Klaforan: bruksanvisning

Klaforan tillhör de semisyntetiska antibiotika av ett antal cefalosporiner.

Släpp form och sammansättning

Läkemedlet framställs i form av ett kristallint pulver med en vit eller gulaktig färg. Pulvret är avsett för beredning av lösningar för intramuskulära och intravenösa injektioner.

1 injektionsflaska med läkemedlet innehåller 1 g av den aktiva beståndsdelen i form av cefotaxim.

Farmakologisk aktivitet

Läkemedlet har en baktericid effekt, har ett brett spektrum av effekter och är resistent mot vissa beta-laktamaser.

90% av det injicerade läkemedlet utsöndras från kroppen med hjälp av njurarna.

Indikationer för användning

Läkemedlet är förskrivet till patienter med infektionssjukdomar (tillsammans med inflammation) och som orsakas av bakterier som är känsliga för drogen:

  • Smittsamma sjukdomar i leder och ben
  • septicemi;
  • Smittsamma sjukdomar i mjukvävnader och hud;
  • Infektionssjukdomar i centrala nervsystemet (inte räkna med listeriosis meningit);
  • Infektiösa intra-abdominala sjukdomar;
  • endokardit;
  • Infektionssjukdomar i andningssystemet;
  • bakteriemi;
  • Infektionssjukdomar i urinorganen;
  • Förebyggande av infektionssjukdomar efter operation i mag-tarmkanalen, samt i obstetrisk-gynekologisk och urologisk övning.

Doseringsregimen

Läkemedlet administreras intravenöst eller intramuskulärt i form av infusioner eller långsamma injektioner.

För patienter med gonorré i okomplicerad form och med normal njurfunktion rekommenderas en intramuskulär injektion i en dos av 0,5 till 1 g en gång om dagen.

Patienter med måttliga infektioner i okomplicerad form rekommenderas injiceras i en dos av 1 till 2 g var 8 eller 12 timmar. Per dag tillåts att applicera 6 g.

Patienter med allvarliga infektioner ges en intravenös injektion i en dos av 2 g var 6: e eller 8 timmar. Per dag tillåts att applicera 8 g.

Det enda sättet att bekräfta effekten av läkemedlet Claforan med en infektion orsakad av inte mycket mottagliga stammar är att testa för känslighet för antibiotikumet.

För vuxna patienter med nedsatt njurfunktion måste en enstaka dos halveras, och det är inte nödvändigt att ändra tidsintervallet mellan injektioner. Daglig dosering minskar också med hälften.

Patienter på hemodialys, den rekommenderade dosen 1 till 2 g per dag, med tanke på graden av infektionens komplexitet. Läkemedlet måste administreras efter att dialysförfarandet är över.

Barn som är födda i förtid (under 7 dagar) föreskrivs en dos av 50-100 mg per kg kroppsvikt som intravenös injektion, uppdelad i 2 doser var 12: e timme. Om en för tidigt född barns ålder är från 1 vecka till 1 månad, föreskrivs en dos av 75-150 mg per kg kroppsvikt som intravenös injektion, uppdelad i 3 doser var 8: e timme.

Barn med en kroppsvikt mindre än 50 kg, en dag föreskrivs dosering från 50 till 100 mg per kg kroppsvikt som en intramuskulär eller intravenös injektion var 6: e eller 8 timmar. Dosen per dag får inte vara mer än 2 g. Vid allvarlig infektion kan den dagliga dosen fördubblas.

Barn med en kroppsvikt på mer än 50 kg, utse en dos som liknar vuxna.

Barn under 2,5 år ska inte ges intramuskulära injektioner av detta läkemedel, utspädd med 1% lidokain.

För profylaktiska ändamål för att förhindra förekomsten av infektion efter operationen administreras läkemedlet under anestesi som en intravenös eller intramuskulär injektion i en dos av 1 g. Nästa injektion upprepas efter operation efter 6 eller 12 timmar.

Varaktigheten av behandlingen bestäms individuellt.

Hur man förbereder lösningen?

För att förbereda lösningen för intramuskulär injektion måste du lösa 1 g pulver i 4 ml vatten för injektion. För 2 g behöver du 10 ml lösningsmedel. Också för intramuskulära injektioner som lösningsmedel kan en lösning av 1% lidokain användas. Användning av den är intravenös administrering av läkemedlet strikt kontraindicerat.

För att förbereda en lösning för intravenösa injektioner måste du blanda 2 eller 1 g medicinsk pulver med 100 eller 40 ml vatten för injektion eller använd en infusionslösning. Läkemedlet måste administreras långsamt, minst 5 minuter i tid. Detta är nödvändigt för att förhindra arytmier.

överdos

När läkemedlet används i en dos som överstiger den terapeutiska normen kan oönskade tecken på överdosering framstå som reversibel encefalopati.

I en sådan situation utförs symptomatisk behandling.

Läkemedelsinteraktion

Parallell administrering av probenecid med läkemedlet Claforan kan leda till en försenad utsöndring och en ökning av mängden cefotaxim i blodet.

Den kombinerade användningen av nefrotoxiska läkemedel leder till en ökning av deras effekt och en ökning av den nefrotoxiska effekten.

Läkemedlet Klaforan kan inte kombineras med andra antibiotika lösningar (även med aminoglykosider) i samma infusionsvätska eller spruta.

Amning och graviditet

Säkerheten vid användningen av läkemedlet Claforan hos patienter under amning och graviditet har inte studerats tillräckligt.

Cefotaxim kan sticka ut med bröstmjölk, därför bör amning avbryts under behandling med detta antibiotikum.

Enligt experimentella studier som utfördes på djur upptäcktes inga teratogena effekter.

Biverkningar

Användningen av ett läkemedel kan orsaka följande oönskade reaktioner:

  • Kardiovaskulärt system: arytmi
  • Hematopoietiskt system: trombocytopeni, agranulocytos, hemolytisk anemi, eosinofili, neutropeni;
  • Matsmältningssystemet: ökad aktivitet av leverenzym eller bilirubin, kräkningar, diarré, buksmärta, illamående;
  • CNS: användning av läkemedel i hög dos kan leda till encefalopati, oftare förekommer hos patienter som lider av njurinsufficiens;
  • Urinvägar: interstitial nefrit, nedsatt njurfunktion, ofta orsakad av användning av aminoglykosider;
  • Allergiska manifestationer: Stevens-Johnsons syndrom, anafylaktisk chock, rodnad i huden, bronkospasm, epidermal nekrolys i toxisk form (Lyells syndrom), erytem multiforme, urtikaria, utslag, angioödem;
  • Lokala manifestationer: inflammatorisk process på injektionsstället;
  • Annat: superinfektion, feber, känsla av svaghet;
  • Under behandlingen av borrelios: obehag i ledgruppen, en ökning av antalet leverenzymer, feber, utslag på huden, försämring av andningsprocessen, leukopeni, klåda.

Kontra

Läkemedlet Klaforan ska inte ordineras i följande situationer:

  • Hög känslighet för cefalosporinkoncernen.

Om lidokainutspädningsmedel används för beredning av injektion, måste andra kontraindikationer beaktas (intramuskulär administrering av läkemedlet):

  • Hög känslighet för lokalanestetikamidgrupp eller lidokain;
  • Barn yngre än 2,5 år i form av intramuskulära injektioner;
  • I form av intravenösa injektioner;
  • Hjärtfel i komplicerad grad;
  • Intrakardiell blockad i frånvaro av en pacemaker.

Särskilda instruktioner

Innan läkaren förskrivs, ska läkaren ta reda på patientens "allergologiska historia", speciellt om patienten en gång drabbats av allergisk diates eller en hög känslighetsreaktion mot beta-laktamantibiotika. Hos 10% av patienterna kan under behandlingen det finnas en variant av korsallergi mellan läkemedel som cefalosporiner och penicilliner. Om en allergisk manifestation av penicillin en gång observerades hos en patient, ska läkemedlet Claforan administreras med ökad försiktighet.

Läkemedlet ska inte ordineras till patienter som har hög känslighet av den omedelbara formen av läkemedel som innehåller cefalosporin. I en situation där det finns tvivel är det mycket viktigt att vid tiden för den första administrationen av läkemedlet finns en specialist vid sidan av honom som kan hjälpa till vid en anafylaktisk manifestation.

Om en överkänslighet upptäcktes efter injektionen avbryts läkemedlet.

I början av behandlingen kan det uppstå ett sådant symptom som diarré i en komplex och långvarig form. Detta är ett tecken på pseudomembranös kolit. Bekräfta att sjukdomen är möjlig endast efter histologisk eller koloskopisk undersökning. Denna komplikation är ganska allvarlig. I en sådan situation avbryts antibiotikumet omedelbart och den nödvändiga behandlingen ordineras med användning av läkemedel som metronidazol eller vankomycin.

Om det under behandlingen är nödvändigt att använda sådana nefrotoxiska läkemedel, såsom diuretika eller aminoglykosidantibiotika, bör du regelbundet övervaka njurarbetet, eftersom det finns risk för nefrotoxisk effekt.

Patienter som är på en diet med en begränsad mängd natrium, måste överväga att läkemedlet innehåller en viss mängd av detta spårämne.

Ett pseudo-positivt Coombs-test kan förekomma under behandlingen.

Om icke-specifika reagenser används under behandlingen kan pseudo-positiva resultat utvecklas. Därför är det nödvändigt att använda glukosoxidasmetoder när man bestämmer mängden glukos i blodet.

Det är väldigt viktigt att övervaka dosen av läkemedlet.

Med långvarig terapi som tar mer än 10 dagar måste du övervaka tillståndet av perifert blod. Med utvecklingen av neutropeni bör behandlingen avbrytas.

Claforan pris

Den genomsnittliga kostnaden för läkemedlet Claforan i Moskva är 146 rubel.

Analoger av injektioner Klaforan

Analoger av läkemedlet Claforan på farmakologiska egenskaper är Cefotaxime, Cefantral, Cetax, Tarcefoxime, Skatt-o-bud, Rezibelact, Oritax, Klafotax, Kefootex, Intratax.

Villkor för lagring

Läkemedlet lagras vid en temperatur av högst 25 gram på en mörk plats som ligger långt ifrån små barn. Läkemedlet får användas inom 2 år från det att det släpptes.

Lösningen beredd för intramuskulära injektioner när de löses med vatten för injektion eller med 1% eller 0,5% lidokainhydrokloridlösning får lagras i 8 timmar från beredningstillfället, eftersom läkemedlet bara behåller sin stabilitet (vid en temperatur av 25 g С) endast denna gång. Om läkemedlet lagras vid en temperatur av 2-8 g C, kan det lagras i en dag.

Om lösningen bereds för infusioner eller injektioner med användning av vatten för injektion, upprätthålls dess stabilitet under 12 timmar, med tanke på att läkemedlet lagras vid en temperatur av 25 g C. Om läkemedlet förvaras på en mörk plats vid en temperatur av 2-8 g C, så är dess stabilitet han kommer att spara för en dag. I det fall då lösningen har fått en ljusgul färg är detta inte ett tecken på en minskning av läkemedlets effektivitet.

Om lösningen bereds med användning av sådana infusionslösningar som tufuzin, yonosteril och hemacel, upprätthålls dess kemiska stabilitet i 8 timmar. Om lösningar som reomacrodex, makrodex, 10% dextros används, kan denna lösning lagras i 6 timmar.

Claforan ® (Claforan ®)

Aktiv beståndsdel:

Innehållet

Farmakologisk grupp

Sammansättning och frisättningsform

i ampuller (komplett med ett lösningsmedel i ampuller); i lådan 1 flaska.

Beskrivning av doseringsformen

Vitt eller gulaktigt vitt pulver.

funktionen

Semisyntetisk antibiotikumgrupp cephalosporiner III generation för parenteral användning.

Farmakologisk aktivitet

farmakodynamik

Cefotaxim är bakteriedödande. Det är också resistent mot de flesta p-laktamas.

Läkemedlet är vanligtvis känsligt för: Aeromonas hydrophila; Bacillus subtilis; Bordetella pertussis; Borrelia burgdorferi; Moraxella (Branhamella) catarrhalis; Citrobacter diversus; Clostridium perfringens; Corynebacterium diphtheriae; Escherichia coli; Enterobacter spp. (känsligheten beror på epidemiologiska data och om resistensnivå i varje enskilt land) Erysipelothrix insidiosa; Eubacterium; Haemophilus penicillinasbildande och icke-penicillinasbildande stammar, inkluderande ampi-R; Klebsiella pneumoniae; Klebsiella oxytoka; Methi-S-Staphylococcus, inklusive penicillinbildande och icke-penicillinbildande stammar; Morganella morganii; Neisseria gonorrhoeae, inklusive penicillinbildande och icke-penicillinbildande stammar; Neisseria meningitidis; Propionibacterium; Proteus mirabilis, vulgaris; Providencia; Streptococcus pneumoniae, Salmonella; Seratia spp. (känsligheten beror på epidemiologiska data och om resistensnivå i varje enskilt land) Shigella, Streptococcus spp.; Veillonella; Yersinia (känslighet beror på epidemiologiska data och om resistensnivå i varje specifikt land).

Läkemedelsresistent: Acinetobacter baumannii, Bacteroides fragilis; Clostridium difficile; Enterococcus; gram-negativa anaerober; Listeria monocytogenes, Methi-R staphylococcus; Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas cepacia; Stenotrophomonas maltophilia.

farmakokinetik

Hos vuxna, 5 minuter efter en enda IV-administrering av 1 g cefotaxim, är plasmakoncentrationen 100 μg / ml. Efter intravenös administrering av cefotaxim i samma dos detekteras maximal plasmakoncentration efter 0,5 timmar och varierar från 20 till 30 μg / ml.

T1/2 Läkemedlet är 1 timme med introduktionstiden och 1-1,5 timmar med injektion per minut.

Plasmaproteinbindning (övervägande albumin) är i genomsnitt 25-40%.

Cirka 90% av den administrerade dosen utsöndras i urinen: 50% i oförändrad form och ca 20% i form av en metabolit, desacetylfofotaxim.

Hos äldre (över 80 år) T1/2 Cefotaxim ökar till 2,5 h.

Hos vuxna med nedsatt njurfunktion ändras inte volymen av fördelning, och T1/2 inte överstiger 2,5 h, även i de senare skedena av njursvikt.

Hos barn, nyfödda och prematurfödda barn, plasma cefotaxim och distributionsvolymen liknar dem hos vuxna som får samma dos av läkemedlet i mg / kg. T1/2 Cefotaxim varierar från 0,75 till 1,5 h.

Hos nyfödda och födda barn förekommer plasma cefotaximnivå och fördelningsvolym som hos barn. Genomsnittlig T1/2 Cefotaxim varierar från 1,4 till 6,4 timmar.

Indikationer läkemedel Claforan ®

Behandling av infektioner orsakade av mikroorganismer känsliga för drogen:

luftvägsinfektioner;

urinvägsinfektioner;

intra-abdominala infektioner (inklusive peritonit)

meningit (med undantag för listeriose) och andra CNS-infektioner;

hud- och mjukvävnadsinfektioner;

infektioner av ben och leder

förebyggande av infektioner efter operation i mag-tarmkanalen, urologisk och obstetrisk-gynekologisk verksamhet.

Kontra

överkänslighet mot cefalosporiner

För former innehållande lidokain:

- överkänslighet mot lidokain eller annan lokal amidtypsbedövning;

- intrakardiell blockad utan en etablerad pacemaker

- allvarligt hjärtsvikt

- barn under 2,5 år (w / m introduktion).

Använd under graviditet och amning

Cefotaxim passerar placenta barriären.

Studier utförda på djur avslöjade inte läkemedlets teratogena effekt. Säkerheten att använda cefotaxim under graviditeten bestämdes dock inte hos människor, så läkemedlet ska inte användas under graviditeten.

Cefotaxim passerar i bröstmjölk, så vid behov bör utnämningen av narkotikamedbrottet avbrytas.

Biverkningar

Anafylaktiska reaktioner: angioödem, bronkospasm, svaghet, sällan - anafylaktisk chock.

Hudreaktioner: utslag, rodnad, urtikaria. Precis som vid andra cefalosporiner är det mycket sällsynt att utveckla sådana komplikationer som erytem multiforme, Stevens-Johnsons syndrom, giftig hudnekrolys.

Gastrointestinala reaktioner: illamående, kräkningar, buksmärtor, diarré kan förekomma. Liksom vid utnämningen av andra bredspektrum antibiotika kan diarré vara ett symptom på enterokolit, vilket i vissa fall åtföljs av blodets utseende i avföringen. En speciell form av enterocolit är pseudomembranös kolit (se "Särskilda instruktioner").

Reaktioner från levern: ökade leverenzym (ALT, AST, LDH, GGT, alkaliskt fosfatas) och / eller bilirubin.

Reaktioner från perifert blod: neutropeni, sällan - agranulocytos, eosinofili, trombocytopeni, i sällsynta fall - hemolytisk anemi.

Reaktioner från njurarna: Nedsatt njurfunktion (ökning av kreatininivå), särskilt i kombination med aminoglykosider, observeras fall av interstitial nefrit i mycket sällsynta fall.

Reaktioner från centrala nervsystemet: encefalopati (vid introduktion av stora doser), speciellt hos patienter med nedsatt njurfunktion.

Reaktioner från kardiovaskulärsystemet: i enskilda fall - arytmier följt av bolusinjektion genom en central venøs kateter (se "Dosering och administrering").

Annat: feber, inflammation på injektionsstället, superinfektion.

Vid behandling av borreliosis: Yarish-Herxheimers reaktion (under de första behandlingsdagarna), hudutslag, klåda, feber, leukopeni, förhöjda nivåer av leverenzymer, andningssvårigheter och obehag i lederna.

Förutom ovanstående bör administrationshastigheten för läkemedlet kontrolleras (se "Dosering och administrering"), liksom njurfunktionen bör övervakas i samtliga fall av kombinerad användning av cefotaxim med aminoglykosider.

Hos patienter som behöver en begränsning av natriumintag bör natriumhalten cefotaximnatriumsalt (48,2 mg / g) beaktas. Med en behandlingstid (mer än 10 dagar) ska antalet leukocyter övervakas och, vid neutropeni, ska behandlingen stoppas.

interaktion

Probenecid försenar utsöndring och ökar plasmakoncentrationen av cefalosporiner.

Som vid andra cephalosporiner kan cefotaxim förstärka den nefrotoxiska effekten av läkemedel med nefrotoxisk effekt.

Under behandling med cefalosporiner kan ett positivt Coombs-test inträffa.

Användningen av glukosoxidasmetoder för bestämning av blodsockernivån rekommenderas på grund av utvecklingen av falskt positiva resultat vid användning av icke-specifika reagenser.

Kompatibilitetsanvisningar: cefotaxim ska inte blandas med andra antibiotika, både i samma spruta och i samma infusionslösning.

Detta gäller också för aminoglykosider.

För infusioner kan följande lösningar användas (Cefotaxim-koncentration 1 g / 250 ml): vatten för injektion, 0,9% natriumkloridlösning, 5% dextros, Ringers lösning, natriumlactat och även: Hemaccel, Yonosteril, Macrodex 6% Reomacrox 12%, Tutofuzin V.

Dosering och administrering

V / m, in / i (i form av en långsam injektion eller infusion).

Dosering hos vuxna med normal njurfunktion:

Med okomplicerad gonorré är en enstaka dos 0,5-1 g och injiceras en gång om dagen.

Med okomplicerade infektioner med måttlig svårighetsgrad administreras cefotaxim i en enstaka dos på 1-2 g intramuskulärt eller intravenöst efter 8-12 timmar, så den dagliga dosen varierar från 2 till 6 g.

Vid allvarliga infektioner är en enstaka dos 2 g och administreras iv i 6-8 timmar, så den dagliga dosen varierar mellan 6 och 8 g.

I fall då infektionen orsakas av otillräckligt känsliga stammar är antibiotikaresensibilitetstestet det enda sättet att bekräfta effekten av cefotaxim.

Dosering hos vuxna med nedsatt njurfunktion:

I de fall kreatininnivån är mindre än 10 ml / min används en halv enstaka dos. Injektionsintervallet förblir oförändrat (se ovan).

Följaktligen reduceras den dagliga dosen också med 2 gånger.

I de fall där Cl-kreatinin inte kan mätas kan den beräknas från nivån av serumkreatinin med användning av Cockroft-formuläret för vuxna.

Cl kreatinin (ml / min) = Vikt (kg) × (140 - ålder) / 72 × kreatinin (mg /%)

Vikt (kg) × (140 - ålder) / 0,814 × kreatinin (mmol / l)

Cl kreatinin (ml / min) = 0,85 × indikator hos män

För patienter i hemodialys: 1-2 g per dag, beroende på infektionens svårighetsgrad. På dialysdagen administreras cefotaxim efter dialysens slut.

Vid tidigt födda barn (upp till 1 veckas livstid) är den dagliga dosen av läkemedlet 50-100 mg / kg och införs in / in med ett intervall på 12 timmar.

Vid tidigt födda barn (1-4 veckors ålder) är den dagliga dosen av läkemedlet 75-150 mg / kg och administreras IV med ett intervall om 8 timmar.

Hos barn som väger upp till 50 kg är den dagliga dosen av läkemedlet 50-100 mg / kg och administreras intravenöst eller intramuskulärt med ett intervall på 6-8 timmar.

Observera att den dagliga dosen aldrig ska överstiga 2 g. Vid allvarliga infektioner, till exempel meningit, är det möjligt att öka den dagliga dosen med 2 gånger. V / m introduktion med 1% lidokain är strängt kontraindicerat för barn upp till 2,5 år.

För barn som väger 50 kg eller mer, är läkemedlet ordinerat i samma dos som vuxna.

För att förhindra utvecklingen av infektioner före operationen administreras 1 g intramuskulärt eller intravenöst vanligen med början av anestesi, med upprepad administrering 6-12 timmar efter operationen.

När man utför en kejsarsnitt, när momentet på klämmorna på navelvenen appliceras intravenöst, injiceras 1 g av läkemedlet, därefter efter 6-12 timmar, på nytt 1 g cefotaxim intramuskulärt eller intravenöst.

Metod och varaktighet: För intravenösa injektioner upplöses cefotaxim med sterilt vatten för injektion i en mängd av 4 ml för 1 g och 10 ml för 2 g. För intravenös infusion löses 1 eller 2 g av läkemedlet i 40-100 ml sterilt vatten för injektions- eller infusionslösning. Lösningen ska injiceras långsamt under en period av 3-5 minuter, på grund av den möjliga utvecklingen av livshotande arytmier när cefotaxim administreras via en central venøs kateter.

Med i / m-administrering kan innehållet i cefotaxim-ampullen upplösas i vatten för injektion eller i 1% lidokainlösning. När det gäller lidokain är det strängt kontraindicerat i / vid införandet av läkemedlet (se "Särskilda instruktioner").

Behandlingstiden bestäms individuellt.

Anm.: Aseptiska förhållanden måste säkerställas vid utspädning av injektionsflaskans innehåll och beredning av lösningen (speciellt om utspädd cefotaxim inte ges omedelbart).

överdos

Det finns risk för reversibel encefalopati med användning av höga doser av β-laktamantibiotika, inklusive cefotaxim. Det finns ingen specifik motgift.

Särskilda instruktioner

- administrering av cefalosporiner kräver insamling av allergisk historia (allergisk diatese, överkänslighetsreaktioner mot β-laktamantibiotika);

- Om patienten har utvecklat en överkänslighetsreaktion, ska behandlingen avbrytas.

- Cefotaximanvändning är strängt kontraindicerad hos patienter med tidigare överkänslighetsegenskaper mot cefalosporiner. I fall av tvivel är närvaron av en läkare vid den första injektionen av läkemedlet obligatoriskt på grund av en möjlig anafylaktisk reaktion;

- Det finns en cross-allergi mellan cefalosporiner och penicilliner, vilket förekommer i 5-10% av fallen. Hos personer med historia om indikationer på allergi mot penicilliner används läkemedlet med ytterst försiktighet.

Under de första veckorna av behandlingen kan pseudomembranös kolit uppträda, manifesterad av svår, långvarig diarré. Diagnosen bekräftas genom koloskopi och / eller histologisk undersökning. Denna komplikation anses vara mycket allvarlig: Stoppa omedelbart administreringen av Claforan och föreskriva adekvat terapi, inklusive oral vankomycin eller metronidazol.

Vid användning av lidokain som lösningsmedel är det nödvändigt att ta hänsyn till informationen i avsnittet "Kontraindikationer".

Lösningarnas hållbarhet efter utspädning

För i / m-injektioner: sterilt cefotaximpulver efter utspädning i vatten eller 0,5 eller 1% lösning av lidokainhydroklorid är kemiskt stabil under 8 timmar (vid rumstemperatur högst + 25 ° C) eller i 24 timmar (vid 2- 8 ° C, skyddad mot ljus).

För injektion eller infusion när det löses med vatten för injektion: i 12 timmar (vid rumstemperatur högst + 25 ° C) eller i 24 timmar (vid 2-8 ° C, på en mörk plats). En blekt gul nyans av lösningen betyder inte en minskning av antibiotikans aktivitet.

För infusioner i infusionslösningar: sterilt cefotaximpulver är kemiskt stabilt i 8 timmar efter utspädning i en lösning av Hemaccel, Yonosteril eller Tutofusin och i 6 timmar efter utspädning i en 10% lösning av glukos, Macrodex eller Reomacrodex.

Förvaringsförhållanden för läkemedlet Claforan ®

Förvaras oåtkomligt för barn.

Hållbarheten för läkemedlet Claforan ®

Använd inte efter utgångsdatumet på förpackningen.

Klaforan - officiella instruktioner för användning

INSTRUKTIONER
vid medicinsk användning av läkemedlet

Registreringsnummer:

Handelsnamn: Claforan (Claforan).

Internationellt icke-proprietärt namn:

Doseringsformulär:

ingredienser:

Beskrivning: Vitt eller gult vitt kristallint pulver.

Farmakoterapeutisk grupp:

KODATH: JOlDAlO.

Farmakologiska egenskaper
farmakodynamik
Semisyntetisk antibiotikumgrupp cephalosporiner III generation för parenteral användning. Cefotaxim är bakteriedödande. Det är också resistent mot de flesta p-laktamas.
Läkemedlet är vanligtvis känsligt för: Aeromonas hydrophila; Bacillus subtilis; Bordetella pertussis; Borrelia burgdorferi; Moraxella (Branhamella) catarrhalis; Circtobacter diversus; Clostridium perfringens; Corynebacterium diptheriae; Escherichia coli; Enterobacter spp. (känsligheten beror på epidemiologiska data och om resistensnivå i varje enskilt land) Erysipelothrix insidiosa; Eubacterium; Haemophilus penicillinasbildande och icke-penicillinasbildande stammar, inkluderande ampi-R; Klebsiella pneumoniae; Klebsiella oxytoka; Methi-S-Staphylococcu, inklusive penicillinbildande och icke-penicillinbildande stammar; Morganella morganii; Neisseria gonorrhoeae, inklusive penicillinbildande och icke-penicillinbildande stammar; Neisseria meningitidis; Propionibacterium; Proteus mirabilis, vulgaris; Providencia; Streptococcus pneumoniae, Salmonella; Seratia spp. (känsligheten beror på epidemiologiska data och om resistensnivå i varje enskilt land) Shigella, Streptococcus spp.; Veillonella; Yersinia (känslighet beror på epidemiologiska data och om resistensnivå i varje specifikt land).
Läkemedelsresistent: Acinetobacter baumanii, Bacteroides fragilis; Clostridium difficile; Enterococcus; Gramnegativa anaerober; Listeria monocytogenes, Methi-R staphylococcus; Pseudomonas aeruginosa, cepacia; Stenotrophomonas maltophilia.

farmakokinetik
Hos vuxna, 5 minuter efter en enda IV-administrering av 1 g cefotaxim, är plasmakoncentrationen 100 μg / ml. Efter intravenös administrering av cefotaxim i samma dos detekteras maximal plasmakoncentration efter 0,5 timmar och varierar från 20 till 30 μg / ml.
Halveringstiden för läkemedlet är 1 timme med introduktionstiden och 1-1,5 timmar med injektion per minut.
Plasmaproteinbindning (övervägande albumin) är i genomsnitt 25-40%.
Cirka 90% av den administrerade dosen utsöndras i urinen: 50% i oförändrad form och ca 20% i form av metaboliten desacetylcefotaxim.
Hos äldre ökas halveringstiden för cefotaxim till 2,5 timmar hos patienter äldre än 80 år.
Hos vuxna med nedsatt njurfunktion förändras fördelningsvolymen inte och halveringstiden överstiger inte 2,5 timmar, även i de senare skedena av njursvikt.
Hos barn, nyfödda och prematurfödda barn, plasma cefotaximnivåer och fördelningsvolym liknar dem hos vuxna som får samma dos av läkemedlet i mg / kg kroppsvikt. Halveringstiden för cefotaxim är från 0,75 till 1,5 timmar.
Hos nyfödda och födda barn förekommer plasma cefotaximnivå och fördelningsvolym som hos barn.
Den genomsnittliga halveringstiden för cefotaxim är från 1,4 till 6,4 timmar.

Indikationer för användning
Cefotaxim är avsett för behandling av infektioner orsakade av mikroorganismer som är känsliga för läkemedlet.

  • luftvägsinfektioner;
  • urinvägsinfektioner;
  • septikemi, bakterieemi;
  • endokardit;
  • intra-abdominala infektioner (inklusive peritonit)
  • meningit (med undantag för listeriose) och andra CNS-infektioner;
  • hud- och mjukvävnadsinfektioner;
  • infektioner av ben och leder
  • Förebyggande av infektioner efter operation på mag-tarmkanalen, urologisk och obstetrisk-gynekologisk verksamhet. Kontra
  • överkänslighet mot cefalosporiner
  • För former innehållande lidokain:
    • överkänslighet mot lidokain eller annan lokal amidtypsbedövning;
    • intrarectal blockad utan pacemaker;
    • allvarligt hjärtsvikt
    • intravenös
    • barn under 2,5 år (intramuskulär injektion)
    Använd under graviditet och amning
    Cefotaxim passerar placenta barriären. Studier utförda på djur avslöjade inte läkemedlets teratogena effekt. Dock har säkerheten för cefotaxim under graviditet inte fastställts hos människa, så läkemedlet bör inte användas under graviditet.
    Cefotaxim passerar i bröstmjölk, så vid behov bör utnämningen av narkotikamedbrottet avbrytas. Dosering och administrering
    Cefotaxim injiceras intramuskulärt eller intravenöst (som en långsam injektion eller infusion).
    Dosering hos vuxna med normal njurfunktion:
    Med okomplicerad gonorré är en enstaka dos 0,5-1 g och injiceras en gång om dagen.
    När neoslozhnenngh infektioner måttlig svårighetsgrad cefotaxim administreras i en enda dos av 1-2 g / m eller a / c, 8-12 timmar, så att den dagliga dosen varierar från 2 g till 6 g
    Vid allvarliga infektioner är en engångsdos 2 g och administreras iv i 6-8 timmar, så den dagliga dosen varierar från 6 till 8 g.
    I de fall infektionen orsakas av otillräckligt känsliga stammar är antibiotikaresensibilitetstestet det enda sättet att bekräfta effekten av cefotaxim.
    Dosering hos vuxna med nedsatt njurfunktion:
    I de fall kreatininnivån är mindre än 10 ml / min används en halv enstaka dos. Injektionsintervallet förblir oförändrat (se ovan).
    Följaktligen kommer den dagliga dosen också att halveras. I de fall kreatininclearance inte kan mätas kan den beräknas utifrån nivået av serumkreatinin med användning av Cockroft-formuläret för vuxna:
    För män:

    Klaforan - anvisningar för användning för injektionsvätskor

    Med hjälp av läkemedlet Claforan kan du lägga ett hinder i sättet att penetrera in i kroppen av farliga bakterier. Detta är ett brett spektrum antibiotikum. Effektiviteten av läkemedlet bekräftas av omfattande praxis av dess användning och läkares uppfattning. Vid ansökan är det mycket viktigt att följa alla regler i instruktionen Klaforan.

    Klaforan-kompositionen

    Läkemedlet Claforan produceras av läkemedelsföretag i form av ett vitt eller gult pulverämne, som utgör grunden för lösningen för intramuskulär och intravenös administrering. Pulvret är i glasflaskor som placeras i kartongförpackningar. Sammansättningen av innehållet i en flaska:

    Aktiv ingrediens - cefotaxim

    (ekvivalent med cefotaximnatriumsalt)

    Farmakologisk aktivitet

    Bruksanvisning Claforan (Claforan) indikerar att läkemedlet har antibakteriella och bakteriedödande åtgärder. Det tillhör den tredje generationen antibiotika, har ett brett spektrum av aktivitet mot gram-negativa mikroorganismer som är resistenta mot andra antibakteriella medel. I mindre utsträckning uttrycks läkemedlets påverkan i relation till meningokocker, streptokocker, stafylokocker, gonokocker, pneumokocker.

    En halvtimme efter användningen av läkemedlet når den maximala plasmakoncentrationen, binder till blodproteiner med 25-40%. Efter administrering utsöndras antibiotikan snabbt i urinen och gallan. Det kan användas till barn. Oftast används verktyget för att behandla gonorré. Venereologer säger att en kurs på 1-2 veckor av injektioner är tillräckligt för att klara av sjukdomen.

    Indikationer för användning

    Syftet med läkemedlet beror på behandling av infektiösa och inflammatoriska sjukdomar, vars orsakssamband är känsligt för cefotaxim. Tillverkarens handbok innehåller följande indikationer:

    • infektioner i luftvägarna, mjukvävnaden och huden, lederna, benen;
    • endokardit;
    • intra-abdominala infektioner;
    • septicemi;
    • infektioner i det centrala nervsystemet och urogenitala systemet;
    • bakteriemi;
    • förebyggande av smittsamma komplikationer efter operation i könsorganen och i matsåren.

    Dosering och administrering

    Medicinska instruktioner för användning Klaforan innehåller olika metoder (intravenös eller intramuskulär) administrering beroende på sjukdomens egenskaper och omfattning. Ett typiskt schema involverar att erhålla 1 g Claforan tre gånger om dagen. Den exakta dosen som föreskrivs av läkaren, styrd av följande grundläggande standarder:

    • urinvägsinfektion: en dos på 1 g två gånger om dagen;
    • försummad infektion (vitala indikationer): 2 g tre gånger om dagen;
    • gonorré: 1 g eller 0,5 g en gång om dagen;
    • profylax i samband med operation: före operation 1 g efter upprepad (efter 6-12 timmar);
    • Kejsarsnitt (vid applicering av klämmor på navelvenen): intravenös injektion av 1 g före operationen, som upprepas (intramuskulärt eller intravenöst) 6-12 timmar efter;
    • barn upp till 50 kg: 50-100 mg per kilo intramuskulärt eller intravenöst med en period av 6-8 timmar (i svåra fall är en ökning med dubbel dos acceptabel, gränsen är 2 g).

    Handboken innehåller en beskrivning av metoderna för beredning av lösningen för efterföljande injektion. Schemat är följande:

    1. Intramuskulära injektioner. 1 eller 2 g Klaforan löser upp 4 eller 10 ml rent vatten. För upplösning är det tillåtet att använda lidokainlösning (1%) - endast vid intramuskulär administrering (viktig).
    2. Intravenösa injektioner. 1 eller 2 g Claforan löses 40-100 ml infusionslösning eller rent vatten. För att undvika arytmi utförs injektionen långsamt (cirka fyra minuter). För infusionsförloppet är det tillåtet att använda: Ringers lösning, vatten för injektion, glukoslösning (5%), natriumlactat, natriumklorid (0,9%), makrodex (6%), ionosteril, reomacrodex (12%), hemacel, tufuzin B.

    Läkemedelsinteraktion

    När du använder Klaforan är det viktigt att vara uppmärksam och överväga följande fakta om läkemedelsinteraktioner:

    • ökar effekten av läkemedel med nefrotoxisk effekt;
    • samtidig administrering av probenecid leder till en långsammare utsöndring och ökning av plasmakoncentrationen av cefotaxim;
    • Clarofan får inte blandas i lösning med andra antibiotika.

    Biverkningar och överdosering

    Icke-överensstämmelse med doser av Claforan eller individuella reaktioner i kroppen kan leda till utvecklingen av ett antal negativa fenomen:

    • urinvägar: mycket sällan - interstitial nefrit, försämring av njurfunktionen (kreatinintillväxt);
    • kardiovaskulärt system: sällan arytmier;
    • centrala nervsystemet: encefalopati (följd av överdosering);
    • matsmältningssystemet: buksmärtor, illamående, kräkningar, diarré (upp till utveckling av enterocolit), ökad aktivitet av bilirubin och leverenzym;
    • hematopoietiskt system: neutropeni; sällan - trombocytopeni, eosinofili, agranulocytos; endast sällan - hemolytisk anemi
    • allergier: hudrödhet, utslag, urtikaria, bronkospasm, angioödem; exceptionellt sällan - polymorf erytem, ​​toxisk epidermal nekrolys, Stevens-Johnsons syndrom, anafylaktisk chock;
    • lokala reaktioner: irritation och inflammation på injektionsstället;
    • andra: superinfektion, svaghet, feber;
    • behandling av borreliosis kan åtföljas av följande fenomen: klåda, andningssvårigheter, ökade leverenzymnivåer, obehag i lederna, hudutslag, Jarish-Herxheimers reaktion, leukopeni, feber.

    Kontra

    Klaforan kan inte användas med etablerad intolerans mot cefalosporiner. Läkemedlet är förbjudet för utnämning av gravida och ammande kvinnor. Vid beredning av en lösning baserad på lidokain (för intramuskulär administrering) måste följande kontraindikationer beaktas:

    • intravenös administreringsform;
    • Jarish-Herxheimer syndrom;
    • kombination med anestesi
    • allvarligt hjärtsvikt
    • intrakardiell blockad utan pacemaker
    • barn upp till 2,5 år
    • hög känslighet för lidokain eller andra lokala amidtypanestetika.

    Försäljningsvillkor och lagring

    Klaforan är endast tillgänglig för försäljning på recept. Förvaring bör utföras utom räckhåll för barn, helst vid låga temperaturer (gränsvärden 25 grader). Skydda mot solljus på flaskan. Hållbarhetstid - högst två år.

    analoger

    Byt antibiotikum Klaforan kan vara andra droger med samma aktiva komposition som hans. Dessa inkluderar:

    • Cefabol - ett pulver med ett lösningsmedel för pricks på basis av cefotaxim;
    • Cefosin är ett antibakteriellt pulver för framställning av en injektionslösning innehållande cefotaximnatriumsalt;
    • Talcef - pulver för att framställa en lösning innehållande cefotaxim;
    • Cetax är ett lyofilisat för att bereda en injektionsvätska, baserat på samma aktiva beståndsdel.

    Klaforan eller Cefotaxime - vilket är bättre

    Den välkända analogen av Claforan cefotaxim kallas så av sin aktiva komponent. Enligt effekten av dessa läkemedel är analoger. Skillnaden mellan dem finns hos tillverkaren - Klaforan produceras av ett engelska företag, och Cefotaxime produceras i Ryssland. Den senare är en generisk - innehåller samma aktiva ingrediens, men är billigare. Vilket läkemedel som är bättre för patienten bestämmer läkaren.

    Klaforan pris

    Klaforan är ett läkemedel som kan köpas online eller på apotek. Kostnaden beror på tillverkarens och säljarens prispolitik. I Moskva kommer ungefärliga priser att vara:

    Namnet på läkemedlet, en beskrivning av frisättningsformen

    klaforan

    Beskrivning från och med 25 augusti 2014

    • Latinnamn: Claforan
    • ATC-kod: J01DD01
    • Aktiv beståndsdel: Cefotaxim (cefotaxim)
    • Tillverkare: Aventis Pharma (UK)

    struktur

    Läkemedlet innehåller cefotaxim.

    Släpp formulär

    Läkemedlet säljs i pulverform för framställning av en injektionslösning, den är i flaskor en efter en i en förpackning.

    Farmakologisk aktivitet

    Läkemedlet har en baktericid och antibakteriell effekt.

    Farmakodynamik och farmakokinetik

    Klaforan är ett tredje generations antibiotikum. Det är känt för ett brett spektrum av antimikrobiell verkan. Det är effektivt mot många gramnegativa mikroorganismer som är resistenta mot andra antibiotika. Det har emellertid mindre aktivitet för streptokocker, pneumokocker, gonokocker, stafylokocker, meningokocker.

    Efter administrering utsöndras antibiotikan snabbt från kroppen. Detta sker huvudsakligen med urin, men en del av läkemedlet utsöndras i gallan. Maximal koncentration i blodplasma uppnås mycket snabbt - en halvtimme efter användning av läkemedlet. Graden av bindning till plasmaproteiner är 25-40%.

    Indikationer för användning

    Klaforan används för att behandla följande inflammatoriska sjukdomar:

    • hud- och mjukvävnadsinfektioner;
    • septicemi;
    • endokardit;
    • infektioner i centrala nervsystemet;
    • luftvägsinfektioner;
    • infektioner av ben och leder
    • bakteriemi;
    • urinvägsinfektioner;
    • intra-abdominala infektioner.

    Dessutom kan läkemedlet användas för att undvika smittsamma komplikationer efter operation i mag-tarmkanalen och reproduktionssystemet.

    Kontra

    Som kontraindikationer för användningen av detta verktyg indikerar överkänslighet mot dess komponenter och lokalanestetika, barn upp till 2,5 år, intravenös administrering med användning av lidokain, hjärtsvikt, intrakardiell blockad utan pacemaker.

    Biverkningar

    Med användning av Claforan är allergiska reaktioner (från mag-tarmkanalen, hjärt-kärlsystemet, huden, centrala nervsystemet, lever), kräkningar, diarré, illamående, buksmärtor samt på injektionsstället möjliga.

    Dessutom är det möjligt att på leveransens del kan öka leverenzym och / eller bilirubin, på sidan av det hematopoetiska systemet - neutropeni vid CNS-encefalopatiens sida av urinvägarna - försämring av njurarna.

    I sällsynta fall förekommer interstitiell nefrit, agranulocytos, trombocytopeni, eosinofili, hemolytisk anemi och arytmi.

    Det kan också finnas svaghet, superinfektion, feber.

    Och vid behandling av borreliosis kan Yarish-Herxheimer-reaktionen, klåda, leukopeni, andningssvårigheter, hudutslag, feber, ökade leverenzymer och obehag i lederna observeras under de första dagarna.

    Bruksanvisning Claforan (metod och dosering)

    För de som har ordinerats Klaforan, innehåller bruksanvisningen olika administrationsregimer beroende på sjukdoms svårighetsgrad (intramuskulär eller intravenös). I regel tas 1 g 3 gånger om dagen, för sjukdomar i urinvägarna, samma dosering ordineras 2 gånger om dagen, av hälsoskäl 2 g tas 3 gånger om dagen, för gonorré 0,5 eller 1 g tas en gång. Hur många dagar prick och exakt dos som ordinerats av läkaren.

    Barn som väger upp till 50 kg administreras vanligtvis från 50 till 100 mg / kg intravenöst eller intramuskulärt med ett intervall på 6-8 timmar mellan injektioner. Vid svåra infektioner kan dosen ökas med 2 gånger, men under inga omständigheter överskrida dosen 2 g. För barn som väger mer än 50 kg administreras läkemedlet i samma doser som för vuxna patienter.

    Före operationen, under induktion av anestesi, för att förhindra utvecklingen av infektioner, administreras 1 g intravenöst eller intramuskulärt, dessutom upprepas injektionen efter operationen efter 6-12 timmar.

    Klaforan kan också ges i kejsarsnitt under applicering av klämmor på navelsträngen. I detta fall görs en intravenös injektion av 1 g, och efter 6-12 timmar upprepas det intramuskulärt eller intravenöst.

    Bruksanvisning Claforan ger följande metoder för att förbereda en lösning för intern administrering:

    • intramuskulära injektioner - 1 g upplöst i 4 ml rent vatten eller 2 g upplöst i 10 ml rent vatten. Dessutom kan du som lösningsmedel använda en 1% lösning av lidokain, men intravenös administrering är strängt förbjudet i det här fallet.
    • intravenösa skott - 1 eller 2 g löses i 40-100 ml rent vatten eller en infusionslösning. Injektionen görs långsamt (ca 4 minuter) för att undvika arytmier. För infusion kan du använda: vatten för injektion, Ringers lösning, 5% glukoslösning samt lösningar yonosteril, natriumlaktat, 12% reomacrodex, 0,9% natriumklorid, hemacel, 6% makrodex, tufuzin B.

    För beredning och användning av Claforan är det absolut nödvändigt att säkerställa aseptiska förhållanden.

    överdos

    Det finns sannolikhet för reversibel encefalopati med användning av beta-laktamantibiotika. Symtomatisk behandling.

    interaktion

    Probenecid i kombination med utsöndring av Claforan-fördröjning och ökar plasmakoncentrationen av cefotaxim.

    Dessutom finns det en möjlighet att Claforan förstärker nefrotoxisk effekt av läkemedel som har nefrotoxisk effekt.

    Klaforans lösning kan inte användas tillsammans med lösningar av andra antibiotika i samma infusionslösning eller spruta.

    Försäljningsvillkor

    Detta läkemedel säljs endast på recept.

    Förvaringsförhållanden

    Förvara läkemedlet på en sval plats, skyddad från direkt solljus. Låt inte barn få drogen. Temperaturen bör vara upp till 25 ° C.

    Hållbarhet

    Läkemedlet måste lagras inte längre än 2 år.

    analoger

    Läkemedlet har följande analoger:

    • Klafotaksim;
    • Intrataksim;
    • Liforan;
    • Kefoteks;
    • Oritaks;
    • Klafobrin;
    • Oritaksim;
    • Spirozin;
    • Taltsef;
    • Tsetaks;
    • Tirotaks;
    • Tsefabol;
    • Tartsefoksim;
    • Tsefantral;
    • Tux-by-bid;
    • Tsefosin;
    • Rezibelakta;
    • Cefotaxime, Cefotaxime Lek, Cefotaxime Sandoz, Cefotaxime-Flaska, Cefotaxim-Promed, Cefotaxime DS, Cefotaximnatrium, Cefotaxim Elfa, Cefotaxim-LEXUM, Cefotaximnatriumsalt.

    Cefotaxime och Klaforan - vad är skillnaden?

    Ibland på forumet frågar de om Cefotaxime och Claforan, vad är skillnaden mellan dessa läkemedel och vilken som är effektivare. Experter säger att dessa läkemedel är analoga i åtgärd. Skillnaden ligger främst i att Klaforan är ett importerat läkemedel, och Cefotaxime är ryska. Många patienter hävdar dock att Claforan är effektivare än sin ryska motsvarighet.

    Recensioner för Klaforan

    Recensioner av Klaforan visar att detta verktyg är mycket effektivt för gonorré. Det utses ofta av venereologer. Vanligtvis är kursen utformad i 7-14 dagar. Men recensioner av Claforan rapporterar också att detta läkemedel kan orsaka inflammation vid administreringsstället. I regel beror detta på felaktig administrering av läkemedlet, så det måste övervakas noggrant, särskilt om skotten ges till barn.

    Pris Klaforan var du kan köpa

    Pris Klaforanapotek kan vara olika. Den genomsnittliga kostnaden är 140 rubel. På vissa ställen kan priset på Claforan vara 120 rubel och mindre.