspädningsmetoden på agar eller buljong med en standardteknik som liknar den som rekommenderas av National Committee for Clinical Laboratory Standards (NCCCT). För ceftriaxon fastställde NCCCD följande kriterier för utvärdering av testresultat: