Spasmex - officiell * instruktioner för användning

Spazmeks

Spasmex är ett läkemedel som har en antispasmodisk och mindre ganglion-blockerande effekt, vilket bidrar till att minska den ökade aktiviteten hos blåsdetrusorn.

Dess aktiva ingrediens är trospiaklorid, som slappnar av musklerna och eliminerar urinproblem hos män och kvinnor.

Piller har många indikationer, men det finns också många kontraindikationer, så det skulle vara användbart att bekanta sig med dem.

Klinisk farmakologisk grupp

Ett läkemedel som minskar tonen i urinvägens jämna muskler.

Försäljningsvillkor från apotek

Du kan köpa på recept.

Hur mycket kostar Spasmex på apotek? Genomsnittspriset ligger på 660 rubel.

Sammansättning och frisättningsform

Spasmex kommer i form av vita tabletter, för oral användning, konvex på båda sidor.

• Varje tablett innehåller 5 mg, 15 mg och 30 mg av den aktiva aktiva beståndsdelen - Trospia-klorid, liksom ett antal extrakomponenter: majsstärkelse, stearinsyra, povidon, laktosmonohydrat.

Tabletterna är förpackade i blåsor av 10 stycken, 3-5 blåsor i en kartong med medföljande anvisningar.

Farmakologisk aktivitet

Trospiumklorid hör till gruppen ammoniumbaser, antikolinergika. Det är en antagonist (motsatt aktiv ingrediens) av acetylkolin, som verkar i receptorerna i glattmuskelmembran. Trospiaklorid har en affinitet med kolinerga receptorer, reducerar den ökade aktiviteten hos blåsdetrusorn, har en antispasmodisk effekt, visar ganglioblokiruyuschuyu-aktivitet.

Efter oral administration når maxkoncentrationen av läkemedlet med en antikolinerg effekt efter 4-6 timmar, binder till plasmaproteiner upp till 80%, ackumuleras inte. Metabolism uppträder i levern innan spiroalkohl (bildad under hydrolys av esterbindningar) utsöndras 5-18 timmar i urinen. Huvuddelen utsöndras från kroppen oförändrad, bara 10% faller på den utbildade metaboliten. Läkemedlet har ingen central åtgärd.

Indikationer för användning

Indikationen för utnämningen av läkemedlet är:

• enures;
• detrusor-sphincter-dyssynergi på bakgrunden av intermittent kateterism;
• vid behandling av cystit, åtföljd av imperativa symtom;
• pollakiuria, nocturia;
• blandad urininkontinens
• urininkontinens och uppmaning att urinera (med idiopatisk detrusorhyperreaktivitet, med neurogen hyperaktivitet (hyperreflexi) av detrusor mot multipel skleros, ryggradssjukdomar, medfödda och förvärvade sjukdomar i ryggmärgen, stroke, parkinsonism).

Kontra

Innan behandlingen påbörjas, rekommenderas patienten att noggrant läsa instruktionerna på läkemedlet. Sparex-tabletter är kontraindicerade hos patienter i följande fall:

• njursvikt som kräver dialys
• långsam matsmältning av mat och dess efterföljande rörelse genom tarmarna;
• ålder upp till 14 år på grund av bristen på klinisk erfarenhet;
• laktosintolerans eller malabsorptionssyndrom;
• hjärtrytmstörningar
• glaukom med sluten vinkel
• akut urinretention
• myasthenia gravis;
• individuell intolerans mot läkemedlets komponenter.

Relativa kontraindikationer (när läkemedlet kan användas med försiktighet och under överinseende av en läkare) är:

• ulcerös kolit (behandling med användning av höga doser kan leda till ökad risk för paralytisk ileus, undertryckande av tarmmotilitet samt manifestation / förvärring av giftig megacolon);
• sjukdomar som åtföljs av ökat intraokulärt tryck, inklusive öppenvinkelglaukom (du kan behöva byta doseringsschema), ålder över 40 år (möjlighet till närvaro eller utveckling av odiagnostiserad glaukom);
• Downs sjukdom (risken för ökad hjärtfrekvens och alltför stor pupil dilation);
• prostatisk hyperplasi utan urinvägsobstruktion, autonom neuropati (risk för ökad urinretention och boendeförlamning), urinretention (närvaro eller predisposition till det) samt sjukdomar som åtföljs av obstruktion av urinvägarna;
• hjärnsjukdomar hos barn (risk för ökade effekter på centrala nervsystemet);
• kroniska lungsjukdomar, särskilt hos barn och försvagade patienter (risk för trafikstockningar i bronkierna och förtöjning av hemligheten, som är förknippad med minskad bronkial utsöndring);
• tyrotoxikos (risk för ökad takykardi);
• sjukdomar i matsmältningssystemet i samband med obstruktion, inklusive pylorisk stenos och achalasi (risken för minskad ton och rörlighet, vilket kan orsaka obstruktion och fördröja innehållet i magen);
• reflux esofagit eller bråck i membranets esophageal öppning i kombination med återflödes-esofagit (risk för att sänka gastrisk tömning med ökad gastroesofageal reflux);
• xerostomi (en lång kurs kan leda till ökad svårighetsgrad av symtom);
• ökad kroppstemperatur (kan indikera en överträdelse av svettkörtens aktivitet);
• intestinal atoni hos försvagade patienter eller äldre patienter, paralytisk ileus i tarmen (risk för att obstruktion uppstår);
• sjukdomar i det kardiovaskulära systemet, i vilket en ökning av hjärtfrekvensen är oönskade, inklusive sådana sjukdomar / tillstånd: mitralstenos, ischemisk hjärtsjukdom, takykardi, förmaksflimmer, kroniskt hjärtsvikt, akut blödning, arteriell hypertoni;
• myasthenia gravis (risk för försämring på grund av inhibering av acetylkolinens verkan);
• leversvikt;
• njursvikt (ökad risk för biverkningar som hör samman med minskad eliminering av Spasmex)
• central förlamning hos barn (risk för att utveckla den mest uttalade reaktionen mot antikolinerga läkemedel);
• preeklampsi (risk för ökad hypertoni);
• graviditet och amning (utses först efter att läkaren bedömer förhållandet mellan de förväntade fördelarna och eventuella komplikationer).

Dosering och användningsmetod

Som anges i bruksanvisningen för Spasmex förskrivna för vuxna och barn över 14 år. Doseringen och behandlingstiden bestäms individuellt beroende på den kliniska bilden och svårighetsgraden av sjukdomen.

Tabletterna ska tas före måltider utan att tugga, dricka mycket vatten.

• Tabletter 5 mg: utnämna 2-3 flikar. 3 gånger per dag (30-45 mg) med ett intervall av 8 timmar; med en daglig dos på 45 mg är det tillåtet att ta 30 mg på morgonen och 15 mg på kvällen.
• Tabletter, filmbelagda, 15 mg: utse 1 flik. 3 gånger per dag med ett intervall på 8 timmar; daglig dos på 45 mg.
• Tabletter, filmbelagda, 30 mg: utse 1/2 flik. 3 gånger per dag eller 1 flik. på morgonen och 1/2 flik. på kvällen daglig dos på 45 mg.

Hos patienter med nedsatt njurfunktion (CC 10-30 ml / min / 1,73 m2) bör den dagliga dosen av läkemedlet inte överstiga 15 mg.

I genomsnitt är behandlingstiden 2-3 månader. Om du behöver en längre behandling granskas frågan om fortsatt behandling av en läkare var 3-6 månader.

Biverkningar

Instruktionerna anger manifestationen av möjliga biverkningar under användningen av läkemedlet:

• kardiovaskulärt system: sällan - takykardi; sällan - hypertonisk kris, synkope, bröstsmärta, takyarytmi
• matsmältningssystemet: ofta - xerostomi, dyspeptiska symptom, illamående, förstoppning, smärta i buken; sällan - buk distans, diarré; sällan - gastrit, måttlig / liten ökning av transaminasaktivitet;
• allergiska reaktioner: sällan - hudutslag; sällan - Stevens-Johnsons syndrom, anafylaktiska reaktioner;
• urinvägarna: sällan - kränkningar av tömningen av blåsan; sällan - urinretention
• andningsorgan: sällan - dyspné;
• muskuloskeletala systemet: sällan - akut nekros av skelettmuskler;
• nervsystemet: sällan - förvirring, hallucinationer;
• visionsorgan: sällan - boende störningar.

överdos

Vid överdosering är synligt nedsatt njurfunktion, torr mun, takykardi, hudrushning.

Behandling: aktiverat kol, magsköljning, om nödvändigt - parenteral administrering av parasympatomimetika, för patienter med glaukom - pilokarpin för lokal användning.

Särskilda instruktioner

Att ta läkemedlet i strid med funktionen av den inre urinrörssfalten eller blåsdetrusorn måste åtföljas av dess fullständiga frisättning genom kateterisering.

Vid behandlingens början, med en ökning av läkemedlets dos, ersättning av läkemedlet, samt vid interaktion med alkohol är visuell försämring möjlig, vilket bör beaktas när man kör och arbetar med rörliga mekanismer.

Vid vegetativa störningar i blåsan bör orsaken till dysfunktion bestämmas före behandlingens början, organiska orsaker till pollakiuri, nocturi och urininkontinens, såsom hjärtsvikt, polydipsi, möjlighet till urinvägsinfektion och blåscancer, är uteslutna. De kräver etiotropisk behandling

Interaktion med andra droger

Samtidigt tar droger som innehåller sådana ämnen som guar, kolestiramin och kolestipol, det är möjligt att minska absorptionen av trospiumklorid.

Med samtidig användning av trospia ökar kloriden den m-antikolinerga effekten av amantadin, tricykliska antidepressiva medel, kinidin och disopyramid, antihistaminläkemedel, samt den positiva kronotropa effekten av beta-adrenerga mimetika.

Trospia klorid försvagar effekten av prokinetik (metoklopramid och cisaprid). Inverkar motorns och sekretoriska funktioner i mag-tarmkanalen, förändrar absorptionen av samtidigt använda läkemedel.

Ingen interaktion hittades mellan trospiumklorid och isoenzymer i cytokrom P450-systemet (CYP1A2, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1, 3A4) eftersom trospiaklorid metaboliseras av dem endast i liten mängd och hydrolys av estrar är huvudvägen för dess metabolism.

recensioner

Vi erbjuder dig att läsa recensioner av personer som använde läkemedlet Spasmex:

1. Elizabeth. Efter en stark skräck började en nioårig son visa enuresis på natten och även under dagen. Läkaren rekommenderade att genomgå psykoterapi kurser och eliminera obehagliga symptom med Spasmex piller. Jag läste recensionerna på drogen och fann att det inte är lämpligt för barn under 14 år. Jag ska leta efter en säker analog, jag vill inte förstöra min sons hälsa.
2. Roman. Jag kände mig bättre efter tre dagar att ta en dos på 15 mg 3 gånger om dagen. Två månader bodde relativt bra. Då gradvis sämre och sämre. Det är allt individuellt. Detta läkemedel hjälpte mig åtminstone på något sätt, men resten av drogerna som användes för OAB hjälpte inte alls. Jag bytte 7 urologer och de behandlade alla prostatit och trodde att anledningen var honom. Hur det fick mig. Så mycket pengar kastade bort på denna onödiga behandling. Jag vet inte hur dessa läkare lärs. Som om förutom prostatit finns inga andra sjukdomar hos män.
3. Galina. Med ålder började hälsan försämras, urininkontinens uppträdde. Det var synd att gå till doktorn, men ville inte ständigt springa på toaletten och använda speciella blöjor. Läkaren ordinerade mig Spasmex tabletter. Jag började ta dem enligt instruktionerna - två gånger om dagen. Redan en vecka är symptomen nästan borta, men jag ska dricka innan nästa inspektion.

analoger

Strukturala analoger av den aktiva substansen:

Analoger om den terapeutiska effekten (medel för behandling av urininkontinens):

• Adenostop;
• Adiuretin;
• Amizol;
• Amirol;
• Anafranil;
• Brusniver;
• Vesicare;
• Gopantam;
• Gutron;
• Detruzitol;
• Driptan;
• Klominal;
• Libraks;
• Minirin;
• Novitropan;
• oxibutynin;
• Pantogamum;
• Pantogam tillgång
• Pantokaltsin;
• Vi piram;
• piracetam;
• raveron;
• Debye-;
• Triptizol;
• Urotol;
• Tsistrin;
• Enableks;
• Estrokad.

Innan du köper en analog, kontakta din läkare.

Spasmex eller Vesicare - vilket är bättre?

Det nyaste läkemedlet på den ryska marknaden för behandling av överaktivblåsesyndrom är Vesicare. Dess skillnad från Spasmex består i en enstaka dos per dag, den aktiva substansen i läkemedlet är solifenacinsuccinat, vilket har en avslappnande effekt på tonen i släta muskler. Vesicare tränger in i centrala nervsystemet och kan orsaka sömnighet, allvarliga komplikationer, uppmärksamhetssyndrom. Till skillnad från Spasmex kan Vesicard interagera med andra läkemedel utan negativa faktorer.

För att uppnå en uttalad effekt tas Vesicard i en månad, medan Spasmex kan användas under lång tid. Läkemedlets effektivitet är annorlunda, deras utnämning bör utföras av den behandlande läkaren, med hänsyn till svårighetsgraden av patientens sjukdom, hans ålder, toleransen hos komponenterna och andra individuella egenskaper. Enligt recensioner fungerar Spasmex säkrare.

Hållbarhet och lagringsförhållanden

Förpackning med piller bör hållas utom räckhåll för barn, vilket undviker direkt solljus. Dosens hållbarhet anges på förpackningen och är 5 år från datumet för tillverkningsdatum.

Spasmex - bruksanvisningar

När blåsdysfunktion på grund av infektioner, frekvent urinering att urinera, föreskriver läkare Spasmex - anvisningar för användning av läkemedlet innehåller information om mottagning, dosering, användning. Läkemedlet minskar muskeltonen, vilket orsakar problem med urinvägarna. Läs hans instruktioner för att använda den korrekt.

Spasmex Tablets

Enligt den farmakologiska klassificeringen är Spasmex en grupp läkemedel som minskar tonen i de smala musklerna i urinvägarna. Dess aktiva ingrediens är trospiaklorid, som slappnar av musklerna och eliminerar problem i samband med urinering. Piller har många indikationer, men det finns också många kontraindikationer, så det skulle vara användbart att bekanta sig med dem.

struktur

Spasmex finns i tre tablettformat - med trospiumkloridkoncentrationer av 5, 15 och 30 mg per enhet. Sammansättningen ges i tabellen:

Kompositionhjälpmedel

Laktosmonohydrat, natriumkarboximetylstärkelse, majsstärkelse, stearinsyra, kolloidal kiseldioxid, povidon

Sammansättningen av skalet (för koncentrationer av 15 och 30 mg)

Titandioxid, stearinsyra, hypromellos, mikrokristallin cellulosa

Vit eller nästan vit, rund bikonvex form

10 st. i en blister, 3 eller 5 blister i en kartong med instruktioner för användning

Farmakodynamik och farmakokinetik

Trospiumklorid hör till gruppen ammoniumbaser, antikolinergika. Det är en antagonist (motsatt aktiv ingrediens) av acetylkolin, som verkar i receptorerna i glattmuskelmembran. Trospiaklorid har en affinitet med kolinerga receptorer, reducerar den ökade aktiviteten hos blåsdetrusorn, har en antispasmodisk effekt, visar ganglioblokiruyuschuyu-aktivitet.

Efter oral administration når maxkoncentrationen av läkemedlet med en antikolinerg effekt efter 4-6 timmar, binder till plasmaproteiner upp till 80%, ackumuleras inte. Metabolism uppträder i levern innan spiroalkohl (bildad under hydrolys av esterbindningar) utsöndras 5-18 timmar i urinen. Huvuddelen utsöndras från kroppen oförändrad, bara 10% faller på den utbildade metaboliten. Läkemedlet har ingen central åtgärd.

Indikationer spasmex

Handboken säger om närvaron av följande indikationer för användningen av läkemedlet Spazmeks patienter:

• hyperaktivitet hos blåsan, åtföljd av inkontinens, frekvent uppmaning att urinera, en ökning av frekvensen av att gå på toaletten;
• idiopatisk hyperaktivitet hos blåsdetrusorn av icke-hormonell och oorganisk etiologi;
• blandad urininkontinens
• spastisk neurogen dysfunktion i blåsan, med neurogen hyperaktivitet eller detrusorhyperreflexi i närvaro av multipel skleros, ryggradssjukdomar, ryggmärgsskador, parkinsonism, stroke;
• detrusor sphincter dyssynergy;
• pollakiuria, nocturia;
• enuresis under dagen och natten;
• komplex behandling av blåsan.

Dosering och administrering

Enligt instruktionerna tas drogen oralt av vuxna och barn över 14 år. Tillämpningsförhållandet och varaktigheten av behandlingstiden bestäms individuellt för varje patient. Tabletter tas före måltid, inte tuggas, tvättas med vatten. Doseringen beror på koncentrationen av den aktiva substansen:

• 5 mg - 2-3 tabletter 3 gånger per dag med ett intervall på 8 timmar, innebär en daglig dos på 45 mg att man tar 30 mg på morgonen och 15 mg på kvällen;
• 15 mg - 1 st. tre gånger om dagen med en frekvens av 8 timmar är den dagliga dosen 45 mg;
• 30 mg - en halv tablett tre gånger per dag eller 1 tablett på morgonen och en halv tablett på kvällen;
• i händelse av nedsatt njurfunktion bör den dagliga dosen av Spasmex inte överstiga 15 mg;
• Behandlingsförloppet varar 2-3 månader, eventuellt långtidsbehandling med ett obligatoriskt besök till läkaren var 3-6 månader.

Särskilda instruktioner

I bruksanvisningen bör patienterna överväga avsnittet av särskilda instruktioner för att korrekt använda läkemedlet:

• i strid med urinrörets inre sfinkter eller detrusors aktivitet kan Spasmex användas efter fullständig frisättning av blåsan genom kateterisering;
• Läkemedlet är inte effektivt för organiska orsaker till nocturi och urininkontinens, inklusive hjärtsvikt, polydipsi, infektionssjukdomar, cancer;
• i början av behandlingen är synligt nedbrott möjligt, därför är det inte nödvändigt att kontrollera transporten och arbeta med farliga mekanismer som kräver uppmärksamhet;
• Under graviditet och laktation kan läkemedlet användas om förmånen för moderen överstiger risken för fostret.
• inte kompatibel med alkohol
• med försiktighet används ett läkemedel vid leverfel, äldre patienter.

Läkemedelsinteraktion

Instruktioner för användning indikerar en möjlig läkemedelsinteraktion av Spasmex med andra läkemedel:

• förbättrar den m-antikolinerga effekten av amantadin, tricykliska antidepressiva medel, verkan av quinidin disopyramid, antihistaminer, beta-adrenomimetika;
• försvagar effekten av prokinetik, metoklopramid, zisaprid;
• Guar, Kolestiramin, Kolestipol reducerar effekten av trospiumklorid;
• interagerar inte med enzymer i cytokromsystemet.

Biverkningar

Instruktionerna anger manifestationen av möjliga biverkningar under användningen av läkemedlet:

• ökar takykardi
• bröstsmärta, besvär, hypertensiv kris
• torr mun, förstoppning, illamående, buksmärtor;
• gastrit, diarré, uppblåsthet, andfåddhet;
• förvirring, hallucinationer, akut skelettmuskulärnekros
• suddig syn, tömning av urinblåsan, urinretention
• hudutslag, allergiska och anafylaktiska reaktioner.

överdos

Enligt instruktionerna är symtom på överdosering ökade visuella störningar, takykardi, muntorrhet och rodnad i huden. Behandlingen är magsköljning, aktivering av aktivt kol, adsorbenter, instillation av pilokarpin i glaukom, blåskateterisering under urinretention utförs. I allvarliga fall indikeras administrering av kolinimetika, och vid svår takykardi indikeras betablokkers.

Kontra

Det är förbjudet att använda Spasmex i närvaro av följande kontraindikationer som anges i anvisningarna:

• glaukom med vinkel-stängning
• takyarytmi;
• myasthenia gravis;
• urinretention
• saktar evakueringen av mat från magen;
• njursvikt som kräver dialys
• ålder upp till 14 år;
• galaktosintolerans, laktasbrist, glukos-galaktosmalabsorption;
• överkänslighet mot komponenterna
• med försiktighet vid förmaksflimmer, arteriell hypertension, ischemisk hjärtsjukdom, akut blödning, tyrotoxikos, förhöjd kroppstemperatur;
• under överinseende av läkare i sjukdomar i mag-tarmkanalen med obstruktion, ulcerös kolit, kroniska lungsjukdomar, autonom neuropati, gestos, central förlamning och Downs sjukdom.

Spasmex ® (Spasmex ®)

Aktiv beståndsdel:

Innehållet

Farmakologisk grupp

Nosologisk klassificering (ICD-10)

struktur

Beskrivning av doseringsformen

Tabletter, 5 mg: rund, bikonvex, vit eller nästan vit.

Tabletter, 15 och 30 mg: rund, bikonvex, filmdragerad vit eller nästan vit, med risk.

Vid en paus (för tabletter 15 och 30 mg): membranets kärna och film är vita eller nästan vita.

Farmakologisk aktivitet

farmakodynamik

Trospiumklorid är en kvaternär ammoniumbas, tillhör gruppen m-holinoblokatorov. Det är en konkurrerande acetylkolinantagonist vid postsynaptiska membranreceptorreceptorer med glatt muskulatur. Har en hög affinitet för m₁- och m₃-kolinerga receptorer. Minskar den ökade aktiviteten hos blåsdetrusorn. Den har antispasmodisk och lite ganglioblokiruyuscheeffekt. Det har inga centrala effekter.

farmakokinetik

Efter intagning T_max - 4-6 h. T_1/2 - 5-18 h, ej kumulerad. Plasmaproteinbindning är 50-80%. Koncentrationen av trospiumklorid i en enstaka dos av 20-60 mg är proportionell mot den dos som tas. Den övervägande delen av trospiumkloriden utsöndras av njurarna i oförändrad form, en mindre del (ca 10%) i form av spiroalkohol, en metabolit bildad under hydrolysen av esterbindningar.

Indikationer av läkemedlet Spasmex ®

blås hyperaktivitet, åtföljd av urininkontinens, imperativ urinering att urinera och en ökning av urineringens frekvens (med detioporisk hyperaktivitet hos detrusor av icke-hormonell och oorganisk etiologi);

blandad urininkontinens

Spastisk neurogen dysfunktion i blåsan (med neurogen hyperaktivitet / detrusorhyperreflexi: Multipel skleros, ryggradssjukdomar, medfödda och förvärvade sjukdomar i ryggmärgen, stroke, parkinsonism);

detrusor-sphincter-dyssynergi på bakgrunden av intermittent kateterism;

natt och dagtid enuresis;

vid behandling av cystit, åtföljd av imperativa symptom.

Kontra

överkänslighet mot läkemedlet;

smalvinkel och vinkelförslutande glaukom;

saktar evakueringen av mat från magen och staten predisposing till dess utveckling;

njursvikt som kräver dialys (kreatinin Cl2);

galaktosintolerans, laktasbrist, glukos-galaktosmalabsorption;

barns ålder (upp till 14 år).

Med försiktighet: sjukdomar i det kardiovaskulära systemet där en ökning av hjärtfrekvensen kan vara oönskade - förmaksflimmer, takykardi, kroniskt hjärtsvikt, kranskärlssjukdom, mitralstenos, arteriell hypertension, akut blödning; tyrotoxikos (möjligen ökad takykardi); ökad kroppstemperatur (kan till och med öka på grund av undertryck av svettkörtens aktivitet); reflux esofagit, bråck i membranets esophageal öppning, kombinerad med återflödes-esofagit (nedsatt motilitet i matstrupen och mage och avkoppling av den nedre esofagusfinkteren kan hjälpa till långsam gastrisk tömning och gastroesofageal reflux genom sfinkteren med nedsatt funktion); gastrointestinala sjukdomar i samband med obstruktion - achalasia och pylorisk stenos (minskad rörlighet och ton, vilket leder till obstruktion och fördröjt gastrisk innehåll); intestinal atoni hos äldre patienter eller försvagade patienter (eventuell obstruktion), paralytisk obstruktion av tarmarna (eventuellt hinder); sjukdomar med ökat intraokulärt tryck - öppenvinkelglaukom (mydriatisk effekt kan orsaka viss ökning av intraokulärt tryck, korrigering av terapi kan krävas), ålder över 40 år (risk för odiagnostiserad glaukom); ulcerös kolit (höga doser kan hämma intestinal peristaltik, öka sannolikheten för paralytisk ileus, dessutom är förekomsten av sådana allvarliga komplikationer som giftig megakolon möjlig); torr mun (långvarig användning kan ytterligare öka intensiteten hos xerostomi); njursvikt (risk för biverkningar på grund av minskad eliminering); kroniska lungsjukdomar, särskilt hos barn och försvagade patienter (minskning av bronkial utsöndring kan leda till förtjupning av hemligheten och bildandet av trafikstockningar i bronkierna); myastheni (tillståndet kan förvärras på grund av inhibering av verkan av acetylkolin); autonom (autonom) neuropati (urinretention och boendeförlamning kan öka); prostatahyperplasi utan urinvägsobstruktion, urinretention eller predisposition mot det eller sjukdomar som åtföljs av obstruktion av urinvägs (inklusive blåsans hals på grund av prostatahypertrofi); preeklampsi (eventuellt ökad arteriell hypertoni); hjärn sjukdomar hos barn (effekterna av centrala nervsystemet kan öka); Downs sjukdom (kanske ett ovanligt dilatation av eleverna och en ökning av hjärtfrekvensen); Central förlamning hos barn (reaktion på antikolinerga läkemedel kan vara mest uttalad); leversvikt.

Använd under graviditet och amning

Vid graviditet och under amning ska läkemedlet användas om den avsedda nyttan för moderen överväger den potentiella risken för fostret eller barnet.

Biverkningar

Förekomstfrekvensen (antal fall: antalet observationer): ofta - mer än 1: 100; sällan - 1: 100-1000; sällan mindre än 1: 1000.

Från CCC: sällan - takykardi; sällan - bröstsmärta, svimning, takyarytmi, hypertensiv kris.

På mag-tarmkanalens del: ofta torr mun, dyspepsi, förstoppning, illamående, buksmärtor; sällan - diarré, uppblåsthet; sällan - gastrit.

På nervsystemet: sällan - förvirring, hallucinationer.

På den del av muskuloskeletala systemet: sällan - akut nekros av skelettmuskler.

På visionsorganets sida: sällan - kränkning av boende.

Ur urinsystemet: sällan - ett brott mot tömningen av blåsan; sällan - urinretention

På den del av hepatobiliärsystemet: sällan - en liten eller måttlig ökning av transaminasaktiviteten.

På immunsystemet: sällan - hudutslag; sällan - anafylaktiska reaktioner, Stevens-Johnsons syndrom.

interaktion

Med samtidig användning av trospia ökar kloriden den m-antikolinerga effekten av amantadin, tricykliska antidepressiva medel, kinidin och disopyramid, antihistaminläkemedel, liksom den positiva kronotropa effekten av β-adrenomimetika (se "Kontraindikationer").

Trospia klorid försvagar effekten av prokinetik (metoklopramid och cisaprid); Det påverkar motor- och sekretoriska funktioner i mag-tarmkanalen, förändrar absorptionen av samtidigt använda droger.

Samtidigt tar droger som innehåller sådana ämnen som guar, kolestiramin och kolestipol, det är möjligt att minska absorptionen av trospiumklorid.

Ingen interaktion hittades mellan trospiumklorid och cytokrom P450 isoenzymer (CYP1A2, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1, 3A4), eftersom de bara metaboliseras av trospiaklorid, och huvudmetoden för dess metabolism är hydrolys av estrar.

Dosering och administrering

Inuti, före måltider, utan att tugga, dricker mycket vatten.

Vuxna och barn från 14 år förskrivs läkemedlet individuellt, beroende på den kliniska bilden och svårighetsgraden av sjukdomen.

Läkemedlet tas på bordet 2-3. 3 gånger om dagen (30-45 mg) i intervall om 8 timmar. Med en daglig dos på 45 mg är det tillåtet att ta 30 mg på morgonen och 15 mg på kvällen.

Tabletter, filmbelagda, 15 mg

Läkemedlet tas på ett bord. 3 gånger om dagen (45 mg) med intervaller om 8 timmar.

Tabletter, filmbelagd, 30 mg

Läkemedlet tas vid 1/2 tabell. 3 gånger om dagen eller 1 flik. på morgonen och 1/2 tablett på kvällen (45 mg).

Hos patienter med nedsatt njurfunktion (Cl kreatinin 10-30 ml / min / 1,73 m 2) bör den dagliga dosen av läkemedlet inte överstiga 15 mg.

I genomsnitt är behandlingstiden 2-3 månader. Om längre behandling är nödvändig granskas frågan om fortsatt behandling av läkare var 3-6 månader.

överdos

Symtom: ökade antikolinerga effekter, såsom synstörningar, takykardi, torr mun och hudhyperemi.

Behandling: gastric lavage och absorption av adsorbenter (inklusive aktivt kol), instillation av pilokarpin hos patienter med glaukom, blåskateterisering under urinretention. I allvarliga fall föreskrivs kolinomimetika (neostigmin-metylsulfat). Med otillräcklig effekt administreras kraftig takykardi och / eller instabilitet i blodcirkulationen, intravenösa p-blockerare under kontroll av EKG och blodtryck.

Särskilda instruktioner

Att ta läkemedlet i strid med funktionen av den inre urinrörssfalten eller blåsdetrusorn måste åtföljas av dess fullständiga frisättning genom kateterisering. Vid vegetativa störningar i blåsan bör orsaken till dysfunktion bestämmas före behandling, utan organiska orsaker till pollakiuri, nocturi och urininkontinens, såsom hjärtsvikt, polydipsi, möjlighet till urinvägsinfektion och blåscancer. De kräver etiotropisk behandling.

Påverka förmågan att styra fordon och arbeta med rörliga mekanismer. Vid behandlingens början, med en ökning av läkemedlets dos, ersättning av läkemedlet, samt vid interaktion med alkohol är visuell försämring möjlig, vilket bör beaktas när man kör och arbetar med rörliga mekanismer.

Släpp formulär

Tabletter, 5 mg; tabletter, filmbelagda, 15 mg. I en blister av PVC / aluminiumfolie, 10 st. 3 eller 5 blåsor i en kartonglåda.

Tabletter, filmbelagd, 30 mg. I en blister av PVC / aluminiumfolie, 10 st. 3 blåsor i en kartonglåda.

tillverkare

Et al. R. Pfleger, Chemical Factory GmbH. D-96045, Bamberg, Tyskland.

Exklusiv distributör: PRO.MED. CA Prag AO Telcska 1. 140 00, Prag 4, Tjeckien.

Adress för kundklagomål: JSC "PRO.MED. Hub ". 115193, Moskva, st. 7: e Kozhukhovskaya, 15, s. 1.

Tel / Fax: (495) 679-07-03, 679-56-05, 679-46-91.

Försäljningsvillkor för apotek

Förvaringsförhållanden för läkemedlet Spasmex ®

Förvaras oåtkomligt för barn.

Spasmex ® läkemedels hållbarhet

Använd inte efter utgångsdatumet på förpackningen.

SPAZMEKS

Tabletter av vit eller nästan vit färg, rund, bikonvex; tablettvikt - 250 mg.

Hjälpämnen: Laktosmonohydrat - 170 mg, majsstärkelse - 55,5 mg, natriumkarboximetylstärkelse - 15 mg, stearinsyra - 3 mg, povidon-25 tusen - 1 mg, kolloidal kiseldioxid - 0,5 mg.

10 st. - blåsor (3) - kartongförpackningar med styrning av den första öppningen.
10 st. - blåsor (5) - kartongförpackningar med styrning av den första öppningen.

Tabletter, filmdragerade vita eller nästan vita, runda, bikonvexa, med risk; i pausen - kärnan och filmskalet av vit eller nästan vit färg; tablettvikt - 259,6 mg.

Hjälpämnen: Laktosmonohydrat - 100 mg, mikrokristallin cellulosa - 75 mg, majsstärkelse - 44 mg, natriumkarboximetylstärkelse - 10 mg, stearinsyra - 2 mg, povidon-25 tusen - 1 mg kolloidal kiseldioxid - 3 mg.

Sammansättningen av skalet: hypromellos - 6,24 mg, titandioxid - 1,44 mg, mikrokristallin cellulosa - 0,96 mg, stearinsyra - 0,96 mg.

10 st. - blåsor (3) - kartongförpackningar med styrning av den första öppningen.
10 st. - blåsor (5) - kartongförpackningar med styrning av den första öppningen.

Tabletter, filmdragerade vita eller nästan vita, runda, bikonvexa, med risk; i pausen - kärnan och filmskalet av vit eller nästan vit färg; tablettvikt - 259,6 mg.

Hjälpämnen: Laktosmonohydrat - 100 mg, mikrokristallin cellulosa - 60 mg, majsstärkelse - 41 mg, natriumkarboximetylstärkelse - 10 mg, stearinsyra - 5 mg, povidon-25 tusen - 1 mg, kiseldioxid, kolloidal - 3 mg.

Sammansättningen av skalet: hypromellos - 6,24 mg, titandioxid - 1,44 mg, mikrokristallin cellulosa - 0,96 mg, stearinsyra - 0,96 mg.

10 st. - blåsor (3) - kartongförpackningar med styrning av den första öppningen.

Ett läkemedel som minskar tonen i urinvägens jämna muskler. Trospiumklorid - kvaternär ammoniumbas, m-holinoblokator. Det är en konkurrerande acetylkolinantagonist vid postsynaptiska membranreceptorreceptorer med glatt muskulatur. Har en hög affinitet för m₁- och m₃-kolinerga receptorer. Minskar den ökade aktiviteten hos blåsdetrusorn. Den har antispasmodisk och lite ganglioblokiruyuscheeffekt. Det har inga centrala effekter.

Sugning och fördelning

Efter att ha tagit drogen inuti C_max uppnås inom 4-6 timmar. Koncentrationen av trospiaklorid när den tas i en enstaka dos av 20-60 mg är proportionell mot den dos som tas.

Bindning till plasmaproteiner är 50-80%. Ej kumulerat.

Metabolism och utsöndring

T_1/2 varierar från 5 till 18 timmar. Det utsöndras i urinen, mestadels i oförändrad form, ca 10% i form av spiroalkokolmetabolit, bildad under hydrolysen av esterbindningar.

- Blåsans hyperaktivitet, åtföljd av urininkontinens, imperativ urinering att urinera och en ökad urineringstid (med idiopatisk hyperaktivitet hos detrusorn av icke-hormonell och oorganisk etiologi).

- Blandade former av urininkontinens

- Spastisk neurogen dysfunktion av blåsan (med neurogen hyperaktivitet (hyperreflexi) hos detrusor mot bakgrund av multipel skleros, ryggradssjukdomar, medfödda och förvärvade sjukdomar i ryggmärgen, stroke, parkinsonism).

detrusor-sfinkter-dyssynergi på bakgrund av intermittent kateterism;

natt och dag enuresis

- vid behandling av cystit, åtföljd av imperativa symptom.

- överkänslighet mot drogen

- Att sakta ner evakueringen av mat från magen och tillståndet och predisponera för deras utveckling.

- njursvikt som kräver dialys (CC 2)

galaktosintolerans, laktasbrist, glukos-galaktosmalabsorption;

- Barn och tonårig ålder upp till 14 år.

- sjukdomar i det kardiovaskulära systemet där en ökning av hjärtfrekvensen kan vara oönskade: förmaksflimmer, takykardi, kroniskt hjärtsvikt, kranskärlssjukdom, mitralstenos, arteriell hypertension, akut blödning;

- tyrotoxikos (möjligen ökad takykardi)

- Ökad kroppstemperatur (kan till och med öka till följd av att svettkörtlarna är undertryckta).

- reflux esofagit, bråck i membranets esophageal öppning, kombinerad med återflödes-esofagit (minskad rörlighet i matstrupen och mage och avslappning i den nedre esofagusfinkteren kan hjälpa till att sakta tömma magtömning och gastroesofageal reflux genom sfinkteren med nedsatt funktion)

- Sjukdomar i mag-tarmkanalen, åtföljd av obstruktion: achalasia och pylorisk stenos (kan minska motilitet och ton, vilket leder till obstruktion och fördröjd mageinnehåll);

- intestinal atoni hos äldre patienter eller försvagade patienter (eventuell obstruktion), paralytisk obstruktion av tarmarna (eventuell obstruktion);

- sjukdomar med förhöjt intraokulärt tryck: öppenvinkelglyukom (mydriatisk effekt kan orsaka viss ökning av intraokulärt tryck, korrigering av terapi kan krävas), ålder över 40 år (risk för odiagnostiserad glaukom);

- Ulcerös kolit (ett läkemedel i en hög dos kan hämma tarmperistalmen, öka sannolikheten för paralytisk ileus, dessutom kan det vara möjligt att förvärra en så svår komplikation som giftig megakolon).

- torr mun (långvarig användning kan orsaka ytterligare ökad svårighetsgrad av xerostomi)

- Njurinsufficiens (risk för biverkningar på grund av minskad eliminering).

- kroniska lungsjukdomar, särskilt hos barn och försvagade patienter (minskning av bronkial utsöndring kan leda till förtjupning av hemligheten och bildandet av trafikstockningar i bronkierna)

- myastheni (tillståndet kan förvärras på grund av inhibering av acetylkolinens verkan);

- autonom (autonom) neuropati (urinretention och boendeförlamning kan öka), prostatahyperplasi utan obstruktion av urinvägarna, urinretention eller predisposition till det eller sjukdomar åtföljda
urinvägsobstruktion (inklusive blåsans hals på grund av prostatisk hypertrofi);

- preeklampsi (eventuellt ökad hypertoni)

- Hjärnans sjukdomar hos barn (effekterna av centrala nervsystemet kan öka);

- Downs sjukdom (kanske ett ovanligt dilatation av eleverna och en ökning av hjärtfrekvensen);

- Central förlamning hos barn (reaktionen mot antikolinerga läkemedel kan vara mest uttalad);

Läkemedlet är ordinerat för vuxna och barn över 14 år. Doseringen och behandlingstiden bestäms individuellt beroende på den kliniska bilden och svårighetsgraden av sjukdomen.

Tabletterna ska tas före måltider utan att tugga, dricka mycket vatten.

Tabletter 5 mg: utnämna 2-3 flikar. 3 gånger per dag (30-45 mg) med ett intervall av 8 timmar; med en daglig dos på 45 mg är det tillåtet att ta 30 mg på morgonen och 15 mg på kvällen.

Tabletter, filmbelagda, 15 mg: utse 1 flik. 3 gånger per dag med ett intervall på 8 timmar; daglig dos på 45 mg.

Tabletter, filmbelagda, 30 mg: utse 1/2 flik. 3 gånger per dag eller 1 flik. på morgonen och 1/2 flik. på kvällen daglig dos på 45 mg.

Hos patienter med nedsatt njurfunktion (CC 10-30 ml / min / 1,73 m 2) bör den dagliga dosen av läkemedlet inte överstiga 15 mg.

I genomsnitt är behandlingstiden 2-3 månader. Om du behöver en längre behandling granskas frågan om fortsatt behandling av en läkare var 3-6 månader.

Bestämning av frekvensen av biverkningar (antal fall: antal observationer): ofta (> 1: 100), sällan (1: 100-1: 1000), sällan (2) dagdosen är 20 mg.

Spasmex: bruksanvisningar

struktur

Varje tablett innehåller: aktiv ingrediens: trospiumklorid 15 mg eller 30 mg hjälpämnen:

laktosmonohydrat, mikrokristallin cellulosa, majsstärkelse, natriumkarboximetylstärkelse, stearinsyra, povidon-25 tusen kolloidal kiseldioxid;

skal: hypromellos, titandioxid, mikrokristallin cellulosa, stearinsyra

beskrivning

Runda, bikonvexa, filmdragerade tabletter, vita eller nästan vita i färg, riskabla på ena sidan, luktfria, med en något stöttig yta.

Farmakologisk aktivitet

Trospiumklorid är en kvaternär ammoniumbas, tillhör gruppen m-holinoblokatorov. Det är en konkurrerande acetylkolinantagonist vid postsynaptiska membranreceptorreceptorer med glatt muskulatur. Har en hög affinitet för M] - och m₃- kolinerga receptorer. Minskar den ökade aktiviteten hos blåsdetrusorn. Den har antispasmodisk och lite ganglioblokiruyuscheeffekt. Det har inga centrala effekter.

farmakokinetik

Maximal koncentration av trospiumklorid i plasma (C_s) uppnås inom 4-6 timmar efter oral administration av trospiaklorid; eliminationshalveringstiden (T> /,) i genomsnitt 5-18 timmar, ackumuleras inte. Bindning till plasmaproteiner är 50-80%. Koncentrationen av trospiumklorid i blodplasman efter en enda intag av 20-60 mg är proportionell mot den dos som tas. Den övervägande delen av trospiumkloriden utsöndras av njurarna i oförändrad form, en mindre del (ca 10%) - i form av spiroalkoholmetabolit, bildad under hydrolysen av esterbindningar.

Indikationer för användning

För behandling av detioporens idiopatiska eller neurologiska hyperaktivitet med symptom som frekvent urinering, brådskande urinering och urininkontinens.

Kontra

Överkänslighet mot läkemedlets komponenter, snävvinkel och vinkelförslutande glaukom, takyarytmi, myastheni; urinretention, sakta ner evakueringen av mat från magen och det tillstånd som predisponerar för deras utveckling; njursvikt som kräver dialys (kreatininclearance (CK) 2), galaktosintolerans, laktasbrist, barnålder (upp till 12 år).

Graviditet och amning

Vid graviditet och under amning ska läkemedlet användas om den avsedda nyttan för moderen överväger den potentiella risken för fostret eller barnet.

Dosering och administrering

Det rekommenderade dagliga intaget är 45 mg trospiumklorid. Den behandlande läkaren kan minska den dagliga dosen till 30 mg, med beaktande av läkemedlets individuella effekt och tolerans.

Hos patienter med nedsatt njurfunktion (kreatininclearance 10-30 ml / min / 1,73 m 2) bör den dagliga dosen av läkemedlet inte överstiga 20 mg.

Biverkningar

Förekomsten av biverkningar (antal fall: antal observationer): ofta mer än 1: 100; sällan 1: 100-1000; sällan mindre än 1: 1000.

Sedan hjärt-kärlsystemet: sällan - takykardi; sällan - bröstsmärta, svimning, takyarytmi, hypertensiv kris.

På mag-tarmkanalens del: ofta torr mun, dyspepsi, förstoppning, illamående, buksmärtor; sällan - diarré, uppblåsthet; sällan - gastrit.

På andningsdelen: Sällsynt - andfåddhet.

På nervsystemet: sällan - förvirring, hallucinationer.

På den del av muskuloskeletala systemet: sällan - akut nekros av skelettmuskler.

På visionsorganets sida: sällan - kränkning av boende.

Ur urinsystemet: sällan - ett brott mot tömningen av blåsan; sällan - urinretention.

På den del av hepatobiliärsystemet: sällan - en liten eller måttlig ökning av transaminasaktiviteten.

På immunsystemets sida: sällan - hudfärg

överdos

I allvarliga fall föreskrivs kolinomimetika (neostigmin-metylsulfat). Med otillräcklig effekt administreras kraftig takykardi och / eller instabilitet i blodcirkulationen, beta-adrenoblocker intravenöst under kontroll av ett EKG och blodtryck.

Interaktion med andra droger

Med samtidig användning av trospia ökar kloriden den m-antikolinerga effekten av amantadin, tricykliska antidepressiva medel, kinidin och disopyramid, antihistaminläkemedel, liksom den positiva kronotropa effekten av beta-adrenerga mimetika (se avsnittet "Kontraindikationer").

Trospia klorid försvagar effekten av prokinetik (metoklopramid och cisaprid); Det påverkar motor- och sekretoriska funktioner i mag-tarmkanalen, förändrar absorptionen av samtidigt använda droger.

Samtidigt tar droger som innehåller sådana ämnen som guar, kolestiramin och kolestipol, det är möjligt att minska absorptionen av trospiumklorid.

Ingen interaktion hittades mellan trospiumklorid och cytokrom P450 isoenzymer (CYP1A2, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1, ZA4) eftersom trospiaklorid metaboliseras av dem endast i liten mängd och hydrolys av estrar är huvudvägen för dess metabolism.

Applikationsfunktioner

Att ta läkemedlet i strid med funktionen av den inre urinrörssfalten eller blåsdetrusorn måste åtföljas av dess fullständiga frisättning genom kateterisering. Vid vegetativa störningar i blåsan bör orsaken till dysfunktion bestämmas före behandling, organiska orsaker till pollakiuri, nocturi och urininkontinens, såsom hjärtsvikt, polydipsi, möjlighet till urinvägsinfektion och blåscancer, är uteslutna, eftersom de kräver etiotropisk behandling.

Påverkan på förmågan att köra fordon / rörelsemekanismer Vid behandlingens början kan ökning av läkemedlets dos, byte av läkemedel och vid interaktion med alkohol orsaka synnedgång, vilket bör beaktas vid körning och arbete med rörlig maskin.

Säkerhetsföreskrifter

- Sjukdomar i det kardiovaskulära systemet där ökningen i hjärtfrekvensen kan vara oönskade: förmaksflimmer, takykardi, kroniskt hjärtsvikt (CHF), hjärt-kärlsjukdom (CHD), mitralstenos, arteriell hypertension, akut blödning;

- tyrotoxikos (möjligen ökad takykardi);

- ökad kroppstemperatur (kan till och med öka på grund av undertryck av svettkörtens aktivitet);

- reflux esofagit, bråck i membranets esophageal öppning, kombinerad med återflödes-esofagit (nedsatt motilitet i matstrupen och mage och avkoppling av den nedre esofagusfinkteren kan hjälpa till långsam gastrisk tömning och gastroesofageal reflux genom sfinkteren med nedsatt funktion);

- sjukdomar i magtarmkanalen (GIT), åtföljd av obstruktion: achalasia och pylorisk stenos (reducerad motilitet och ton, vilket leder till obstruktion och fördröjd gastrisk innehåll);

- intestinal atoni hos äldre patienter eller försvagade patienter (eventuell obstruktion), paralytisk obstruktion av tarmarna (eventuellt hinder);

- sjukdomar med ökat intraokulärt tryck: öppenvinkelglukom (mydriatisk effekt kan orsaka viss ökning av intraokulärt tryck, korrigering av terapi kan krävas), ålder över 40 år (risken för odiagnostiserad glaukom);

- ulcerös kolit (höga doser kan hämma intestinal peristaltik, öka sannolikheten för paralytisk ileus, dessutom är förekomsten av sådana allvarliga komplikationer som giftig megakolon möjlig);

- torr mun (långvarig användning kan ytterligare öka intensiteten hos xerostomi);

- njursvikt (risk för biverkningar på grund av minskad eliminering);

- kroniska lungsjukdomar, särskilt hos barn och försvagade patienter (minskning av bronkial utsöndring kan leda till förtjupning av hemligheten och bildandet av trafikstockningar i bronkierna);

- myastheni (tillståndet kan förvärras på grund av inhibering av verkan av acetylkolin);

- autonom (autonom) neuropati (urinretention och boendeförlamning kan öka), prostatahyperplasi utan urinvägsobstruktion, urinretention eller predisposition mot den eller sjukdom åtföljd av urinvägsobstruktion (inklusive h. blåsans hals på grund av prostatisk hypertrofi) ;

- preeklampsi (eventuellt ökad arteriell hypertoni);

- hjärnans sjukdomar hos barn (effekter från centrala nervsystemet kan öka);

- Downs sjukdom (kanske ett ovanligt dilatation av eleverna och en ökning av hjärtfrekvensen);

- Central förlamning hos barn (reaktion på antikolinerga läkemedel kan vara mest uttalad);

Släpp formulär

Tabletter, filmbelagda, 15 mg.

På 10 tabletter, filmbelagda, i blisteren från PVC / aluminiumfolie. På 3 eller 5 blåsor tillsammans med bruksanvisningen placeras i en kartong.

Tabletter, filmbelagd, 30 mg.

På 10 tabletter, filmbelagda, i blisteren från PVC / aluminiumfolie. På 3 blåsor tillsammans med applikationsanvisningen placeras i en kartong.

Förvaringsförhållanden

På en torr, mörk plats vid en temperatur av 15- Förvaras oåtkomligt för barn!