Titel:
Norfloxacin 200 mg

Norfloxacin 400 mg
INN:
norfloxacin

ATX-kod: J01MA06.

Formutsläpp: belagda tabletter.

beskrivning
Tabletter av blå färg, rund, bikonvex, belagd.

ingredienser:

På en tablett

Norfloxacin 200 mg eller 400 mg.

Tabletter 200 mg: dibasiskt kalciumfosfat, majsstärkelse, laktosmonohydrat, gelatin, talk, magnesiumstearat, vattenfri kolloidal kiseldioxid, natriumstärkelseglykolat.

Tabletter på 400 mg: dibasiskt kalciumfosfat, majsstärkelse, laktosmonohydrat, gelatin, talk, magnesiumstearat, vattenfri kolloidal kiseldioxid, kroskarmellosnatrium.
Skal: propylenglykol, Sankoat briljantblå (hydroxipropylmetylcellulosa, titandioxid, talk, polyetylenglykol 400, briljantblå (E 133)).
Farmakoterapeutisk grupp:

Antimikrobiella medel för systemisk användning. Antibakteriella medel av kinolongruppen. Norfloxacin.
Farmakologiska egenskaper
Farmakodynamik.

Hämmar bakteriell DNA-syntes, som ger supercoiling och DNA-stabilitet, stör protein syntes och leder till mikroorganismernas död. Aktiv i staphylococcus aureus, Campylobacter jejuni, Aeromonas plesiomonas, Vibrio cholerae, Vibrio parahaemolyticus, Haemophilus influenzae, Chlamydia, Legionella. Variabel känslighet för norfloxacin besitter enterokocker, Streptococcus pyogenes, pneumoniae och de viridans, Serratia marcescens, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter, Mycoplasma hominis pneumoniae, Mycobacterium tuberculosis, och Mycobacterium fortium. Inte mottagliga - de flesta stammar Ureaplasmaurealyticum, Nocardiaasteroides, anaeroba bakterier (t ex Bacteroidesspp, peptokokki, peptostreptokokki, Eubacteriumspp, Fusobacteriumspp, Clostridiumdifficile...), Treponema pallidum.
Farmakokinetik.

Väl absorberad från mag-tarmkanalen (absorptionshastighet - mer än 20-40%), matfördröjning absorption. Terapeutisk koncentration uppnås i plasma inom 1 h efter intag. Kommunikation med plasmaproteiner - 10-15%. Distribution - njurparenchyma, testiklar, seminifer tubule vätska, prostatakörtel, livmodern, buken och bäckenorganen, gall, modermjölk. Genomträngligheten genom BBB och placental barriären är hög. Metaboliserades i liten utsträckning i levern och utsöndrats i gallan och urinen. Utbrytning av njurarna utförs på grund av glomerulär filtrering och tubulär utsöndring. Under dagen utsöndras 32% av dosen i urinen, cirka 30% i avföringen; 5-8% utsöndras i form av metaboliter.

Indikationer för användning

Norfloxacin är indicerat för behandling av infektioner orsakade av mottagliga organismer.

• Urinvägsinfektioner:
  • okomplicerad ensam
  • komplicerade urinvägsinfektioner orsakade av följande organismer: Enterococcus faecalis, Escherichiacoli, Klebsiellapneumoniae, Proteusmirabilis, Pseudomonasaeruginosaili Serratiamarcescens.
• Sexuellt överförbara sjukdomar:
  • okomplicerad urinrör och cervikal gonorré orsakad av Neisseria gonorré;
• prostatit orsakad av Escherichiacoli. Produktionen av penicillinas påverkar inte norfloxacins aktivitet.

Särskilda instruktioner

Innan behandlingen påbörjas, är det nödvändigt att bestämma känsligheten hos den patogena mikroorganismen för norfloxacin. Norfloxacin-behandling kan startas innan testresultaten erhålls. I det här fallet före starten av den planerade behandlingen är det nödvändigt att välja materialet för laboratoriediagnostik för att kunna ändra behandlingen om de smittämnen inte är känsliga för norfloxacin. Upprepade tester för den patogena mikroorganismens känslighet för norfloxacin under behandlingen kommer att ge information om den terapeutiska effekten av norfloxacin och om möjlig utveckling av bakteriell resistens. För att minska möjligheten att utveckla bakteriell resistens och minska effektiviteten av norfloxacin bör endast användas för behandling av infektioner orsakade av patogena mikroorganismer som är känsliga för den.

Dosering och administrering

Norfloxacin ska tas 2 timmar före eller 4 timmar efter användning av kalciumtillskott, multivitaminpreparat innehållande kalcium, näringslösningar som används oralt och mejeriprodukter.
Dosering för patienter med normal njurfunktion. Den rekommenderade dagliga dosen norfloxacin beskrivs i tabellen:

infektion

Dos på antagning

Mottagningsfrekvens

Fortsätt

telnost

Daglig dos

Urinväg:
Okomplicerade urinvägsinfektioner (cystit) orsakad av E coli, K.pneumoniae eller P.Mirabilis

Okomplicerade urinvägsinfektioner orsakade av de andra mikroorganismerna som anges ovan.

Komplicerade urinvägsinfektioner

Sexuellt överförda sjukdomar

Prostatit. Akut eller kronisk

Dosering hos patienter med nedsatt njurfunktion: Norfloxacin kan användas för att behandla urinvägsinfektioner hos patienter med nedsatt njurfunktion. Hos patienter med kreatininclearance på 30 ml / min / 1,73 m 3 eller mindre är den rekommenderade dosen 400 mg en gång dagligen under den tid som behandlingen anges ovan. Vid denna dos, är läkemedelskoncentrationen i urin är större än MIC för de flesta urin infektiösa patogener känsliga för norfloxacin, även om patienten har en kreatininclearance mindre än 10 ml / min / 1,73 m 2 _.
Vid en känd nivå av kreatininclearance används följande formel för att beräkna dosen (med hänsyn till kön, vikt och ålder hos patienten):

Män =
Kvinnor = (0,85) x (värde över)
Äldre patienter. I avsaknad av njursvikt (kreatininclearance mer än 30 ml / min / 1,73 m 3) behövs ingen dosjustering. För äldre patienter vars kreatininclearance är 30 ml / min / 1,73 m 3 eller mindre, är den rekommenderade dosen 400 mg en gång om dagen under behandlingsperioden som för njursvikt.

Biverkningar

Sedan hjärt-kärlsystemet:

Mycket sällan när Norfloxacin tas, kan förlängning av QT-intervallet och ventrikelarytmi (inklusive pirouett ventrikulär takykardi) uppträda. I en gemensam ansökan med norfloxacin läkemedel med etablerad riskfaktor för att förlänga QT-intervallet, men också när det ges till patienter med kända riskfaktorer för förlängning intervall QTvozmozhnost intervallförlängning QTrezko ökar.
Från matsmältningsorganet: kräkningar, halsbränna, pankreatit.
Från nervsystemet:

yrsel, hallucinationer, humörsvängningar, parestesier, sömnlöshet, depression, ångest, irritabilitet, eufori, förvirring, störd, polyneuropati inklusive Guillain-Barrés syndrom, epileptiforma attacker, hypoestesi, psykiska störningar, inklusive psykotiska reaktioner, tremor, myoklonus.
Från hemopoietiska systemet: neutropeni, hemolytisk anemi, trombocytopeni.
Ur urinvägarna: interstitiell nefrit.
Från muskuloskeletala systemet och bindväv:

artralgi, tendinit, tendovaginit, senbrott, myalgi, artrit. Mycket sällan - Betennelse i Achillessenen, vilket kan leda till bristning
Från huden och subkutan vävnad:

klåda, ödem, exantem, petechiae, hemorragiska tjurar och papiller med bildandet av en skorpa som en manifestation av vaskulär involvering (vaskulit)
På immunsystemet:

angioödem; i sällsynta fall - exfoliativ dermatit, Stevenson-Johnsons syndrom, Lyells syndrom, exudativ erytem polymorfism, fotosensibilisering.
Förändringar i laboratorieparametrar:

ökade nivåer av glutat-oxaloacetat-transaminas, glutamatpyruvat-transaminas och serum alkaliskt fosfatas.
andra: vaginal candidiasis, dysopi, ökad lakrimation, tinnitus, hörselnedsättning, andfåddhet, dysgeusi.

Kontra

• Överkänslighet mot kinoloner;
• Hepatiskt misslyckande
• Endestad kronisk njursvikt;
• Brist på glukos-6-fosfat dehydrogenas;
• Graviditet (fosterutveckling av artropati är möjlig);
• laktation;
• Barn och ungdomar (upp till 18 år);
• En historia av tendinit eller sönderbrott i samband med behandling av kinolonderivat.

överdos

Yrsel, illamående, kräkningar, dåsighet, utseende av kall svettning (utan förändringar i de grundläggande hemodynamiska parametrarna), konvulsivt syndrom.
behandling:

Gastric lavage, adekvat hydreringsterapi med tvångsdiurese, utnämning av symptomatiska medel.
Säkerhetsföreskrifter
Överkänslighet / anafylaksi. Fall av utvecklingen av allvarliga överkänslighetsreaktioner (anafylaktoid och anafylaktisk) har rapporterats under den första dosen av kinoloner. I vissa fall åtföljdes dessa reaktioner av hjärtkollaps, medvetslöshet, svimning, svullnad i struphuvudet eller ansikte, dyspné, urtikaria, klåda. Vid utveckling av allergiska reaktioner mot norfloxacin ska läkemedlet avbrytas.
Pseudomembran kolit. Behandling med antibakteriella medel leder till en modifiering av den vanliga floran i tjocktarmen och kan leda till ökad tillväxt av klostriditillverkande toxin, vilket är grunden till "antibiotikumassocierad kolit". Om patienter utvecklar diarré medan man använder norfloxacin bör hänsyn tas till möjligheten att utveckla pseudomembran enterocolit. När en diagnos av "pseudomembranös kolit" är fastställd, ska läkaren, beroende på bevisen, överväga att behandlingen med norfloxacin upphör och omedelbart börja lämplig behandling. Det ska inte användas läkemedel som undertrycker peristaltik.
Perifer neuropati. När en patient har symtom på neuropati, inklusive smärta, brännande, stickningar, domningar och / eller svaghet, feber etc., sluta ta norfloxacin och kontakta din läkare.
Förlängning av QT / torsades de pointes. Det finns sällsynta rapporter om utvecklingen av förlängning av QT-intervallet efter studier efter behandling hos patienter som behandlats med kinoloner, inklusive norfloxacin. Dessa är sällsynta fall i samband med följande faktorer: ålder över 60 år, kvinnlig kön, tidigare hjärtsjukdom och / eller användning av kombinationsbehandling. Norfloxacin rekommenderas inte eller används med extremt försiktighet hos patienter med förlängning av QT-intervallet eller med kända riskfaktorer för förlängning av QT-intervallet (inklusive hypokalemi) samt vid samtidig administrering med andra läkemedel med en etablerad riskfaktor för förlängning av QT-intervallet, inklusive med antiarytmiska medel i klass I A (kinidin, prokainamid) eller klass III
(amiodaron, sotalol).
Tendonit, tendonbrott. Vid användning av norfloxacin, liksom hos andra kinoloner, förekommer fall av senitit och / eller senbrott (särskilt akillessenen), för vilka äldre patienter är mest mottagliga, patienter som får behandling med kortikosteroider eller patienter med njure, hjärta och lungtransplantationer. När de första tecknen på smärta i senorna eller inflammationen i lederna uppträder, bör styvets styvhet fixas i det immobila tillståndet av lederna och samråda med din läkare. Om förekomst av tendinit eller senbrott inte kan uteslutas, ska behandling med norfloxacin stoppas. Tendonbrott är möjligt både under kinolonbehandling (inklusive norfloxacin) och efter avslutad behandling.
Norfloxacin är inte indicerat för behandling av syfilis. Antimikrobiella läkemedel som används i höga doser under en kort tidsperiod för att behandla gonorré kan maskera eller fördröja uppkomsten av symtom på att utveckla syfilis. För alla patienter med gonorré är det nödvändigt att genomföra ett serologiskt test för syfilis under diagnosen såväl som upprepade gånger (3 månader) efter utnämningen av norfloxacin.
Quinoloner kan också orsaka CNS-stimulering, vilket leder till tremor, ångest, mild yrsel, förvirring och hallucinationer. När sådana reaktioner uppträder på grund av norfloxacin, ska läkemedlet avbrytas omedelbart.
Norfloxacin, liksom andra kinoloner, måste användas med försiktighet till patienter som tar cisaprid, erytromycin, antipsykotika, tricykliska antidepressiva medel.
Quinoloner, inklusive norfloxacin, kan förvärra symtomen på myastheni och leda till livshotande svaghet i andningsorganen. Försiktighet ska vidtas vid användning av kinoloner, inklusive norfloxacin, hos patienter med myastheni. Om du får andfåddhet under behandling med norfloxacin, ska du kontakta din läkare och vidta lämpliga akuta åtgärder.
Med användning av norfloxacin och andra läkemedel i kinolongruppen är det möjligt att öka ljuskänsligheten, därför är det under behandlingen nödvändigt att undvika långvarig och stark exponering för solstrålning. Under denna period kan du inte heller använda solariumet. Om du upplever tecken på ljuskänslighet ska behandlingen avbrytas.
Vid användning av norfloxacin liksom andra läkemedel i kinolongruppen kan hemolytiska reaktioner uppträda hos patienter med latent eller uttalad brist på glukos-6-fosfat dehydrogenas. Vid kirurgiska ingrepp är det nödvändigt att övervaka tillståndet för blodkoagulationssystemet (en ökning av protrombinindexet är möjligt under behandlingen).
Läkemedlet innehåller laktos, så det är inte föreskrivet för patienter med ärftlig galaktosintolerans, laktosbrist eller nedsatt glukos / galaktosabsorption.
Begränsningar av användningen av: ateroskleros av cerebrala kärl, nedsatt cerebral cirkulation, epilepsi och konvulsivt syndrom, njurar och leverstörningar.
Säkerheten att förskriva barn i ålder och ammande kvinnor före puberteten har inte fastställts. Därför bör läkemedlet förskrivas till dessa kategorier av patienter med försiktighet.
Försiktighet måste observeras hos patienter med nedsatt njurfunktion. Med kreatininclearance mindre än 30 ml / min måste dosen halveras.

Använd under graviditet eller amning

Läkemedlet är kontraindicerat för användning under graviditet.
Norfloxacin, liksom andra kinoloner, tränger in i modermjölken, så om du behöver använda norfloxacin under amning måste du sluta amma.
barn
Norfloxacin rekommenderas inte till barn och ungdomar under 18 år.
Användning hos äldre patienter
Äldre patienter har ökad risk för sönderbrott vid användning av fluorokinoloner. Denna risk ökar ytterligare hos patienter som får samtidig behandling med kortikosteroider.
Möjligheten att påverka reaktionshastigheten vid körning
Under behandling med norfloxacin bör man avstå från att köra eller arbeta med andra mekanismer.

Interaktion med andra droger

Samtidig användning av norfloxacin med andra läkemedel med en etablerad riskfaktor för förlängning av QT-intervallet, inklusive antiarytmiska läkemedel i klass I och III, ökar risken för arytmier och förlängning av QT-intervallet. I dessa fall ska norfloxacin användas med extrem försiktighet, såväl som hos patienter med kända riskfaktorer för förlängning av QT-intervallet.
Nitrofurantoin. Under förhållandena med invitro-visad antagonism mellan norfloxacin och nitrofurantoin är det därför nödvändigt att undvika deras gemensamma användning.
Probenecid. Probenecid minskar utsöndringen av norfloxacin i urinen, men påverkar inte dess normala koncentration i serum.
Koffein. Norfloxacin, som andra kinoloner, hämmar nedbrytningen av koffein, vilket kan leda till en minskning av utsöndringen och en ökning av halveringstiden för koffein från blodplasma. Detta bör beaktas när man dricker kaffe, såväl som när man använder mediciner som innehåller koffein (smärtstillande medel).
Cyklosporin. Samtidig användning med norfloxacin kan öka koncentrationen av cyklosporin i serum. Därför bör koncentrationen av cyklosporin i serum övervakas och, om nödvändigt, dosen justeras i enlighet därmed.
Warfarin. Norfloxacin, som andra kinoloner, kan förstärka verkan av oralt antikoagulant warfarin eller dess derivat (till exempel fenprocumon, acenokoumarol). Därför bör du noggrant övervaka protrombintiden eller andra koagulationsparametrar när du använder dessa läkemedel.
Hormonella preventivmedel. Den preventiva effekten av orala preventivmedel i enskilda fall kan ifrågasättas under behandling med antibiotika. Därför rekommenderas dessutom användning av norfloxacin och orala preventivmedel samtidigt. Användning av icke-hormonella preventivmedel rekommenderas dessutom.
Fenbufen. Det har visats experimentellt att samtidig användning av kinoloner med fenbufen kan orsaka epileptiska anfall, därför bör användningen av kinoloner tillsammans med fenbufen undvikas.
Clozapin, ropinirol. Om du börjar eller slutar ta norfloxacin, kan du behöva dosjustering av clozapin eller ropinirol för patienter som redan tar dessa läkemedel.
Tizanidine. Det rekommenderas inte att ta tizanidin och norfloxacin samtidigt.
Glibenklamid. Samtidig administrering av kinoloner, inklusive norfloxacin, med glibenklamid (sulfonylureendivat) kan orsaka allvarlig hypoglykemi. Därför rekommenderas att du övervakar blodsockernivåerna vid användning av dessa läkemedel.
Didanosin. Läkemedel som innehåller didanosin ska inte tas med norfloxacin eller inom 2 timmar efter att norfloxacin har tagits, eftersom sådana läkemedel kan störa varandra, vilket leder till en låg koncentration av norfloxacin i serum och urin.
Nonsteroidala antiinflammatoriska läkemedel (NSAID). Samtidig användning av NSAID med kinoloner, inklusive norfloxacin, kan öka risken för stimulering av centrala nervsystemet och krampanfall. Därför ska norfloxacin tas med försiktighet av personer som tar NSAID.
Samtidig användning av norfloxacin och antacida medel innehållande aluminium- eller magnesiumhydroxid samt preparat innehållande kalcium-, järn- och zinksalter minskar absorptionen av norfloxacin. I detta avseende bör norfloxacin tas 1-2 timmar före eller inte mindre än 4 timmar efter att ha tagit dessa läkemedel.
Samtidig användning av norfloxacin och teofyllin bör övervakas koncentrationen av teofyllin i blodplasma och justera dosen eftersom Det kan finnas en oönskad ökning av teofyllinkoncentrationen i blodet och utvecklingen av motsvarande biverkningar.
Samtidig administrering med läkemedel som kan minska blodtrycket kan orsaka allvarlig hypotoni, med droger som reducerar hjärnans konvulsiva tröskelvärde (till exempel teofyllin) - epileptiforma anfall.
Norfloxacin minskar effekten av nitrofuraner.

Förvaringsförhållanden

Förvaras på plats skyddad mot fukt och ljus, vid en temperatur som inte överstiger 25 ° C. Förvaras oåtkomligt för barn.
Hållbarhet - 3 år.

packning

På 10 eller 20 tabletter i polymera banker. 1 bank tillsammans med en bipacksedel i en förpackning.
10 tabletter i en blisterförpackning. 1 eller 2 blisterförpackningar i ett förpackning.
tillverkare
Farmland LLC

Norfloxacin: bruksanvisningar

struktur

beskrivning

Tabletter av blå färg, rund, bikonvex, filmdragerad.

Farmakologisk aktivitet

Farmakologiska egenskaper: Hämmar bakteriell DNA-gyrase, vilket ger överkolning och DNA-stabilitet, stör protein syntes och leder till mikroorganismernas död. Aktiv mot staphylococcus aureus, Campylobacter jejuni, Aeromonas plesiomonas, Vibrio cholerae, Vibrio parahaemolyticus, Haemophilus influenzae, Chlamydia, Legionella. Variabel känslighet för norfloxacin besitter enterokocker, Streptococcus pyogenes, pneumoniae och de viridans, Serratia marcescens, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter, Mycoplasma hominis pneumoniae, Mycobacterium tuberculosis, och Mycobacterium fortium. Han är känslig - de flesta stammar av Ureaplasma urealyticum, Nocardia asteroider, anaeroba bakterier (till exempel Bacteroides spp., Peptococci, peptostreptokokki, Eubacterium spp., Fusobacterium spp., Clostridium difficile), Treponema pallidum.

Indikationer för användning

Behandling av infektiösa och inflammatoriska sjukdomar orsakade av läkemedel som är känsliga för läkemedlet:

• akuta och kroniska infektionssjukdomar i urinvägarna (cystit, uretrit, prostatit)

• förebyggande av infektioner vid kirurgiska ingrepp och diagnostiska förfaranden i urologi;

• förebyggande av sepsis hos patienter med neutropeni

• förebyggande av smittsamma sjukdomar i mag-tarmkanalen och förebyggande av resenärernas diarré.

Kontra

Dosering och administrering

Inuti, 1 timme före eller 2 timmar efter att ha ätit, dricker mycket vatten.

Akuta urinvägsinfektioner - 400 mg två gånger dagligen i 7-10 dagar.

Akut okomplicerad cystit - 400 mg två gånger dagligen i 3 dagar.

Återkommande eller kroniska infektioner i urinvägarna med exacerbationer - 400 mg två gånger om dagen i 4 veckor, därefter vid behov, 400 mg per dag i upp till 12 veckor.

Akuta okomplicerade gonokockinfektioner - 800 mg en gång.

Bakteriella tarminfektioner - 400 mg två gånger dagligen i 5 dagar.

För att förebygga återkommande urinvägsinfektioner med frekventa exacerbationer (upp till 4-5 gånger per år), föreskrivs läkemedlet 200 mg en gång om dagen under lång tid.

Det finns bevis på betydande minskning av återkommande urinvägsinfektioner hos kvinnor med återkommande infektioner med frekvent profylaktisk norfloxacin 200 mg en gång efter samlag.

Kemoprofylax för urologiska ingrepp, operationer och för postoperativa infektioner - 400 mg två gånger om dagen före och efter operation, efter behov.

För förebyggande av sepsis med neutropeni - 400 mg 2-3 gånger om dagen. Antimikrobiell verkningstid - cirka 12 timmar.

Förebyggande av resenärernas diarré - 400 mg en gång om dagen (högst 21 dagar).

Patienter med njurinsufficiens (kreatininclearance från 10 till 30 ml / min) - 400 mg en gång om dagen.

Phoenix hjärta

Cardio webbplats

Norfloxacin tablettanvändningsanvisningar recensioner

Norfloksanits är ett antibakteriellt läkemedel från gruppen av kinoloner, som har en bakteriedödande effekt. Den hämmar syntesen av en nyckel bakteriellt enzym-DNA och protein - DNA-gyras att den mest förödande effekt på hälsan hos mikroorganismer - de dör utan någon chans att fly. Norfloxacins verkningsfaktor är imponerande i sin bredd. Om vi ​​talar om den inhemska infektion, då vägen för norfloxacin är bättre att inte fastna i detta, till exempel grampositiva aerober som Staphylococcus saprophyticus, Staphylococcus aureus, Streptococcus agalactiae, Staphylococcus epidermidis, Enterococcus faecalis. Bland gramnegativa aeroba mikroorganismer norfloxacin eftertryck motsatte Citrobacter freundii, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Serratia marcescens, Neisseria gonorrhoeae, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa, Proteus vulgaris. Lite mindre än fientlig, men med en uttalad motvilja norfloxacin avser stammar av gramnegativa bakterier Haemophilus influenzae, Yersinia enterocolitica, Salmonella spp., Shigella spp.

Med ögoninfektioner norfloxacin används för att bekämpa Gram Haemophilus influenzae, Proteus mirabilis, Acinetobacter calcoaceticus, Aeromonas hydrophila, Serratia marcescens, Pseudomonas aeruginosa och grampositiva Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus aureus, Staphylococcus warneri, Streptococcus pneumoniae och andra. Samtidigt, norfloxacin maktlösa infektioner orsakad av obligatoriska anaerober och Treponema pallidum.

Resistens mot norfloxacin produceras relativt sällan, i mindre än 1% av fallen med behandling med detta läkemedel. Benägenhet för generering av läkemedelsresistens som är större än den hos andra mikroorganismer utsträckning observerats i Enterococcus spp., Klebsiella pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter spp. Men den så kallade korsresistens mellan norfloxacin och andra antimikrobiella medel har hittills observerats, så att läkemedlet kan användas i de fall där andra metoder inte har klara invasionen av patogener. Norfloxacin kan framgångsrikt ersätta tetracykliner, makrolider, penicilliner, aminoglykosider, sulfanilamider, etc.

Under handelsnamnet "Norfloxacin" är läkemedlet tillgängligt endast i Ryssland (det finns också främmande nolitsin, normax, norillet och lokson-400). Doseringsform - tabletter, filmbelagda. I avsaknad av specifika instruktioner från den behandlande läkaren tas läkemedlet på 400 mg två gånger dagligen, 1 timme före måltid eller 2 timmar senare. Den normala varaktigheten av en terapeutisk kurs är 7-10 dagar, men andra alternativ är också möjliga. En viktig tillvägagångssätt: Under behandlingen med norfloxacin måste patienten säkerställa ett tillräckligt flöde av vätska i kroppen. Och en ytterligare rekommendation: norfloxacin ökar kroppens sårbarhet mot solljus, direkt solljus bör undvikas.

norfloxacin

Tabletter, filmdragerade vita eller nästan vita, runda, bikonvexa; två skikt är synliga på sprickan - kärnan är från vit till ljusgul i färg och filmskalet.

Hjälpämnen: Laktosmonohydrat - 85 mg, mikrokristallin cellulosa - 98 mg, kroskarmellosnatrium - 37 mg, vatten - 10 mg, povidon K25 - 24 mg, magnesiumstearat - 6 mg.

Sammansättningen av filmskalet: hypromellos - 11 mg, makrogol-4000 - 3 mg, titandioxid - 6 mg.

10 st. - Konturcellspaket (1) - kartongförpackningar.
10 st. - Konturcellspaket (2) - kartongförpackningar.
10 st. - konturcellspaket (3) - kartongförpackningar.
10 st. - Konturcellspaket (4) - kartongförpackningar.
10 st. - Konturcellspaket (5) - kartongförpackningar.
10 st. - Konturcellspaket (10) - kartongförpackningar.
20 st. - Konturcellspaket (1) - kartongförpackningar.
20 st. - Konturcellspaket (2) - kartongförpackningar.
20 st. - konturcellspaket (3) - kartongförpackningar.
20 st. - Konturcellspaket (4) - kartongförpackningar.
20 st. - Konturcellspaket (5) - kartongförpackningar.
20 st. - Konturcellspaket (10) - kartongförpackningar.
5 stycken - polymerburkar (1) - kartongförpackningar.
10 st. - polymerburkar (1) - kartongförpackningar.
20 st. - polymerburkar (1) - kartongförpackningar.
30 stycken - polymerburkar (1) - kartongförpackningar.
40 st. - polymerburkar (1) - kartongförpackningar.
50 st. - polymerburkar (1) - kartongförpackningar.
100 stycken - polymerburkar (1) - kartongförpackningar.

Antimikrobiellt syntetiskt medel av fluorokinolongruppen i bredspektrum. Har en bakteriedödande effekt. Undertryckande av DNA-gyrase bryter mot processen med DNA-supercoiling.

Mycket aktiv mot de flesta gramnegativa bakterierna: Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Proteus spp., Morganella morganii, Klebsiella spp. (Inklusive Klebsiella pneumoniae), Enterobacter spp., Serratia spp., Citrobacter spp., Yersinia spp., Providencia spp., Haemophilus influenzae, Pseudomonas aeruginosa, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis.

Det är aktivt mot vissa gram-positiva bakterier (inklusive Staphylococcus aureus).

Anaeroba bakterier är resistenta mot norfloxacin, okänsliga för Enterococcus spp. och Acinetobacter spp.

Resistent mot p-laktamas.

Infektiösa och inflammatoriska sjukdomar som orsakas av mikroorganismer som är känsliga för norfloxacin.

För oral administration: urinvägarna, prostata, mag-tarmkanalen, gonorré, förebyggande av återfall av urinvägsinfektioner, bakterieinfektioner hos patienter med granulocytopeni, "turistdiarré".

För topisk applicering: konjunktivit, keratit, keratokonjunktivit, sår på hornhinnan, blefarit, blepharoconjunctivitis, akut inflammation i meibomska körtlarna och dakryocystit, profylax av ögoninfektioner efter avlägsnande av främmande föremål från hornhinnan eller bindhinnan, efter att skada kemikalier, före och efter kirurgiska ingrepp på ögat; otitis externa, akut otitis media, kronisk otitis media, förebyggande av smittsamma komplikationer vid kirurgiska ingrepp på hörselorganet.

Individ. En enstaka dos för oral administrering är 400-800 mg, mångfalden av användning - 1-2 gånger per dag. Varaktigheten av behandlingen bestäms individuellt.

I oftalmologi och ENT-praktiken användes topiskt.

På matsmältningssidan: illamående, halsbränna, anorexi, diarré, buksmärta.

Från sidan av centrala nervsystemet: huvudvärk, yrsel, trötthet, sömnstörningar, irritabilitet, ångest.

Allergiska reaktioner: Hudutslag, klåda, angioödem.

På sidan av urinvägarna: interstitiell nefrit.

Med samtidig användning av norfloxacin med warfarin ökar den antikoagulerande effekten av den senare.

Med samtidig användning av norfloxacin med cyklosporin observeras en ökning av koncentrationen av den senare i blodplasman.

När samtidig administrering av norfloxacin och antacida eller beredningar som innehåller järn, zink, magnesium, kalcium eller sukralfat, minskar norfloxacin absorption på grund av bildning av kelatbildande med metalljoner (intervallet mellan deras intag bör vara minst 4 timmar).

Med samtidig användning av norfloxacin reduceras teofyllin clearance med 25%, därför bör samtidig dosering minska theofyllins dos.

Samtidig administrering av norfloxacin med droger som har potential att minska blodtrycket kan orsaka en kraftig minskning. I detta avseende bör i sådana fall samt med samtidig införande av barbiturater, anestetika, övervakas hjärtfrekvens, blodtryck, EKG-indikatorer. Samtidig användning med droger som minskar epileptisk tröskel kan leda till utveckling av epileptiforma anfall.

Minskar effekten av nitrofuraner.

Det ska användas med försiktighet till patienter med epilepsi, konvulsivt syndrom av en annan etiologi, med allvarlig nedsatt njur- och leverfunktion. Under behandlingen ska patienterna få tillräcklig mängd vätska (under kontroll av diurese).

Norfloxacin ska tas minst 2 timmar före eller 2 timmar efter att du har tagit antacida eller preparat som innehåller järn, zink, magnesium, kalcium eller sukralfat.

Norillet (400 mg) norfloxacin

instruktion

• ryska
• kazakiska ryska

Handelsnamn

Internationellt icke-proprietärt namn

Doseringsform

400 mg belagda tabletter

struktur

En 400 mg tablett innehåller

aktiv beståndsdel: norfloxacin 400 mg,

hjälpämnen: majsstärkelse, mikrokristallin cellulosa, natriumkroscarmellos, vattenfri kolloidal kiseldioxid, renat talkum, magnesiumstearat, natriumstärkelseglykolat (typ A)

skalkomposition - Opadri 03F52448 gul.

(HPMC 2910 / hypromellos 6SR, Makrogol / PEG 6000, talk, titandioxid E171, kinolingult Aluminium Lake E104, FDC Yellow # Zheltyy6 solnedgång solens FCF aluminium lake E110)

beskrivning

Tabletter, filmbelagd gul, rund form med en bikonvex yta och jämn på båda sidor, med en diameter (12,20 0,20) mm och tjocklek (5,10 ± 0,20) mm.

Farmakoterapeutisk grupp

Antimikrobiella medel för systemisk användning. Fluorokinoloner.

ATC-kod J01MA06

Farmakologiska egenskaper

farmakokinetik

Ca 30-40% av den orala dosen norfloxacin absorberas i mag-tarmkanalen. Maximal plasmakoncentration på 1,5 μg / ml uppnås 1 till 2 timmar efter intag av 400 mg norfloxacin. Halveringstiden för läkemedlet från plasma är 4 timmar och minskar till 6,5 timmar vid njursvikt. Norfloxacin bindande till blodproteiner är lågt (ca 14%). Hög koncentration uppnås i gallan.

Metaboliserad av norfloxacin i levern. 30% av den orala dosen utsöndras oförändrad och 8-10% utsöndras i urinen som metaboliter inom 24 timmar. Ca 30% av den orala dosen utsöndras i avföring.

farmakodynamik

Norillet är ett bredspektrum antibiotikum från fluoroquinolongruppen. Hämmar bakteriellt DNA-gyras (topoizmerazy II och IV, är ansvariga för processen av kromosomalt DNA övertvinning runt nukleärt RNA som är nödvändig för läsning av den genetiska informationen) ger DNA-syntes, tillväxt och delning av bakterier; orsakar uttalade morfologiska förändringar (inklusive cellväggar och membran) och bakteriecellens snabba död. Den verkar på gramnegativa mikroorganismer i en viloperiod mellan bakteriostatisk och baktericid division (eftersom inte bara påverkar DNA-gyras, men orsakar också lysis av cellväggen) för grampositiva mikroorganismer - baktericida endast under division. Låg toxicitet för cellerna i mikroorganismen förklaras av frånvaron av DNA-gyrase i dem. Norillets aktivitet minskar i en sur miljö. Norillet är aktiv mot de flesta stammar av mikroorganismer in vitro och in vivo:

- Aeroba grampositiva mikroorganismer: Corynebacterium diphtheriae, Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Staphylococcus spp, inklusive Staphylococcus aureus, epidermidis, Streptococcus pyogenes, agalactiae, pneumoniae, Streptococcus (grupperna C, G), viridans gruppen streptokocker ;.

- aerob jitter influensa mangel, fluorescenser, Salmonella spp., Serratia spp., inklusive Serratia marcescens;

- anaeroba mikroorganismer: Bifidobacterium spp., Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Peptostreptococcus, Propionibacterium spp., Veillonella spp.;

- intracellulära organismer: Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis, Chlamydia pneumoniae, psittaci, trachomatis, Legionella spp, inklusive Legionella pneumophila, Mycobacterium spp, inklusive Mycobacterium leprae, tuberkulos, Mycoplasma pneumoniae;.. Rickettsia spp.,

Genom tsiprolet resistenta Urea urealyticum, Clostridium difficile, Nocardia asteroider, Bacteroides fragilis, Pseudomonas cepatica, Pseudomonas maltophilia, Treponema pallidum

Indikationer för användning

- okomplicerade och komplicerade urinvägsinfektioner (inklusive pyelonefrit, prostatit, adnexit, endometrit)

- sexuellt överförbara infektioner (gonorré, mjuk chancre, urogenitalt klamydia)

- gastrointestinala infektioner (peritonit, intra-abdominala abscesser, salmonellos, tyfus, campylobacteriosis, yersiniosis) och gallvägar

Dosering och administrering

Den vanliga dosen för behandling av okomplicerade infektioner (cystit) är 400 mg 2 gånger om dagen i munnen i 1 timme före måltid eller 2 timmar efter måltid i 3 dagar och för behandling av komplicerade urinvägsinfektioner 400 mg 2 gånger om dagen inuti i 1 timme före måltid eller 2 timmar efter måltiden i 7 till 10 dagar. En enda dos av 800 mg oralt är indicerat för behandling av okomplicerad gonorré och vanliga dosen för behandling av prostata - 400 mg 2 gånger dagligen genom munnen under en timme före en måltid eller efter 2 timmar efter måltider för 7 - 10 dagar.

Norillet utses 1 timme före måltiden eller 2 timmar efter måltiden, med ett glas vatten. Använd inte mjölk eller antacida.

För förebyggande av bakteriell diarré i epidemiskt ogynnsamma områden - 400 mg 1 gång per dag.

Biverkningar

- trötthet, svettning, feber

- huvudvärk, yrsel, migrän, ångest, tremor, sömnighet, "mardrömsliga" drömmar, förvirring, depression, hallucinationer, psykotiska reaktioner

- nedsatt syn och hörsel, lukt, taktil känslighet, smaksstörningar, inklusive förlust (återhämtning sker inom några veckor efter att behandlingen avslutats)

- förlängning av QT-intervallet, takykardi, blodtrycksfall, svimning

- aptitlöshet, illamående, känsla av fullhet i magen, mild magsår, flatulens, diarré

- klåda, urtikaria, erytem multimorphic, allergisk pneumonit, Stephen-Johnsons syndrom, Lyells syndrom eller toxisk epidermal nekrolys, angioödem, fotosensibilisering

- muskelsmärta, muskelsvaghet, senesskador (inklusive tendovaginit), muskelskador (rabdomyolys)

- kolestas, leverfel, ökad aktivitet av leverenzymer, ökade nivåer av bilirubin, serumkreatinin

- neutropeni, agranulocytos, trombocytopeni, eosinofili, leukopeni, hemolytisk anemi

Kontra

- överkänslighet mot norfloxacin eller andra kinoloner

- senessjukdom efter antibiotikabehandling i historien

- graviditet och amning

- barn och ungdomar upp till 18 år

Droginteraktioner

Med samtidig användning av teofyllin och norileta signifikant reducerad levermetabolism och clearance av teofyllin, och därigenom förlänga halv-liv, reducerade koncentrationer i serum och en ökad risk för teofyllin relaterade biverkningar, såsom hjärtstillestånd, paroxysm, status epilepticus, och andningssvikt. Om det är omöjligt att undvika samtidig användning av dessa läkemedel är det nödvändigt att minska dosen av teofyllin. Samtidig användning av koffein och norillet minskar clearance av koffein och ökar nivåen av koffein i plasma och ökar också risken för koffeinberoende biverkningar från CNS.

Vid samtidig användning av norilet och sukralfat eller divalenta eller trivalenta föreningar, såsom jod eller antacida som innehåller magnesium, aluminium eller kalcium, kan absorptionen av norillet försämras. Du kan dock undvika ovanstående fenomen, om du applicerar norillet 2 timmar före eller 6 timmar efter dessa läkemedel.

Med samtidig användning av probenecid och norillet störs sekretionen av njurtubulerna, på grund av vilken urinering minskar, norillets halveringstid är förlängd och risken för toxiska reaktioner ökar.

Det är möjligt att undertrycka antikoagulerande verkan av warfarin medan man tar det med norillet; Med tanke på detta är kontroll av protrombintid och koagulogram nödvändig.

Samtidig användning av noriletta med nitrofuraner rekommenderas inte, eftersom reducerad antibakteriell effekt norylet.

Nivån av cyklosporin i serum ökar när den tas med norillet.

Ätning minskar absorptionen av norilleten.

Särskilda instruktioner

Patienter som tar norylet med gonorré bör undersökas för syfilis innan behandling påbörjas och 3 månader efter behandling, eftersom högdos antibiotikabehandling kan maskera kliniken och diagnosen syfilis.

Patienter som är på långvarig behandling med norillet bör regelbundet övervaka blodbiokemiska parametrar (kreatinin, urea, kvarvarande kväve, bilirubin, ALT, AST).

Det är inte nödvändigt att minska dosen norylet till äldre patienter (65-75 år) med intakt njurfunktion (kreatininclearance över 30 ml / min), eftersom avlägsnande av norillet förändras inte. Hos äldre patienter med nedsatt njurfunktion (kreatininclearance - 30 ml / min eller mindre) bör dosen av läkemedlet minskas till 400 mg en gång.

Efter en engångsdos på 400 mg norylet utsöndras cirka 30% av den administrerade dosen av njurarna hos patienter med nedsatt njurfunktion. Nollan clearance av norillet reduceras och plasmahalveringstiden förlängs, d.v.s. hos patienter med kreatininclearance - 30 ml / min eller lägre (läkemedelselimineringstiden i plasma är 6,5 timmar eller mer) jämfört med friska patienter med kreatininclearance över 30 ml / min (plasmahalveringstiden är 3-4 timmar ). Dosen av läkemedlet hos sådana patienter kan minskas till 400 mg en gång.

Norillet ska ordineras med försiktighet till patienter med epilepsi, cerebral ateroskleros, med en förutsättning för anfall av anfall.

Patienter med glukosbrist 6-fosfatdehydrogenas kan utveckla hemolytiska reaktioner och hos patienter med myastheni, extracerebrala symtom.

Extremt sällan kan senbrott observeras vid användning av norileth. Behandlingen ska avbrytas om patienten har smärta i senorna, inflammation eller bristningar. Patienterna är tilldelade fullständig vila, avstå från fysisk ansträngning tills diagnos av tendens, senbrott är uteslutna.

Kanske utvecklingen av pseudomembranös dysbios hos patienter som använder norilot. I detta fall ska behandlingen avbrytas.

Svåra överkänslighetsreaktioner, såsom kardiovaskulär kollaps, medvetslöshet, domningar, svullnad i struphuvudet och struphuvud, andfåddhet, klåda medan fluorokinoloner har tagits, har observerats extremt sällan. Norillet ska avbrytas när en överkänslighetsreaktion uppträder.

Under behandling kräver norylet tillräcklig hydratisering för att förhindra eventuell kristalluri. Direkt solljus bör undvikas på grund av risken för ljuskänslighetsreaktioner i samband med att norillet tas.

Funktioner av läkemedlets effekt på förmågan att köra ett fordon eller potentiellt farligt maskineri

Norillet kan orsaka yrsel och ökad ljusreaktion, förmågan att koncentrera uppmärksamhet vid kontroll av maskiner och hastigheten på de psykomotoriska reaktionerna minskar.

överdos

Symtom: förvirring, yrsel, nedsatt medvetenhet, anfall gastrointestinala störningar, mukosala skador; förlängning av QT-intervallet.

Behandling: symptomatisk, det finns ingen specifik motgift.

Frigör formulär och förpackning

På 10 tabletter i en blisterförpackning från en film av polyvinylklorid och aluminiumfolie, tryckt, lackat.

På 2 blisterförpackningar tillsammans med anvisningarna för ansökan på det statliga och ryska språket sätter i ett förpackning från en kartong.

Förvaringsförhållanden

Förvara på torrt, mörkt ställe vid en temperatur av högst 25 ° C. Förvaras oåtkomligt för barn!

Hållbarhet

Använd inte efter utgångsdatumet på förpackningen.

Försäljningsvillkor för apotek

tillverkare

"Dr. Reddy's Laboratories Ltd"

7-1-27 Amerpert, Hyderabad-500 016, Indien

Namn och land för registreringsinnehavaren

Dr Reddy's Laboratories Limited, Indien

Packarens namn och land

Dr Reddy's Laboratories Limited, Indien

Adress till organisationen som mottar fordringar från konsumenter om produktkvalitet i Republiken Kazakstan

Representativa kontor av Dr. Reddi Laboratories Ltd i Republiken Kazakstan:

norfloxacin

Tillverkare: Farmland LLC Republiken Vitryssland

ATC-kod: J01MA06

Produktform: Fast doseringsform. Tabletter.

Allmänna egenskaper. ingredienser:

Aktiv ingrediens: 400 mg norfloxacin.

Hjälpämnen: kalcium dibasiskt fosfat, majsstärkelse, laktos, gelatin, natriumbensoat, renad talk, magnesiumstearat, kolloidal kiseldioxid, natriumstärkelseglykolat, metylenklorid, färgämne "OpaDryBlue" (hydroxipropylmetylcellulosa, polyetylenglykol, talk, titandioxid, färgämne LakeBrilliantBlue), polyetylenglykol 6000, propylenglykol.

Farmakologiska egenskaper:

Farmakodynamik. Hämmar bakteriell DNA-syntes, som ger supercoiling och DNA-stabilitet, stör protein syntes och leder till mikroorganismernas död.

Aktiv i staphylococcus aureus, Campylobacter jejuni, Aeromonas plesiomonas, Vibrio cholerae, Vibrio parahaemolyticus, Haemophilus influenzae, Chlamydia, Legionella.

Variabel känslighet för norfloxacin besitter enterokocker, Streptococcus pyogenes, pneumoniae och de viridans, Serratia marcescens, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter, Mycoplasma hominis pneumoniae, Mycobacterium tuberculosis, och Mycobacterium fortium.

Inte mottagliga - de flesta stammar Ureaplasmaurealyticum, Nocardiaasteroides, anaeroba bakterier (t ex Bacteroidesspp, peptokokki, peptostreptokokki, Eubacteriumspp, Fusobacteriumspp, Clostridiumdifficile...), Treponema pallidum.

Farmakokinetik. Väl absorberad från mag-tarmkanalen (absorptionshastighet - mer än 20-40%), matfördröjning absorption. Terapeutisk koncentration uppnås i plasma inom 1 h efter intag. Kommunikation med plasmaproteiner - 10-15%.

Distribution - njurparenchyma, testiklar, seminifer tubule vätska, prostatakörtel, livmodern, buken och bäckenorganen, gall, modermjölk. Genomträngligheten genom BBB och placental barriären är hög. Metaboliserades i liten utsträckning i levern och utsöndrats i gallan och urinen. Utsöndring av njurarna beror på både glomerulär filtrering och tubulär utsöndring. Under dagen utsöndras 32% av dosen i urinen, cirka 30% i avföringen; 5-8% utsöndras i form av metaboliter.

Indikationer för användning:

Dosering och administrering:

Norfloxacin ska tas 2 timmar före eller 4 timmar efter användning av kalciumtillskott, multivitaminpreparat innehållande kalcium, näringslösningar som används oralt och mejeriprodukter.

Dosering för patienter med normal njurfunktion. Den rekommenderade dagliga dosen norfloxacin beskrivs i tabellen:

Urinväg:
Okomplicerade urinvägsinfektioner (cystit) orsakad av E coli, K.pneumoniae eller P.Mirabilis

Okomplicerade urinvägsinfektioner orsakade av de andra mikroorganismerna som anges ovan.

Komplicerade urinvägsinfektioner

Sexuellt överförda sjukdomar

Prostatit. Akut eller kronisk

Dosering hos patienter med nedsatt njurfunktion: Norfloxacin kan användas för att behandla urinvägsinfektioner hos patienter med nedsatt njurfunktion. Hos patienter med kreatininclearance på 30 ml / min / 1,73 m3 eller mindre är den rekommenderade dosen 400 mg en gång om dagen under den behandling som anges ovan. I denna dos överstiger koncentrationen i läkemedlets urin MIC för de flesta urininfektiösa patogener som är mottagliga för norfloxacin, även om patientens kreatininclearance är mindre än 10 ml / min / 1,73 m2.

Äldre patienter. I avsaknad av njursvikt (kreatininclearance mer än 30 ml / min / 1,73 m3) behövs ingen dosjustering. För äldre patienter vars kreatininclearance är 30 ml / min / 1,73 m3 eller mindre, är den rekommenderade dosen 400 mg en gång om dagen under behandlingsperioden som vid njursvikt.

Applikationsfunktioner:

Överkänslighet / anafylaksi. Fall av utvecklingen av allvarliga överkänslighetsreaktioner (anafylaktoid och anafylaktisk) har rapporterats under den första dosen av kinoloner. I vissa fall åtföljdes dessa reaktioner av hjärtkollaps, medvetslöshet, svimning, svullnad i struphuvudet eller ansikte, dyspné, urtikaria, klåda. Vid utveckling av allergiska reaktioner mot norfloxacin ska läkemedlet avbrytas.

Pseudomembran kolit. Behandling med antibakteriella medel leder till en modifiering av den vanliga floran i tjocktarmen och kan leda till ökad tillväxt av klostriditillverkande toxin, vilket är grunden till "antibiotikumassocierad kolit". Om patienter utvecklar diarré medan man använder norfloxacin bör hänsyn tas till möjligheten att utveckla pseudomembran enterocolit. När en diagnos av "pseudomembranös kolit" är fastställd, ska läkaren, beroende på bevisen, överväga att behandlingen med norfloxacin upphör och omedelbart börja lämplig behandling. Det ska inte användas läkemedel som undertrycker peristaltik.

Perifer neuropati. När en patient har symtom på neuropati, inklusive smärta, brännande, stickningar, domningar och / eller svaghet, feber etc., sluta ta norfloxacin och kontakta din läkare.

Förlängning av QT / torsades de pointes. Det finns sällsynta rapporter om utvecklingen av förlängning av QT-intervallet efter studier efter behandling hos patienter som behandlats med kinoloner, inklusive norfloxacin. Dessa är sällsynta fall i samband med följande faktorer: ålder över 60 år, kvinnlig kön, tidigare hjärtsjukdom och / eller användning av kombinationsbehandling. Norfloxacin rekommenderas inte eller används med extrem försiktighet hos patienter med QT-förlängning eller med kända riskfaktorer för förlängning av QT-intervallet (inklusive hypokalemi) samt vid samtidig förskrivning med andra läkemedel med en etablerad riskfaktor för förlängning av QT-intervallet, inklusive med antiarytmika av klass I A (kinidin, prokainamid) eller klass III (amiodaron, sotalol).

Tendonit, tendonbrott. Vid användning av norfloxacin, liksom hos andra kinoloner, förekommer fall av senitit och / eller senbrott (särskilt akillessenen), för vilka äldre patienter är mest mottagliga, patienter som får behandling med kortikosteroider eller patienter med njure, hjärta och lungtransplantationer. När de första tecknen på smärta i senorna eller inflammationen i lederna uppträder, bör styvets styvhet fixas i det immobila tillståndet av lederna och samråda med din läkare. Om förekomst av tendinit eller senbrott inte kan uteslutas, ska behandling med norfloxacin stoppas. Tendonbrott är möjligt både under kinolonbehandling (inklusive norfloxacin) och efter avslutad behandling.

Norfloxacin är inte indicerat för behandling av syfilis. Antimikrobiella läkemedel som används i höga doser under en kort tidsperiod för att behandla gonorré kan maskera eller fördröja uppkomsten av symtom på att utveckla syfilis. För alla patienter med gonorré är det nödvändigt att genomföra ett serologiskt test för syfilis under diagnosen såväl som upprepade gånger (3 månader) efter utnämningen av norfloxacin.

Quinoloner kan också orsaka CNS-stimulering, vilket leder till tremor, ångest, mild yrsel, förvirring och hallucinationer. När sådana reaktioner uppträder på grund av norfloxacin, ska läkemedlet avbrytas omedelbart.

Norfloxacin, liksom andra kinoloner, måste användas med försiktighet till patienter som tar cisaprid, erytromycin, antipsykotika, tricykliska antidepressiva medel.

Quinoloner, inklusive norfloxacin, kan förvärra symtomen på myastheni och leda till livshotande svaghet i andningsorganen. Försiktighet ska vidtas vid användning av kinoloner, inklusive norfloxacin, hos patienter med myastheni. Om du får andfåddhet under behandling med norfloxacin, ska du kontakta din läkare och vidta lämpliga akuta åtgärder.

Med användning av norfloxacin och andra läkemedel i kinolongruppen är det möjligt att öka ljuskänsligheten, därför är det under behandlingen nödvändigt att undvika långvarig och stark exponering för solstrålning. Under denna period kan du inte heller använda solariumet. Om du upplever tecken på ljuskänslighet ska behandlingen avbrytas.

Vid användning av norfloxacin liksom andra läkemedel i kinolongruppen kan hemolytiska reaktioner uppträda hos patienter med latent eller uttalad brist på glukos-6-fosfat dehydrogenas. Vid kirurgiska ingrepp är det nödvändigt att övervaka tillståndet för blodkoagulationssystemet (en ökning av protrombinindexet är möjligt under behandlingen).

Läkemedlet innehåller laktos, så det är inte föreskrivet för patienter med ärftlig galaktosintolerans, laktosbrist eller nedsatt glukos / galaktosabsorption.

Begränsningar av användningen av: ateroskleros av cerebrala kärl, nedsatt cerebral cirkulation, epilepsi och konvulsivt syndrom, njurar och leverstörningar.
Säkerheten att förskriva barn i ålder och ammande kvinnor före puberteten har inte fastställts. Därför bör läkemedlet förskrivas till dessa kategorier av patienter med försiktighet.
Försiktighet måste observeras hos patienter med nedsatt njurfunktion. Med kreatininclearance mindre än 30 ml / min måste dosen halveras.

Använd under graviditet eller amning. Läkemedlet är kontraindicerat för användning under graviditet. Norfloxacin, liksom andra kinoloner, tränger in i modermjölken, så om du behöver använda norfloxacin under amning måste du sluta amma.

Barn. Norfloxacin rekommenderas inte till barn och ungdomar under 18 år.

Användning hos äldre patienter. Äldre patienter har ökad risk för sönderbrott vid användning av fluorokinoloner. Denna risk ökar ytterligare hos patienter som får samtidig behandling med kortikosteroider.

Förmågan att påverka reaktionshastigheten vid körning eller arbete med andra mekanismer. Under behandling med norfloxacin bör man avstå från att köra eller arbeta med andra mekanismer.

Biverkningar:

På mag-tarmkanalen och leverens del: illamående, diarré, aptitlöshet, bitter smak i munnen, buksmärta, dysbios, candidiasis, pseudomembranös kolit, eventuellt övergående ökning av levertransaminasaktivitet.

Från nervsystemet: huvudvärk, trötthet, sömnighet.

Från hemopoietiska systemet: eosinofili, leukopeni, minskning av hematokrit.

Sedan kardiovaskulärsystemet: takykardi, hjärtarytmi, arteriell hypotension, vaskulit, Stevens-Johnsons syndrom.

Ur urinvägarna: glomerulonefrit, dysuri, polyuri, proteinuri, kristalluri, kreatininemi, urinblödning.

Allergiska och immunopatologiska reaktioner (klåda, urtikaria, ödem), medan observera doseringsregimen, är extremt sällsynta.

Interaktion med andra droger:

Samtidig användning av norfloxacin med andra läkemedel med en etablerad riskfaktor för förlängning av QT-intervallet, inklusive antiarytmiska läkemedel i klass I och III, ökar risken för arytmier och förlängning av QT-intervallet. I dessa fall ska norfloxacin användas med extrem försiktighet, såväl som hos patienter med kända riskfaktorer för förlängning av QT-intervallet.

Nitrofurantoin. Under förhållandena med invitro-visad antagonism mellan norfloxacin och nitrofurantoin är det därför nödvändigt att undvika deras gemensamma användning.
Probenecid. Probenecid minskar utsöndringen av norfloxacin i urinen, men påverkar inte dess normala koncentration i serum.

Koffein. Norfloxacin, som andra kinoloner, hämmar nedbrytningen av koffein, vilket kan leda till en minskning av utsöndringen och en ökning av halveringstiden för koffein från blodplasma. Detta bör beaktas när man dricker kaffe, såväl som när man använder mediciner som innehåller koffein (smärtstillande medel).

Cyklosporin. Samtidig användning med norfloxacin kan öka koncentrationen av cyklosporin i serum. Därför bör koncentrationen av cyklosporin i serum övervakas och, om nödvändigt, dosen justeras i enlighet därmed.

Warfarin. Norfloxacin, som andra kinoloner, kan förstärka verkan av oralt antikoagulant warfarin eller dess derivat (till exempel fenprocumon, acenokoumarol). Därför bör du noggrant övervaka protrombintiden eller andra koagulationsparametrar när du använder dessa läkemedel.

Hormonella preventivmedel. Den preventiva effekten av orala preventivmedel i enskilda fall kan ifrågasättas under behandling med antibiotika. Därför rekommenderas dessutom användning av norfloxacin och orala preventivmedel samtidigt. Användning av icke-hormonella preventivmedel rekommenderas dessutom.

Fenbufen. Det har visats experimentellt att samtidig användning av kinoloner med fenbufen kan orsaka epileptiska anfall, därför bör användningen av kinoloner tillsammans med fenbufen undvikas.

Clozapin, ropinirol. Om du börjar eller slutar ta norfloxacin, kan du behöva dosjustering av clozapin eller ropinirol för patienter som redan tar dessa läkemedel.

Tizanidine. Det rekommenderas inte att ta tizanidin och norfloxacin samtidigt.

Glibenklamid. Samtidig administrering av kinoloner, inklusive norfloxacin, med glibenklamid (sulfonylureendivat) kan orsaka allvarlig hypoglykemi. Därför rekommenderas att du övervakar blodsockernivåerna vid användning av dessa läkemedel.

Didanosin. Läkemedel som innehåller didanosin ska inte tas med norfloxacin eller inom 2 timmar efter att norfloxacin har tagits, eftersom sådana läkemedel kan störa varandra, vilket leder till en låg koncentration av norfloxacin i serum och urin.

Nonsteroidala antiinflammatoriska läkemedel (NSAID). Samtidig användning av NSAID med kinoloner, inklusive norfloxacin, kan öka risken för stimulering av centrala nervsystemet och krampanfall. Därför ska norfloxacin tas med försiktighet av personer som tar NSAID.
Samtidig användning av norfloxacin och antacida medel innehållande aluminium- eller magnesiumhydroxid samt preparat innehållande kalcium-, järn- och zinksalter minskar absorptionen av norfloxacin. I detta avseende bör norfloxacin tas 1-2 timmar före eller inte mindre än 4 timmar efter att ha tagit dessa läkemedel.

Samtidig användning av norfloxacin och teofyllin bör övervakas koncentrationen av teofyllin i blodplasma och justera dosen eftersom Det kan finnas en oönskad ökning av teofyllinkoncentrationen i blodet och utvecklingen av motsvarande biverkningar.

Samtidig administrering med läkemedel som kan minska blodtrycket kan orsaka allvarlig hypotoni, med droger som reducerar hjärnans konvulsiva tröskelvärde (till exempel teofyllin) - epileptiforma anfall.

Norfloxacin minskar effekten av nitrofuraner.

Kontraindikationer:

överdosering:

Symtom: yrsel, illamående, kräkningar, dåsighet, utseende av kall svettning (utan förändringar i de grundläggande hemodynamiska parametrarna), konvulsivt syndrom.

Behandling: magsköljning, adekvat hydreringsterapi med tvångsdiurese, utnämning av symptomatiska medel.

Förvaringsförhållanden:

Lista B. Förvara på en torr, mörk plats vid en temperatur som inte överstiger +25 ° C. Förvaras oåtkomligt för barn. Hållbarhet 3 år.

Semesterförhållanden:

förpackning:

På 10 eller 20 tabletter i polymera banker. 1 bank tillsammans med en bipacksedel i en förpackning.

10 tabletter i en blisterförpackning. 1 eller 2 blisterförpackningar i ett förpackning.