Tabletter, filmdragerade vita eller nästan vita, runda, bikonvexa; två skikt är synliga på sprickan - kärnan är från vit till ljusgul i färg och filmskalet.

Hjälpämnen: Laktosmonohydrat - 85 mg, mikrokristallin cellulosa - 98 mg, kroskarmellosnatrium - 37 mg, vatten - 10 mg, povidon K25 - 24 mg, magnesiumstearat - 6 mg.

Sammansättningen av filmskalet: hypromellos - 11 mg, makrogol-4000 - 3 mg, titandioxid - 6 mg.

10 st. - Konturcellspaket (1) - kartongförpackningar.
10 st. - Konturcellspaket (2) - kartongförpackningar.
10 st. - konturcellspaket (3) - kartongförpackningar.
10 st. - Konturcellspaket (4) - kartongförpackningar.
10 st. - Konturcellspaket (5) - kartongförpackningar.
10 st. - Konturcellspaket (10) - kartongförpackningar.
20 st. - Konturcellspaket (1) - kartongförpackningar.
20 st. - Konturcellspaket (2) - kartongförpackningar.
20 st. - konturcellspaket (3) - kartongförpackningar.
20 st. - Konturcellspaket (4) - kartongförpackningar.
20 st. - Konturcellspaket (5) - kartongförpackningar.
20 st. - Konturcellspaket (10) - kartongförpackningar.
5 stycken - polymerburkar (1) - kartongförpackningar.
10 st. - polymerburkar (1) - kartongförpackningar.
20 st. - polymerburkar (1) - kartongförpackningar.
30 stycken - polymerburkar (1) - kartongförpackningar.
40 st. - polymerburkar (1) - kartongförpackningar.
50 st. - polymerburkar (1) - kartongförpackningar.
100 stycken - polymerburkar (1) - kartongförpackningar.

Antimikrobiellt syntetiskt medel av fluorokinolongruppen i bredspektrum. Har en bakteriedödande effekt. Undertryckande av DNA-gyrase bryter mot processen med DNA-supercoiling.

Mycket aktiv mot de flesta gramnegativa bakterierna: Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Proteus spp., Morganella morganii, Klebsiella spp. (Inklusive Klebsiella pneumoniae), Enterobacter spp., Serratia spp., Citrobacter spp., Yersinia spp., Providencia spp., Haemophilus influenzae, Pseudomonas aeruginosa, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis.

Det är aktivt mot vissa gram-positiva bakterier (inklusive Staphylococcus aureus).

Anaeroba bakterier är resistenta mot norfloxacin, okänsliga för Enterococcus spp. och Acinetobacter spp.

Resistent mot p-laktamas.

Infektiösa och inflammatoriska sjukdomar som orsakas av mikroorganismer som är känsliga för norfloxacin.

För oral administration: urinvägarna, prostata, mag-tarmkanalen, gonorré, förebyggande av återfall av urinvägsinfektioner, bakterieinfektioner hos patienter med granulocytopeni, "turistdiarré".

För topisk applicering: konjunktivit, keratit, keratokonjunktivit, sår på hornhinnan, blefarit, blepharoconjunctivitis, akut inflammation i meibomska körtlarna och dakryocystit, profylax av ögoninfektioner efter avlägsnande av främmande föremål från hornhinnan eller bindhinnan, efter att skada kemikalier, före och efter kirurgiska ingrepp på ögat; otitis externa, akut otitis media, kronisk otitis media, förebyggande av smittsamma komplikationer vid kirurgiska ingrepp på hörselorganet.

Individ. En enstaka dos för oral administrering är 400-800 mg, mångfalden av användning - 1-2 gånger per dag. Varaktigheten av behandlingen bestäms individuellt.

I oftalmologi och ENT-praktiken användes topiskt.

På matsmältningssidan: illamående, halsbränna, anorexi, diarré, buksmärta.

Från sidan av centrala nervsystemet: huvudvärk, yrsel, trötthet, sömnstörningar, irritabilitet, ångest.

Allergiska reaktioner: Hudutslag, klåda, angioödem.

På sidan av urinvägarna: interstitiell nefrit.

Med samtidig användning av norfloxacin med warfarin ökar den antikoagulerande effekten av den senare.

Med samtidig användning av norfloxacin med cyklosporin observeras en ökning av koncentrationen av den senare i blodplasman.

När samtidig administrering av norfloxacin och antacida eller beredningar som innehåller järn, zink, magnesium, kalcium eller sukralfat, minskar norfloxacin absorption på grund av bildning av kelatbildande med metalljoner (intervallet mellan deras intag bör vara minst 4 timmar).

Med samtidig användning av norfloxacin reduceras teofyllin clearance med 25%, därför bör samtidig dosering minska theofyllins dos.

Samtidig administrering av norfloxacin med droger som har potential att minska blodtrycket kan orsaka en kraftig minskning. I detta avseende bör i sådana fall samt med samtidig införande av barbiturater, anestetika, övervakas hjärtfrekvens, blodtryck, EKG-indikatorer. Samtidig användning med droger som minskar epileptisk tröskel kan leda till utveckling av epileptiforma anfall.

Minskar effekten av nitrofuraner.

Det ska användas med försiktighet till patienter med epilepsi, konvulsivt syndrom av en annan etiologi, med allvarlig nedsatt njur- och leverfunktion. Under behandlingen ska patienterna få tillräcklig mängd vätska (under kontroll av diurese).

Norfloxacin ska tas minst 2 timmar före eller 2 timmar efter att du har tagit antacida eller preparat som innehåller järn, zink, magnesium, kalcium eller sukralfat.

Norfloxacin Health 0,4 g №10

Producent: Läkemedelsföretag Health Ltd. Ukraina

ATC-kod: J01M A06

Produktform: Fast doseringsform. Tabletter.

Allmänna egenskaper. ingredienser:

Internationella och kemiska namn: norfloxacin; 1-etyl-6-fluor-4-oxo-7- (piperazin-l-yl) -1,4-dihydrokinolin-3-karboxylsyra;
Grundläggande fysikaliska och kemiska egenskaper: Belagda tabletter, från vit till vitt med en gulaktig kant. Tvärsnittet visar två lager;
komposition: 1 tablett innehåller 0,4 g norfloxacin;
Hjälpämnen: tselaktoza, kroskarmellosnatrium, potatisstärkelse, makrogol (polyetylenglykol-4000), talk, kiseldioxid, kolloidal vattenfri (Aerosil), kalciumstearat, hypromellos (hydroxipropylmetylcellulosa), kopovidon (plazdon-S-630), laktosmonohydrat, titandioxid.

Farmakologiska egenskaper:

Farmakodynamik. Syntetiska antibakteriella fluorokinolon läkemedel med ett brett spektrum av antimikrobiell aktivitet, är den mekanism som bygger på hämning av bakteriellt DNA-gyras celler störa syntesen av proteiner och leder till döden av mikroorganismer.
Aktiv mot ett brett spektrum av gram-positiva och gram-negativa mikroorganismer. Norfloxacin är aktiv med avseende på mikroorganismer som är resistenta mot penicilliner, cefalosporiner, aminoglykosider, tetracykliner, sulfonamider. Mikroorganismer som är resistenta mot antibiotika av strukturellt oberoende grupper saknar korsresistens mot norfloxacin.
Av norfloxacin mottagliga gramnegativa bakterier: E. coli, Citrobacter spp, Enterobacter spp, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Serratia spp, Neisseria gonorrhoeae, Pseudomonas aeruginosa, vissa stammar av släktet Aeromonas, Campylobacter, Klebsiella, Providencia, Salmonella, Shigella,... Vibrio, Yersinia; Grampositiva mikroorganismer: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus agalactiae.
Norfloxacin inte effektiva mot obligat anaeroba bakterier, virus, svampar, protozoer, klamydia, mykoplasma, mykobakterier.

Farmakokinetik. Väl absorberad från matsmältningsorganet (absorptionshastighet - mer än 20-40%) minskar matintaget absorptionen. Maximal plasmakoncentration uppnås inom 1 timme efter intag. Kommunikation med plasmaproteiner - 10-15%. Norfloxacin tränger sig väl in i vävnaderna i urogenitalt området, skapar höga koncentrationer i gallan, passerar placentan. Cirka 30% av dosen utsöndras oförändrad i urinen i 24 timmar, vilket ger höga koncentrationer i urinen, utsöndras cirka 30% i avföringen.

Indikationer för användning:

Dosering och administrering:

Inuti, en timme före eller 2 timmar efter måltiden.
I okomplicerade urinvägsinfektioner - 400 mg två gånger dagligen i 3-10 dagar, komplicerade urinvägsinfektioner - 400 mg två gånger dagligen under 10-20 dagar, med kroniska återkommande urinvägsinfektioner - 12 veckor. I akut okomplicerad gonokock uretrit, faryngit, proktit, cervicit - en gång 800-1 200 mg. Vid akut bakteriell gastroenterit, 400 mg 2-3 gånger om dagen i 5 dagar och tyfoidfeber 400 mg 2 gånger om dagen i 14 dagar. För förebyggande av sepsis med neutropeni - 400 mg 2-3 gånger om dagen i 8 veckor. Med infektioner i örat, hals, näsa och andningsorgan - 400 mg 2 gånger om dagen i 3-25 dagar. Varaktigheten av antimikrobiell verkan är cirka 12 timmar.
Patienter med njurinsufficiens (kreatininclearance mindre än 30 ml / min) föreskrivs 400 mg / dag.

Applikationsfunktioner:

Var försiktig med patienter med epilepsi, med konvulsivt syndrom och nedsatt njurfunktion och lever.
Under behandlingsperioden ska patienterna få en tillräcklig mängd vätska för att undvika utveckling av kristalluri, undvika överdriven insolation.
Vid behandling med norfloxacin bör åtgärder från UV-strålar undvikas på grund av hudens eventuella ljuskänslighet.

Biverkningar:

Sällan möjligt överkänslighetsreaktioner, ljuskänslighet, illamående, kräkningar och andra dyspepsi, huvudvärk, yrsel, dåsighet, förändringar i hematologiska och biokemiska parametrar.
Mycket sällan - allergiska reaktioner (klåda och utslag).

Interaktion med andra droger:

När samtidig administrering av norfloxacin och antacida eller beredningar som innehåller järn, zink, magnesium, kalcium eller sukralfat minskad absorption norfloxacin (mottagning intervallet mellan dem bör inte vara mindre än 2 timmar).
När samtidigt med norfloxacin antimykotika (såsom amfotericin B, ketokonazol, mikonazol, nystatin) indikerar en synergistisk effekt.
Norfloxacin kan öka toxyllins och cyklosporins toxiska effekt.
Vid samtidig användning med warfarin är det nödvändigt att kontrollera blodkoagulationsindikatorer. Probenecid sänker elimineringen av norfloxacin.

Kontraindikationer:

Graviditet, amning, barndomen och tonåren (15 år), bristen på glukos-6-fosfatdehydrogenas, överkänslighet mot norfloxacin och andra droger i kinolon serien.

överdosering:

Symptom (efter att ha fått 3000 mg per 45 min): yrsel, illamående, kräkningar, trötthet, kallsvettning utseende (ingen förändring i grundläggande hemodynamiska parametrar), konvulsiv störning.
Behandling: magsköljning, adekvat hydreringsterapi med tvångsdiurese, utnämning av symptomatiska medel.

Förvaringsförhållanden:

Förvara i torr, skyddad från ljus och utom räckhåll för barn vid en temperatur av högst 25 ° C.
Hållbarhet - 3 år.

Semesterförhållanden:

förpackning:

Belagda tabletter, 0,4 g vardera, nr 10 i blåsor.

Norfloxacin-hälsa

struktur

aktiv substans: 1 tablett innehåller 400 mg norfloxacin

Hjälpämnen: mikrokristallint cellulosakroscarmellosnatrium; potatisstärkelse; krospovidon; kalciumfosfat; talkalkalcium-hyperamellosestearat; kopolividon; laktosmonohydrat, polyetylenglykol 4000; titandioxid (E 171).

Doseringsform. Tabletter, filmbelagda.

Grundläggande fysikalisk-kemiska egenskaper: filmdragerade tabletter från vit till vitt med en gulaktig kant. I tvärsnitt är två lager synliga.

Farmakologisk grupp. Antimikrobiella medel för systemisk användning. Antibakteriella medel av kinolongruppen. Norfloxacin. ATC-kod J01M A06.

Farmakologiska egenskaper. Farmakodynamik. Syntetisk antibakteriell läkemedelsfluoroquinolonserie med ett brett spektrum av antimikrobiell verkan.

Verkningsmekanismen beror på inhiberingen av syntesen av bakteriell deoxiribonukleinsyra (DNA) på grund av effekten på DNA-gyrasenzymet.

Huvuddelen av norfloxacins verkningsfaktor är effekten på Neisseria gonorrhoeae (inklusive penicillinasproducerande stammar).

Norfloxacin är generellt effektivt mot patogener som orsakar urinvägsinfektioner, såsom Escherichia coli, Enterobacter spp., Klebsiella, Proteus spp., Pseudomonas aeruginosa och Serratia marcescens. Dessutom kan norfloxacin vara effektivt mot patogener som orsakar inflammation i tunntarmen, såsom Escherichia coli, Salmonella enteritis och Campylobacter spp.

Norfloxacin är måttligt aktiv mot vissa stammar av Ureaplasma urealyticum. Förvänta höga resistansnivåer mot Enterococcus faecalis och Enterococcus faecium.

Norfloxacin är ineffektivt i obligatoriska anaeroba patogener, såsom Actinomyces spp., Bacteroides spp., Clostridium spp. (med undantag för några stammar av C. perfringens) och Peptostreptococcus spp., liksom Stenotrophomonas maltophilia och Chlamidia trachomatis. Det finns delvis korsresistens av norfloxacin med andra fluorokinoloner. Det finns ingen korsresistens med strukturellt orelaterade läkemedel, såsom penicilliner, cephalosporiner, tetracykliner, makrolidantibiotika, aminoglykosider, sulfonamider och 2,4-dihydropyrimidiner eller kombinationer av dessa substanser (till exempel med-trimoxazol).

Meticillin Staphylococcus-delar är resistenta mot fluorokinoloner.

Norfloxacin absorberas snabbt i matsmältningskanalen efter oral administrering, biotillgängligheten av läkemedlet är 30-40%. Måltid sänker absorptionen. Maximal koncentration av läkemedlet i blodplasma uppnås inom 1-2 timmar efter administrering. T _½ Norfloxacin är nästan 4:00; Det kan öka hos patienter med njurinsufficiens. Cirka 14% av den dos som tas är bunden till plasmaproteiner. Norfloxacin når höga koncentrationer i vävnaderna i urogenitalt tarmkanal, urin och gall. Ungefär 30% av dosen av läkemedlet utsöndras oförändrat i urinen inom 24 timmar. Cirka 30% av dosen norfloxacin utsöndras från kroppen genom mag-tarmkanalen.

vittnesbörd

Akut och kronisk (komplicerad eller okomplicerad) infektioner i övre och nedre urinvägarna (cystit, pyelit, cystopielit, pyelonefrit); urinvägsinfektioner i samband med operation och urologiska förfaranden eller urolithiasis.

Förebyggande av infektioner orsakade av gramnegativa bakterier hos patienter med nedsatt immunförsvar och svår neutropeni.

Kontra

Överkänslighet mot läkemedelskomponenter / kinolonderivat.

En historia av tendinit eller senbrott, i samband med en historia av kinolonbehandling.

Interaktion med andra droger och andra typer av interaktioner

Norfloxacin hämmar CYP1A2-isoenzymet, vilket kan leda till interaktion med andra droger som metaboliseras av detta enzym.

Nitrofurantoin. En in vitro-antagonism mellan norfloxacin och nitrofurantoin visas in vitro, därför bör deras kombinerade användning undvikas.

Probenecid. Probenecid minskar utsöndringen av norfloxacin i urinen, men påverkar inte dess normala koncentration i serum.

Teofyllin. Det är möjligt att öka nivån av teofyllin i blodplasma hos patienter med samtidig användning med norfloxacin, samt att förbättra utvecklingen av biverkningar som orsakas av norfloxacin. Därför är det under betingelserna för samtidig användning av norfloxacin och teofyllin nödvändigt att kontrollera koncentrationen av teofyllin i blodplasma och vid behov justera doseringen.

Koffein. Norfloxacin, liksom andra kinoloner, hämmar koffeindehydrering, vilket kan leda till en minskning av utsöndringen och en ökning av T _½ koffein från blodplasma. Detta bör beaktas när man dricker kaffe, såväl som när man använder preparat som innehåller koffein (smärtstillande medel).

Cyklosporin. Samtidig användning med norfloxacin kan öka koncentrationen av cyklosporin i serum. Därför är det nödvändigt att övervaka koncentrationen av cyklosporin i serum och vid behov justera dosen.

Warfarin. Norfloxacin kan, liksom andra kinoloner, förbättra effekten av oralt antikoagulant warfarin eller dess derivat (till exempel fenprocumon, acenokoumarol). Därför bör du noggrant övervaka protrombintiden eller andra koagulationsparametrar när du använder dessa läkemedel.

Hormonella preventivmedel. Den kontraceptiva effekten av orala preventivmedel i sällsynta fall kan ifrågasättas under behandling med antibiotika. Därför rekommenderas dessutom användning av norfloxacin och orala preventivmedel samtidigt. Användning av icke-hormonella preventivmedel rekommenderas dessutom.

Fenbufen. Det har visats experimentellt att samtidig användning av kinoloner med fenbufen kan orsaka epileptiska anfall, därför bör användningen av kinoloner tillsammans med fenbufen undvikas.

Clozapin, ropinirol. Om du börjar eller slutar ta norfloxacin, kan du behöva dosjustering av clozapin eller ropinirol för patienter som redan tar dessa läkemedel.

Tizanidine. Det rekommenderas inte att ta tizanidin och norfloxacin samtidigt.

Glibenklamid. Samtidig administrering av kinoloner, inklusive norfloxacin, med glibenklamid (ett sulfonylureendivat) kan orsaka allvarlig hypoglykemi. Därför rekommenderas att du övervakar blodsockernivåerna vid användning av dessa läkemedel.

Didanosin. Läkemedel som innehåller didanosin ska inte tas med norfloxacin eller inom 2:00 efter att norfloxacin tagits, eftersom sådana läkemedel kan störa varandra, vilket leder till en låg koncentration av norfloxacin i serum och urin.

Nonsteroidala antiinflammatoriska läkemedel (NSAID). Samtidig användning av NSAID med kinoloner, inklusive norfloxacin, kan öka risken för stimulering av centrala nervsystemet och krampanfall. Därför ska norfloxacin tas med försiktighet till individer som också tar NSAID.

Olika preparat (järnberedningar, antacida preparat och beredningar innehållande magnesium, aluminium, kalcium och zink). Kalciumpreparat, multivitaminpreparat innehållande kalcium ska inte användas tillsammans med norfloxacin, eftersom det kan finnas en minskning av absorptionen av norfloxacin, vilket leder till en minskning av koncentrationen i serum och urin. Detta gäller också näringslösningarna som används oralt och de flesta mejeriprodukter (mjölk eller naturliga mjölkprodukter, som yoghurt).

Applikationsfunktioner

Vid användning av läkemedlet, liksom andra läkemedel av kinolongruppen, är det möjligt att öka ljuskänsligheten, därför är det under behandling nödvändigt att undvika långvariga och starka effekter av solstrålning. Under denna period kan du inte heller använda solariumet. Om du upplever tecken på ljuskänslighet ska behandlingen avbrytas.

Vid användning av norfloxacin, liksom andra kinoloner, förekommer sällsynta fall av tendonit och / eller senbrott (särskilt akillessenen), för vilka äldre patienter och patienter som får behandling med kortikosteroider är mest mottagliga.

Läkemedlet ska endast användas när det finns ett rådande kliniskt behov hos patienter med känd epilepsi eller sjukdomar som minskar tröskelvärdet för kramper. Konvulsioner har rapporterats i sällsynta fall hos patienter som fått norfloxacin. Norfloxacin kan förvärra och förvärra symtom hos patienter med kända eller misstänkta psykiska störningar, hallucinationer och / eller förlägenhet. Vid konvulsiva anfall bör behandlingen med norfloxacin avbrytas.

Vid användning kan läkemedlet manifestera malign myastheni (odiagnostiserad före behandlingens början), vilket kan leda till livshotande insufficiens i andningsorganen.

Om dyspné uppträder under behandling med norfloxacin, ska lämpliga akuta åtgärder vidtas.

Vid användning av norfloxacin liksom andra kinoloner kan hemolytiska reaktioner uppträda hos patienter med latent eller uttalad brist på glukos-6-fosfat dehydrogenas.

Mycket sällan kan vissa kinoloner orsaka ökad QT-intervall på EKG och sällsynta fall av arytmi (inklusive sällsynta fall av förmaksflimmer - ventrikelflimmer). Som med andra läkemedel som kan öka QT-intervallet bör norfloxacin användas med försiktighet vid behandling av patienter med okorrigerad elektrolytbalans (till exempel hypokalemi, hypomagnesemi), hjärtsjukdom (till exempel hjärtsvikt, hjärtinfarkt, bradykardi), medfödd syndrom i det långa QT-intervallet eller patienter som genomgår samtidig behandling med antiarytmiska medel i IA eller Klass III.

Vissa kinoloner, inklusive norfloxacin, måste användas med försiktighet hos patienter som tar cisaprid, makrolider, antipsykotika, tricykliska antidepressiva medel eller som har QT-intervall i sin personliga eller familjehistoria.

Äldre patienter och kvinnor kan vara känsligare för läkemedel som förlänger QT-intervallet.

Hos patienter med svår njurinsufficiens bör risk / nyttaförhållandet för användning av norfloxacin vägas noggrant för patienten. Norfloxacins urinkoncentration kan minskas hos patienter med allvarlig nedsatt njurfunktion, eftersom norfloxacin huvudsakligen utsöndras av njurarna.

Vid långvarig behandling ska dess förekomst övervakas. Även om kristalluria inte förväntas under normala förhållanden med en dosering av 400 mg 2 gånger dagligen, som förebyggande åtgärd, bör den dagliga rekommenderade dosen överskridas och tillräckligt med vätskeintag säkerställas för att säkerställa korrekt hydrering och tillräcklig urinfunktion.

Förekomsten av svår och långvarig diarré under eller efter behandlingen kan vara bevis på pseudomembranös kolit, vilket är mycket sällsynt. I sådana fall ska behandlingen omedelbart avbrytas och lämplig behandling (t.ex. vankomycin, 4 x 250 mg oralt) bör initieras. Peristaltiska läkemedel är kontraindicerade.

Cholestatisk hepatit rapporteras vanligtvis med norfloxacinbehandling. Patienter bör rådas att sluta behandlingen och kontakta en läkare om tecken och symtom på leversjukdom utvecklas, såsom anorexi, gulsot, mörk urin, klåda eller buksmärta vid pressning.

Läkemedlet innehåller laktos, vilket bör övervägas hos patienter med sällsynta ärftliga former av galaktosintolerans, laktasbrist, glukos-galaktosmalabsorptionssyndrom.

Norfloxacin ska tas 2:00 före eller 4:00 efter användning av kalciumtillskott, multivitaminpreparat innehållande kalcium, näringslösningar som intagas och mejeriprodukter.

Använd under graviditet och amning

Läkemedlet är kontraindicerat för användning under graviditet.

Norfloxacin, som andra kinoloner, tränger in i bröstmjölken, så om du behöver använda drogen måste du sluta amma.

Möjligheten att påverka reaktionshastigheten vid körning av motorfordon eller andra mekanismer

Under behandlingen bör man avstå från att köra fordon eller andra mekanismer.

Dosering och administrering

Tilldela vuxna på tom mage, dricksvatten eller under måltider. Läkemedlet tar bäst två gånger om dagen (morgon och kväll), men kan tas 1 gång per dag (samtidigt).

Doseringen beror på de patogena mikroorganismernas känslighet och svårighetsgraden av sjukdomen, och innan behandling påbörjas är det därför nödvändigt att kontrollera den patogena mikroorganismens känslighet för norfloxacin. Behandling kan emellertid börja innan resultaten av känslighetsstudier erhålls. I det här fallet före starten av den planerade behandlingen är det nödvändigt att välja materialet för laboratoriediagnostik för att kunna ändra behandlingen om patogenerna inte är känsliga för norfloxacin.

Norfloxacin Hälsa: bruksanvisningar

struktur

aktiv ingrediens: norfloxacin;

1 tablett innehåller 400 mg norfloxacin;

hjälpämnen: mikrokristallin cellulosa; kroskarmellosnatrium; potatisstärkelse; krospovidon; kalciumfosfat; talk; kalciumstearat; valium; kopovidon; laktos, monohydrat; makrogol 4000; titandioxid (E 171).

beskrivning

tabletter, belagda, från vit till vitt med en gulaktig färgton. Tvärsnittet visar två lager.

Farmakologisk aktivitet

Norfloxacin Health är ett syntetiskt antibakteriellt läkemedel av fluorokinolonserien med ett brett spektrum av antimikrobiell verkan.

Verkningsmekanismen beror på inhiberingen av syntesen av bakteriell deoxiribonukleinsyra (DNA) på grund av effekten på enzymet DNA-gyrase.

Huvuddelen av norfloxacins verkningsfaktor är effekten på Neisseria gonorrhoeae (inklusive penicillinasproducerande stammar).

Norfloxacin är generellt effektivt mot patogener som orsakar urinvägsinfektioner, såsom Escherichia coli, Enterobacter spp., Klebsiella, Proteus spp., Pseudomonas aeruginosa och Serratia marcescens. Dessutom kan norfloxacin vara effektivt mot patogener som orsakar inflammation i tunntarmen, såsom Escherichia coli, Salmonella enteritis och Campylobacter spp.

Norfloxacin är måttligt aktiv mot vissa stammar av Ureaplasma urealyticum. Höga resistansnivåer bör förväntas för Enterococcus faecalis och Enterococcus faecium.

Norfloxacin är ineffektivt mot obligatoriska anaeroba patogener, såsom Actinomyces spp., Bacterioides spp., Clostridium spp. (med undantag för några C. perfringens stammar) och Peptostreptococcus spp., såväl som med avseende på Stenotrophomonas maltophilia och Chlamidia trachomatis. Det finns delvis korsresistens av norfloxacin med andra fluorokinoloner. Det finns ingen korsresistens med strukturellt orelaterade läkemedel, såsom penicilliner, cefalosporiner, tetracykliner, makrolidantibiotika, aminoglykosider, sulfonylamider och 2,4-dihydropyrimidiner eller kombinationer av dessa substanser (till exempel med-trimoxazol).

Meticillinresistenta stafylokocker är mest resistenta mot fluorokinoloner.

farmakokinetik

Indikationer för användning

Norfloxacin Health är indicerat för behandling av infektioner orsakade av mottagliga mikroorganismer.

Urinvägsinfektioner:

Okomplicerad Mario agalactiae.

Komplicerade urinvägsinfektioner orsakade av följande mikroorganismer: Enterococcus faecalis, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa eller Serratia marcescens.

Sexuellt överförda sjukdomar: okomplicerad urinrör och cervikal gonorré orsakad av Neisseria gonorré.

Prostatit orsakad av Escherichia coli. Produktionen av penicillinas påverkar inte norfloxacins aktivitet.

Innan behandlingen påbörjas, är det nödvändigt att bestämma känsligheten hos den patogena mikroorganismen för norfloxacin. Norfloxacin-behandling kan startas innan testresultaten erhålls. I det här fallet före starten av den planerade behandlingen är det nödvändigt att välja materialet för laboratoriediagnostik för att kunna ändra behandlingen om de smittämnen inte är känsliga för norfloxacin. Upprepade tester för den patogena mikroorganismens känslighet för norfloxacin under behandlingen kommer att ge information om den terapeutiska effekten av norfloxacin och om möjlig utveckling av bakteriell resistens. För att minska möjligheten att utveckla bakteriell resistens och minska effektiviteten av norfloxacin bör endast användas för behandling av infektioner orsakade av patogena mikroorganismer som är känsliga för den.

Kontra

Ökad individuell känslighet mot norfloxacin eller andra kinolonderivat, till någon av läkemedelets hjälpkomponenter. En historia av tendinit eller senbrott i samband med en historia av kinolonbehandling.

Grekland, amningstiden. Barn och ungdomar upp till 18 år.

Graviditet och amning

Läkemedlet är kontraindicerat för användning under graviditet.

Norfloxacin, som andra kinoloner, tränger in i mors mjölk, så om du behöver använda drogen under laktation, måste du sluta amma.

Dosering och administrering

Norfloxacin tabletter tas senast 1 timme före måltid eller 2 timmar efter att ha ätit eller ätit mejeriprodukter. multivitaminer; Produkter som innehåller järn eller zink; antacida som innehåller magnesium och aluminium; sukralfat; didanosin, tuggbara tabletter eller orala suspensioner ska inte tas inom 2 timmar efter att norfloxacin tagits.

Tabletterna tas med tillräckligt med vatten (1 kopp). Under behandlingsperioden ska patienterna få tillräckligt med vätska för att förhindra utvecklingen av kristalluri.

Dosering för patienter med nedsatt njurfunktion:

Norfloxacin kan användas för att behandla urinvägsinfektioner hos patienter med njurinsufficiens. Hos patienter med kreatininclearance på 30 ml / min / 1,73 m 3 eller mindre är den rekommenderade dosen 400 mg en gång dagligen under den tid som behandlingen anges ovan. I denna dos överskrider koncentrationen i läkemedlets urin MIC för de flesta urininfektiösa patogener som är mottagliga för norfloxacin, även om patientens kreatininclearance är mindre än 10 ml / min / 1,73 m 2.

Vid en känd nivå av kreatininclearance används följande formel för att beräkna dosen (med hänsyn till kön, vikt och ålder hos patienten):

män (vikt, kg) x (140-ålder)

72 x serumkreatinin (mg / 100 ml)

Kvinnor (0,85) x (storlek högre)

Äldre patent. I avsaknad av njursvikt (kreatininclearance mer än 30 ml / min / 1,73 m) behövs ingen dosjustering. För äldre patienter vars kreatininclearance är 30 ml / min / 1,73 m 3 eller mindre, är den rekommenderade dosen 400 mg en gång om dagen under behandlingsperioden som för njursvikt.

Biverkningar

Hjärtat: takykardi, arytmi mycket sällan när man tar vissa mediciner grupp kinoloner, inklusive norfloxacin, kan förekomma att förlänga QT-intervallet och ventrikelflimmer (inklusive vrida kammartakykardi). När gemensam ansökan norfloksotsina med läkemedel med etablerad riskfaktor för att förlänga QT-intervallet, men också när det ges till patienter med kända riskfaktorer för QT-intervallet förlängning möjlighet QT-förlängning ökar dramatiskt.

Störningar i blodsystemet och lymfsystemet: leukopeni, eosinofili, neutropeni, minskning av hematokrit, hemolytisk anemi, trombocytopeni.

Neurologiska sjukdomar: huvudvärk, yrsel, dåsighet, hallucinationer, trötthet, humörsvängningar, parestesier, insomnia, depression, ångest, irritabilitet, eufori, förvirring, störd, polyneuropati inklusive Guillain-Barrés syndrom, epileptiforma attacker, hypoestesi, psykiska störningar, inklusive psykotiska reaktioner, tremor, myokloni. Magtarmkanalen anorexi, bitter mun, illamående, kräkningar, buksmärta, diarré, pseudomembranös enterokolit (med långvarig användning), måttlig gastralgia, halsbränna, pankreatit.

Sjukdomar i urinvägarna: kristalluri, glomerulonefrit, interstitiell nefrit, dysuri, polyuri, albuminuri, urin blödning, hypercreatininemia.

Kränkning av hud och subkutan vävnad: klåda, svullnad, utslag, petekier, hemorragisk bullae och papler att bilda en skorpa som en manifestation av kärlkomplikation (vaskulit).

Störningar i muskuloskeletala systemet och bindväv: artralgi, tendinit, tendovaginit, tendonsbrott, myalgi, artrit. Mycket sällan - Betennelse i Achillessenen, vilket kan leda till brist på Achillessenen.

Vaskulära störningar: minskning av blodtryck, synkope, vaskulit.

Nedsatt immunförsvar: urtikaria, anafylaxi, angioödem; i sällsynta fall - exfoliativ dermatit, Stevens-Johnsons syndrom, Lyells syndrom, exudativ erytem polymorfism, fotosensibilisering.

Lever och gallvägar: hepatit, ökad levertransaminasaktivitet, gulsot.

Förändringar i laboratorieparametrar: ökade nivåer av glutamatoxaloacetat-transaminas, glutamatpyruvat-transaminas och serumalkalisk fosfatas. Andra: vaginal candidiasis, dysopi, ökad lakrimation, tinnitus, hörselnedsättning, andfåddhet, dysgeusi.

överdos

Symtom: feber, -odyshka, feber, leukopeni, trombocytopeni, akut hemolytisk anemi, allergiska reaktioner, gastrointestinala besvär, njurinsufficiens.

Behandling: Om akut överdos ska patienten omedelbart dricka en lösning innehållande kalcium för att omvandla norfloxacin till ett komplex med kalcium, som absorberas från mag-tarmkanalen i mycket små mängder. Patienten ska noggrant undersökas och om nödvändigt understödjas symptomatisk behandling. Samtidigt är det nödvändigt att ge tillräckligt med vätskeintag.

Interaktion med andra droger

Med samtidig användning av norfloxacin med andra läkemedel med etablerad riskfaktor för QT-intervallförlängning, inklusive antiarytmika av klass III och IA, ökar risken för arytmi och QT-intervall töjning. I dessa fall ska norfloxacin användas med extrem försiktighet, såväl som hos patienter med kända riskfaktorer för förlängning av QT-intervallet.

Norfloxacin inhiberar CYP 1A2 isoenzym, vilket kan leda till interaktion med andra droger som metaboliseras av detta isoenzym.

Nitrofurantoin. En in vitro-antagonism mellan norfloxacin och nitrofurantoin visas in vitro, därför bör deras kombinerade användning undvikas.

Probenecid. Probenecid minskar utsöndringen av norfloxacin i urinen, men påverkar inte dess normala koncentration i serum.

Teofyllin. Det är möjligt att öka nivån av teofyllin i blodplasma hos patienter med samtidig användning med norfloxacin, samt att öka utvecklingen av biverkningar som orsakas av norfloxacin. Därför, under förutsättning att samtidig användning av norfloxacin och teofyllin är nödvändig, är det nödvändigt att kontrollera koncentrationen av teofyllin i blodplasma och vid behov justera doseringen.

Koffein. Norfloxacin, som andra kinoloner, hämmar dehydrering av koffein, vilket kan leda till en minskning av utsöndringen och en ökning av halveringstiden för koffein från blodplasma. Detta bör beaktas när du dricker kaffe, liksom användningen av droger som innehåller koffein (smärtstillande medel).

Cyklosporin. Samtidig användning med norfloxacin kan öka koncentrationen av cyklosporin i serum. Därför bör koncentrationen av cyklosporin i serum övervakas och, om nödvändigt, dosen justeras i enlighet därmed.

Warfarin. Norfloxacin, som andra kinoloner, kan förstärka verkan av oralt antikoagulant warfarin eller dess derivat (till exempel fenprocumon, acenokoumarol). Därför bör du noggrant övervaka protrombintiden eller andra koagulationsparametrar när du använder dessa läkemedel.

Hormonella preventivmedel. Den preventiva effekten av orala preventivmedel i enskilda fall kan ifrågasättas under behandling med antibiotika. Därför rekommenderas dessutom användning av norfloxacin och orala preventivmedel samtidigt. Användning av icke-hormonella preventivmedel rekommenderas dessutom.

Fenbufen. Det har visats experimentellt att samtidig användning av kinoloner med fenbufen kan orsaka epileptiska anfall, därför bör användningen av kinoloner tillsammans med fenbufen undvikas.

Clozapin, ropinirol. Om du börjar eller slutar ta norfloxacin, kan du behöva dosjustering av clozapin eller ropinirol för patienter som redan tar dessa läkemedel.

Tizanidine. Det rekommenderas inte att ta tizanidin och norfloxacin samtidigt. Glibenklamid. Samtidig administrering av kinoloner, inklusive norfloxacin, med glibenklamid (ett sulfonylureendivat) kan orsaka allvarlig hypoglykemi. Därför rekommenderas att du övervakar blodsockernivåerna vid användning av dessa läkemedel. Didanosin. Läkemedel som innehåller didanosin ska inte tas med norfloxacin eller inom 2 timmar efter att norfloxacin har tagits, eftersom sådana läkemedel kan störa varandra, vilket leder till en låg koncentration av norfloxacin i serum och urin.

Nonsteroidala antiinflammatoriska läkemedel (NSAID). Samtidig användning av NSAID med kinoloner, inklusive norfloxacin, kan öka risken för stimulering av centrala nervsystemet och krampanfall. Därför ska norfloxacin tas med försiktighet till personer som samtidigt tar NSAID.

Olika preparat (järnberedningar, antacida preparat och beredningar innehållande magnesium, aluminium, kalcium och zink). Kalciumpreparat, multivitaminpreparat innehållande kalcium ska inte användas tillsammans med norfloxacin, eftersom det kan finnas en minskning av absorptionen av norfloxacin, vilket leder till en minskning av koncentrationen i blodserum och urin. Detta gäller också näringslösningarna som används oralt och de flesta mejeriprodukter (mjölk eller naturliga mjölkprodukter, som yoghurt).

Applikationsfunktioner

Överkänslighet / anafylaksi. Fall av utvecklingen av allvarliga överkänslighetsreaktioner (anafylaktoid och anafylaktisk) har rapporterats under den första dosen av kinoloner. I vissa fall har dessa reaktioner åtföljdes av hjärtkollaps, medvetslöshet, svimning, svullnad i halsen eller i ansiktet, dyspné, urtikaria, klåda; endast ett fåtal patienter med tidigare överkänslighetsreaktioner. Vid utveckling av allergiska reaktioner mot norfloxacin ska läkemedlet avbrytas. Med utvecklingen av svåra akuta överkänslighetsreaktioner kräver omedelbar administrering av adrenalin och all relevant (syre, intravenösa vätskor, antihistamin läkemedel, kortikosteroider och andra.). Pseudomembranös kolit. antibakteriella medel behandling leder till en modifiering av den normala floran i tjocktarmen och kan leda till en ökad tillväxt av clostridier, som producerar ett toxin som är roten "antibiotikum-associerad kolit". Om patienter utvecklar diarré medan man använder norfloxacin bör hänsyn tas till möjligheten att utveckla pseudomembran enterocolit. Om diagnosen "psevdrmembranozny kolit," läkaren måste överväga beroende på bevis frågan om avslutad behandling norfloxacin och omedelbart påbörja lämplig behandling (t ex användning av lämpliga antibiotika / kemoterapeutika som kliniskt visat sig vara effektiva). Det ska inte användas läkemedel som undertrycker peristaltik.

Perifer neuropati. Rapporterats i sällsynta fall röra eller sensornomotornoy axonal polyneuropati resulterar i parestesier, hypoestesi, dysestesi och svaghet hos patienter som får kinoloner, inklusive norfloxacin. När en patient har symtom på neuropati, inklusive smärta, brännande, stickningar, domningar och / eller svaghet, feber etc., sluta ta norfloxacin och kontakta din läkare.

QT / torsades de pointes intervall förlängning. Det finns sällsynta rapporter om utvecklingen av QT-förlängning under studierna efter marknadsföring i patienter som får kinoloner, inklusive norfloxacin. Dessa sällsynta fall var associerade med följande faktorer: ålder över 60 år, kvinnlig kön, tidigare hjärtsjukdom och / eller användning av kombinationsbehandling. Norfloxacin rekommenderas inte att använda eller användas med yttersta försiktighet till patienter med förlängning av QT-intervallet eller med kända förlängning riskfaktorer för QT-intervallet (inklusive hypokalemi), samt med en gemensam överenskommelse med andra läkemedel med etablerad faktor förlänga risken för QT-intervallet, inklusive inklusive klass IA antiarytmika (kinidin, prokainamid) eller klass III (amiodaron, sotalol).

Tendonit, tendonbrott. Vid användning av norfloxacin liksom andra kinoloner finns det fall av tendinit och / eller senbrott (särskilt Achillessenen), för vilka äldre patienter är mest mottagliga, patienter som behandlas med kortikosteroider eller patienter med njure, hjärta och lungtransplantationer. När de första tecknen på smärta i senorna eller inflammationen i lederna uppträder, bör styvets styvhet fixas i det immobila tillståndet av lederna och samråda med din läkare. Om förekomst av tendinit eller senbrott inte kan uteslutas, ska behandling med norfloxacin stoppas. Tendonbrott är möjligt både under kinolonbehandling (inklusive norfloxacin) och efter avslutad behandling.

Norfloxacin är inte indicerat för behandling av syfilis. Antimikrobiella läkemedel som används i höga doser under en kort tidsperiod för att behandla gonorré kan maskera eller fördröja uppkomsten av symtom på att utveckla syfilis. För alla patienter med gonorré är det nödvändigt att genomföra ett serologiskt test för syfilis under diagnosen såväl som upprepade gånger (3 månader) efter utnämningen av norfloxacin.

Försiktighet måste vidtas hos patienter med diagnosen eller misstänkt CNS-sjukdomar (inklusive cerebral ateroskleros, epilepsi och andra faktorer som predisponerar utvecklingen av anfall). Det rapporterades om utvecklingen av anfall hos patienter som fick norfloxacin. Quinoloner kan också orsaka CNS-stimulering, vilket leder till tremor, ångest, mild yrsel, förvirring och hallucinationer. När sådana reaktioner uppträder på grund av norfloxacin, ska läkemedlet omedelbart avbrytas och lämplig behandling bör utföras (upprätthålla fritt luftvägar, administrering av antikonvulsiva läkemedel, särskilt diazepam eller barbiturater).

Norfloxacin, liksom andra kinoloner, måste användas med försiktighet till patienter som tar cisaprid, erytromycin, antipsykotika, tricykliska antidepressiva medel.

Således ska patienten omedelbart konsultera en läkare i följande fall: smärta i senorna, styvhet i lederna; förändringar i QT-intervallet, administrering av antiarrhythmiska läkemedel i klass I (kinidin, prokainamid) eller andra läkemedel som förlänger QT-intervallet; utseendet av symtom på neuropati och CNS-stimulering. Quinoloner, inklusive norfloxacin, kan förvärra symtomen på myastheni och leda till livshotande svaghet i andningsorganen. Försiktighet ska vidtas vid användning av kinoloner, inklusive norfloxacin, hos patienter med myastheni. Om du får andfåddhet under behandling med norfloxacin, ska du kontakta din läkare och vidta lämpliga akuta åtgärder.

Med användning av norfloxacin och andra läkemedel i kinolongruppen är det möjligt att öka ljuskänsligheten, därför är det under behandlingen nödvändigt att undvika långvarig och stark exponering för solstrålning. Under denna period kan du inte heller använda solariumet. Om du upplever tecken på ljuskänslighet ska behandlingen avbrytas.

Vid användning av Norfloxacin, liksom andra kinoloner, kan hemolytiska reaktioner uppträda hos patienter med latent eller uttalad brist på glukos-6-fosfat dehydrogenas. Vid kirurgiska ingrepp är det nödvändigt att övervaka tillståndet för blodkoagulationssystemet (en ökning av protrombinindexet är möjligt under behandlingen).

Under en dubbelblind studie med tvärsnitt som involverade volontärer för att jämföra en enkel dos norfloxacin och placebo med 800 eller 1600 mg norfloxacin (1-2 rekommenderade dagliga doser), upptäcktes nålliknande kristaller av ämnet hos vissa volontärer, särskilt med alkalisk urin. Trots att utvecklingen av kristalluri inte förväntas under den rekommenderade doseringsregimen (400 mg 2 gånger dagligen), krävs försiktighet vid behandling med norfloxacin. Patienterna ska få tillräckligt med vätska för att upprätthålla diuresis minst 1,2-1,5 l / dagar hos vuxna och överskrider inte den rekommenderade dosen.

Läkemedlet innehåller laktos, så det är inte föreskrivet för patienter med ärftlig intolerans mot galaktas, laktasbrist eller nedsatt glukos / galaktosabsorption.

Norfloxacin ska tas 2 timmar före eller 4 timmar efter användning av kalciumtillskott, multivitaminpreparat som innehåller kalcium, näringslösningar som används i munnen och mejeriprodukter.

Försiktighetsåtgärder. Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) fattade beslut om att begränsa användningen av norfloxacin för urininfektioner (för akut och kronisk pyelonefrit).

Möjligheten att påverka reaktionshastigheten när du kör eller arbetar med andra mekanismer. Under behandlingen ska läkemedlet avstå från att köra eller arbeta med andra mekanismer.

Släpp formulär

Belagda tabletter, 400 mg vardera nummer 10 i en blister i en låda.

Förvaringsförhållanden

För att skydda mot exponering för ljus och fukt, förvara i originalförpackningen vid en temperatur som inte överstiger 25 ° C.